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Absinken der Short Stem THA mit DORR Typ C

11. März 2026 aktualisiert von: Krankenhaus Barmherzige Schwestern Linz

Kurzschaft-Totalhüftendoprothetik bei Patienten mit DORR-Typ-C-Femurkonfiguration: Gemessene Senkung

Die totale Hüftendoprothetik (THA) ist ein weithin anerkanntes Verfahren zur Behandlung von Hüftarthrose im Endstadium. Halsschonende Kurzschäfte erfreuen sich in den letzten Jahren zunehmender Beliebtheit, da sie darauf abzielen, den proximalen femoralen Knochenbestand zu erhalten und eine physiologischere Lastübertragung zu ermöglichen. Allerdings kann die Verwendung dieser Schäfte bei Patienten mit spezifischen Femurdeformitäten, wie beispielsweise DORR-Typ-C-Femuren, besondere Herausforderungen mit sich bringen. DORR-Typ-C-Femuren zeichnen sich durch eine verringerte Dicke des kortikalen Knochens und eine größere Breite des Markkanals aus, was sich auf die Passform und Stabilität der Femurschaftkomponente auswirken kann. Als mögliche Lösung für diese Patienten hat sich die Kurzschaft-Totalendoprothetik der Hüfte herausgestellt, da sie darauf abzielt, den proximalen Femurknochenbestand zu erhalten und die Lastübertragung auf den umgebenden Knochen zu verbessern. Ziel dieser Studie ist es, das gemessene Absinken der Kurzschaft-Totalendoprothetik der Hüfte bei Patienten mit DORR-Typ-C-Femurkonfiguration und die mit diesem Ansatz verbundenen klinischen Ergebnisse zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Bei der Hüftendoprothetik stellen Kurzschäfte einen entscheidenden Fortschritt im Bereich knochenerhaltender Operationstechniken dar. Aufgrund der relativ schnellen Etablierung von Kurzstämmen ist die Datenlage in einigen Bereichen rückständig, was in bestimmten Fällen zu Unsicherheiten in der Indikation führt. Einer dieser Fälle sind proximale Femuren mit einer Dorr-Typ-C-Konfiguration. Diese Knocheneigenschaft erschwert die Implantation von Schäften aufgrund einer dünnen Kortikalis und eines breiten Femurkanals und führt nachweislich zu einer erhöhten Komplikationsrate. Das Ziel dieser Studie ist die Bewertung des klinischen und radiologischen Ergebnisses der Kurzschaftimplantation im Dorr-Typ-C-Femur. In die Studie werden alle Patienten einbezogen, denen zwischen 1. Jänner 2018 und 31. Dezember 2020 im Ordensklinikum Linz Barmherzige Schwestern der Kurzschaft „Optimys“ von Mathys implantiert wurde. Darüber hinaus müssen die Patienten laut Dorr einen Femur vom Typ C haben. Während einer Nachbeobachtungszeit von mindestens zwei Jahren werden der Harris Hip Score, die UCLA Activity-Level Scale und der Singh Index zur Beurteilung des klinischen Verlaufs herangezogen. Die radiologische Beurteilung erfolgt mittels prä- und postoperativer Röntgenaufnahmen, die zusammen eine EBRA-FCA ermöglichen.

Es wird eine Aussage zum Migrationsverhalten des zementfrei implantierten Kurzschafts im Dorr-Typ-C-Femur erwartet. Bisher wurde kontrovers diskutiert, ob ein Dorr-Typ-C-Femur genügend strukturelle Unterstützung bietet, um eine gute Primärstabilität für einen zementfrei implantierten Kurzschaft mit konischem Keildesign zu erreichen. Wäre dies nicht der Fall, würde das übermäßige Migrationsverhalten zum Einsinken und in der Folge zu einer aseptischen Schaftlockerung bis hin zum völligen Versagen der Prothese führen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

108

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Österreich
      • Linz, Österreich, 4010
        • Ordensklinikum Linz Barmherzige Schwestern

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

108 Patienten waren teilnahmeberechtigt, von denen 55 routinemäßigen Nachuntersuchungen unterzogen wurden. Von 44 Patienten lagen vollständige Daten vor. Jeweils 22 Patienten waren männlich und weiblich. Das Durchschnittsalter bei der Operation betrug 68,3 Jahre. Der mittlere BMI betrug 27,9 kg/m2

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • THA mit Optimys Kurzschaft ab 1.1.2018 bis 31.12.2020 in der Einrichtung.
  • Typ-C-Femur nach Dorr

Ausschlusskriterien:

  • keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Dorr C Hüfte
Patienten, die eine Kurzschaft-TEP mit einer Dorr-C-Konfiguration des Femurs erhielten
Verfahren: THA mit einem kurzen Stiel
Totale Hüftendoprothetik mit einem kragenlosen, dreifach konischen, zementfreien Kurzschaft (Optimys, hergestellt von Mathys).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Absinken des Stammes
Zeitfenster: 2 Jahre
Senkung des Femurschafts, gemessen in mm
2 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
HHS
Zeitfenster: 2 Jahre
Harris Hip Score, 0-100 Punkte. 0 Punkte bedeuten das schlechteste Ergebnis, 100 Punkte das beste Ergebnis.
2 Jahre
OHS
Zeitfenster: 2 Jahre
Oxford Hip Score, 0–48 Punkte. 0 Punkte bedeuten das schlechteste, 48 Punkte das beste Ergebnis.
2 Jahre
SF-12
Zeitfenster: 2 Jahre
Kurzform 12, 12 Fragen mit 0-100 Punkten. 0 Punkte bedeuten das schlechteste Ergebnis, 100 Punkte das beste Ergebnis. Es kommt Norm-Based-Scoring zum Einsatz.
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

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Krankenhaus Barmherzige Schwestern Linz

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Juli 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. März 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Dezember 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Januar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. Januar 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • EK1330/2022

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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