Osiadanie krótkiego trzpienia THA z DORR typu C
Całkowita alloplastyka stawu biodrowego z krótkim trzpieniem u pacjentów z konfiguracją kości udowej DORR typu C: zmierzone osiadanie
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W endoprotezoplastyce stawu biodrowego krótkie trzpienie stanowią kluczowy postęp w dziedzinie technik chirurgicznych oszczędzających kość. Ze względu na stosunkowo szybkie powstawanie krótkich pędów, w niektórych obszarach dane są opóźnione, co w niektórych przypadkach powoduje niepewność we wskazaniach. Jednym z takich przypadków są bliższe kości udowe o konfiguracji Dorr typu C. Ta cecha kości komplikuje wszczepianie trzpieni ze względu na cienką kość korową i szeroki kanał kości udowej, co, jak wykazano, prowadzi do zwiększonego odsetka powikłań. Celem pracy jest ocena wyników klinicznych i radiologicznych implantacji krótkiego trzpienia w kości udowej typu C Dorra. Badaniem zostaną objęci wszyscy pacjenci, którym wszczepiono krótki trzpień „Optimys” firmy Mathys w okresie od 1 stycznia 2018 r. do 31 grudnia 2020 r. w szpitalu Ordensklinikum Linz Barmherzige Schwestern. Ponadto pacjenci muszą mieć kość udową typu C według Dorra. W okresie obserwacji trwającym co najmniej dwa lata do oceny przebiegu klinicznego wykorzystuje się skalę Harris Hip Score, skalę aktywności UCLA i wskaźnik Singha. Ocena radiologiczna przeprowadzana jest za pomocą przed- i pooperacyjnych zdjęć rentgenowskich, które łącznie umożliwiają EBRA-FCA.
Oczekuje się oświadczenia na temat zachowań migracyjnych bezcementowego wszczepionego krótkiego trzpienia w kości udowej typu C Dorra. Do tej pory kontrowersyjnie dyskutowano, czy kość udowa typu C Dorra zapewnia wystarczające wsparcie strukturalne, aby uzyskać dobrą stabilizację pierwotną w przypadku bezcementowego wszczepionego krótkiego trzpienia o konstrukcji stożkowo-klinowej. Gdyby tak nie było, nadmierna migracja doprowadziłaby do osiadania, a w konsekwencji do aseptycznego obluzowania trzpienia, a nawet całkowitego zniszczenia protezy.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Linz, Austria, 4010
- Ordensklinikum Linz Barmherzige Schwestern
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- THA z krótkim mostkiem Optimys od 1 stycznia 2018 r do 31.12.2020 w placówce.
- Kość udowa typu C według Dorra
Kryteria wykluczenia:
- nic
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Dorr C Hip
Pacjenci, którzy otrzymali THA z krótkim trzpieniem i konfiguracją kości udowej Dorr C
|
Całkowita alloplastyka stawu biodrowego przy użyciu bezcementowego, potrójnie zwężającego się krótkiego trzpienia (Optimys, firmy Mathys).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Osiadanie łodygi
Ramy czasowe: 2 lata
|
Osiadanie trzpienia kości udowej, mierzone w mm
|
2 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
HHS
Ramy czasowe: 2 lata
|
Wynik Hip Harrisa, 0-100 punktów.
0 punktów oznacza najgorszy wynik, 100 punktów oznacza najlepszy wynik.
|
2 lata
|
|
BHP
Ramy czasowe: 2 lata
|
Oxford Hip Score, 0-48 punktów 0 punktów oznacza najgorszy wynik, 48 punktów oznacza najlepszy wynik.
|
2 lata
|
|
SF-12
Ramy czasowe: 2 lata
|
Formularz krótki 12, 12 pytań za 0-100 punktów.
0 punktów oznacza najgorszy wynik, 100 punktów oznacza najlepszy wynik.
Stosowana jest punktacja oparta na normach.
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- EK1330/2022
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .