- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06768541
DORR 유형 C를 사용한 짧은 줄기 THA의 침강
DORR 유형 C 대퇴골 구성 환자의 짧은 줄기 고관절 전치환술: 측정된 침강
연구 개요
상세 설명
고관절 치환술에서 짧은 줄기는 뼈 보존 수술 기술 분야의 주요 발전을 나타냅니다. 짧은 줄기의 상대적으로 빠른 확립으로 인해 일부 영역에서는 데이터 상황이 뒤쳐져 어떤 경우에는 적응증의 불확실성이 발생합니다. 이러한 사례 중 하나는 Dorr 유형 C 구성의 근위 대퇴골입니다. 이러한 뼈의 특성은 얇은 피질골과 넓은 대퇴관으로 인해 줄기 이식이 복잡해지고 합병증 발생률이 높아지는 것으로 나타났습니다. 본 연구의 목적은 Dorr C형 대퇴골에 대한 짧은 줄기 이식술의 임상적, 방사선학적 결과를 평가하는 것입니다. 이 연구에는 2018년 1월 1일부터 2020년 12월 31일까지 Ordensklinikum Linz Barmherzige Schwestern 병원에서 Mathys의 "Optimys" 짧은 줄기 이식을 받은 모든 환자가 포함됩니다. 또한 Dorr에 따르면 환자는 C형 대퇴골을 가지고 있어야 합니다. 최소 2년의 추적 관찰 기간 동안 Harris 고관절 점수, UCLA 활동 수준 척도 및 Singh 지수를 사용하여 임상 과정을 평가합니다. 방사선학적 평가는 수술 전후 X-레이를 사용하여 수행되며, 이를 통해 EBRA-FCA가 가능해집니다.
Dorr 유형 C 대퇴골에 시멘트 없이 이식된 짧은 줄기의 이동 거동에 대한 설명이 예상됩니다. 현재까지 Dorr 유형 C 대퇴골이 점점 가늘어지는 쐐기 디자인을 갖춘 시멘트 없는 이식된 짧은 줄기에 대해 우수한 기본 안정성을 달성하기에 충분한 구조적 지지를 제공하는지 여부에 대해 논란의 여지가 있습니다. 그렇지 않은 경우 과도한 이동 동작으로 인해 침강이 발생하고 결과적으로 무균성 스템이 느슨해지며 심지어 보철물이 완전히 파손될 수도 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Linz, 오스트리아, 4010
- Ordensklinikum Linz Barmherzige Schwestern
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 2018년 1월 1일부터 Optimys 짧은 줄기를 사용하는 THA bis 31.12.2020 기관에서.
- Dorr에 따른 유형 C 대퇴골
제외 기준:
- 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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도르 C 힙
대퇴골의 Dorr C 구성으로 짧은 줄기 THA를 받은 환자
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칼라가 없고 3중 테이퍼형 무시멘트 짧은 줄기(Optimys, Mathys 제품)를 이용한 고관절 전치환술.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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줄기 침하
기간: 2년
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대퇴골 줄기의 침강(mm 단위로 측정)
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2년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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보건복지부
기간: 2년
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해리스 엉덩이 점수, 0-100점.
0점은 최악의 결과를, 100점은 최상의 결과를 나타냅니다.
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2년
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OHS
기간: 2년
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Oxford Hip Score, 0-48점 0점은 최악, 48점은 최상의 결과를 나타냅니다.
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2년
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SF-12
기간: 2년
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Short Form 12, 0~100점의 12개 질문.
0점은 최악의 결과를, 100점은 최상의 결과를 나타냅니다.
규범 기반 채점 방식이 사용됩니다.
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2년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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