Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Sänkning av kortstam THA med DORR typ C

11 mars 2026 uppdaterad av: Krankenhaus Barmherzige Schwestern Linz

Kortstammig total höftprotesplastik hos patienter med DORR typ C lårbenskonfiguration: uppmätt sänkning

Total höftprotes (THA) är en allmänt accepterad procedur för behandling av höftledsartros i slutstadiet. Halskonserverande korta stjälkar har vunnit popularitet de senaste åren, eftersom de syftar till att bevara proximala lårbensbestånd och möjliggöra en mer fysiologisk belastningsöverföring. Användningen av dessa stjälkar hos patienter med specifika lårbensdeformiteter, såsom DORR typ C lårben, kan dock innebära unika utmaningar. DORR typ C lårben kännetecknas av minskad kortikalt bentjocklek och ökad medullär kanalbredd, vilket kan påverka passformen och stabiliteten hos lårbensstammen. Total höftprotesplastik med korta stammar har dykt upp som en potentiell lösning för dessa patienter, eftersom den syftar till att bevara proximala lårbensbeståndet och förbättra belastningsöverföringen till det omgivande benet. Denna studie syftar till att undersöka den uppmätta sänkningen av total höftprotesplastik med kort stam hos patienter med DORR typ C lårbenskonfiguration och de kliniska resultaten associerade med detta tillvägagångssätt.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Vid höftproteser representerar korta stjälkar ett viktigt framsteg inom området för benbevarande kirurgiska tekniker. På grund av den relativt snabba etableringen av korta stammar släpar datasituationen efter på vissa områden, vilket i vissa fall leder till osäkerhet i indikationen. Ett av dessa fall är proximala lårben med en Dorr typ C-konfiguration. Denna benkarakteristik komplicerar implantationen av stammar på grund av ett tunt kortikalt ben och en bred lårbenskanal och har visat sig leda till en ökad komplikationsfrekvens. Syftet med denna studie är att utvärdera det kliniska och radiologiska resultatet av kortskaftimplantation i Dorr typ C femur. Studien kommer att omfatta alla patienter som genomgick implantation av den korta stammen "Optimys" från Mathys mellan 1 januari 2018 och 31 december 2020 på sjukhuset Ordensklinikum Linz Barmherzige Schwestern. Dessutom ska patienter ha lårben typ C enligt Dorr. Under en uppföljningsperiod på minst två år används Harris Hip Score, UCLA Activity-level Scale och Singh Index för att utvärdera den kliniska kursen. Radiologisk utvärdering görs med pre- och postoperativ röntgen, som tillsammans möjliggör en EBRA-FCA.

Ett uttalande om migrationsbeteendet hos den cementfria implanterade korta stammen i Dorr typ C lårbenet förväntas. Hittills har det diskuterats kontroversiellt huruvida en Dorr typ C lårben ger tillräckligt strukturellt stöd för att uppnå god primär stabilitet för en cementfri implanterad kort skaft med konisk kildesign. Om så inte vore fallet skulle det överdrivna migrationsbeteendet leda till sättningar och därefter till aseptisk stamlossning och till och med fullständigt fel på protesen.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

108

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Österrike
      • Linz, Österrike, 4010
        • Ordensklinikum Linz Barmherzige Schwestern

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

108 patienter var berättigade, varav 55 genomgick rutinuppföljningar. Fullständiga data var tillgängliga från 44 patienter. 22 patienter var vardera män och kvinnor. Medelåldern vid operationen var 68,3 år. Medel-BMI var 27,9 kg/m2

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • THA använder Optimys korta stam från 1.1.2018 till 31.12.2020 i institutionen.
  • Typ C Femur enligt Dorr

Uteslutningskriterier:

  • ingen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Dorr C Hip
Patienter som fick kort stam THA med en Dorr C-konfiguration av lårbenet
Procedur: THA med en kort skaft
Total höftprotesplastik med en kraglös, trippelavsmalnande cementfri kort skaft (Optimys, tillverkad av Mathys).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Stjälksänkning
Tidsram: 2 år
Sänkning av lårbensstammen, mätt i mm
2 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
HHS
Tidsram: 2 år
Harris Hip Score, 0-100 poäng. 0 poäng indikerar sämst, 100 poäng indikerar bästa resultat.
2 år
OHS
Tidsram: 2 år
Oxford höftpoäng, 0-48 poäng 0 poäng indikerar sämst, 48 poäng indikerar bästa resultat.
2 år
SF-12
Tidsram: 2 år
Kort formulär 12, 12 frågor med 0-100 poäng. 0 poäng indikerar sämst, 100 poäng indikerar bästa resultat. Norm-Based-Scoring används.
2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Krankenhaus Barmherzige Schwestern Linz

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

31 juli 2024

Avslutad studie (Faktisk)

31 mars 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 december 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 januari 2025

Första postat (Faktisk)

10 januari 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 mars 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 mars 2026

Senast verifierad

1 mars 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • EK1330/2022

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera