Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Innsynkning av kortstamme THA med DORR Type C

11. mars 2026 oppdatert av: Krankenhaus Barmherzige Schwestern Linz

Kortstammet total hofteprotese hos pasienter med DORR Type C femurkonfigurasjon: Målt innsynkning

Total hofteprotese (THA) er en allment akseptert prosedyre for behandling av hofteartrose i sluttstadiet. Nakkebevarende korte stengler har vunnet popularitet de siste årene, da de tar sikte på å bevare proksimal lårbensstamme og muliggjøre en mer fysiologisk belastningsoverføring. Imidlertid kan bruken av disse stilkene hos pasienter med spesifikke lårbensdeformiteter, som DORR Type C femur, by på unike utfordringer. DORR Type C lårben kjennetegnes ved redusert kortikal bentykkelse og økt margkanalbredde, noe som kan påvirke passformen og stabiliteten til femoralstammekomponenten. Kortstammet total hofteprotese har dukket opp som en potensiell løsning for disse pasientene, ettersom den tar sikte på å bevare proksimal lårbensbeinmasse og forbedre belastningsoverføringen til det omkringliggende beinet. Denne studien søker å undersøke den målte innsynkningen av total hofteproteseplastikk med kort stamme hos pasienter med DORR Type C femurkonfigurasjon og de kliniske resultatene forbundet med denne tilnærmingen.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Ved hofteleddsplastikk representerer korte stengler et viktig fremskritt innen benbevarende kirurgiske teknikker. På grunn av relativt rask etablering av korte stammer, henger datasituasjonen etter på enkelte områder, noe som fører til usikkerhet i indikasjonen i enkelte tilfeller. Ett av disse tilfellene er proksimale lårben med en Dorr type C-konfigurasjon. Denne beinkarakteristikken kompliserer implantasjonen av stilker på grunn av et tynt kortikalt bein og en bred lårbenskanal og har vist seg å føre til økt komplikasjonsfrekvens. Målet med denne studien er å evaluere det kliniske og radiologiske resultatet av kortstammeimplantasjon i Dorr type C femur. Studien vil omfatte alle pasienter som gjennomgikk implantasjon av den korte stammen «Optimys» fra Mathys mellom 1. januar 2018 og 31. desember 2020 ved sykehuset Ordensklinikum Linz Barmherzige Schwestern. I tillegg skal pasienter ha type C lårben i følge Dorr. I løpet av en oppfølgingsperiode på minst to år brukes Harris Hip Score, UCLA Activity-level Scale og Singh Index for å evaluere det kliniske forløpet. Radiologisk utredning utføres ved bruk av pre- og postoperativ røntgen, som til sammen muliggjør en EBRA-FCA.

Det forventes en uttalelse om migrasjonsatferden til den sementløse implanterte korte stammen i Dorr type C femur. Til dags dato har det vært kontroversielt diskutert om en Dorr type C femur gir nok strukturell støtte til å oppnå god primær stabilitet for en sementløs implantert kort stilk med konisk kiledesign. Hvis dette ikke var tilfelle, ville den overdrevne migrasjonsatferden føre til innsynkning og deretter til aseptisk løsne stamme og til og med fullstendig svikt i protesen.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

108

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Linz, Østerrike, 4010
        • Ordensklinikum Linz Barmherzige Schwestern

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

108 pasienter var aktuelle, hvorav 55 gjennomgikk rutinemessige oppfølginger. Fullstendige data var tilgjengelig fra 44 pasienter. 22 pasienter var menn og kvinner hver. Gjennomsnittlig alder ved operasjonen var 68,3 år. Gjennomsnittlig BMI var 27,9 kg/m2

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • THA bruker Optimys korte stamme fra 1.1.2018 til 31.12.2020 i institusjonen.
  • Typ C Femur ifølge Dorr

Ekskluderingskriterier:

  • ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Dorr C Hofte
Pasienter som fikk kortstammet THA med en Dorr C-konfigurasjon av femur
Total hofteprotese med en krageløs, trippel-konisk sementløs kort stamme (Optimys, produsert av Mathys).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Stengelnedsynkning
Tidsramme: 2 år
Innsynkning av lårbensstammen, målt i mm
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
HHS
Tidsramme: 2 år
Harris Hip Score, 0-100 poeng. 0 poeng indikerer dårligst, 100 poeng indikerer best resultat.
2 år
OHS
Tidsramme: 2 år
Oxford Hip Score, 0-48 poeng 0 poeng indikerer dårligst, 48 poeng indikerer best resultat.
2 år
SF-12
Tidsramme: 2 år
Kort skjema 12, 12 spørsmål med 0-100 poeng. 0 poeng indikerer dårligst, 100 poeng indikerer best resultat. Norm-Basert-Scoring brukes.
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2023

Primær fullføring (Faktiske)

31. juli 2024

Studiet fullført (Faktiske)

31. mars 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. desember 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. januar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

10. januar 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • EK1330/2022

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere