Évaluation du temps d'hémostase lors d'une pulpotomie partielle des dents présentant des signes cliniques indiquant une pulpite irréversible
Évaluation de l'effet du temps d'hémostase sur la pulpotomie partielle des dents permanentes matures présentant des signes cliniques indiquant une pulpite irréversible
Le but de cette étude prospective est d'étudier l'influence du temps nécessaire pour obtenir l'hémostase sur le résultat d'une pulpotomie partielle des dents présentant des signes cliniques indiquant une pulpite irréversible.
OBJECTIF:-
- Évaluer le succès clinique et radiographique du temps nécessaire pour obtenir l'hémostase selon le résultat d'une pulpotomie partielle sur les dents permanentes matures présentant des signes cliniques indiquant une pulpite irréversible.
- Évaluer l'OHRQoL ainsi que l'incidence et la gravité de la douleur après une pulpotomie partielle des dents présentant des signes cliniques indiquant une pulpite irréversible.
Les participants âgés de 18 à 45 ans seront inclus et divisés en deux groupes en fonction du temps d'hémostase :
I (Intervention) - <6 minutes C (Comparaison) - 6-12 minutes
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
TITRE : - Évaluation du temps d'hémostase sur pulpotomie partielle des dents présentant des signes cliniques évocateurs d'une pulpite irréversible.
P (Population) - Molaires permanentes matures présentant des signes cliniques de pulpite irréversible.
I (Intervention) - <6 minutes C (Comparaison) - 6-12 minutes O (Résultat) - Évaluation du succès clinique et radiographique à 12 mois de suivi.
Évaluation de l'OHRQoL au départ, en postopératoire toutes les 24 heures pendant 1 semaine et à 6 et 12 mois et incidence et gravité de la douleur au départ et en postopératoire toutes les 24 heures jusqu'à 1 semaine.
Le temps nécessaire pour atteindre l'hémostase a été suggéré comme mesure de substitution fiable pour déterminer la profondeur de l'inflammation dans la pulpe. En l’absence de tout autre indicateur peropératoire, il constitue un guide utile quant à l’étendue de l’ablation du tissu pulpaire nécessaire lors de la pulpotomie. Cet essai aidera à formuler des lignes directrices fondées sur des preuves concernant le temps d'hémostase conseillé pour obtenir un succès optimal lors d'une pulpotomie des dents présentant des signes indiquant une pulpite irréversible.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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Haryana
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Rohtak, Haryana, Inde, 124001
- PGIDS
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- Molaires mandibulaires permanentes matures avec expositions pulpaires carieuses et signes évocateurs d’une pulpite irréversible.
- pulpe vitale avec saignement démontrable à l'entrée.
- La dent est restaurable.
- Dent avec une mobilité et une profondeur de sondage dans les limites normales.
- Les tissus mous autour de la dent sont normaux, sans gonflement ni sinus.
- Aucun signe de parodontite apicale chronique (PAI 1,2)
Critères d'exclusion :
- patients qui signalent des antécédents de prise d'antibiotiques au cours du dernier mois ou de prise d'analgésiques au cours des 3 derniers jours.
- les femmes enceintes.
- absence de dents opposées
- 3èmes molaires
- patients médicalement compromis (ASA II, III, IV, V).
- Tendresse à la percussion positive
- mobilité pathologique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Temps d'hémostase jusqu'à 6 minutes
Après une pulpotomie partielle, la plaie de pulpe de procédure sera irriguée avec du NaOCL à 3%, et les saignements seront contrôlés en plaçant un culot de coton imbibé de Naocl à 3% sur la plaie pulpale pendant 2 minutes et seront répétés si nécessaire et le temps pris pour atteindre l'hémostase sera enregistré à l'aide de Watch.
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Une fois que l'élimination des caries et l'exposition à la pulpe, le tissu pulpaire est amputée et que la plaie pulpale sera irriguée avec du NaOCL à 3%, et les saignements seront contrôlés en plaçant un culot de coton trempé avec 3% de NaOCL sur la plaie pulpale pendant 2 à 3 minutes et seront répétées si nécessaire et du temps pris pour obtenir l'hémostasie à l'aide de la surveillance de l'arrêt.
Les dents dans lesquelles les saignements seront contrôlées dans les 6 minutes seront placées dans le groupe A, tandis que celles dans lesquelles il deviendra contrôlée entre 7 et 12 minutes sera incluse dans le groupe B. La thérapie par canal radiculaire sera lancée dans les cas où l'hémostase n'est pas obtenue même après 12 minutes.
Suivi d'un plafonnement avec une couche de 2 à 3 mm de MTA.
Une couche de RMGIC sera placée sur le MTA.
Ensuite, la dent sera restaurée en permanence avec de la résine composite.
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Expérimental: Temps d'hémostase 7 à 12 minutes
Après la pulpotomie partielle, la plaie de pulpe de procédure sera irriguée avec du NAOCL à 3%, et les saignements seront contrôlés en plaçant un culot de coton imbibé de NaOCL à 3% sur la plaie pulpale pendant 2 minutes et seront répétés si nécessaire et le temps pris pour atteindre l'hémostase sera enregistré à l'aide de l'habitant.
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Une fois que l'élimination des caries et l'exposition à la pulpe, le tissu pulpaire est amputée et que la plaie pulpale sera irriguée avec du NaOCL à 3%, et les saignements seront contrôlés en plaçant un culot de coton trempé avec 3% de NaOCL sur la plaie pulpale pendant 2 à 3 minutes et seront répétées si nécessaire et du temps pris pour obtenir l'hémostasie à l'aide de la surveillance de l'arrêt.
Les dents dans lesquelles les saignements seront contrôlées dans les 6 minutes seront placées dans le groupe A, tandis que celles dans lesquelles il deviendra contrôlée entre 7 et 12 minutes sera incluse dans le groupe B. La thérapie par canal radiculaire sera lancée dans les cas où l'hémostase n'est pas obtenue même après 12 minutes.
Suivi d'un plafonnement avec une couche de 2 à 3 mm de MTA.
Une couche de RMGIC sera placée sur le MTA.
Ensuite, la dent sera restaurée en permanence avec de la résine composite.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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1.Taux de réussite clinique
Délai: référence à 12 mois
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Critères cliniques de succès : -
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référence à 12 mois
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2.Taux de réussite radiographique
Délai: référence à 12 mois
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Critères de succès radiographique : -
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référence à 12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Douleur postopératoire
Délai: Base de référence à 7 jours]
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Évaluer l'incidence et l'intensité de la douleur postopératoire toutes les 24 heures jusqu'à 7 jours à l'aide d'une échelle visuelle analogique de 0 à 100 millimètres.
Un score de 0 signifie aucune douleur et un score de 100 signifie une douleur maximale.
Évaluer l'incidence et l'intensité de la douleur postopératoire toutes les 24 heures jusqu'à 7 jours à l'aide d'une échelle visuelle analogique de 0 à 100 millimètres.
Un score de 0 signifie aucune douleur et un score de 100 signifie une douleur maximale.
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Base de référence à 7 jours]
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Évaluation OHRQOL
Délai: Base et à 24 heures, jour 2, jour 3, jour4, jour 5, jour 6 et jour 7 après le traitement.
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L'OHIP-14 Questionnare sera utilisé pour évaluer la qualité de vie. Il consiste en un questionnaire en sept dimensions: limitation fonctionnelle, douleur physique, inconfort psychologique, handicap physique, handicap psychologique, handicap social et handicap. Il sera noté à l'aide d'une échelle Lickert: jamais = 0; À peine jamais = 1; parfois = 2; assez souvent = 3; très souvent = 4. Le score total sera calculé allant de 0 à 56, avec un score plus élevé indiquant le pire ohrqol |
Base et à 24 heures, jour 2, jour 3, jour4, jour 5, jour 6 et jour 7 après le traitement.
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Dr. Pankaj Sangwan, MDS, PGIDS, Rohtak, Haryana 124001
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Vinita yadav
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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