Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verzakking van THA met korte steel met DORR Type C

11 maart 2026 bijgewerkt door: Krankenhaus Barmherzige Schwestern Linz

Totale heupartroplastiek met korte steel bij patiënten met DORR Type C Femurconfiguratie: gemeten verzakking

Totale heupartroplastiek (THA) is een algemeen aanvaarde procedure voor de behandeling van heupartrose in het eindstadium. Halssparende korte stelen hebben de afgelopen jaren aan populariteit gewonnen, omdat ze tot doel hebben het proximale femurbot te behouden en een meer fysiologische belastingoverdracht mogelijk te maken. Het gebruik van deze stelen bij patiënten met specifieke femurmisvormingen, zoals DORR Type C-dijbenen, kan echter unieke uitdagingen met zich meebrengen. DORR Type C-dijbenen worden gekenmerkt door een verminderde dikte van het corticale bot en een grotere breedte van het medullaire kanaal, wat invloed kan hebben op de pasvorm en stabiliteit van de femursteelcomponent. Een totale heupartroplastiek met een korte steel is een mogelijke oplossing gebleken voor deze patiënten, omdat het tot doel heeft de proximale femurbotvoorraad te behouden en de belastingoverdracht naar het omliggende bot te verbeteren. Deze studie heeft tot doel de gemeten verzakking van een totale heupartroplastiek met een korte steel te onderzoeken bij patiënten met een DORR Type C femurconfiguratie en de klinische resultaten die met deze aanpak gepaard gaan.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Bij heupartroplastiek vertegenwoordigen korte stelen een belangrijke vooruitgang op het gebied van botsparende chirurgische technieken. Door de relatief snelle vestiging van korte stelen blijft de datasituatie op sommige gebieden achter, wat in bepaalde gevallen tot onzekerheden in de indicatie leidt. Eén van deze gevallen betreft proximale femuren met een Dorr type C-configuratie. Deze boteigenschap bemoeilijkt de implantatie van stengels als gevolg van een dun corticaal bot en een breed femurkanaal en er is aangetoond dat dit tot een verhoogd risico op complicaties leidt. Het doel van deze studie is om de klinische en radiologische uitkomst van implantatie met een korte steel in het Dorr-type C-dijbeen te evalueren. De studie omvat alle patiënten die tussen 1 januari 2018 en 31 december 2020 een implantatie van de "Optimys" korte steel van Mathys hebben ondergaan in het ziekenhuis Ordensklinikum Linz Barmherzige Schwestern. Bovendien moeten patiënten volgens Dorr een type C-dijbeen hebben. Gedurende een follow-upperiode van minimaal twee jaar worden de Harris Hip Score, de UCLA Activity-level Scale en de Singh Index gebruikt om het klinische beloop te evalueren. Radiologische evaluatie wordt uitgevoerd met behulp van pre- en postoperatieve röntgenfoto's, die samen een EBRA-FCA mogelijk maken.

Er wordt een uitspraak verwacht over het migratiegedrag van de cementloze geïmplanteerde korte steel in het Dorr type C femur. Tot op heden is er controversiële discussie geweest over de vraag of een Dorr-type C-dijbeen voldoende structurele ondersteuning biedt om een ​​goede primaire stabiliteit te bereiken voor een cementloze, geïmplanteerde korte steel met een taps toelopend wigontwerp. Als dit niet het geval zou zijn, zou het excessieve migratiegedrag leiden tot verzakkingen en vervolgens tot aseptische loslating van de steel en zelfs tot volledig falen van de prothese.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

108

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Linz, Oostenrijk, 4010
        • Ordensklinikum Linz Barmherzige Schwestern

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

108 patiënten kwamen in aanmerking, van wie 55 routinematige follow-ups ondergingen. Van 44 patiënten waren volledige gegevens beschikbaar. 22 patiënten waren elk mannelijk en vrouwelijk. De gemiddelde leeftijd bij operatie was 68,3 jaar. De gemiddelde BMI was 27,9 kg/m2

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • THA gebruikt Optimys korte steel van 1.1.2018 bis 31.12.2020 in de instelling.
  • Type C dijbeen volgens Dorr

Uitsluitingscriteria:

  • geen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Dorr C Heup
Patiënten die THA met een korte steel kregen met een Dorr C-configuratie van het femur
Totale heupartroplastiek met behulp van een kraagloze, drievoudig taps toelopende cementloze korte steel (Optimys, geproduceerd door Mathys).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Stamverzakking
Tijdsspanne: 2 jaar
Verzakking van de femursteel, gemeten in mm
2 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
HHS
Tijdsspanne: 2 jaar
Harris-heupscore, 0-100 punten. 0 punten geven het slechtste resultaat aan, 100 punten geven het beste resultaat aan.
2 jaar
OHS
Tijdsspanne: 2 jaar
Oxford Hip Score, 0-48 punten. 0 punten duiden op het slechtste resultaat, 48 punten duiden op het beste resultaat.
2 jaar
SF-12
Tijdsspanne: 2 jaar
Verkort formulier 12, 12 vragen met 0-100 punten. 0 punten geven het slechtste resultaat aan, 100 punten geven het beste resultaat aan. Er wordt gebruik gemaakt van normgebaseerde scores.
2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 juli 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 maart 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 december 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 januari 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 januari 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • EK1330/2022

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren