Evaluación del tiempo de hemostasia en pulpotomía parcial en dientes con signos clínicos indicativos de pulpitis irreversible
Evaluación del efecto del tiempo de hemostasia sobre la pulpotomía parcial en dientes permanentes maduros con signos clínicos indicativos de pulpitis irreversible
El objetivo de este estudio prospectivo es investigar la influencia del tiempo necesario para lograr la hemostasia en el resultado de la pulpotomía parcial en dientes con signos clínicos indicativos de pulpitis irreversible.
OBJETIVO:-
- Evaluar el éxito clínico y radiográfico del tiempo necesario para lograr la hemostasia en el resultado de la pulpotomía parcial en dientes permanentes maduros con signos clínicos indicativos de pulpitis irreversible.
- Evaluar la OHRQoL y la incidencia y gravedad del dolor después de una pulpotomía parcial en dientes con signos clínicos indicativos de pulpitis irreversible.
Se incluirán participantes del grupo de edad de 18 a 45 años y se dividirán en dos grupos según el tiempo de hemostasia:
I (Intervención) - <6 minutos C (Comparación) - 6-12 minutos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
TÍTULO:- Evaluación del tiempo de hemostasia en pulpotomía parcial en dientes con signos clínicos indicativos de pulpitis irreversible.
P (Población): molares permanentes maduros con signos clínicos de pulpitis irreversible.
I (Intervención) - <6 minutos C (Comparación) - 6-12 minutos O (Resultado) - Evaluación del éxito clínico y radiográfico a los 12 meses de seguimiento.
Evaluación de OHRQoL al inicio, posoperatoriamente cada 24 horas durante 1 semana y a los 6 y 12 meses e incidencia y gravedad del dolor al inicio y posoperatoriamente cada 24 horas hasta 1 semana.
Se ha sugerido que el tiempo necesario para lograr la hemostasia es una medida sustituta confiable para determinar la profundidad de la inflamación en la pulpa. En ausencia de cualquier otro indicador intraoperatorio, sirve como una guía útil sobre el grado de eliminación del tejido pulpar necesario durante la pulpotomía. Este ensayo ayudará a formular una guía basada en evidencia sobre el tiempo de hemostasia aconsejable para lograr un éxito óptimo durante la pulpotomía en dientes con signos indicativos de pulpitis irreversible.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Haryana
-
Rohtak, Haryana, India, 124001
- PGIDS
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Molares mandibulares permanentes maduros con exposiciones pulpares cariosas y signos sugestivos de pulpitis irreversible.
- Pulpa vital con sangrado demostrable al ingreso.
- El diente es restaurable.
- Diente con movilidad y profundidad de sondaje dentro de límites normales.
- Los tejidos blandos alrededor del diente son normales, sin hinchazón ni tracto sinusal.
- No hay evidencia de periodontitis apical crónica (PAI 1,2)
Criterios de exclusión:
- Pacientes que reportan antecedentes de ingesta de antibióticos en el último mes o ingesta de analgésicos en los últimos 3 días.
- mujeres embarazadas.
- ausencia de dientes antagonistas
- terceros molares
- pacientes médicamente comprometidos (ASA II,III,IV,V).
- Sensibilidad a la percusión positiva.
- movilidad patológica
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Tiempo de hemostasia hasta 6 minutos
Después de la pulpotomía parcial, la herida de pulpa del procedimiento se irrigará con un 3% de NAOCL, y el sangrado se controlará colocando un sedimento de algodón empapado con NAOCL al 3% sobre la herida de pulpa durante 2 minutos y se repitirá si es necesario y el tiempo tomado para lograr la hemostasis se registrará usando Stop Watch.
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Después de la extracción de caries y la exposición a la pulpa, se amputan el tejido de la pulpa y la herida pulpal se irrigará con un 3% de NAOCL, y el sangrado se controlará colocando una pellet de algodón empapada con un 3% de NAOCL sobre la herida pulpal durante 2 a 3 minutos y se repetirá si se requiere y el tiempo se puede lograr para lograr el reloj de parada.
Los dientes en los que el sangrado se controlará en 6 minutos se colocarán en el Grupo A, mientras que aquellos en los que se controlan entre 7 y 12 minutos se incluirán en el Grupo B. La terapia del conducto radicular se iniciará en los casos en que la hemostasis no se logra incluso después de 12 minutos.
Seguido de limitación con una capa de 2-3 mm de MTA.
Se colocará una capa de RMGIC sobre la MTA.
Entonces el diente se restaurará permanentemente con resina compuesta.
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Experimental: Hemostasia Tiempo de 7 a 12 minutos
Después de la pulpotomía parcial, la herida de pulpa del procedimiento se irrigará con un 3% de NAOCL, y el sangrado se controlará colocando un sedimento de algodón empapado con un 3% de NAOCL sobre la herida de pulpa durante 2 minutos y se repetirá si se requiere y tiempo tomado para lograr la hemostasis se registrará utilizando una visión de parada.
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Después de la extracción de caries y la exposición a la pulpa, se amputan el tejido de la pulpa y la herida pulpal se irrigará con un 3% de NAOCL, y el sangrado se controlará colocando una pellet de algodón empapada con un 3% de NAOCL sobre la herida pulpal durante 2 a 3 minutos y se repetirá si se requiere y el tiempo se puede lograr para lograr el reloj de parada.
Los dientes en los que el sangrado se controlará en 6 minutos se colocarán en el Grupo A, mientras que aquellos en los que se controlan entre 7 y 12 minutos se incluirán en el Grupo B. La terapia del conducto radicular se iniciará en los casos en que la hemostasis no se logra incluso después de 12 minutos.
Seguido de limitación con una capa de 2-3 mm de MTA.
Se colocará una capa de RMGIC sobre la MTA.
Entonces el diente se restaurará permanentemente con resina compuesta.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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1.Tasa de éxito clínico
Periodo de tiempo: desde el inicio hasta los 12 meses
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Criterios clínicos de éxito: -
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desde el inicio hasta los 12 meses
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2.Tasa de éxito radiográfico
Periodo de tiempo: desde el inicio hasta los 12 meses
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Criterios de éxito radiológico: -
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desde el inicio hasta los 12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Dolor postoperatorio
Periodo de tiempo: Línea de base a 7 días]
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Evaluar la incidencia y la intensidad del dolor posoperatorio cada 24 horas hasta los 7 días utilizando una escala analógica visual de línea de 0 a 100 milímetros.
La puntuación 0 significa que no hay dolor y la puntuación 100 significa dolor máximo.
Evaluar la incidencia y la intensidad del dolor posoperatorio cada 24 horas hasta los 7 días utilizando una escala analógica visual de línea de 0 a 100 milímetros.
La puntuación 0 significa que no hay dolor y la puntuación 100 significa dolor máximo.
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Línea de base a 7 días]
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Evaluación de OHRQOL
Periodo de tiempo: línea de base y a las 24 horas, día 2, día 3, día 4, día 5, día 6 y día 7 después del tratamiento.
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OHIP-14 cuestionare se utilizará para evaluar la calidad de vida. Consiste en cuestionario en siete dimensiones: limitación funcional, dolor físico, incomodidad psicológica, discapacidad física, discapacidad psicológica, discapacidad social y discapacidad. Se calificará usando una escala de Lickert: nunca = 0; apenas = 1; ocasionalmente = 2; Muy a menudo = 3; muy a menudo = 4. Se calculará la puntuación total que van desde 0-56, con una puntuación más alta que denota el peor ohrqol |
línea de base y a las 24 horas, día 2, día 3, día 4, día 5, día 6 y día 7 después del tratamiento.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Dr. Pankaj Sangwan, MDS, PGIDS, Rohtak, Haryana 124001
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Vinita yadav
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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