Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení doby hemostázy při parciální pulpotomii u zubů s klinickými příznaky svědčícími pro ireverzibilní pulpitidu

27. dubna 2025 aktualizováno: Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak

Hodnocení vlivu doby hemostázy na parciální pulpotomii u zralých trvalých zubů s klinickými příznaky svědčícími pro ireverzibilní pulpitidu

Cílem této prospektivní studie je zjistit vliv času potřebného k dosažení hemostázy na výsledek parciální pulpotomie u zubů s klinickými příznaky svědčícími pro ireverzibilní pulpitidu.

OBJEKTIVNÍ:-

  1. Zhodnotit klinickou a rentgenovou úspěšnost doby potřebné k dosažení hemostázy na výsledek parciální pulpotomie u zralých stálých zubů s klinickými příznaky svědčícími pro ireverzibilní pulpitidu.
  2. Vyhodnotit OHRQoL a incidenci a závažnost bolesti po parciální pulpotomii zubů s klinickými příznaky svědčícími pro ireverzibilní pulpitidu.

Účastníci ve věkové skupině 18 až 45 let budou zahrnuti a rozděleni do dvou skupin na základě doby hemostázy:

I (Intervence) - <6 minut C (Porovnání) - 6-12 minut

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

NÁZEV:- Hodnocení doby hemostázy při parciální pulpotomii u zubů s klinickými příznaky svědčícími pro ireverzibilní pulpitidu.

P (Populace) - Zralé trvalé stoličky s klinickými příznaky ireverzibilní pulpitidy.

I (Intervence) - <6 minut C (Srovnání) - 6-12 minut O (Výsledek) - Hodnocení klinického a radiografického úspěchu po 12 měsících sledování.

Hodnocení OHRQoL na začátku, po operaci každých 24 hodin po dobu 1 týdne a po 6 a 12 měsících a výskyt a závažnost bolesti na začátku a po operaci každých 24 hodin do 1 týdne.

Doba potřebná k dosažení hemostázy byla navržena jako spolehlivé náhradní měřítko pro určení hloubky zánětu v dřeni. V nepřítomnosti jakéhokoli jiného intraoperačního indikátoru slouží jako užitečné vodítko pro rozsah odstranění dřeňové tkáně potřebného během pulpotomie. Tato studie pomůže formulovat na důkazech založenou směrnici týkající se doby hemostázy, která je vhodná k dosažení optimálního úspěchu během pulpotomie u zubů se známkami ireverzibilní pulpitidy.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

132

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Indie
    • Haryana
      • Rohtak, Haryana, Indie, 124001
        • PGIDS

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Zralé trvalé mandibulární moláry s kazivými expozicemi dřeně a příznaky připomínající nevratnou pulpitidu.
  • vitální dřeň s prokazatelným krvácením při vstupu.
  • Zub je obnovitelný.
  • Zub s pohyblivostí a hloubkou sondování v normálních mezích.
  • Měkké tkáně kolem zubu jsou normální bez otoku nebo sinusového traktu.
  • Žádné známky chronické apikální parodontitidy (PAI 1,2)

Kritéria vyloučení:

  • pacienti, kteří uvádějí anamnézu užívání antibiotik za poslední 1 měsíc nebo analgetik v posledních 3 dnech.
  • těhotné ženy.
  • nepřítomnost protilehlých zubů
  • 3. moláry
  • zdravotně oslabené pacienty (ASA II,III,IV,V).
  • Něžnost na perkuse pozitivní
  • patologická mobilita

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Hemostáza čas až 6 minut
Po částečné bulpotomii bude rána procedury zavlažována 3% NaOCl a krvácení bude ovládáno umístěním bavlněné pelety namočené 3% NaOCL přes buničinu po dobu 2 minut a v případě potřeby se bude opakovat a čas přijatý k dosažení hemostázy bude zaznamenán pomocí stop.
Postup: Vliv doby hemostázy na výsledek částečné bulpotomie u zubů s klinickými příznaky svědčícími o nevratné pulpitidě.
Po odstranění kazu a amputace buničiny kazu a tkáně buničiny a buničina bude zavlažována rána Pulpal zavlažována 3% NaOCl a krvácení bude kontrolováno umístěním bavlněné pelety namočené 3% NaOCL přes buničinu po dobu 2 až 3 minut a bude se opakovat, pokud je to nutné, a bude v případě potřeby zaznamenán doba a bude zaznamenána doba a bude zaznamenáno, že bude zaznamenáno, a bude zaznamenána doba, která bude zaznamenána. Zuby, ve kterých bude krvácení kontrolováno do 6 minut, budou umístěny ve skupině A, zatímco ty, ve kterých se bude řídit mezi 7 až 12 minutami, budou zahrnuty do skupiny B. Terapie kořenovým kanálem bude zahájena v případech, kdy se k hemostázi nedosáhne ani po 12 minutách. Následuje omezení 2-3mm vrstvy MTA. Na MTA bude umístěna vrstva RMGIC. Poté bude zub trvale obnoven kompozitní pryskyřicí.
Experimentální: hemostáza čas 7 až 12 minut
Po částečné bulpotomii bude rána procedury buničiny zavlažována 3% NaOCl a krvácení bude kontrolováno umístěním bavlněné pelety namočené 3% NaOCL nad buničinou ránou, v případě, že bude v případě 12 minut opakována, a bude to v případě potřeby, a bude po 12 minutách zaznamenán, že se nebude zaznamenán po dobu, kdy bude po dobu, kdy se nebude posílit, a to bude v případě, že se nebude mít v případě, že se nebude posílit, a to bude v případě, že se nebude posílit po dobu, kdy se nebude pochutnat na tom, že se bude v případě, že se nebude pochutnat, že se bude pochutnat na tom, že se bude pochutnat na tom, že se nebude pochutnat na případech, kdy se nebude pochutnat na případech, kdy se nebude pochutnat na případech, kdy se nebude zaznamenáno, že se nebude zaznamenávat, že se nebude zaznamenáno, že se nebude zaznamenáno, že se nebude zaznamenáno, že se nebude zaznamenáno, že se nebude zaznamenáno.
Postup: Vliv doby hemostázy na výsledek částečné bulpotomie u zubů s klinickými příznaky svědčícími o nevratné pulpitidě.
Po odstranění kazu a amputace buničiny kazu a tkáně buničiny a buničina bude zavlažována rána Pulpal zavlažována 3% NaOCl a krvácení bude kontrolováno umístěním bavlněné pelety namočené 3% NaOCL přes buničinu po dobu 2 až 3 minut a bude se opakovat, pokud je to nutné, a bude v případě potřeby zaznamenán doba a bude zaznamenána doba a bude zaznamenáno, že bude zaznamenáno, a bude zaznamenána doba, která bude zaznamenána. Zuby, ve kterých bude krvácení kontrolováno do 6 minut, budou umístěny ve skupině A, zatímco ty, ve kterých se bude řídit mezi 7 až 12 minutami, budou zahrnuty do skupiny B. Terapie kořenovým kanálem bude zahájena v případech, kdy se k hemostázi nedosáhne ani po 12 minutách. Následuje omezení 2-3mm vrstvy MTA. Na MTA bude umístěna vrstva RMGIC. Poté bude zub trvale obnoven kompozitní pryskyřicí.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
1.Klinická úspěšnost
Časové okno: výchozí stav do 12 měsíců

Klinická kritéria úspěchu:

  1. Žádná bolest nebo nepohodlí kromě prvních několika dnů po ošetření.
  2. Žádná citlivost na palpaci nebo poklep a zub je funkční.
  3. Normální pohyblivost a hloubka snímací kapsy.
  4. Zdravé měkké tkáně kolem zubů bez otoků, sinusový trakt.
výchozí stav do 12 měsíců
2.Rentgenová úspěšnost
Časové okno: výchozí stav do 12 měsíců

Radiografická kritéria úspěšnosti: -

  1. Na rentgenovém snímku není patrná žádná patóza, jako je resorpce kořenů, furkální patóza nebo nová periapikální patóza.
  2. Kompletní radiografické hojení
výchozí stav do 12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pooperační bolest
Časové okno: Výchozí stav do 7 dnů]
Posoudit výskyt a intenzitu bolesti po operaci každých 24 hodin až 7 dní pomocí vizuální analogové stupnice od 0 do 100 milimetrů. Skóre 0 znamená žádnou bolest a Skóre 100 znamená maximální bolest. Posoudit výskyt a intenzitu bolesti po operaci každých 24 hodin až 7 dní pomocí vizuální analogové stupnice od 0 do 100 milimetrů. Skóre 0 znamená žádnou bolest a skóre 100 znamená maximální bolest
Výchozí stav do 7 dnů]
OHRQOL hodnocení
Časové okno: Základní a 24 hodin, 2. den, 3. den, den 4, 5. den, 6. den a 7. den po ošetření.

Dotazník OHIP-14 bude použit k posouzení kvality života. Skládá se z dotazníku v sedmi dimenzích: funkční omezení, fyzická bolest, psychologické nepohodlí, fyzické postižení, psychologické postižení, sociální postižení a handicap. Bude hodnoceno pomocí stupnice Lickert:

nikdy = 0; téměř nikdy = 1; občas = 2; Poměrně často = 3; velmi často = 4. Celkové skóre se vypočítá v rozmezí 0-56, přičemž vyšší skóre označuje nejhorší OHRQOL
Základní a 24 hodin, 2. den, 3. den, den 4, 5. den, 6. den a 7. den po ošetření.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Dr. Pankaj Sangwan, MDS, PGIDS, Rohtak, Haryana 124001

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2023

Primární dokončení (Aktuální)

31. ledna 2025

Dokončení studie (Aktuální)

31. ledna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. ledna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. ledna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

10. ledna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. dubna 2025

Naposledy ověřeno

1. ledna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Vinita yadav

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nevratná pulpitida

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit