Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Проседание THA с коротким стволом с DORR типа C

11 марта 2026 г. обновлено: Krankenhaus Barmherzige Schwestern Linz

Тотальное эндопротезирование тазобедренного сустава с короткой ножкой у пациентов с конфигурацией бедренной кости типа C по DORR: измеренное проседание

Тотальное эндопротезирование тазобедренного сустава (ТТА) является широко распространенной процедурой лечения терминальной стадии остеоартрита тазобедренного сустава. Короткие ножки, сохраняющие шею, приобрели популярность в последние годы, поскольку они направлены на сохранение проксимального отдела бедренной кости и обеспечивают более физиологичную передачу нагрузки. Однако использование этих ножек у пациентов со специфическими деформациями бедренной кости, такими как бедренная кость типа C по DORR, может представлять уникальные проблемы. Бедренные кости типа C по DORR характеризуются уменьшенной толщиной кортикальной кости и увеличенной шириной костномозгового канала, что может повлиять на посадку и стабильность компонента ножки бедренной кости. Тотальное эндопротезирование тазобедренного сустава с короткой ножкой стало потенциальным решением для этих пациентов, поскольку оно направлено на сохранение проксимального отдела бедренной кости и улучшение передачи нагрузки на окружающую кость. Целью данного исследования является изучение измеренного проседания тотального эндопротезирования тазобедренного сустава с короткой ножкой у пациентов с конфигурацией бедренной кости типа C по DORR и клинических результатов, связанных с этим подходом.

Обзор исследования

Подробное описание

В эндопротезировании тазобедренного сустава короткие ножки представляют собой ключевое достижение в области костно-сохраняющих хирургических методов. Из-за относительно быстрого появления коротких основ ситуация с данными в некоторых областях отстает, что приводит в некоторых случаях к неопределенностям в показаниях. Одним из таких случаев являются проксимальные отделы бедренных костей с конфигурацией типа С по Дорру. Эта особенность кости усложняет имплантацию ножек из-за тонкой кортикальной кости и широкого бедренного канала и, как было показано, приводит к увеличению частоты осложнений. Целью данного исследования является оценка клинических и радиологических результатов имплантации короткого стержня бедренной кости типа C по Дорру. В исследование будут включены все пациенты, перенесшие имплантацию короткого ножки «Optimys» от Mathys в период с 1 января 2018 года по 31 декабря 2020 года в больнице Ordensklinikum Linz Barmherzige Schwestern. Кроме того, у пациентов должна быть бедренная кость типа С по Дорру. В течение периода наблюдения продолжительностью не менее двух лет для оценки клинического течения используются шкала Харриса, шкала уровня активности Калифорнийского университета в Лос-Анджелесе и индекс Сингха. Рентгенологическая оценка проводится с использованием до- и послеоперационных рентгеновских снимков, которые в совокупности позволяют провести EBRA-FCA.

Ожидается заявление о миграционном поведении бесцементно имплантированной короткой ножки бедренной кости типа C по Дорру. На сегодняшний день спорно обсуждается, обеспечивает ли бедренная кость типа C по Дорру достаточную структурную поддержку для достижения хорошей первичной стабильности бесцементно имплантированной короткой ножки с конической конструкцией клина. Если бы это было не так, чрезмерная миграция привела бы к проседанию и впоследствии к асептическому расшатыванию ножки и даже к полному разрушению протеза.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

108

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Linz, Австрия, 4010
        • Ordensklinikum Linz Barmherzige Schwestern

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

108 пациентов соответствовали критериям участия, из которых 55 проходили плановое наблюдение. Полные данные были доступны от 44 пациентов. По 22 пациента были мужчины и женщины. Средний возраст на момент операции составил 68,3 года. Средний ИМТ составил 27,9 кг/м2.

Описание

Критерии включения:

  • THA с использованием короткого выноса Optimys от 1 января 2018 г. до 31.12.2020 в заведении.
  • Тип C бедра по Дорру

Критерии исключения:

  • никто

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Дорр С. Хип
Пациенты, получившие ТЭА с коротким стволом и конфигурацией бедренной кости по Дорру С.
Тотальное эндопротезирование тазобедренного сустава с использованием бесцементной короткой ножки тройной конусности (Optimys, производства Mathys).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Проседание ствола
Временное ограничение: 2 года
Проседание ножки бедренной кости, измеряется в мм.
2 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
HHS
Временное ограничение: 2 года
Оценка бедер Харриса: 0–100 баллов. 0 баллов указывают на худший результат, 100 баллов — на лучший результат.
2 года
ОХС
Временное ограничение: 2 года
Oxford Hip Score, 0–48 баллов: 0 баллов указывают на худший результат, 48 баллов указывают на лучший результат.
2 года
СФ-12
Временное ограничение: 2 года
Краткая форма 12, 12 вопросов с 0-100 баллами. 0 баллов указывают на худший результат, 100 баллов — на лучший результат. Используется оценка на основе норм.
2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 июля 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 марта 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 декабря 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 января 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 января 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 марта 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 марта 2026 г.

Последняя проверка

1 марта 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • EK1330/2022

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться