Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Nedsænkning af kortstamme THA med DORR Type C

11. marts 2026 opdateret af: Krankenhaus Barmherzige Schwestern Linz

Kortstammet total hoftearthroplastik hos patienter med DORR Type C lårbenskonfiguration: Målt nedsynkning

Total hoftearthroplastik (THA) er en bredt accepteret procedure til behandling af hofteartrose i slutstadiet. Halskonserverende korte stilke har vundet popularitet i de senere år, da de har til formål at bevare proksimal lårbensknogle og muliggøre en mere fysiologisk belastningsoverførsel. Imidlertid kan brugen af ​​disse stilke hos patienter med specifikke lårbensdeformiteter, såsom DORR Type C lårben, give unikke udfordringer. DORR Type C lårben er karakteriseret ved nedsat kortikal knogletykkelse og øget medullær kanalbredde, hvilket kan påvirke pasformen og stabiliteten af ​​lårbensstammen. Kortstammet total hoftearthroplastik er dukket op som en potentiel løsning for disse patienter, da den har til formål at bevare proksimal lårbensknoglemasse og forbedre belastningsoverførslen til den omgivende knogle. Denne undersøgelse søger at undersøge den målte nedsynkning af total hoftearthroplastik med korte stammer hos patienter med DORR Type C lårbenskonfiguration og de kliniske resultater forbundet med denne tilgang.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Ved hoftearthroplastik repræsenterer korte stilke et vigtigt fremskridt inden for knoglebevarende kirurgiske teknikker. På grund af den relativt hurtige etablering af korte stængler halter datasituationen på nogle områder, hvilket i visse tilfælde medfører usikkerheder i indikationen. Et af disse tilfælde er proksimale lårben med en Dorr type C-konfiguration. Denne knoglekarakteristik komplicerer implantationen af ​​stilke på grund af en tynd kortikal knogle og en bred lårbenskanal og har vist sig at føre til en øget komplikationsrate. Formålet med denne undersøgelse er at evaluere det kliniske og radiologiske resultat af kortstammeimplantation i Dorr type C femur. Undersøgelsen vil omfatte alle patienter, der har gennemgået implantation af "Optimys" korte stamme fra Mathys mellem 1. januar 2018 og 31. december 2020 på hospitalet Ordensklinikum Linz Barmherzige Schwestern. Derudover skal patienter have en type C lårben ifølge Dorr. I løbet af en opfølgningsperiode på mindst to år bruges Harris Hip Score, UCLA Activity-level Scale og Singh Index til at evaluere det kliniske forløb. Radiologisk udredning udføres ved brug af præ- og postoperativ røntgen, som tilsammen muliggør en EBRA-FCA.

En erklæring om migrationsadfærden af ​​den cementfri implanterede korte stilk i Dorr type C lårben forventes. Til dato har det været kontroversielt diskuteret, om en Dorr type C lårben giver tilstrækkelig strukturel støtte til at opnå god primær stabilitet til en cementfri implanteret kort stilk med konisk kiledesign. Hvis dette ikke var tilfældet, ville den overdrevne migrationsadfærd føre til sammensynkning og efterfølgende til aseptisk stilkløsnelse og endda fuldstændig svigt af protesen.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

108

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Østrig
      • Linz, Østrig, 4010
        • Ordensklinikum Linz Barmherzige Schwestern

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

108 patienter var kvalificerede, hvoraf 55 gennemgik rutinemæssig opfølgning. Fuldstændige data var tilgængelige fra 44 patienter. 22 patienter var hver mand og kvinde. Gennemsnitsalderen ved operationen var 68,3 år. Gennemsnitlig BMI var 27,9 kg/m2

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • THA ved hjælp af Optimys korte stamme fra 1.1.2018 til 31.12.2020 i institutionen.
  • Typ C Femur ifølge Dorr

Ekskluderingskriterier:

  • ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Dorr C Hofte
Patienter, der fik kortstammet THA med en Dorr C-konfiguration af lårbenet
Procedure: THA ved hjælp af en kort stilk
Total hofteprotese med en kraveløs, tredobbelt tilspidset, cementfri kort stilk (Optimys, produceret af Mathys).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Stængel Indsynkning
Tidsramme: 2 år
Indsynkning af lårbensstammen, målt i mm
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
HHS
Tidsramme: 2 år
Harris Hip Score, 0-100 point. 0 point indikerer det værste, 100 point indikerer det bedste resultat.
2 år
OHS
Tidsramme: 2 år
Oxford Hip Score, 0-48 point 0 point indikerer det værste, 48 point indikerer det bedste resultat.
2 år
SF-12
Tidsramme: 2 år
Short Form 12, 12 spørgsmål med 0-100 point. 0 point indikerer det værste, 100 point indikerer det bedste resultat. Norm-Based-Scoring anvendes.
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Krankenhaus Barmherzige Schwestern Linz

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. juli 2024

Studieafslutning (Faktiske)

31. marts 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. december 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. januar 2025

Først opslået (Faktiske)

10. januar 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • EK1330/2022

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hofteartrose

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Suriname

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner