Evaluering av hemostasetid ved partiell pulpotomi i tenner med kliniske tegn som indikerer irreversibel pulpitt
Evaluering av effekten av hemostasetid på partiell pulpotomi i modne permanente tenner med kliniske tegn som indikerer irreversibel pulpitt
Målet med denne prospektive studien er å undersøke påvirkningen av tiden det tar å oppnå hemostase på utfallet av partiell pulpotomi i tenner med kliniske tegn som indikerer irreversibel pulpitt.
OBJEKTIV:-
- For å evaluere klinisk og radiografisk suksess av tiden det tar å oppnå hemostase ved utfallet av partiell pulpotomi i modne permanente tenner med kliniske tegn som indikerer irreversibel pulpitt.
- For å evaluere OHRQoL og smerteforekomst og alvorlighetsgrad etter delvis pulpotomi i tenner med kliniske tegn som indikerer irreversibel pulpitt.
Deltakere i aldersgruppen 18 til 45 år vil bli inkludert og delt inn i to grupper basert på hemostasetid:
I(Intervensjon) - <6 minutter C (Sammenligning) - 6-12 minutter
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
TITTEL:- Evaluering av hemostasetid ved partiell pulpotomi i tenner med kliniske tegn som indikerer irreversibel pulpitt.
P (populasjon) - Modne permanente jekslene med kliniske tegn på irreversibel pulpitt.
I (Intervensjon) - <6 minutter C (Sammenligning) - 6-12 minutter O (Utfall) - Vurdering av klinisk og radiografisk suksess ved 12 måneders oppfølging .
Vurdering av OHRQoL ved baseline, postoperativt hver 24. time i 1 uke og ved 6 og 12 måneder og forekomst og alvorlighetsgrad av smerte ved baseline og postoperativt hver 24. time til 1 uke.
Tiden det tar å oppnå hemostase har blitt foreslått som et pålitelig surrogatmål for å bestemme dybden av betennelse i pulpa. I fravær av noen annen intraoperativ indikator, fungerer den som en nyttig veiledning for omfanget av fjerning av pulpavev som kreves under pulpotomi. Denne studien vil hjelpe til med å formulere bevisbaserte retningslinjer angående tid for hemostase som er tilrådelig for å oppnå optimal suksess under pulpotomi i tenner med tegn som indikerer irreversibel pulpitt.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Haryana
-
Rohtak, Haryana, India, 124001
- PGIDS
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Modne permanente underkjevene jeksler med karies pulpa eksponeringer og tegn som tyder på irreversibel pulpitt.
- vital pulpa med påviselig blødning ved innreise.
- Tannen er restaurerbar.
- Tann med bevegelighet og sonderingsdybde innenfor normale grenser.
- Mykt vev rundt tannen er normalt uten hevelse eller bihulekanal.
- Ingen tegn på kronisk apikal periodontitt (PAI 1,2)
Ekskluderingskriterier:
- pasienter som rapporterer anamnes på antibiotikainntak siste 1 måned eller smertestillende inntak de siste 3 dagene.
- gravide kvinner.
- fravær av motsatte tenner
- 3. jeksler
- medisinsk kompromitterte pasienter (ASA II,III,IV,V).
- Ømhet på perkusjon positiv
- patologisk mobilitet
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Hemostase tid opp til 6 minutter
Etter delvis pulpotomi, vil prosedyresåret bli vannet med 3% naoCl, og blødning vil bli kontrollert ved å plassere en bomullspellet gjennomvåt med 3% naoCl over pulpalsåret i 2 minutter og vil bli gjentatt om nødvendig og tid tatt for å oppnå hemostase vil bli registrert ved hjelp av stoppeklokke.
|
Etter kariesfjerning og masseeksponering er massevev amputert og massesår vil bli vannet med 3% naoCl, og blødning vil bli kontrollert ved å plassere en bomullspellet gjennomvåt med 3% naoCl over pulpalsåret i 2 til 3 minutter og vil bli gjentatt om nødvendig og tid tatt for å oppnå hemostasis vil bli registrert ved å bruke stopp.
Tenner der blødning vil bli kontrollert innen 6 minutter vil bli plassert i gruppe A, mens de der det blir kontrollert mellom 7 til 12 minutter vil bli inkludert i gruppe B. Rotkanalbehandling vil bli initiert i tilfeller der hemostase ikke oppnås selv etter 12 minutter.
Etterfulgt av avdekking med 2-3mm lag MTA.
Et lag med RMGIC vil bli plassert over MTA.
Da blir tannen permanent gjenopprettet med sammensatt harpiks.
|
|
Eksperimentell: hemostase tid 7 til 12 minutter
Etter delvis pulpotomi, vil prosedyren massesår bli vannet med 3% naoCl, og blødning vil bli kontrollert ved å plassere en bomullspellet gjennomvåt med 3% naoCl over pulpalsåret i 2 minutter og vil bli gjentatt om nødvendig og tid tatt for å oppnå hemostase vil bli registrert ved å bruke stoppeklokke.
|
Etter kariesfjerning og masseeksponering er massevev amputert og massesår vil bli vannet med 3% naoCl, og blødning vil bli kontrollert ved å plassere en bomullspellet gjennomvåt med 3% naoCl over pulpalsåret i 2 til 3 minutter og vil bli gjentatt om nødvendig og tid tatt for å oppnå hemostasis vil bli registrert ved å bruke stopp.
Tenner der blødning vil bli kontrollert innen 6 minutter vil bli plassert i gruppe A, mens de der det blir kontrollert mellom 7 til 12 minutter vil bli inkludert i gruppe B. Rotkanalbehandling vil bli initiert i tilfeller der hemostase ikke oppnås selv etter 12 minutter.
Etterfulgt av avdekking med 2-3mm lag MTA.
Et lag med RMGIC vil bli plassert over MTA.
Da blir tannen permanent gjenopprettet med sammensatt harpiks.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
1.Klinisk suksessrate
Tidsramme: baseline til 12 måneder
|
Kliniske kriterier for suksess:-
|
baseline til 12 måneder
|
|
2.Radiografisk suksessrate
Tidsramme: baseline til 12 måneder
|
Radiografiske suksesskriterier:-
|
baseline til 12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperativ smerte
Tidsramme: Grunnlinje til 7 dager]
|
For å vurdere forekomst og intensitet av smerte postoperativt hver 24. time til 7. dag ved å bruke visuell analog skala på 0 til 100 millimeter linje.
Score 0 betyr ingen smerte og Score100 betyr maksimal smerte.
For å vurdere forekomst og intensitet av smerte postoperativt hver 24. time til 7. dag ved å bruke visuell analog skala på 0 til 100 millimeter linje.
Poeng 0 betyr ingen smerte og Poeng 100 betyr maksimal smerte
|
Grunnlinje til 7 dager]
|
|
OHRQOL -vurdering
Tidsramme: Baseline og ved 24 timer, dag 2, dag 3, dag4, dag 5, dag 6 og dag 7 etter behandlingen.
|
OHIP-14-spørreskjema vil bli brukt til å vurdere livskvaliteten. Det består av spørreskjema i syv dimensjoner: Funksjonsbegrensning, fysisk smerte, psykologisk ubehag, fysisk funksjonshemming, psykologisk funksjonshemming, sosial funksjonshemming og handikap. Det blir scoret ved hjelp av en Lickert -skala: aldri = 0; knapt noen gang = 1; Noen ganger = 2; Ganske ofte = 3; veldig ofte = 4. Total score vil bli beregnet fra 0-56, med høyere poengsum som angir det verste Ohrqol |
Baseline og ved 24 timer, dag 2, dag 3, dag4, dag 5, dag 6 og dag 7 etter behandlingen.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Studieleder: Dr. Pankaj Sangwan, MDS, PGIDS, Rohtak, Haryana 124001
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Vinita yadav
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .