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Subsidência de THA de Haste Curta com DORR Tipo C

11 de março de 2026 atualizado por: Krankenhaus Barmherzige Schwestern Linz

Artroplastia total de quadril com haste curta em pacientes com configuração de fêmur DORR tipo C: subsidência medida

A artroplastia total do quadril (ATQ) é um procedimento amplamente aceito para o tratamento da osteoartrite do quadril em estágio terminal. As hastes curtas para preservação do colo ganharam popularidade nos últimos anos, pois visam preservar o estoque ósseo femoral proximal e permitir uma transferência de carga mais fisiológica. No entanto, o uso destas hastes em pacientes com deformidades femorais específicas, como fêmures DORR Tipo C, pode apresentar desafios únicos. Os fêmures DORR Tipo C são caracterizados pela diminuição da espessura do osso cortical e aumento da largura do canal medular, o que pode afetar o ajuste e a estabilidade do componente da haste femoral. A artroplastia total do quadril com haste curta surgiu como uma solução potencial para esses pacientes, pois visa preservar o estoque ósseo femoral proximal e melhorar a transferência de carga para o osso circundante. Este estudo busca investigar a subsidência medida da artroplastia total do quadril com haste curta em pacientes com configuração de fêmur DORR Tipo C e os resultados clínicos associados a esta abordagem.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Na artroplastia do quadril, as hastes curtas representam um avanço importante no campo das técnicas cirúrgicas de preservação óssea. Devido ao estabelecimento relativamente rápido de hastes curtas, a situação dos dados está atrasada em algumas áreas, resultando em incertezas na indicação em certos casos. Um desses casos são os fêmures proximais com configuração Dorr tipo C. Esta característica óssea complica a implantação de hastes devido a um osso cortical fino e um canal femoral largo e demonstrou levar a um aumento na taxa de complicações. O objetivo deste estudo é avaliar o resultado clínico e radiológico do implante de haste curta no fêmur Dorr tipo C. O estudo incluirá todos os pacientes submetidos à implantação da haste curta "Optimys" de Mathys entre 1º de janeiro de 2018 e 31 de dezembro de 2020 no hospital Ordensklinikum Linz Barmherzige Schwestern. Além disso, os pacientes devem ter fêmur tipo C, segundo Dorr. Durante um período de acompanhamento de pelo menos dois anos, o Harris Hip Score, a Escala de Nível de Atividade da UCLA e o Índice de Singh são usados ​​para avaliar a evolução clínica. A avaliação radiológica é realizada por meio de radiografias pré e pós-operatórias, que juntas possibilitam um EBRA-FCA.

Espera-se uma declaração sobre o comportamento de migração da haste curta implantada não cimentada no fêmur Dorr tipo C. Até o momento, tem sido discutido de forma controversa se um fêmur Dorr tipo C fornece suporte estrutural suficiente para alcançar boa estabilidade primária para uma haste curta implantada não cimentada com design de cunha cônica. Se este não fosse o caso, o comportamento de migração excessiva levaria à subsidência e subsequentemente ao afrouxamento asséptico da haste e até mesmo à falha completa da prótese.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

108

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Linz, Áustria, 4010
        • Ordensklinikum Linz Barmherzige Schwestern

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

108 pacientes foram elegíveis, dos quais 55 foram submetidos a acompanhamento de rotina. Dados completos estavam disponíveis de 44 pacientes. 22 pacientes eram homens e mulheres. A média de idade na cirurgia foi de 68,3 anos. O IMC médio foi de 27,9 kg/m2

Descrição

Critérios de inclusão:

  • THA usando haste curta Optimys de 1.1.2018 até 31.12.2020 na instituição.
  • Fêmur tipo C de acordo com Dorr

Critérios de exclusão:

  • nenhum

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Dorr C Quadril
Pacientes que receberam ATQ de haste curta com configuração Dorr C do fêmur
Artroplastia total do quadril com haste curta, sem colar, triplamente cônica, não cimentada (Optimys, produzida pela Mathys).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Subsidência do caule
Prazo: 2 anos
Subsidência da haste femoral, medida em mm
2 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
HHS
Prazo: 2 anos
Pontuação do quadril de Harris, 0-100 pontos. 0 pontos indicam pior, 100 pontos indicam melhor resultado.
2 anos
SST
Prazo: 2 anos
Oxford Hip Score, 0-48 pontos 0 pontos indicam pior, 48 pontos indicam melhor resultado.
2 anos
SF-12
Prazo: 2 anos
Short Form 12, 12 questões com 0-100 pontos. 0 pontos indicam pior, 100 pontos indicam melhor resultado. A pontuação baseada em normas é usada.
2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2023

Conclusão Primária (Real)

31 de julho de 2024

Conclusão do estudo (Real)

31 de março de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de dezembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de janeiro de 2025

Primeira postagem (Real)

10 de janeiro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de março de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • EK1330/2022

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

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