Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af hæmostasetid ved partiel pulpotomi i tænder med kliniske tegn, der indikerer irreversibel pulpitis

27. april 2025 opdateret af: Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak

Evaluering af virkningen af ​​hæmostasetid på partiel pulpotomi i modne permanente tænder med kliniske tegn, der indikerer irreversibel pulpitis

Formålet med denne prospektive undersøgelse er at undersøge, hvilken indflydelse den tid det tager at opnå hæmostase på resultatet af partiel pulpotomi i tænder med kliniske tegn, der indikerer irreversibel pulpitis.

OBJEKTIV:-

  1. At evaluere den kliniske og radiografiske succes af den tid, det tager at opnå hæmostase på resultatet af partiel pulpotomi i modne permanente tænder med kliniske tegn, der indikerer irreversibel pulpitis.
  2. At evaluere OHRQoL og smerteforekomst og sværhedsgrad efter partiel pulpotomi i tænder med kliniske tegn, der indikerer irreversibel pulpitis.

Deltagere i aldersgruppen 18 til 45 år vil blive inkluderet og opdelt i to grupper baseret på hæmostasetid:

I(Intervention) - <6 minutter C (Sammenligning) - 6-12 minutter

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

TITEL:- Evaluering af hæmostasetid ved partiel pulpotomi i tænder med kliniske tegn, der indikerer irreversibel pulpitis.

P (population) - Modne permanente kindtænder med kliniske tegn på irreversibel pulpitis.

I (Intervention) - <6 minutter C (Sammenligning) - 6-12 minutter O (Resultat) - Vurdering af klinisk og radiografisk succes ved 12 måneders opfølgning .

Vurdering af OHRQoL ved baseline, postoperativt hver 24. time i 1 uge og efter 6 og 12 måneder og forekomst og sværhedsgrad af smerte ved baseline og postoperativt hver 24. time indtil 1 uge.

Den tid, det tager at opnå hæmostase, er blevet foreslået som en pålidelig surrogatforanstaltning til at bestemme dybden af ​​inflammation i pulpen. I mangel af nogen anden intraoperativ indikator tjener den som en nyttig guide til omfanget af fjernelse af pulpavæv, der kræves under pulpotomi. Dette forsøg vil hjælpe med at formulere evidensbaserede retningslinjer vedrørende tid til hæmostase, hvilket er tilrådeligt for at opnå optimal succes under pulpotomi i tænder med tegn på irreversibel pulpitis.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

132

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Indien
    • Haryana
      • Rohtak, Haryana, Indien, 124001
        • PGIDS

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Modne permanente kindtænder i underkæbe med carious pulpa eksponeringer og tegn, der tyder på irreversibel pulpitis.
  • vital pulpa med påviselig blødning ved indtræden.
  • Tanden er genoprettelig.
  • Tand med mobilitet og sonderingsdybde inden for normale grænser.
  • Blødt væv omkring tanden er normalt uden hævelse eller bihulekanal.
  • Ingen tegn på kronisk apikal parodontitis (PAI 1,2)

Ekskluderingskriterier:

  • patienter, der har rapporteret om antibiotikaindtagelse i anamnesen inden for de seneste 1 måned eller smertestillende indtagelse inden for de seneste 3 dage.
  • gravide kvinder.
  • fravær af modstående tænder
  • 3. kindtand
  • medicinsk kompromitterede patienter (ASA II,III,IV,V).
  • Ømhed ved percussion positiv
  • patologisk mobilitet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Hemostase tid op til 6 minutter
Efter delvis pulpotomi vil proceduremasse såret vandet med 3% NAOCl, og blødning vil blive kontrolleret ved at placere en bomuldspellet gennemvædet med 3% NaOCl over pulpaltåret i 2 minutter og gentages, hvis det er nødvendigt, og det tager tid at opnå hæmostase vil blive registreret ved hjælp af stopur.
Procedure: Effekt af hæmostase -tid på resultatet af delvis pulpotomi i tænder med kliniske tegn, der indikerer irreversibel prædikestol.
Efter fjernelse af karies og pulpeksponering er pulpvæv amputeret, og pulpaltår vil blive irrigeret med 3% NAOCl, og blødning kontrolleres ved at placere en bomuldspellet gennemvædet med 3% NaoCl over pulpaltåret i 2 til 3 minutter og gentages, hvis det kræves, og det tager at opnå hæmostase vil blive registreret ved hjælp af stop watch. Tænder, hvor blødning vil blive kontrolleret inden for 6 minutter, placeres i gruppe A, mens de, hvor det kontrolleres mellem 7 til 12 minutter, vil blive inkluderet i gruppe B. rodkanalterapi vil blive initieret i tilfælde, hvor hæmostase ikke opnås, selv efter 12 minutter. Efterfulgt af afdækning med 2-3 mm lag MTA. Et lag RMGIC placeres over MTA. Derefter gendannes tanden permanent med sammensat harpiks.
Eksperimentel: Hemostase tid 7 til 12 minutter
Efter delvis pulpotomi vil proceduremasse sår irrigeret med 3% NAOCL, og blødning vil blive kontrolleret ved at placere en bomuldspellet gennemvædet med 3% Naocl over pulpalsåret i 2 minutter og vil blive gentaget, hvis det er nødvendigt, og der ikke opnås tid til at opnå hæmostase, efter 12 minutter.
Procedure: Effekt af hæmostase -tid på resultatet af delvis pulpotomi i tænder med kliniske tegn, der indikerer irreversibel prædikestol.
Efter fjernelse af karies og pulpeksponering er pulpvæv amputeret, og pulpaltår vil blive irrigeret med 3% NAOCl, og blødning kontrolleres ved at placere en bomuldspellet gennemvædet med 3% NaoCl over pulpaltåret i 2 til 3 minutter og gentages, hvis det kræves, og det tager at opnå hæmostase vil blive registreret ved hjælp af stop watch. Tænder, hvor blødning vil blive kontrolleret inden for 6 minutter, placeres i gruppe A, mens de, hvor det kontrolleres mellem 7 til 12 minutter, vil blive inkluderet i gruppe B. rodkanalterapi vil blive initieret i tilfælde, hvor hæmostase ikke opnås, selv efter 12 minutter. Efterfulgt af afdækning med 2-3 mm lag MTA. Et lag RMGIC placeres over MTA. Derefter gendannes tanden permanent med sammensat harpiks.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
1. Klinisk succesrate
Tidsramme: baseline til 12 måneder

Kliniske kriterier for succes:-

  1. Ingen smerter eller ubehag undtagen de første par dage efter behandlingen.
  2. Ingen ømhed ved palpation eller percussion, og tanden er funktionel.
  3. Normal mobilitet og sonderende lommedybde.
  4. Sundt blødt væv omkring tænderne uden hævelse, bihulekanal.
baseline til 12 måneder
2.Radiografisk succesrate
Tidsramme: baseline til 12 måneder

Radiografiske succeskriterier:-

  1. Ingen patose såsom rodresorption, furcal patose eller ny periapikal patose tydelig på røntgenbilledet.
  2. Fuldstændig røntgenheling
baseline til 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ smerte
Tidsramme: Baseline til 7 dage]
At vurdere forekomst og intensitet af smerte postoperativt hver 24. time til 7. dag ved hjælp af en visuel analog skala på 0 til 100 millimeter linje. Score 0 betyder ingen smerte og Score100 betyder maksimal smerte. At vurdere forekomst og intensitet af smerte postoperativt hver 24. time til 7. dag ved hjælp af en visuel analog skala på 0 til 100 millimeter linje. Score 0 betyder ingen smerte og Score 100 betyder maksimal smerte
Baseline til 7 dage]
OHRQOL -vurdering
Tidsramme: Baseline og 24 timer, dag 2, dag 3, dag4, dag 5, dag 6 og dag 7 efter behandlingen.

OHIP-14 Spørgeskema vil blive brugt til at vurdere livskvaliteten. Det består af spørgeskema i syv dimensioner: funktionel begrænsning, fysisk smerte, psykologisk ubehag, fysisk handicap, psykologisk handicap, social handicap og handicap. Det bliver scoret ved hjælp af en Lickert -skala:

aldrig = 0; Næppe nogensinde = 1; Lejlighedsvis = 2; temmelig ofte = 3; meget ofte = 4. Den samlede score beregnes i området fra 0-56, med højere score, der angiver det værste ohrqol
Baseline og 24 timer, dag 2, dag 3, dag4, dag 5, dag 6 og dag 7 efter behandlingen.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak

Efterforskere

  • Studieleder: Dr. Pankaj Sangwan, MDS, PGIDS, Rohtak, Haryana 124001

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. januar 2025

Studieafslutning (Faktiske)

31. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. januar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. januar 2025

Først opslået (Faktiske)

10. januar 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. april 2025

Sidst verificeret

1. januar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Vinita yadav

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Irreversibel Pulpitis

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner