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Subsidencia de ATC de tallo corto con DORR tipo C

11 de marzo de 2026 actualizado por: Krankenhaus Barmherzige Schwestern Linz

Artroplastia total de cadera con vástago corto en pacientes con configuración de fémur DORR tipo C: hundimiento medido

La artroplastia total de cadera (ATC) es un procedimiento ampliamente aceptado para el tratamiento de la osteoartritis de cadera en etapa terminal. Los vástagos cortos que preservan el cuello han ganado popularidad en los últimos años, ya que su objetivo es preservar la reserva ósea del fémur proximal y permitir una transferencia de carga más fisiológica. Sin embargo, el uso de estos vástagos en pacientes con deformidades femorales específicas, como los fémures DORR tipo C, puede presentar desafíos únicos. Los fémures DORR tipo C se caracterizan por una disminución del espesor del hueso cortical y un aumento del ancho del canal medular, lo que puede afectar el ajuste y la estabilidad del componente del vástago femoral. La artroplastia total de cadera con vástago corto ha surgido como una solución potencial para estos pacientes, ya que tiene como objetivo preservar la reserva ósea femoral proximal y mejorar la transferencia de carga al hueso circundante. Este estudio busca investigar el hundimiento medido de la artroplastia total de cadera de vástago corto en pacientes con configuración de fémur DORR tipo C y los resultados clínicos asociados con este enfoque.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

En la artroplastia de cadera, los vástagos cortos representan un avance clave en el campo de las técnicas quirúrgicas para preservar el hueso. Debido al establecimiento relativamente rápido de tallos cortos, la situación de los datos está retrasada en algunas áreas, lo que genera incertidumbre en la indicación en ciertos casos. Uno de estos casos son los fémures proximales con una configuración Dorr tipo C. Esta característica ósea complica la implantación de vástagos debido a un hueso cortical delgado y un canal femoral ancho y se ha demostrado que conduce a una mayor tasa de complicaciones. El objetivo de este estudio es evaluar el resultado clínico y radiológico de la implantación de un vástago corto en fémur Dorr tipo C. El estudio incluirá a todos los pacientes a los que se les implantó el vástago corto "Optimys" de Mathys entre el 1 de enero de 2018 y el 31 de diciembre de 2020 en el hospital Ordensklinikum Linz Barmherzige Schwestern. Además, los pacientes deben tener un fémur tipo C según Dorr. Durante un período de seguimiento de al menos dos años, se utilizan el Harris Hip Score, la UCLA Activity-level Scale y el Singh Index para evaluar el curso clínico. La evaluación radiológica se realiza mediante rayos X pre y postoperatorios, que en conjunto permiten un EBRA-FCA.

Se espera una declaración sobre el comportamiento de migración del vástago corto implantado no cementado en el fémur tipo C de Dorr. Hasta la fecha, se ha debatido controvertidamente si un fémur Dorr tipo C proporciona suficiente soporte estructural para lograr una buena estabilidad primaria para un vástago corto implantado no cementado con diseño de cuña cónica. Si no fuera así, el comportamiento de migración excesivo provocaría un hundimiento y posteriormente un aflojamiento aséptico del vástago e incluso un fallo total de la prótesis.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

108

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Linz, Austria, 4010
        • Ordensklinikum Linz Barmherzige Schwestern

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Fueron elegibles 108 pacientes, de los cuales 55 se sometieron a seguimiento de rutina. Los datos completos estaban disponibles de 44 pacientes. 22 pacientes cada uno eran hombres y mujeres. La edad media en el momento de la cirugía fue de 68,3 años. El IMC medio fue de 27,9 kg/m2.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • THA usando potencia corta Optimys del 1.1.2018 bis 31.12.2020 en la institución.
  • Fémur tipo C según Dorr

Criterios de exclusión:

  • ninguno

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Dorr C Cadera
Pacientes que recibieron ATC de vástago corto con una configuración Dorr C del fémur
Artroplastia total de cadera utilizando un vástago corto no cementado, de triple punta y sin cuello (Optimys, producido por Mathys).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Hundimiento del tallo
Periodo de tiempo: 2 años
Hundimiento del vástago femoral, medido en mm
2 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
HHS
Periodo de tiempo: 2 años
Puntuación de cadera de Harris, 0-100 puntos. 0 puntos indican el peor resultado, 100 puntos indican el mejor resultado.
2 años
SST
Periodo de tiempo: 2 años
Oxford Hip Score, 0-48 puntos 0 puntos indican el peor resultado, 48 puntos indican el mejor resultado.
2 años
SF-12
Periodo de tiempo: 2 años
Formulario corto 12, 12 preguntas con 0-100 puntos. 0 puntos indican el peor resultado, 100 puntos indican el mejor resultado. Se utiliza la puntuación basada en normas.
2 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2023

Finalización primaria (Actual)

31 de julio de 2024

Finalización del estudio (Actual)

31 de marzo de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de diciembre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de enero de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

10 de enero de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de marzo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de marzo de 2026

Última verificación

1 de marzo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • EK1330/2022

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

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