Utvärdering av hemostastid vid partiell pulpotomi i tänder med kliniska tecken som tyder på irreversibel pulpit
Utvärdering av effekten av hemostastid på partiell pulpotomi i mogna permanenta tänder med kliniska tecken som tyder på irreversibel pulpit
Syftet med denna prospektiva studie är att undersöka hur tiden det tar att uppnå hemostas på resultatet av partiell pulpotomi i tänder med kliniska tecken som tyder på irreversibel pulpit.
MÅL:-
- Att utvärdera den kliniska och radiografiska framgången för den tid det tar att uppnå hemostas på resultatet av partiell pulpotomi i mogna permanenta tänder med kliniska tecken som tyder på irreversibel pulpit.
- För att utvärdera OHRQoL och smärtincidens & svårighetsgrad efter partiell pulpotomi i tänder med kliniska tecken som tyder på irreversibel pulpit.
Deltagare i åldersgruppen 18 till 45 år kommer att inkluderas och delas in i två grupper baserat på hemostastid:
I(Intervention) - <6minutes C (jämförelse) - 6-12 minuter
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
TITEL:- Utvärdering av hemostastid vid partiell pulpotomi i tänder med kliniska tecken som tyder på irreversibel pulpit.
P (Population) - Mogna permanenta molarer med kliniska tecken på irreversibel pulpit.
I (Intervention) - <6 minuter C (Jämförelse) - 6-12 minuter O (Utfall) - Bedömning av klinisk och radiografisk framgång vid 12 månaders uppföljning.
Bedömning av OHRQoL vid baslinjen, postoperativt var 24:e timme under 1 vecka och efter 6 och 12 månader och incidens och svårighetsgrad av smärta vid baslinjen och postoperativt var 24:e timme till 1 vecka.
Tid det tar att uppnå hemostas har föreslagits som en pålitlig surrogatåtgärd för att bestämma djupet av inflammation i pulpan. I frånvaro av någon annan intraoperativ indikator fungerar den som en användbar vägledning för omfattningen av pulpavävnadsborttagning som krävs under pulpotomi. Denna studie kommer att hjälpa till att formulera evidensbaserade riktlinjer för tid för hemostas som är tillrådligt för att uppnå optimal framgång under pulpotomi i tänder med tecken som tyder på irreversibel pulpit.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Haryana
-
Rohtak, Haryana, Indien, 124001
- PGIDS
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Mogna permanenta underkäksmolarer med exponering för karies pulpa och tecken som tyder på irreversibel pulpit.
- vital pulpa med påvisbar blödning vid inträde.
- Tanden är återställbar.
- Tand med rörlighet och sonderingsdjup inom normala gränser.
- Mjuka vävnader runt tanden är normala utan svullnad eller bihålor.
- Inga tecken på kronisk apikal parodontit (PAI 1,2)
Uteslutningskriterier:
- patienter som rapporterat anamnes på antibiotikaintag under den senaste månaden eller smärtstillande intag under de senaste 3 dagarna.
- gravida kvinnor.
- frånvaro av motsatta tänder
- 3:e molarerna
- medicinskt kompromitterade patienter (ASA II,III,IV,V).
- Ömhet på slagverk positiv
- patologisk rörlighet
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Hemostasid upp till 6 minuter
Efter partiell pulpotomi kommer procedurmassasåret att bevattas med 3% NaOCL, och blödning kommer att kontrolleras genom att placera en bomullspellet som blötläggs med 3% NaOCL över Pulpal -såret i 2 minuter och kommer att upprepas om det krävs och tid för att uppnå hemostas kommer att registreras med hjälp av stoppklocka.
|
Efter att karies avlägsnande och massa exponeringsmassa vävnad amputeras och pulpal sår kommer att bevattnas med 3% NaOCL, och blödning kommer att kontrolleras genom att placera en bomullspellet blötläggs med 3% naocl över pulpal sår i 2 till 3 minuter och kommer att upprepas om det krävs och tid tar hemostas kommer att registreras med hjälp av stoppvit.
Tänder där blödning kommer att kontrolleras inom 6 minuter kommer att placeras i grupp A, medan de där de kontrolleras mellan 7 till 12 minuter kommer att inkluderas i grupp B. rotkanalterapi kommer att initieras i fall där hemostas inte uppnås även efter 12 minuter.
Följt av att täcka med 2-3 mm lager MTA.
Ett lager RMGIC kommer att placeras över MTA.
Då återställs tanden permanent med sammansatt harts.
|
|
Experimentell: hemostasid 7 till 12 minuter
after partial pulpotomy, procedure pulp wound will be irrigated with 3% NaOCl, and bleeding will be controlled by placing a cotton pellet soaked with 3% NaOCl over the pulpal wound for 2 minutes and will be repeated if required and time taken to achieve hemostasis will be recorded using stop watch.Root canal therapy will be initiated in cases in which haemostasis is not achieved even after 12 minutes.
|
Efter att karies avlägsnande och massa exponeringsmassa vävnad amputeras och pulpal sår kommer att bevattnas med 3% NaOCL, och blödning kommer att kontrolleras genom att placera en bomullspellet blötläggs med 3% naocl över pulpal sår i 2 till 3 minuter och kommer att upprepas om det krävs och tid tar hemostas kommer att registreras med hjälp av stoppvit.
Tänder där blödning kommer att kontrolleras inom 6 minuter kommer att placeras i grupp A, medan de där de kontrolleras mellan 7 till 12 minuter kommer att inkluderas i grupp B. rotkanalterapi kommer att initieras i fall där hemostas inte uppnås även efter 12 minuter.
Följt av att täcka med 2-3 mm lager MTA.
Ett lager RMGIC kommer att placeras över MTA.
Då återställs tanden permanent med sammansatt harts.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
1.Klinisk framgångsfrekvens
Tidsram: baslinje till 12 månader
|
Kliniska kriterier för framgång:-
|
baslinje till 12 månader
|
|
2.Radiografisk framgångsfrekvens
Tidsram: baslinje till 12 månader
|
Radiografiska framgångskriterier:-
|
baslinje till 12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Postoperativ smärta
Tidsram: Baslinje till 7 dagar]
|
För att bedöma incidens och intensitet av smärta postoperativt var 24:e timme till 7 dagar med hjälp av en visuell analog skala på 0 till 100 millimeter linje.
Poäng 0 betyder ingen smärta och Poäng 100 betyder maximal smärta.
För att bedöma incidens och intensitet av smärta postoperativt var 24:e timme till 7 dagar med hjälp av en visuell analog skala på 0 till 100 millimeter linje.
Poäng 0 betyder ingen smärta och poäng 100 betyder maximal smärta
|
Baslinje till 7 dagar]
|
|
Ohrqolbedömning
Tidsram: baslinje och vid 24 timmar, dag 2, dag 3, dag4, dag 5, dag 6 och dag 7 efter behandlingen.
|
OHIP-14 Frågestånd kommer att användas för att bedöma livskvaliteten. Det består av frågeformulär i sju dimensioner: funktionell begränsning, fysisk smärta, psykologisk obehag, fysisk funktionshinder, psykologisk funktionshinder, social funktionshinder och handikapp. Det kommer att göras med en Lickert -skala: aldrig = 0; knappast någonsin = 1; ibland = 2; ganska ofta = 3; mycket ofta = 4. Total poäng kommer att beräknas från 0-56, med högre poäng som anger den värsta OHRQOL |
baslinje och vid 24 timmar, dag 2, dag 3, dag4, dag 5, dag 6 och dag 7 efter behandlingen.
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Studierektor: Dr. Pankaj Sangwan, MDS, PGIDS, Rohtak, Haryana 124001
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Vinita yadav
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .