Ocena czasu hemostazy po częściowej pulpotomii zębów z objawami klinicznymi wskazującymi na nieodwracalne zapalenie miazgi
Ocena wpływu czasu hemostazy na częściową pulpotomię w dojrzałych zębach stałych z objawami klinicznymi wskazującymi na nieodwracalne zapalenie miazgi
Celem tego prospektywnego badania jest zbadanie wpływu czasu potrzebnego do uzyskania hemostazy na wynik częściowej pulpotomii zębów z objawami klinicznymi wskazującymi na nieodwracalne zapalenie miazgi.
CEL:-
- Ocena klinicznej i radiograficznej skuteczności czasu potrzebnego do uzyskania hemostazy na wynik częściowej pulpotomii w dojrzałych zębach stałych z objawami klinicznymi wskazującymi na nieodwracalne zapalenie miazgi.
- Ocena OHRQoL oraz częstości występowania i nasilenia bólu po częściowej pulpotomii zębów z objawami klinicznymi wskazującymi na nieodwracalne zapalenie miazgi.
Uczestnicy w wieku od 18 do 45 lat zostaną uwzględnieni i podzieleni na dwie grupy na podstawie czasu hemostazy:
I(Interwencja) - <6 minut C (Porównanie) - 6-12 minut
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
TYTUŁ:- Ocena czasu hemostazy po częściowej pulpotomii zębów z objawami klinicznymi wskazującymi na nieodwracalne zapalenie miazgi.
P (Populacja) – Dojrzałe stałe zęby trzonowe z klinicznymi objawami nieodwracalnego zapalenia miazgi.
I (Interwencja) - <6 minut C (Porównanie) - 6-12 minut O (Wynik) - Ocena sukcesu klinicznego i radiologicznego po 12 miesiącach obserwacji.
Ocena OHRQoL na początku badania, po operacji co 24 godziny przez 1 tydzień oraz po 6 i 12 miesiącach oraz częstość występowania i nasilenie bólu na początku badania i po operacji co 24 godziny do 1 tygodnia.
Sugeruje się, że czas potrzebny do osiągnięcia hemostazy jest wiarygodną miarą zastępczą w celu określenia głębokości zapalenia miazgi. W przypadku braku innego wskaźnika śródoperacyjnego, służy on jako przydatna wskazówka dotycząca zakresu usuwania tkanki miazgi wymaganego podczas pulpotomii. Badanie to pomoże w sformułowaniu opartych na dowodach wytycznych dotyczących czasu potrzebnego do uzyskania hemostazy, aby osiągnąć optymalny sukces podczas pulpotomii w zębach z objawami wskazującymi na nieodwracalne zapalenie miazgi.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Haryana
-
Rohtak, Haryana, Indie, 124001
- PGIDS
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Dojrzałe stałe zęby trzonowe żuchwy z odsłoniętą próchnicą miazgi i objawami sugerującymi nieodwracalne zapalenie miazgi.
- żywotna miazga z widocznym krwawieniem przy wejściu.
- Ząb nadaje się do odbudowy.
- Ząb z ruchomością i głębokością sondowania w granicach normy.
- Tkanki miękkie wokół zęba są normalne, bez obrzęku i zatok.
- Brak cech przewlekłego zapalenia przyzębia wierzchołkowego (PAI 1,2)
Kryteria wykluczenia:
- pacjenci, którzy w wywiadzie przyjmowali antybiotyki w ciągu ostatniego miesiąca lub leki przeciwbólowe w ciągu ostatnich 3 dni.
- kobiety w ciąży.
- brak przeciwstawnych zębów
- Trzecie zęby trzonowe
- pacjenci z problemami zdrowotnymi (ASA II, III, IV, V).
- Czułość przy perkusji pozytywna
- patologiczna mobilność
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Czas hemostazy do 6 minut
Po częściowej pulpotomii rana miazgi zabieg będzie nawadniana 3% NaOCl, a krwawienie zostanie kontrolowane przez umieszczenie bawełnianego osadu nasączonego 3% naOCl nad raną miazgi i będzie powtarzana, jeśli jest to wymagane, a czas poświęcony na osiągnięcie hemostazy zostanie zarejestrowane za pomocą Zatrzymania.
|
Po usunięciu próchnicy i ekspozycji na miazgę tkanki miazgi zostaną amputowane, a rana miazgi zostanie nawadniana 3% NaOCl, a krwawienie zostanie kontrolowane przez umieszczenie bawełnianego osadu nasiąkniętego 3% naocl nad raną miazgi przez 2 do 3 minut i będzie powtórzona, jeśli wymagana i czas zajmie się, aby osiągnąć hemostazę, aby hemostazę zostanie zarejestrowana za pomocą Zatrzymania.
Zęby, w których krwawienie zostanie kontrolowane w ciągu 6 minut, zostaną umieszczone w grupie A, podczas gdy te, w których zostaną kontrolowane między 7 do 12 minut, zostaną uwzględnione w grupie B. Kanałowe terapia kanałowe zostaną inicjowane w przypadkach, w których hemostaza nie jest osiągana nawet po 12 minutach.
A następnie ograniczenie warstwy 2-3 mm MTA.
Warstwa RMGIC zostanie umieszczona nad MTA.
Następnie ząb zostanie na stałe przywrócony za pomocą żywicy kompozytowej.
|
|
Eksperymentalny: Czas hemostazy od 7 do 12 minut
Po częściowej pulpotomii rana miazgi zabiegowej zostanie nawadniana 3% NaOCl, a krwawienie zostanie kontrolowane przez umieszczenie bawełnianego osadu nasączonego 3% naOCl nad raną miazgi przez 2 minuty i będzie powtarzana, jeśli wymagane, a czas poświęcony na hemostazę zostanie zarejestrowany przy użyciu Watch STOP. Kanałowy terapia będzie inicjowana w przypadkach, które nie zostanie osiągnięte nawet po 12 minutach.
|
Po usunięciu próchnicy i ekspozycji na miazgę tkanki miazgi zostaną amputowane, a rana miazgi zostanie nawadniana 3% NaOCl, a krwawienie zostanie kontrolowane przez umieszczenie bawełnianego osadu nasiąkniętego 3% naocl nad raną miazgi przez 2 do 3 minut i będzie powtórzona, jeśli wymagana i czas zajmie się, aby osiągnąć hemostazę, aby hemostazę zostanie zarejestrowana za pomocą Zatrzymania.
Zęby, w których krwawienie zostanie kontrolowane w ciągu 6 minut, zostaną umieszczone w grupie A, podczas gdy te, w których zostaną kontrolowane między 7 do 12 minut, zostaną uwzględnione w grupie B. Kanałowe terapia kanałowe zostaną inicjowane w przypadkach, w których hemostaza nie jest osiągana nawet po 12 minutach.
A następnie ograniczenie warstwy 2-3 mm MTA.
Warstwa RMGIC zostanie umieszczona nad MTA.
Następnie ząb zostanie na stałe przywrócony za pomocą żywicy kompozytowej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
1. Wskaźnik sukcesu klinicznego
Ramy czasowe: wartości bazowej do 12 miesięcy
|
Kliniczne kryteria sukcesu: -
|
wartości bazowej do 12 miesięcy
|
|
2. Wskaźnik sukcesu radiograficznego
Ramy czasowe: wartości bazowej do 12 miesięcy
|
Kryteria sukcesu radiograficznego: -
|
wartości bazowej do 12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ból pooperacyjny
Ramy czasowe: Wartość podstawowa do 7 dni]
|
Ocena częstości występowania i intensywności bólu pooperacyjnego co 24 godziny do 7 dni przy użyciu wizualnej skali analogowej od 0 do 100 milimetrów.
Wynik 0 oznacza brak bólu, a wynik 100 oznacza maksymalny ból.
Ocena częstości występowania i intensywności bólu pooperacyjnego co 24 godziny do 7 dni przy użyciu wizualnej skali analogowej od 0 do 100 milimetrów.
Wynik 0 oznacza brak bólu, a wynik 100 oznacza maksymalny ból
|
Wartość podstawowa do 7 dni]
|
|
Ocena OHRQOL
Ramy czasowe: linia bazowa i 24 godziny, dzień 2, dzień 3, dzień4, dzień 5, dzień 6 i dzień 7 po leczeniu.
|
Kwestie OHIP-14 zostanie wykorzystane do oceny jakości życia. Składa się z kwestionariusza w siedmiu wymiarach: ograniczenie funkcjonalne, ból fizyczny, dyskomfort psychiczny, niepełnosprawność fizyczna, niepełnosprawność psychiczna, niepełnosprawność społeczna i upośledzenie. Zostanie on oceniony za pomocą skali Lickert: nigdy = 0; prawie nigdy = 1; czasami = 2; dość często = 3; bardzo często = 4. Całkowity wynik zostanie obliczony w zakresie od 0-56, przy czym wyższy wynik oznacza najgorszy OHRQOL |
linia bazowa i 24 godziny, dzień 2, dzień 3, dzień4, dzień 5, dzień 6 i dzień 7 po leczeniu.
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Dyrektor Studium: Dr. Pankaj Sangwan, MDS, PGIDS, Rohtak, Haryana 124001
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Vinita yadav
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .