- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06768541
Проседание THA с коротким стволом с DORR типа C
Тотальное эндопротезирование тазобедренного сустава с короткой ножкой у пациентов с конфигурацией бедренной кости типа C по DORR: измеренное проседание
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В эндопротезировании тазобедренного сустава короткие ножки представляют собой ключевое достижение в области костно-сохраняющих хирургических методов. Из-за относительно быстрого появления коротких основ ситуация с данными в некоторых областях отстает, что приводит в некоторых случаях к неопределенностям в показаниях. Одним из таких случаев являются проксимальные отделы бедренных костей с конфигурацией типа С по Дорру. Эта особенность кости усложняет имплантацию ножек из-за тонкой кортикальной кости и широкого бедренного канала и, как было показано, приводит к увеличению частоты осложнений. Целью данного исследования является оценка клинических и радиологических результатов имплантации короткого стержня бедренной кости типа C по Дорру. В исследование будут включены все пациенты, перенесшие имплантацию короткого ножки «Optimys» от Mathys в период с 1 января 2018 года по 31 декабря 2020 года в больнице Ordensklinikum Linz Barmherzige Schwestern. Кроме того, у пациентов должна быть бедренная кость типа С по Дорру. В течение периода наблюдения продолжительностью не менее двух лет для оценки клинического течения используются шкала Харриса, шкала уровня активности Калифорнийского университета в Лос-Анджелесе и индекс Сингха. Рентгенологическая оценка проводится с использованием до- и послеоперационных рентгеновских снимков, которые в совокупности позволяют провести EBRA-FCA.
Ожидается заявление о миграционном поведении бесцементно имплантированной короткой ножки бедренной кости типа C по Дорру. На сегодняшний день спорно обсуждается, обеспечивает ли бедренная кость типа C по Дорру достаточную структурную поддержку для достижения хорошей первичной стабильности бесцементно имплантированной короткой ножки с конической конструкцией клина. Если бы это было не так, чрезмерная миграция привела бы к проседанию и впоследствии к асептическому расшатыванию ножки и даже к полному разрушению протеза.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Linz, Австрия, 4010
- Ordensklinikum Linz Barmherzige Schwestern
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- THA с использованием короткого выноса Optimys от 1 января 2018 г. до 31.12.2020 в заведении.
- Тип C бедра по Дорру
Критерии исключения:
- никто
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Дорр С. Хип
Пациенты, получившие ТЭА с коротким стволом и конфигурацией бедренной кости по Дорру С.
|
Тотальное эндопротезирование тазобедренного сустава с использованием бесцементной короткой ножки тройной конусности (Optimys, производства Mathys).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Проседание ствола
Временное ограничение: 2 года
|
Проседание ножки бедренной кости, измеряется в мм.
|
2 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
HHS
Временное ограничение: 2 года
|
Оценка бедер Харриса: 0–100 баллов.
0 баллов указывают на худший результат, 100 баллов — на лучший результат.
|
2 года
|
|
ОХС
Временное ограничение: 2 года
|
Oxford Hip Score, 0–48 баллов: 0 баллов указывают на худший результат, 48 баллов указывают на лучший результат.
|
2 года
|
|
СФ-12
Временное ограничение: 2 года
|
Краткая форма 12, 12 вопросов с 0-100 баллами.
0 баллов указывают на худший результат, 100 баллов — на лучший результат.
Используется оценка на основе норм.
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- EK1330/2022
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .