Avaliação do tempo de hemostasia na pulpotomia parcial em dentes com sinais clínicos indicativos de pulpite irreversível
Avaliação do efeito do tempo de hemostasia na pulpotomia parcial em dentes permanentes maduros com sinais clínicos indicativos de pulpite irreversível
O objetivo deste estudo prospectivo é investigar a influência do tempo necessário para atingir a hemostasia no resultado da pulpotomia parcial em dentes com sinais clínicos indicativos de pulpite irreversível.
OBJETIVO:-
- Avaliar o sucesso clínico e radiográfico do tempo necessário para atingir a hemostasia no resultado da pulpotomia parcial em dentes permanentes maduros com sinais clínicos indicativos de pulpite irreversível.
- Avaliar a QVRSB e a incidência e gravidade da dor após pulpotomia parcial em dentes com sinais clínicos indicativos de pulpite irreversível.
Serão incluídos participantes da faixa etária de 18 a 45 anos e divididos em dois grupos com base no tempo de hemostasia:
I(Intervenção) - <6 minutos C (Comparação) - 6-12 minutos
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
TÍTULO:- Avaliação do tempo de hemostasia na pulpotomia parcial em dentes com sinais clínicos indicativos de pulpite irreversível.
P (População) - Molares permanentes maduros com sinais clínicos de pulpite irreversível.
I (Intervenção) - <6 minutos C (Comparação) - 6-12 minutos O (Desfecho) - Avaliação do sucesso clínico e radiográfico aos 12 meses de acompanhamento.
Avaliação da OHRQoL no início do estudo, pós-operatório a cada 24 horas durante 1 semana e aos 6 e 12 meses e incidência e gravidade da dor no início e no pós-operatório a cada 24 horas até 1 semana.
O tempo necessário para atingir a hemostasia tem sido sugerido como uma medida substituta confiável para determinar a profundidade da inflamação na polpa. Na ausência de qualquer outro indicador intraoperatório, serve como um guia útil para a extensão da remoção do tecido pulpar necessária durante a pulpotomia. Este ensaio ajudará a formular diretrizes baseadas em evidências sobre o tempo de hemostasia aconselhável para alcançar o sucesso ideal durante a pulpotomia em dentes com sinais indicativos de pulpite irreversível.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Haryana
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Rohtak, Haryana, Índia, 124001
- PGIDS
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Molares inferiores permanentes maduros com exposição pulpar cariosa e sinais sugestivos de pulpite irreversível.
- polpa vital com sangramento demonstrável à entrada.
- O dente é restaurável.
- Dente com mobilidade e profundidade de sondagem dentro dos limites normais.
- Os tecidos moles ao redor do dente são normais, sem inchaço ou sinusite.
- Nenhuma evidência de periodontite apical crônica (PAI 1,2)
Critérios de exclusão:
- pacientes que relatam história de ingestão de antibióticos no último mês ou ingestão de analgésicos nos últimos 3 dias.
- mulheres grávidas.
- ausência de dentes opostos
- 3º molares
- pacientes clinicamente comprometidos (ASA II, III, IV, V).
- Ternura na percussão positiva
- mobilidade patológica
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Tempo de hemostasia até 6 minutos
Após a pulpotomia parcial, a ferida de polpa do procedimento será irrigada com NaOCl a 3%, e o sangramento será controlado, colocando um sedimento de algodão embebido com NaOCl a 3% sobre a ferida pulpar por 2 minutos e será repetida se necessário e o tempo necessário para atingir a hemostase será registrado usando parada.
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Após a remoção de cárie e o tecido da polpa da polpa for amputado e a ferida pulpar será irrigada com NaOCl a 3%, e o sangramento será controlado, colocando um sedimento de algodão embebido com NaOCl a 3% sobre a ferida por pulpar por 2 a 3 minutos e será repetida se exigido e o tempo para alcançar a hemoStasia será registrado usando o relógio de parada.
Os dentes nos quais o sangramento serão controlados em 6 minutos serão colocados no Grupo A, enquanto aqueles em que ele for controlado entre 7 a 12 minutos serão incluídos no grupo B. A terapia do canal radicular será iniciada nos casos em que a hemostase não será alcançada mesmo após 12 minutos.
Seguido de limite com camada de 2-3 mm de MTA.
Uma camada de rmgic será colocada sobre o MTA.
Em seguida, o dente será restaurado permanentemente com resina composta.
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Experimental: Tempo de hemostasia 7 a 12 minutos
Após a pulpotomia parcial, a ferida da polpa do procedimento será irrigada com NaOCl a 3%, e o sangramento será controlado, colocando um sedimento de algodão embebido com NaOCl a 3% sobre a ferida pulpal por 2 minutos e não será regulamentada, se necessário, e o tempo é necessário para atingir a hemástica, que será registrada a tenda de parada.
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Após a remoção de cárie e o tecido da polpa da polpa for amputado e a ferida pulpar será irrigada com NaOCl a 3%, e o sangramento será controlado, colocando um sedimento de algodão embebido com NaOCl a 3% sobre a ferida por pulpar por 2 a 3 minutos e será repetida se exigido e o tempo para alcançar a hemoStasia será registrado usando o relógio de parada.
Os dentes nos quais o sangramento serão controlados em 6 minutos serão colocados no Grupo A, enquanto aqueles em que ele for controlado entre 7 a 12 minutos serão incluídos no grupo B. A terapia do canal radicular será iniciada nos casos em que a hemostase não será alcançada mesmo após 12 minutos.
Seguido de limite com camada de 2-3 mm de MTA.
Uma camada de rmgic será colocada sobre o MTA.
Em seguida, o dente será restaurado permanentemente com resina composta.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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1. Taxa de sucesso clínico
Prazo: linha de base até 12 meses
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Critérios clínicos de sucesso: -
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linha de base até 12 meses
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2. Taxa de sucesso radiográfico
Prazo: linha de base até 12 meses
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Critérios de sucesso radiográfico: -
|
linha de base até 12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Dor pós-operatória
Prazo: Linha de base para 7 dias]
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Avaliar a incidência e intensidade da dor no pós-operatório a cada 24 horas até 7 dias usando Escala Visual Analógica de linha de 0 a 100 milímetros.
A pontuação 0 significa nenhuma dor e a pontuação 100 significa dor máxima.
Avaliar a incidência e intensidade da dor no pós-operatório a cada 24 horas até 7 dias usando Escala Visual Analógica de linha de 0 a 100 milímetros.
Pontuação 0 significa ausência de dor e pontuação 100 significa dor máxima
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Linha de base para 7 dias]
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OHRQOL Avaliação
Prazo: Brasil e às 24 horas, dia 2, dia 3, dia 4, dia 5, dia 6 e dia 7 após o tratamento.
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O questionário OHIP-14 será usado para avaliar a qualidade de vida. Consiste em questionário em sete dimensões: limitação funcional, dor física, desconforto psicológico, incapacidade física, deficiência psicológica, deficiência social e desvantagem. Será pontuado usando uma escala de lickert: nunca = 0; quase nunca = 1; ocasionalmente = 2; com bastante frequência = 3; com muita frequência = 4. A pontuação total será calculada variando de 0 a 56, com pontuação mais alta que indica o pior OHRQOL |
Brasil e às 24 horas, dia 2, dia 3, dia 4, dia 5, dia 6 e dia 7 após o tratamento.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Dr. Pankaj Sangwan, MDS, PGIDS, Rohtak, Haryana 124001
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Vinita yadav
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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