Hemostaasiajan arviointi osittaisessa pulpotomiassa hampaissa, joissa on peruuttamattomaan pulpitiin viittaavia kliinisiä merkkejä
Hemostaasiajan vaikutuksen arviointi osittaiseen pulpotomiaan kypsissä pysyvissä hampaissa, joissa on peruuttamattomaan pulpitiin viittaavia kliinisiä oireita
Tämän prospektiivisen tutkimuksen tavoitteena on tutkia hemostaasin saavuttamiseen kuluvan ajan vaikutusta osittaisen pulpotomian lopputulokseen hampaissa, joissa on irreversiibeliin pulpitiin viittaavia kliinisiä oireita.
TAVOITE:-
- Arvioida hemostaasin saavuttamiseen kuluvan ajan kliinistä ja radiografista menestystä kypsien pysyvien hampaiden osittaisen pulpotomian tuloksen perusteella, kun kliiniset merkit viittaavat palautumattomaan pulpitiin.
- OHRQoL:n ja kivun esiintyvyyden ja vaikeusasteen arvioiminen osittaisen pulpotomian jälkeen hampaissa, joissa kliiniset oireet viittaavat palautumattomaan pulpitiin.
Osallistujat ikäryhmässä 18-45 vuotta otetaan mukaan ja jaetaan kahteen ryhmään hemostaasiajan perusteella:
I (interventio) - <6 minuuttia C (vertailu) - 6-12 minuuttia
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
OTSIKKO: Hemostaasiajan arviointi osittaisessa pulpotomiassa hampaissa, joissa kliiniset oireet viittaavat palautumattomaan pulpitiin.
P (populaatio) - Kypsät pysyvät poskihampaat, joissa on peruuttamattoman pulpiitin kliinisiä oireita.
I (interventio) - <6 minuuttia C (vertailu) - 6-12 minuuttia O (tulos) - Kliinisen ja radiografisen onnistumisen arviointi 12 kuukauden seurannassa.
OHRQoL:n arviointi lähtötilanteessa, leikkauksen jälkeen 24 tunnin välein 1 viikon ajan ja 6 ja 12 kuukauden kohdalla sekä kivun esiintyvyys ja vakavuus lähtötilanteessa ja leikkauksen jälkeen 24 tunnin välein 1 viikkoon asti.
Hemostaasin saavuttamiseen kuluvaa aikaa on ehdotettu luotettavaksi korviketoimenpiteeksi pulpan tulehduksen syvyyden määrittämiseksi. Muun intraoperatiivisen indikaattorin puuttuessa se toimii hyödyllisenä oppaana pulpotomian aikana tarvittavan pulpakudoksen poiston laajuudesta. Tämä tutkimus auttaa laatimaan näyttöön perustuvan ohjeen hemostaasin kestosta, joka on suositeltavaa saavuttaa optimaalinen onnistuminen pulpotomian aikana hampaissa, joissa on merkkejä palautumattomasta pulpitista.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Haryana
-
Rohtak, Haryana, Intia, 124001
- PGIDS
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Kypsät pysyvät alaleuan poskihampaat, joissa on kariesmassaa ja merkkejä, jotka viittaavat palautumattomaan pulpitiin.
- elintärkeä pulppu, jossa on havaittavissa olevaa verenvuotoa sisääntulon yhteydessä.
- Hammas on palautettavissa.
- Hammas liikkuu ja mittaussyvyys normaaleissa rajoissa.
- Pehmeät kudokset hampaan ympärillä ovat normaaleja, ilman turvotusta tai poskiontelotietä.
- Ei todisteita kroonisesta apikaalisesta parodontiittista (PAI 1,2)
Poissulkemiskriteerit:
- potilaat, jotka ovat ilmoittaneet käyttäneensä antibiootteja viimeisen 1 kuukauden aikana tai kipulääkettä viimeisen 3 päivän aikana.
- raskaana oleville naisille.
- vastakkaisten hampaiden puuttuminen
- 3. poskihampaat
- lääketieteellisesti vaarantuneet potilaat (ASA II, III, IV, V).
- Arkuus lyömäsoittimissa positiivinen
- patologinen liikkuvuus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Hemostaasiaika 6 minuuttia jopa
Osittaisen sellutoomian jälkeen menettelymassan haava kastelee 3 -prosenttisella NaOCL: llä ja verenvuotoa hallitaan asettamalla puuvillapelletti, joka on kastettu 3 -prosenttisella NaOCL: llä pulpaalisen haavan yli 2 minuuttia ja toistetaan tarvittaessa ja hemostaasin saavuttamiseksi vietetään aikaa.
|
Kun karieksen poisto ja massaltistuksen sellukudos amputoidaan ja pulpaalihaava kastellaan 3 -prosenttisella NaOCL: llä ja verenvuotoa hallitaan asettamalla puuvillapelletti, joka on kastettu 3 -prosenttisella NaOCL: llä pulpaalihaavan yli 2–3 minuuttia ja toistetaan tarvittaessa ja hemostaasin saavuttamiseksi vietetty aika.
Hampaita, joissa verenvuotoa hallitaan 6 minuutin sisällä, asetetaan ryhmään A, kun taas niitä, joissa sitä hallitaan 7–12 minuuttia, sisällytetään ryhmään B. Juurikanavan terapia aloitetaan tapauksissa, joissa haemostaasia ei saavuteta edes 12 minuutin kuluttua.
Jota seuraa korkki 2-3 mm: n MTA-kerroksella.
MTA: n päälle sijoitetaan kerros RMGIC: tä.
Sitten hammas palautetaan pysyvästi komposiitihartsilla.
|
|
Kokeellinen: hemostaasin aika 7–12 minuuttia
Osittaisen selloptomian jälkeen menettelymassan haava kastelee 3 -prosenttisella NaOCL: llä, ja verenvuotoa hallitaan asettamalla puuvillapelletti, joka on kastettu 3 -prosenttisella NaOCL: llä pulpaalihaavalle 2 minuutin ajan ja toistetaan tarvittaessa, ja hemostaasin saavuttamiseksi vietetään aikaa. Stop Watch -sovelluksen jälkeen. Kanavahoitoa alkavat.
|
Kun karieksen poisto ja massaltistuksen sellukudos amputoidaan ja pulpaalihaava kastellaan 3 -prosenttisella NaOCL: llä ja verenvuotoa hallitaan asettamalla puuvillapelletti, joka on kastettu 3 -prosenttisella NaOCL: llä pulpaalihaavan yli 2–3 minuuttia ja toistetaan tarvittaessa ja hemostaasin saavuttamiseksi vietetty aika.
Hampaita, joissa verenvuotoa hallitaan 6 minuutin sisällä, asetetaan ryhmään A, kun taas niitä, joissa sitä hallitaan 7–12 minuuttia, sisällytetään ryhmään B. Juurikanavan terapia aloitetaan tapauksissa, joissa haemostaasia ei saavuteta edes 12 minuutin kuluttua.
Jota seuraa korkki 2-3 mm: n MTA-kerroksella.
MTA: n päälle sijoitetaan kerros RMGIC: tä.
Sitten hammas palautetaan pysyvästi komposiitihartsilla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
1. Kliininen onnistumisprosentti
Aikaikkuna: lähtötasosta 12 kuukauteen
|
Menestyksen kliiniset kriteerit:
|
lähtötasosta 12 kuukauteen
|
|
2. Radiografisen onnistumisprosentti
Aikaikkuna: lähtötasosta 12 kuukauteen
|
Röntgentutkimuksen onnistumiskriteerit:
|
lähtötasosta 12 kuukauteen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen jälkeinen kipu
Aikaikkuna: Perustaso 7 päivään]
|
Arvioida kivun esiintyvyyttä ja voimakkuutta leikkauksen jälkeen 24 tunnin välein 7 päivän välein käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa 0-100 millimetrin viivalla.
Pistemäärä 0 tarkoittaa, ettei kipua ole, ja pistemäärä 100 tarkoittaa maksimikipua.
Arvioida kivun esiintyvyyttä ja voimakkuutta leikkauksen jälkeen 24 tunnin välein 7 päivän välein käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa 0-100 millimetrin viivalla.
Pistemäärä 0 tarkoittaa, ettei kipua ole, ja pistemäärä 100 tarkoittaa maksimikipua
|
Perustaso 7 päivään]
|
|
Ohrqol -arviointi
Aikaikkuna: Perustaso ja 24 tuntia, päivä 2, päivä 3, päivä 4, päivä 5, 6. päivä ja 7. päivä hoidon jälkeen.
|
OHIP-14 -kyselyä käytetään elämänlaadun arviointiin. Se koostuu kyselylomakkeesta seitsemässä ulottuvuudessa: toiminnallinen rajoitus, fyysinen kipu, psykologinen epämukavuus, fyysinen vamma, psykologinen vamma, sosiaalinen vammaisuus ja haitta. Se pisteytetään lickert -asteikolla: ei koskaan = 0; tuskin koskaan = 1; toisinaan = 2; melko usein = 3; Hyvin usein = 4. Kokonaispistemäärä lasketaan välillä 0-56, ja korkeampi pistemäärä on pahin OHRQOL |
Perustaso ja 24 tuntia, päivä 2, päivä 3, päivä 4, päivä 5, 6. päivä ja 7. päivä hoidon jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojohtaja: Dr. Pankaj Sangwan, MDS, PGIDS, Rohtak, Haryana 124001
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Vinita yadav
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .