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Affaissement d'une PTH à ​​tige courte avec DORR de type C

11 mars 2026 mis à jour par: Krankenhaus Barmherzige Schwestern Linz

Arthroplastie totale de hanche à tige courte chez les patients présentant une configuration de fémur DORR de type C : affaissement mesuré

L'arthroplastie totale de la hanche (PTH) est une procédure largement acceptée pour le traitement de l'arthrose de la hanche terminale. Les tiges courtes préservant le cou ont gagné en popularité ces dernières années, car elles visent à préserver le stock osseux fémoral proximal et à permettre un transfert de charge plus physiologique. Cependant, l’utilisation de ces tiges chez les patients présentant des déformations fémorales spécifiques, telles que les fémurs DORR de type C, peut présenter des défis uniques. Les fémurs DORR de type C se caractérisent par une diminution de l'épaisseur de l'os cortical et une augmentation de la largeur du canal médullaire, ce qui peut avoir un impact sur l'ajustement et la stabilité du composant de la tige fémorale. L'arthroplastie totale de hanche à tige courte est apparue comme une solution potentielle pour ces patients, car elle vise à préserver le stock osseux fémoral proximal et à améliorer le transfert de charge vers l'os environnant. Cette étude vise à étudier l'affaissement mesuré de l'arthroplastie totale de la hanche à tige courte chez les patients présentant une configuration fémorale DORR de type C et les résultats cliniques associés à cette approche.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

En arthroplastie de hanche, les tiges courtes représentent une avancée clé dans le domaine des techniques chirurgicales de préservation osseuse. En raison de l'établissement relativement rapide de tiges courtes, la situation des données est en retard dans certains domaines, ce qui entraîne des incertitudes quant à l'indication dans certains cas. L’un de ces cas est celui des fémurs proximaux avec une configuration Dorr de type C. Cette caractéristique osseuse complique l'implantation des tiges en raison d'un os cortical mince et d'un canal fémoral large et il a été démontré qu'elle entraîne une augmentation du taux de complications. Le but de cette étude est d'évaluer les résultats cliniques et radiologiques de l'implantation d'une tige courte dans le fémur Dorr de type C. L'étude inclura tous les patients ayant subi l'implantation de la tige courte « Optimys » de Mathys entre le 1er janvier 2018 et le 31 décembre 2020 à l'hôpital Ordensklinikum Linz Barmherzige Schwestern. De plus, les patients doivent avoir un fémur de type C selon Dorr. Pendant une période de suivi d'au moins deux ans, le Harris Hip Score, l'UCLA Activity-level Scale et l'indice Singh sont utilisés pour évaluer l'évolution clinique. L'évaluation radiologique est réalisée à l'aide de radiographies pré- et postopératoires qui, ensemble, permettent un EBRA-FCA.

Une déclaration sur le comportement de migration de la tige courte implantée sans ciment dans le fémur Dorr de type C est attendue. À ce jour, il a été controversé de savoir si un fémur Dorr de type C fournit un soutien structurel suffisant pour obtenir une bonne stabilité primaire pour une tige courte implantée sans ciment avec une conception à coin effilé. Si ce n'était pas le cas, le comportement de migration excessif conduirait à un affaissement, puis à un descellement aseptique de la tige, voire à une défaillance complète de la prothèse.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

108

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Linz, L'Autriche, 4010
        • Ordensklinikum Linz Barmherzige Schwestern

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

108 patients étaient éligibles, dont 55 ont bénéficié d’un suivi de routine. Des données complètes étaient disponibles pour 44 patients. 22 patients étaient chacun des hommes et des femmes. L'âge moyen à l'intervention était de 68,3 ans. L'IMC moyen était de 27,9 kg/m2

La description

Critères d'intégration :

  • PTH avec tige courte Optimys du 1.1.2018 bis 31.12.2020 dans l'établissement.
  • Fémur de type C selon Dorr

Critères d'exclusion :

  • aucun

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Dorr C Hanche
Patients ayant reçu une PTH à ​​tige courte avec une configuration Dorr C du fémur
Arthroplastie totale de hanche utilisant une tige courte sans ciment, triple conicité, sans collet (Optimys, produit par Mathys).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Affaissement de la tige
Délai: 2 ans
Affaissement de la tige fémorale, mesuré en mm
2 ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
HHS
Délai: 2 ans
Score de hanche Harris, 0-100 points. 0 point indique le pire résultat, 100 points indique le meilleur résultat.
2 ans
SST
Délai: 2 ans
Oxford Hip Score, 0-48 points 0 point indique le pire, 48 points indique le meilleur résultat.
2 ans
SF-12
Délai: 2 ans
Formulaire court 12, 12 questions de 0 à 100 points. 0 point indique le pire résultat, 100 points indique le meilleur résultat. La notation basée sur les normes est utilisée.
2 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2023

Achèvement primaire (Réel)

31 juillet 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

31 mars 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 décembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 janvier 2025

Première publication (Réel)

10 janvier 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • EK1330/2022

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

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INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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