Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка времени гемостаза при частичной пульпотомии в зубах с клиническими признаками, указывающими на необратимый пульпит

27 апреля 2025 г. обновлено: Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak

Оценка влияния времени гемостаза на частичную пульпотомию в зрелых постоянных зубах с клиническими признаками, указывающими на необратимый пульпит

Целью данного проспективного исследования является изучение влияния времени, необходимого для достижения гемостаза, на исход частичной пульпотомии в зубах с клиническими признаками, указывающими на необратимый пульпит.

ЦЕЛЬ:-

  1. Оценить клинический и рентгенологический успех времени, необходимого для достижения гемостаза в результате частичной пульпотомии в зрелых постоянных зубах с клиническими признаками, указывающими на необратимый пульпит.
  2. Оценить качество жизни, частоту и тяжесть боли после частичной пульпотомии в зубах с клиническими признаками, указывающими на необратимый пульпит.

Участники возрастной группы от 18 до 45 лет будут включены и разделены на две группы в зависимости от времени гемостаза:

I (Вмешательство) — <6 минут C (Сравнение) — 6–12 минут

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

НАЗВАНИЕ: - Оценка времени гемостаза при частичной пульпотомии в зубах с клиническими признаками, указывающими на необратимый пульпит.

P (Популяция) – Зрелые постоянные коренные зубы с клиническими признаками необратимого пульпита.

I (Вмешательство) — <6 минут C (Сравнение) — 6–12 минут O (Результат) — Оценка клинического и рентгенологического успеха через 12 месяцев наблюдения.

Оценка качества жизни OHRoL на исходном уровне, после операции каждые 24 часа в течение 1 недели, а также через 6 и 12 месяцев, а также частота и тяжесть боли на исходном уровне и после операции каждые 24 часа до 1 недели.

Время, необходимое для достижения гемостаза, было предложено в качестве надежного суррогатного показателя для определения глубины воспаления в пульпе. При отсутствии каких-либо других интраоперационных индикаторов он служит полезным ориентиром для определения степени удаления ткани пульпы, необходимой во время пульпотомии. Это исследование поможет сформулировать научно обоснованные рекомендации относительно времени, необходимого для гемостаза, для достижения оптимального успеха во время пульпотомии в зубах с признаками, указывающими на необратимый пульпит.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

132

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Индия
    • Haryana
      • Rohtak, Haryana, Индия, 124001
        • PGIDS

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Зрелые постоянные моляры нижней челюсти с обнажением кариозной пульпы и признаками, указывающими на необратимый пульпит.
  • витальная пульпа с очевидным кровотечением при поступлении.
  • Зуб подлежит восстановлению.
  • Зуб подвижный, глубина зондирования в пределах нормы.
  • Мягкие ткани вокруг зуба в норме, без отека и свищевого хода.
  • Нет признаков хронического апикального периодонтита (PAI 1,2).

Критерии исключения:

  • пациенты, которые сообщают о приеме антибиотиков в течение последнего 1 месяца или о приеме анальгетиков в течение последних 3 дней.
  • беременные женщины.
  • отсутствие противоположных зубов
  • третьи моляры
  • пациенты с медицинскими нарушениями (ASA II,III,IV,V).
  • Болезненность при перкуссии положительная.
  • патологическая подвижность

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Время гемостаза до 6 минут
После частичной пульпотомии рана процедуры целлюлозы будет орошается 3% NaoCL, а кровотечение будет контролироваться путем размещения хлопкового шарика, пропитанного 3% NaoCL на рану пульпы в течение 2 минут и будет повторяться, если необходимо, и время для достижения гемостаза будет зарегистрировано с использованием Stop Watch.
Процедура: Влияние времени гемостаза на исход частичной пульпотомии в зубах с клиническими признаками, указывающими на необратимый пульпит.
После того, как снятие кариеса и пульпа ампутирована, и рана пульпы будет орошается 3% NaOCL, а кровотечение будет контролироваться путем размещения хлопкового хода, пропитанного 3% NAOCL на рану пульпы в течение 2-3 минут и будет повторена, если необходимо, и время для достижения гемостаза будет зарегистрировано с использованием Stop Watch. Зубы, в которых кровотечение будет контролироваться в течение 6 минут, будут помещены в группу A, в то время как те, в которых оно контролируется между 7-12 минутами, будут включены в группу B. Терапия корневым каналом будет инициирована в случаях, когда гемостаз не достигнут даже через 12 минут. С последующим закрытием 2-3-мм слоем MTA. Слой RMGIC будет размещен над MTA. Затем зуб будет навсегда восстановлен с помощью композитной смолы.
Экспериментальный: Время гемостаза от 7 до 12 минут
После частичной пульпотомии рана процедурной целлюлозы будет орошать 3% NaOCL, а кровотечение будет контролироваться путем размещения хлопкового хода, пропитанного 3% NaOCL на рану пульпы в течение 2 минут, и будет повторяться, и время, необходимое для достижения гемостаза, будет зарегистрировано с использованием STOP Watch. ROOT CANALIP будет инициирована в случаях, в которых в случае, которые не являются атаки.
Процедура: Влияние времени гемостаза на исход частичной пульпотомии в зубах с клиническими признаками, указывающими на необратимый пульпит.
После того, как снятие кариеса и пульпа ампутирована, и рана пульпы будет орошается 3% NaOCL, а кровотечение будет контролироваться путем размещения хлопкового хода, пропитанного 3% NAOCL на рану пульпы в течение 2-3 минут и будет повторена, если необходимо, и время для достижения гемостаза будет зарегистрировано с использованием Stop Watch. Зубы, в которых кровотечение будет контролироваться в течение 6 минут, будут помещены в группу A, в то время как те, в которых оно контролируется между 7-12 минутами, будут включены в группу B. Терапия корневым каналом будет инициирована в случаях, когда гемостаз не достигнут даже через 12 минут. С последующим закрытием 2-3-мм слоем MTA. Слой RMGIC будет размещен над MTA. Затем зуб будет навсегда восстановлен с помощью композитной смолы.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
1. Клинический успех
Временное ограничение: исходный уровень до 12 месяцев

Клинические критерии успеха:

  1. Никакой боли или дискомфорта, за исключением первых нескольких дней после лечения.
  2. Болезненность при пальпации и перкуссии отсутствует, зуб функционален.
  3. Нормальная подвижность и зондирование глубины кармана.
  4. Здоровые мягкие ткани вокруг зубов без отека, свищевой ход.
исходный уровень до 12 месяцев
2.Рентгенографический успех
Временное ограничение: исходный уровень до 12 месяцев

Критерии успеха рентгенографии:

  1. На рентгенограмме не наблюдается таких патологий, как резорбция корня, фуркальный патология или новый периапикальный патология.
  2. Полное рентгенологическое заживление
исходный уровень до 12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Послеоперационная боль
Временное ограничение: От исходного уровня до 7 дней]
Оценивать частоту и интенсивность боли в послеоперационном периоде каждые 24 часа до 7 дней с использованием визуальной аналоговой шкалы от 0 до 100 миллиметров. Оценка 0 означает отсутствие боли, а оценка 100 означает максимальную боль. Оценивать частоту и интенсивность боли в послеоперационном периоде каждые 24 часа до 7 дней с использованием визуальной аналоговой шкалы от 0 до 100 миллиметров. Оценка 0 означает отсутствие боли, а оценка 100 означает максимальную боль.
От исходного уровня до 7 дней]
Оценка ОРКОЛ
Временное ограничение: Базовая линия и в 24 часа, день 2, день 3, день 4, день 5, день 6 и день после лечения.

Вопрос OHIP-14 будет использоваться для оценки качества жизни. Он состоит из вопросника в семи измерениях: функциональное ограничение, физическая боль, психологический дискомфорт, физическая инвалидность, психологическая инвалидность, социальная инвалидность и гандикап. Он будет оцениваться с использованием шкалы Lickert:

никогда = 0; вряд ли никогда = 1; иногда = 2; довольно часто = 3; очень часто = 4. Общий балл будет рассчитан на диапазон от 0 до 56, а более высокий балл обозначает худший Ohrqol
Базовая линия и в 24 часа, день 2, день 3, день 4, день 5, день 6 и день после лечения.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak

Следователи

  • Директор по исследованиям: Dr. Pankaj Sangwan, MDS, PGIDS, Rohtak, Haryana 124001

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июня 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 января 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 января 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 января 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 января 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 января 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 апреля 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 апреля 2025 г.

Последняя проверка

1 января 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Vinita yadav

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться