具有不可逆性牙髓炎临床症状的牙齿部分活髓切断术的止血时间评估
2025年4月27日 更新者：Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak
止血时间对具有不可逆性牙髓炎临床症状的成熟恒牙部分活髓切除术的影响评估
这项前瞻性研究的目的是调查具有不可逆牙髓炎临床症状的牙齿的止血时间对部分活髓切断术结果的影响。
客观的：-
- 旨在评估具有不可逆牙髓炎临床症状的成熟恒牙部分牙髓切断术的止血时间的临床和放射学成功率。
- 评估具有不可逆牙髓炎临床症状的牙齿部分活髓切断术后的 OHRQoL 以及疼痛发生率和严重程度。
参与者年龄为 18 至 45 岁，并根据止血时间分为两组：
I（干预）- <6 分钟 C（比较）- 6-12 分钟
研究概览
详细说明
标题：- 对具有不可逆牙髓炎临床症状的牙齿进行部分活髓切断术的止血时间的评估。
P（人口）- 具有不可逆牙髓炎临床症状的成熟恒磨牙。
I（干预）- <6 分钟 C（比较）- 6-12 分钟 O（结果）- 评估 12 个月随访时的临床和放射学成功。
基线、术后 1 周、第 6 个月和 12 个月时每 24 小时评估一次 OHRQoL，以及基线和术后每 24 小时直至 1 周评估疼痛的发生率和严重程度。
有人建议将实现止血所需的时间作为确定牙髓炎症深度的可靠替代措施。 在没有任何其他术中指标的情况下，它可以作为活髓切断术期间所需牙髓组织去除程度的有用指南。 该试验将有助于制定基于证据的指南，涉及建议的止血时间，以便在有不可逆牙髓炎迹象的牙齿进行活髓切断术时取得最佳成功。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
132
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Haryana
-
Rohtak、Haryana、印度、124001
- PGIDS
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 成熟的下颌恒磨牙，有龋齿牙髓暴露和提示不可逆牙髓炎的体征。
- 进入时有明显出血的活髓。
- 牙齿是可以修复的。
- 牙齿的活动度和探测深度在正常范围内。
- 牙齿周围的软组织正常，没有肿胀或窦道。
- 无慢性根尖周炎证据（PAI 1,2）
排除标准：
- 报告过去 1 个月内服用抗生素或过去 3 天内服用镇痛剂史的患者。
- 孕妇。
- 没有相对的牙齿
- 第三磨牙
- 医疗状况不佳的患者（ASA II、III、IV、V）。
- 叩击压痛呈阳性
- 病理性活动性
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：止血时间长达6分钟
部分肺切开术后，将用3％NAOCL灌溉手术牙髓伤口，并通过将带有3％NAOCL浸泡在牙髓伤口上浸泡的棉沉淀来控制2分钟，并在需要时重复使用，并使用停止观察记录以实现止血的时间。
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在去除龋齿和果肉暴露后，将用3％NaOCl灌溉牙髓伤口，并通过将棉布浸泡在牙髓伤口上2至3分钟，通过将3％NAOCL浸泡在需要时，如果需要，将重复进行止血，并使用停止观察，将重复使用，并记录下来的时间。
在A组中将控制出血的牙齿将在6分钟内进行控制，而在B组中，将包括7至12分钟之间的牙齿。
然后用2-3mm层的MTA封盖。
MTA将放置一层RMGIC。
然后，将用复合树脂永久恢复牙齿。
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实验性的：止血时间7至12分钟
部分肺切开术后，将用3％NAOCL灌溉牙髓伤口，并且通过将棉油放在牙皮伤口上2分钟来控制出血，如果需要在Quinal Therapy中录制止血治疗。
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在去除龋齿和果肉暴露后，将用3％NaOCl灌溉牙髓伤口，并通过将棉布浸泡在牙髓伤口上2至3分钟，通过将3％NAOCL浸泡在需要时，如果需要，将重复进行止血，并使用停止观察，将重复使用，并记录下来的时间。
在A组中将控制出血的牙齿将在6分钟内进行控制，而在B组中，将包括7至12分钟之间的牙齿。
然后用2-3mm层的MTA封盖。
MTA将放置一层RMGIC。
然后，将用复合树脂永久恢复牙齿。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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1.临床成功率
大体时间：基线至 12 个月
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成功的临床标准：-
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基线至 12 个月
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2.射线照相成功率
大体时间：基线至 12 个月
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射线照相成功标准：-
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基线至 12 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术后疼痛
大体时间：基线至 7 天]
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使用 0 至 100 毫米线的视觉模拟量表评估术后每 24 小时直至 7 天的疼痛发生率和强度。
分数 0 表示无疼痛，分数 100 表示最大疼痛。
使用 0 至 100 毫米线的视觉模拟量表评估术后每 24 小时直至 7 天的疼痛发生率和强度。
0 分表示无痛，100 分表示最痛
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基线至 7 天]
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OHRQOL评估
大体时间：基线和24小时，第2天，第3天，第4天，第5天，第6天和治疗后的第7天。
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OHIP-14问卷将用于评估生活质量。它由七个维度的问卷组成：功能限制，身体疼痛，心理不适，身体残疾，心理残疾，社会残疾和障碍。 它将使用Lickert量表进行评分： 从不= 0;几乎永远= 1;有时= 2;相当经常= 3;经常= 4。 总分将计算为0-56，较高的分数表示最差的Ohrqol |
基线和24小时，第2天，第3天，第4天，第5天，第6天和治疗后的第7天。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Dr. Pankaj Sangwan, MDS、PGIDS, Rohtak, Haryana 124001
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年6月1日
初级完成 (实际的)
2025年1月31日
研究完成 (实际的)
2025年1月31日
研究注册日期
首次提交
2025年1月3日
首先提交符合 QC 标准的
2025年1月9日
首次发布 (实际的)
2025年1月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年4月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年4月27日
最后验证
2025年1月1日
更多信息
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