Valutazione del tempo di emostasi nella pulpotomia parziale in denti con segni clinici indicativi di pulpite irreversibile
Valutazione dell'effetto del tempo di emostasi sulla pulpotomia parziale in denti permanenti maturi con segni clinici indicativi di pulpite irreversibile
Lo scopo di questo studio prospettico è quello di indagare l'influenza del tempo impiegato per raggiungere l'emostasi sull'esito della pulpotomia parziale in denti con segni clinici indicativi di pulpite irreversibile.
OBIETTIVO:-
- Valutare il successo clinico e radiografico del tempo impiegato per raggiungere l'emostasi sull'esito della pulpotomia parziale in denti permanenti maturi con segni clinici indicativi di pulpite irreversibile.
- Valutare l'OHRQoL e l'incidenza e la gravità del dolore dopo pulpotomia parziale in denti con segni clinici indicativi di pulpite irreversibile.
I partecipanti di fascia di età compresa tra 18 e 45 anni saranno inclusi e divisi in due gruppi in base al tempo di emostasi:
I (Intervento) - <6 minuti C (Confronto) - 6-12 minuti
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
TITOLO:- Valutazione del tempo di emostasi su pulpotomia parziale in denti con segni clinici indicativi di pulpite irreversibile.
P (Popolazione) - Molari permanenti maturi con segni clinici di pulpite irreversibile.
I (Intervento) - <6 minuti C (Confronto) - 6-12 minuti O (Risultato) - Valutazione del successo clinico e radiografico a 12 mesi di follow-up.
Valutazione dell'OHRQoL al basale, dopo l'intervento ogni 24 ore per 1 settimana e a 6 e 12 mesi e incidenza e gravità del dolore al basale e dopo l'intervento ogni 24 ore fino a 1 settimana.
Il tempo impiegato per raggiungere l'emostasi è stato suggerito come misura surrogata affidabile per determinare la profondità dell'infiammazione nella polpa. In assenza di altri indicatori intraoperatori, funge da guida utile per valutare l’entità della rimozione del tessuto pulpare richiesta durante la pulpotomia. Questo studio aiuterà a formulare linee guida basate sull'evidenza relative al tempo necessario per l'emostasi per ottenere un successo ottimale durante la pulpotomia nei denti con segni indicativi di pulpite irreversibile.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Haryana
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Rohtak, Haryana, India, 124001
- PGIDS
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Molari mandibolari permanenti maturi con esposizioni pulpari cariate e segni suggestivi di pulpite irreversibile.
- polpa vitale con sanguinamento evidente all'ingresso.
- Il dente è restaurabile.
- Dente con mobilità e profondità di sondaggio entro i limiti normali.
- I tessuti molli attorno al dente sono normali, senza gonfiore o tratto sinusale.
- Nessuna evidenza di parodontite apicale cronica (PAI 1,2)
Criteri di esclusione:
- pazienti che riferiscono una storia di assunzione di antibiotici nell'ultimo mese o di assunzione di analgesici negli ultimi 3 giorni.
- donne incinte.
- assenza di denti opposti
- 3° molari
- pazienti clinicamente compromessi (ASA II,III,IV,V).
- Tenerezza sulle percussioni positiva
- mobilità patologica
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Tempo di emostasi fino a 6 minuti
Dopo la pulpotomia parziale, la ferita della polpa di procedura verrà irrigata con NaOCl al 3% e il sanguinamento verrà controllato posizionando un pellet di cotone imbevuto con il 3% di NaOCl sulla ferita pulpale per 2 minuti e verrà ripetuto se necessario e il tempo impiegato per raggiungere l'emostasi verrà registrato usando Stop Watch.
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Dopo la rimozione della carie e l'esposizione della polpa il tessuto della polpa viene amputata e la ferita polpa verrà irrigata con NaOCl al 3% e il sanguinamento verrà controllato posizionando una pellet di cotone imbevuta con il 3% di NaOCl sulla ferita polpa per 2-3 minuti e verrà ripetuto se richiesto e il tempo per raggiungere l'emostasi sarà registrato usando l'occhiata.
I denti in cui il sanguinamento verrà controllato entro 6 minuti verrà collocato nel gruppo A, mentre quelli in cui verranno controllati tra 7 e 12 minuti saranno inclusi nel gruppo B. La terapia del canale radicolare sarà iniziata nei casi in cui l'emostasi non viene raggiunta anche dopo 12 minuti.
Seguito da un tappo con strato di MTA da 2-3 mm.
Uno strato di RMGIC verrà posizionato sull'MTA.
Quindi il dente verrà restaurato permanentemente con resina composita.
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Sperimentale: Tempo di emostasi da 7 a 12 minuti
after partial pulpotomy, procedure pulp wound will be irrigated with 3% NaOCl, and bleeding will be controlled by placing a cotton pellet soaked with 3% NaOCl over the pulpal wound for 2 minutes and will be repeated if required and time taken to achieve hemostasis will be recorded using stop watch.Root canal therapy will be initiated in cases in which haemostasis is not achieved even after 12 minutes.
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Dopo la rimozione della carie e l'esposizione della polpa il tessuto della polpa viene amputata e la ferita polpa verrà irrigata con NaOCl al 3% e il sanguinamento verrà controllato posizionando una pellet di cotone imbevuta con il 3% di NaOCl sulla ferita polpa per 2-3 minuti e verrà ripetuto se richiesto e il tempo per raggiungere l'emostasi sarà registrato usando l'occhiata.
I denti in cui il sanguinamento verrà controllato entro 6 minuti verrà collocato nel gruppo A, mentre quelli in cui verranno controllati tra 7 e 12 minuti saranno inclusi nel gruppo B. La terapia del canale radicolare sarà iniziata nei casi in cui l'emostasi non viene raggiunta anche dopo 12 minuti.
Seguito da un tappo con strato di MTA da 2-3 mm.
Uno strato di RMGIC verrà posizionato sull'MTA.
Quindi il dente verrà restaurato permanentemente con resina composita.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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1.Tasso di successo clinico
Lasso di tempo: basale a 12 mesi
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Criteri clinici di successo: -
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basale a 12 mesi
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2. Tasso di successo radiografico
Lasso di tempo: basale a 12 mesi
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Criteri di successo radiografico: -
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basale a 12 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Dolore postoperatorio
Lasso di tempo: Dal basale a 7 giorni]
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Valutare l'incidenza e l'intensità del dolore postoperatorio ogni 24 ore fino a 7 giorni utilizzando la scala analogica visiva con una linea da 0 a 100 millimetri.
Il punteggio 0 significa nessun dolore e il punteggio 100 significa dolore massimo.
Valutare l'incidenza e l'intensità del dolore postoperatorio ogni 24 ore fino a 7 giorni utilizzando la scala analogica visiva con una linea da 0 a 100 millimetri.
Il punteggio 0 significa nessun dolore e il punteggio 100 significa dolore massimo
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Dal basale a 7 giorni]
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Valutazione OHRQOL
Lasso di tempo: Baseline e a 24 ore, giorno 2, giorno 3, giorno4, giorno 5, giorno 6 e giorno 7 dopo il trattamento.
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Il questionario OHIP-14 verrà utilizzato per valutare la qualità della vita. Consiste in un questionario in sette dimensioni: limitazione funzionale, dolore fisico, disagio psicologico, disabilità fisica, disabilità psicologica, disabilità sociale e handicap. Verrà valutato usando una scala Lickert: mai = 0; quasi mai = 1; occasionalmente = 2; abbastanza spesso = 3; molto spesso = 4. Verrà calcolato il punteggio totale che va da 0 a 56, con un punteggio più alto che indica il peggior ohrqol |
Baseline e a 24 ore, giorno 2, giorno 3, giorno4, giorno 5, giorno 6 e giorno 7 dopo il trattamento.
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Direttore dello studio: Dr. Pankaj Sangwan, MDS, PGIDS, Rohtak, Haryana 124001
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Vinita yadav
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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