Evaluatie van de hemostasetijd bij gedeeltelijke pulpotomie van tanden met klinische symptomen die wijzen op onomkeerbare pulpitis
Evaluatie van het effect van de hemostasetijd op gedeeltelijke pulpotomie bij volwassen blijvende tanden met klinische symptomen die wijzen op onomkeerbare pulpitis
Het doel van deze prospectieve studie is om de invloed te onderzoeken van de tijd die nodig is om hemostase te bereiken op de uitkomst van gedeeltelijke pulpotomie bij tanden met klinische symptomen die wijzen op onomkeerbare pulpitis.
OBJECTIEF:-
- Het evalueren van het klinische en radiografische succes van de tijd die nodig is om hemostase te bereiken op de uitkomst van een gedeeltelijke pulpotomie bij volwassen blijvende tanden met klinische symptomen die wijzen op onomkeerbare pulpitis.
- Om de kwaliteit van leven en de incidentie en ernst van de pijn te evalueren na gedeeltelijke pulpotomie bij tanden met klinische symptomen die wijzen op onomkeerbare pulpitis.
Deelnemers uit de leeftijdsgroep van 18 tot 45 jaar worden opgenomen en in twee groepen verdeeld op basis van de hemostasetijd:
I(Interventie) - <6 minuten C (Vergelijking) - 6-12 minuten
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
TITEL: - Evaluatie van de hemostasetijd bij gedeeltelijke pulpotomie bij tanden met klinische symptomen die wijzen op onomkeerbare pulpitis.
P (Populatie) - Rijpe blijvende kiezen met klinische tekenen van onomkeerbare pulpitis.
I (Interventie) - <6 minuten C (Vergelijking) - 6-12 minuten O (Resultaat) - Beoordeling van klinisch en radiologisch succes na 12 maanden follow-up.
Beoordeling van OHRQoL bij baseline, postoperatief elke 24 uur gedurende 1 week en na 6 en 12 maanden, en incidentie en ernst van pijn bij baseline en postoperatief elke 24 uur tot 1 week.
De tijd die nodig is om hemostase te bereiken is voorgesteld als een betrouwbare surrogaatmaatregel om de diepte van de ontsteking in de pulpa te bepalen. Bij gebrek aan enige andere intraoperatieve indicator dient het als een nuttige leidraad voor de mate van verwijdering van pulpaweefsel die nodig is tijdens pulpotomie. Dit onderzoek zal helpen bij het formuleren van een op bewijs gebaseerde richtlijn met betrekking tot de tijd die nodig is voor hemostase om optimaal succes te bereiken tijdens pulpotomie bij tanden met tekenen die wijzen op onomkeerbare pulpitis.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Haryana
-
Rohtak, Haryana, Indië, 124001
- PGIDS
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Rijpe permanente mandibulaire kiezen met carieuze pulpablootstelling en tekenen die wijzen op onomkeerbare pulpitis.
- vitale pulpa met aantoonbare bloeding bij binnenkomst.
- De tand is herstelbaar.
- Tand met mobiliteit en sondeerdiepte binnen normale grenzen.
- Zachte weefsels rond de tand zijn normaal, zonder zwelling of sinuskanaal.
- Geen bewijs van chronische apicale parodontitis (PAI 1,2)
Uitsluitingscriteria:
- patiënten die een geschiedenis van inname van antibiotica in de afgelopen 1 maand of inname van pijnstillers in de afgelopen 3 dagen melden.
- zwangere vrouwen.
- afwezigheid van tegengestelde tanden
- 3e kiezen
- medisch gecompromitteerde patiënten (ASA II,III,IV,V).
- Tederheid op percussie positief
- pathologische mobiliteit
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Hemostase -tijd tot 6 minuten
Na gedeeltelijke pulpotomie wordt de pulpwond van de procedure geïrrigeerd met 3% NaOCL en bloedingen worden geregeld door een katoenen pellet gedrenkt te plaatsen met 3% NaOCl over de pulpale wond gedurende 2 minuten en wordt herhaald indien nodig en de tijd die wordt genomen om hemostasis te bereiken met behulp van het stophorloge.
|
Na het verwijderen van cariës en pulpblootstelling pulpweefsel is geamputeerd en zal de pulpale wond worden geïrrigeerd met 3% NaOCL, en bloedingen worden geregeld door een katoenen pellet te plaatsen gedrenkt met 3% NaOCL over de pulpale wond gedurende 2 tot 3 minuten en wordt herhaald en wordt herhaald en de tijd die wordt genomen om hemostasie te bereiken, zal worden geregistreerd met stophorloge.
Tanden waarin bloedingen binnen 6 minuten worden gecontroleerd, worden in groep A geplaatst, terwijl die waarin het wordt gecontroleerd tussen 7 en 12 minuten in groep B. Wortelkanaaltherapie zal worden geïnitieerd in gevallen waarin hemostasis niet wordt bereikt, zelfs na 12 minuten.
Gevolgd door aftappen met 2-3 mm-laag MTA.
Een laag rmgic wordt over de MTA geplaatst.
Dan wordt de tand permanent hersteld met composiethars.
|
|
Experimenteel: Hemostase tijd 7 tot 12 minuten
Na gedeeltelijke pulpotomie wordt de pulpwond van de procedure geïrrigeerd met 3% NaOCL, en bloedingen worden gecontroleerd door een katoenen pellet te plaatsen met 3% NaOCl over de pulpale wond gedurende 2 minuten en wordt herhaald indien nodig en de tijd die niet wordt genomen om hemostasis te bereiken.
|
Na het verwijderen van cariës en pulpblootstelling pulpweefsel is geamputeerd en zal de pulpale wond worden geïrrigeerd met 3% NaOCL, en bloedingen worden geregeld door een katoenen pellet te plaatsen gedrenkt met 3% NaOCL over de pulpale wond gedurende 2 tot 3 minuten en wordt herhaald en wordt herhaald en de tijd die wordt genomen om hemostasie te bereiken, zal worden geregistreerd met stophorloge.
Tanden waarin bloedingen binnen 6 minuten worden gecontroleerd, worden in groep A geplaatst, terwijl die waarin het wordt gecontroleerd tussen 7 en 12 minuten in groep B. Wortelkanaaltherapie zal worden geïnitieerd in gevallen waarin hemostasis niet wordt bereikt, zelfs na 12 minuten.
Gevolgd door aftappen met 2-3 mm-laag MTA.
Een laag rmgic wordt over de MTA geplaatst.
Dan wordt de tand permanent hersteld met composiethars.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
1. Klinisch succespercentage
Tijdsspanne: basislijn tot 12 maanden
|
Klinische succescriteria: -
|
basislijn tot 12 maanden
|
|
2. Radiografisch succespercentage
Tijdsspanne: basislijn tot 12 maanden
|
Radiografische succescriteria: -
|
basislijn tot 12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Postoperatieve pijn
Tijdsspanne: Basislijn tot 7 dagen]
|
Om de incidentie en intensiteit van pijn postoperatief elke 24 uur tot 7 dagen te beoordelen met behulp van een visueel analoge schaal van 0 tot 100 millimeter lijn.
Score 0 betekent geen pijn en Score 100 betekent maximale pijn.
Om de incidentie en intensiteit van pijn postoperatief elke 24 uur tot 7 dagen te beoordelen met behulp van een visueel analoge schaal van 0 tot 100 millimeter lijn.
Score 0 betekent geen pijn en score 100 betekent maximale pijn
|
Basislijn tot 7 dagen]
|
|
OHRQOL -beoordeling
Tijdsspanne: Baseline en op 24 uur, dag 2, dag 3, dag4, dag 5, dag 6 en dag 7 na de behandeling.
|
OHIP-14 QuestionNare zal worden gebruikt om de kwaliteit van leven te beoordelen. Het bestaat uit vragenlijst in zeven dimensies: functionele beperking, fysieke pijn, psychologisch ongemak, lichamelijke handicap, psychologische handicap, sociale handicap en handicap. Het wordt gescoord met behulp van een Lickert -schaal: nooit = 0; bijna nooit = 1; Af en toe = 2; redelijk vaak = 3; Heel vaak = 4. De totale score zal worden berekend, variërend van 0-56, met een hogere score die de slechtste OHRQOL aangeeft |
Baseline en op 24 uur, dag 2, dag 3, dag4, dag 5, dag 6 en dag 7 na de behandeling.
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Studie directeur: Dr. Pankaj Sangwan, MDS, PGIDS, Rohtak, Haryana 124001
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Vinita yadav
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .