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不可逆性歯髄炎を示す臨床徴候を有する歯の部分的歯髄切除術における止血時間の評価

2025年4月27日 更新者：Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak

不可逆性歯髄炎を示す臨床徴候を有する成熟永久歯の部分歯髄切除に対する止血時間の影響の評価

この前向き研究の目的は、不可逆的な歯髄炎を示す臨床症状のある歯の部分的な歯髄切除術の結果に対する止血にかかる時間の影響を調査することです。

客観的：-

  1. 不可逆性歯髄炎を示す臨床徴候を有する成熟永久歯の部分歯髄切除術の結果について、止血にかかる時間の臨床的およびX線撮影による成功を評価する。
  2. 不可逆性歯髄炎を示す臨床徴候のある歯の部分的歯髄切除後のOHRQoLおよび痛みの発生率と重症度を評価する。

参加者は18歳から45歳までの年齢層が含まれ、止血時間に基づいて2つのグループに分けられます。

I(介入) - 6 分未満 C (比較) - 6 ～ 12 分

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

タイトル:- 不可逆性歯髄炎を示す臨床症状のある歯の部分的歯髄切除術における止血時間の評価。

P (集団) - 不可逆的な歯髄炎の臨床症状がある成熟した永久臼歯。

I (介入) - 6 分未満 C (比較) - 6 ～ 12 分 O (結果) - 12 か月の追跡調査における臨床的および X 線撮影による成功の評価。

ベースライン、術後24時間ごとに1週間、6か月および12か月でOHRQoLを評価し、ベースラインおよび術後24時間ごとに1週間まで痛みの発生率と重症度を評価します。

止血に達するまでにかかる時間は、歯髄の炎症の深さを判断するための信頼できる代替尺度として提案されています。 他に術中指標がない場合、これは、歯髄切除中に必要な歯髄組織除去の範囲の有用なガイドとして機能します。 この試験は、不可逆的な歯髄炎を示す兆候のある歯の歯髄切除術中に最適な成功を達成するために推奨される止血時間に関する、証拠に基づいたガイドラインを策定するのに役立ちます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

132

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • インド
    • Haryana
      • Rohtak、Haryana、インド、124001
        • PGIDS

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 虫歯歯髄の露出と不可逆的な歯髄炎を示唆する徴候を伴う成熟した永久下顎大臼歯。
  • 重要な歯髄に侵入時に明らかな出血が見られる。
  • 歯は修復可能です。
  • 正常範囲内の可動性と探査深さを備えた歯。
  • 歯の周囲の軟組織は正常で、腫れや副鼻腔はありません。
  • 慢性根尖性歯周炎の証拠なし (PAI 1、2)

除外基準:

  • 過去1か月以内の抗生物質摂取または過去3日間の鎮痛剤摂取の履歴を報告する患者。
  • 妊婦。
  • 対合歯がないこと
  • 第3大臼歯
  • 医学的に問題のある患者 (ASA II、III、IV、V)。
  • パーカッションの優しさポジティブ
  • 病的可動性

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：非ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：止血時間まで6分
部分的な歯髄切開後、手術乳頭創傷は3％NaOCLで灌漑され、出血は乳房の創傷上に3％NAOCLを浸した綿ペレットを2分間浸し、必要に応じて止血を達成するために時間がかかった場合に繰り返されます。
手順：不可逆肺炎を示す臨床徴候を持つ歯の部分的脈拍の結果に対する止血時間の影響。
Car虫の除去とパルプ曝露後、パルプ組織が切断され、3％NAOCLでパルパルの創傷が灌漑され、出血は綿ペーレットを3％NAOCLで2〜3分間浸し、必要に応じて繰り返され、止血を達成するために繰り返される場合は停止します。 出血が6分以内に制御される歯はグループAに配置され、7〜12分間で制御される歯はグループBに含まれます。12分後も血液症が達成されない場合には、根管療法が開始されます。 2〜3mmのMTA層でキャッピングが続きます。 RMGICの層がMTAの上に配置されます。 その後、歯は複合樹脂で永久に復元されます。
実験的：止血時間7〜12分
部分的な歯髄切開の後、手術乳頭創傷は3％NaOCLで灌漑され、出血は乳房の創傷上に3％NAOCLを浸した綿ペレットを2分間浸し、必要に応じて繰り返されます。
手順：不可逆肺炎を示す臨床徴候を持つ歯の部分的脈拍の結果に対する止血時間の影響。
Car虫の除去とパルプ曝露後、パルプ組織が切断され、3％NAOCLでパルパルの創傷が灌漑され、出血は綿ペーレットを3％NAOCLで2〜3分間浸し、必要に応じて繰り返され、止血を達成するために繰り返される場合は停止します。 出血が6分以内に制御される歯はグループAに配置され、7〜12分間で制御される歯はグループBに含まれます。12分後も血液症が達成されない場合には、根管療法が開始されます。 2〜3mmのMTA層でキャッピングが続きます。 RMGICの層がMTAの上に配置されます。 その後、歯は複合樹脂で永久に復元されます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
1.臨床成功率
時間枠：ベースラインから 12 か月まで

成功の臨床基準:-

  1. 治療後最初の数日間を除いて、痛みや不快感はありません。
  2. 触診や打診に対して圧痛はなく、歯は機能しています。
  3. 正常な可動性とポケットの深さの調査。
  4. 腫れのない歯の周囲の健康な軟組織、副鼻腔管。
ベースラインから 12 か月まで
2.X線撮影成功率
時間枠：ベースラインから 12 か月まで

X線撮影の成功基準:-

  1. レントゲン写真では歯根吸収、毛根の病変、新たな根尖周囲の病変などの病変は明らかではありません。
  2. X線撮影による完全な治癒
ベースラインから 12 か月まで

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
術後の痛み
時間枠：ベースラインから 7 日まで]
0 ～ 100 ミリメートルラインの視覚的アナログスケールを使用して、術後の痛みの発生率と強度を 7 日間まで 24 時間ごとに評価します。 スコア 0 は痛みがないことを意味し、スコア 100 は最大の痛みを意味します。 0 ～ 100 ミリメートルラインの視覚的アナログスケールを使用して、術後の痛みの発生率と強度を 7 日間まで 24 時間ごとに評価します。 スコア 0 は痛みがないことを意味し、スコア 100 は最大の痛みを意味します。
ベースラインから 7 日まで]
OHRQOL評価
時間枠：ベースラインおよび24時間、2日目、3日目、4日目、5日目、6日目、および治療後。

OHIP-14アンケートは、生活の質を評価するために使用されます。これは、機能的制限、身体的痛み、心理的不快感、身体障害、心理的障害、社会障害、ハンディキャップの7つの次元のアンケートで構成されています。 Lickertスケールを使用して採点されます。

never = 0;ほとんど= 1;時折= 2;かなり頻繁に= 3;非常に頻繁に= 4。 合計スコアは0-56の範囲で計算され、より高いスコアは最悪のOHRQOLを示す
ベースラインおよび24時間、2日目、3日目、4日目、5日目、6日目、および治療後。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak

捜査官

  • スタディディレクター：Dr. Pankaj Sangwan, MDS、PGIDS, Rohtak, Haryana 124001

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年6月1日

一次修了 (実際)

2025年1月31日

研究の完了 (実際)

2025年1月31日

試験登録日

最初に提出

2025年1月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年1月9日

最初の投稿 (実際)

2025年1月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年4月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年4月27日

最終確認日

2025年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Vinita yadav

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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