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Cedimento della THA a stelo corto con DORR di tipo C

11 marzo 2026 aggiornato da: Krankenhaus Barmherzige Schwestern Linz

Artroplastica totale dell'anca a stelo corto in pazienti con configurazione del femore DORR di tipo C: subsidenza misurata

L’artroplastica totale dell’anca (THA) è una procedura ampiamente accettata per il trattamento dell’osteoartrosi dell’anca allo stadio terminale. Gli steli corti che preservano il collo hanno guadagnato popolarità negli ultimi anni, poiché mirano a preservare la riserva ossea femorale prossimale e consentire un trasferimento del carico più fisiologico. Tuttavia, l’uso di questi steli in pazienti con deformità femorali specifiche, come i femori DORR di tipo C, può presentare sfide uniche. I femori DORR di tipo C sono caratterizzati da uno spessore ridotto dell'osso corticale e da una maggiore larghezza del canale midollare, che possono influire sull'adattamento e sulla stabilità del componente dello stelo femorale. L’artroplastica totale dell’anca a stelo corto è emersa come una potenziale soluzione per questi pazienti, poiché mira a preservare la riserva ossea femorale prossimale e a migliorare il trasferimento del carico all’osso circostante. Questo studio si propone di indagare la subsidenza misurata dell'artroplastica totale dell'anca con stelo corto in pazienti con configurazione del femore DORR di tipo C e i risultati clinici associati a questo approccio.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Nell'artroplastica dell'anca, gli steli corti rappresentano un progresso chiave nel campo delle tecniche chirurgiche di conservazione dell'osso. A causa della creazione relativamente rapida di steli corti, in alcune aree la situazione dei dati è in ritardo, il che in alcuni casi comporta incertezze nell'indicazione. Uno di questi casi è quello dei femori prossimali con configurazione Dorr di tipo C. Questa caratteristica ossea complica l'impianto di steli a causa di un osso corticale sottile e di un ampio canale femorale e ha dimostrato di portare ad un aumento del tasso di complicanze. Lo scopo di questo studio è valutare l'esito clinico e radiologico dell'impianto di stelo corto nel femore Dorr di tipo C. Lo studio includerà tutti i pazienti che sono stati sottoposti all'impianto dello stelo corto "Optimys" di Mathys tra il 1 gennaio 2018 e il 31 dicembre 2020 presso l'ospedale Ordensklinikum Linz Barmherzige Schwestern. Inoltre, i pazienti devono avere un femore di tipo C secondo Dorr. Durante un periodo di follow-up di almeno due anni, per valutare il decorso clinico vengono utilizzati l'Harris Hip Score, la UCLA Activity-level Scale e il Singh Index. La valutazione radiologica viene effettuata utilizzando raggi X pre e postoperatori, che insieme consentono un EBRA-FCA.

Si prevede una dichiarazione sul comportamento di migrazione dello stelo corto impiantato senza cemento nel femore Dorr di tipo C. Ad oggi, è stato discusso in modo controverso se un femore Dorr di tipo C fornisca un supporto strutturale sufficiente per ottenere una buona stabilità primaria per uno stelo corto impiantato senza cemento con design a cuneo conico. Se così non fosse, l'eccessivo comportamento migratorio porterebbe alla subsidenza e successivamente all'allentamento asettico dello stelo e persino al completo cedimento della protesi.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

108

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Austria
      • Linz, Austria, 4010
        • Ordensklinikum Linz Barmherzige Schwestern

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Erano eleggibili 108 pazienti, di cui 55 sono stati sottoposti a follow-up di routine. Erano disponibili dati completi di 44 pazienti. 22 pazienti erano ciascuno di sesso maschile e femminile. L’età media al momento dell’intervento era di 68,3 anni. Il BMI medio era di 27,9 kg/m2

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • THA con stelo corto Optimys dal 1.1.2018 bis 31.12.2020 nell'istituzione.
  • Femore di tipo C secondo Dorr

Criteri di esclusione:

  • nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Dorr C. Anca
Pazienti sottoposti a PTA a stelo corto con configurazione Dorr C del femore
Procedura: THA utilizzando uno stelo corto
Artroplastica totale dell'anca utilizzando uno stelo corto senza cemento, a tripla conicità, senza colletto (Optimys, prodotto da Mathys).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Subsidenza dello stelo
Lasso di tempo: 2 anni
Cedimento dello stelo femorale, misurato in mm
2 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
HHS
Lasso di tempo: 2 anni
Harris Hip Score, 0-100 punti. 0 punti indicano il risultato peggiore, 100 punti indicano il risultato migliore.
2 anni
OHS
Lasso di tempo: 2 anni
Oxford Hip Score, 0-48 punti 0 punti indicano il risultato peggiore, 48 punti indicano il risultato migliore.
2 anni
SF-12
Lasso di tempo: 2 anni
Modulo breve 12, 12 domande con punti 0-100. 0 punti indicano il risultato peggiore, 100 punti indicano il risultato migliore. Viene utilizzato il punteggio basato su norme.
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

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Krankenhaus Barmherzige Schwestern Linz

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2023

Completamento primario (Effettivo)

31 luglio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

31 marzo 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 dicembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 gennaio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

10 gennaio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • EK1330/2022

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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