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運動遵守と認知機能の低下 (MOVE)

2026年6月9日 更新者:Angela Bryan、University of Colorado, Boulder

運動の遵守と認知機能の低下: 黒人コミュニティと協力して、目標設定と運動強度の介入を開発およびテストする

この研究の目的は、人々がもっと運動するのを助け、人々がその手順について何が好きか嫌いかを知るのに役立つ、目標ベースのプログラムの小規模なテストを実施することです。 このプログラムは、黒人コミュニティの 45 ~ 65 歳の個人を対象に設計されています。 身体活動レベルの低下は、心臓病、糖尿病、認知機能の低下などの健康上の問題に関連しています。 有色人種はこれらの状況によってより悪影響を受けており、また歴史的に身体活動量の増加を目指す研究では過小評価されてきました。 調査員らは、黒人主導のコミュニティベースの組織(Gyediプロジェクト)と黒人コミュニティの関係者で構成されるコミュニティ諮問委員会の支援を得て、この目標に基づいた運動促進プログラムを開発し、現在試験を実施している。その実現可能性と受け入れ可能性について。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

21

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Colorado
      • Aurora、Colorado、アメリカ、80011
        • Aurora Center for Active Adults
      • Boulder、Colorado、アメリカ、80309
        • University of Colorado at Boulder
      • Denver、Colorado、アメリカ、80207
        • Hiawatha Davis Jr. Recreation Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • ファイファー精神状態アンケートでの誤った回答が 3 件未満
  • 45~65歳。
  • 条件にランダム化されることに同意します。
  • 今後 2 か月間デンバー都市圏に滞在する予定
  • 黒人またはアフリカ系アメリカ人であると認識する

除外基準:

  • 現在身体的に活動している(つまり、過去 6 か月間一貫して週に 90 分を超える中等度の運動、または週に 40 分を超える激しい運動を行っている)。
  • 抗精神病薬を服用している、またはアルツハイマー病や認知症などの重篤な精神疾患の治療中である
  • PAR-Q+ の 7 つの質問のうち 1 つ以上に「はい」と答える
  • ベースラインまたは運動前の血圧が 140/90 を超えている
  • 運動直後の血圧 > 210/90 mmHg (男性) または > 190/90 mmHg (女性)
  • 胸の痛み、息切れ、またはふらつきを伴わずに 3 ブロック歩くことができない。
  • 胸の痛み、息切れ、またはふらつきを伴わずに階段を 2 階分登ることができません。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:中強度のエクササイズ、基本的な目標の難易度
参加者は中程度の強度で運動し、基本的な目標を作成するように割り当てられます。
参加者の目標設定と運動強度は、グループの割り当てに基づいて操作されます。
実験的:中強度のエクササイズ、目標の難易度に挑戦
参加者は中程度の強度で運動し、挑戦的な目標を立てるように割り当てられます。
参加者の目標設定と運動強度は、グループの割り当てに基づいて操作されます。
実験的:激しい強度のエクササイズ、基本的な目標の難易度
参加者は、激しい強度で運動し、基本的な目標を作成するように割り当てられます。
参加者の目標設定と運動強度は、グループの割り当てに基づいて操作されます。
実験的:激しい強度のエクササイズ、目標の難易度に挑戦
参加者は、激しい強度で運動し、挑戦的な目標を立てるよう割り当てられます。
参加者の目標設定と運動強度は、グループの割り当てに基づいて操作されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血圧
時間枠:ベースライン、訪問 14 (ベースラインから約 2 か月後)
介入前に参加者全員の血圧を収集する
ベースライン、訪問 14 (ベースラインから約 2 か月後)
活動レベル
時間枠:ベースライン、訪問 14 (ベースラインから約 2 か月後)
運動強度 (PAR)。 答えは直接的です (例: アクティブな時間)、スケーリングされていません。 今週および過去 3 か月分の情報が要求されます。
ベースライン、訪問 14 (ベースラインから約 2 か月後)
睡眠レベル
時間枠:ベースライン、訪問 14 (ベースラインから約 2 か月後)
運動強度 (PAR)。 答えは直接的です (例: 何時間寝ましたか)、スケールされていません。 過去 7 日間の情報が要求されます。
ベースライン、訪問 14 (ベースラインから約 2 か月後)
身体活動のリコール
時間枠:ベースライン、訪問 14 (ベースラインから約 2 か月後)
運動強度 (PAR)。 答えは直接的です (例: 何時間寝ましたか)、スケールされていません。 過去 7 日間の情報が要求されます。
ベースライン、訪問 14 (ベースラインから約 2 か月後)
身元
時間枠:ベースライン
アイデンティティに関する情報を収集するための多次元ブラック アイデンティティ スケール。 質問は黒人コミュニティに関する個人のアイデンティティに関するもので、1 ~ 7 のスケールで示されています。1 は強く反対し、7 は強く同意します。 スコアが高いほど、黒人のアイデンティティの側面との一致が強いことを示します。 スコアはサブスケールとして合計され、平均されて平均スコアが得られます。
ベースライン
運動行動
時間枠:ベースライン、訪問 14 (ベースラインから約 2 か月後)
チャンピオン。 この調査では、身体的および社会的活動の両方で、さまざまな活動に費やされる 1 週間あたりのおよその合計時間を調べる定量的なデータが収集されます。
ベースライン、訪問 14 (ベースラインから約 2 か月後)
運動行動
時間枠:ベースライン、訪問 14 (ベースラインから約 2 か月後)
L-猫。 身体活動の頻度と強度について尋ねる 1 つの質問。身体活動なしから毎日の身体活動まで 6 つの回答が考えられます。
ベースライン、訪問 14 (ベースラインから約 2 か月後)
運動行動の理論的媒介者
時間枠:ベースライン、訪問 12 (ベースラインから約 1 か月後)、訪問 14 (ベースラインから約 2 か月後)
内発的動機の目録。 質問は参加者が身体活動についてどのように考え、感じているかに関するもので、回答の範囲は 1 (まったく同意しない) から 7 (非常に同意する) までです。 より広範なスコアはサブスケールに分割されます。最終的なサブスケール スコアは合計され、平均されます。 スコアが高いほど、そのサブスケールとの一致度が高いことを示します。
ベースライン、訪問 12 (ベースラインから約 1 か月後)、訪問 14 (ベースラインから約 2 か月後)
運動行動の理論的媒介者
時間枠:ベースライン、訪問 12 (ベースラインから約 1 か月後)、訪問 14 (ベースラインから約 2 か月後)
自己効力感。運動に対する自信に関する 9 つの質問 (1 (まったく同意しない) から 7 (強く同意する) までのスケール)。 スコアが高いほど、そのアクティビティを行う際の認識された自信が高いことを示します。 合計スコアが合計されます。
ベースライン、訪問 12 (ベースラインから約 1 か月後)、訪問 14 (ベースラインから約 2 か月後)
運動行動の理論的媒介者
時間枠:ベースライン、訪問 12 (ベースラインから約 1 か月後)、訪問 14 (ベースラインから約 2 か月後)
運動意向調査。 行使の意図に関連する記述に対する同意のレベルを示すために、1 (まったく同意しない) から 7 (非常に同意する) までのリッカート スケールでスコア付けされます。 スコアが合計されて合計スコアが生成されます。 スコアが高いほど運動する意図が強いことを示し、スコアが低いほど運動する意図が弱いことを示します。
ベースライン、訪問 12 (ベースラインから約 1 か月後)、訪問 14 (ベースラインから約 2 か月後)
運動行動の理論的媒介者
時間枠:ベースライン、訪問 12 (ベースラインから約 1 か月後)、訪問 14 (ベースラインから約 2 か月後)
エクササイズアイデンティティスコア。 運動に対する態度に関する記述への同意レベルを示すために、1 (まったく同意しない) から 7 (非常に同意する) までのリッカート スケールでスコア化されます。 スコアが合計され、平均されて全体的なスコアが得られます。 スコアが高いほど運動に対する積極的な姿勢を示し、スコアが低いほど好意的な姿勢が低いことを示します。
ベースライン、訪問 12 (ベースラインから約 1 か月後)、訪問 14 (ベースラインから約 2 か月後)
心拍数の変動
時間枠:ベースライン、訪問 14 (ベースラインから約 2 か月後)
心拍数の変動はチェストストラップモニターを使用して測定されます。
ベースライン、訪問 14 (ベースラインから約 2 か月後)
心拍
時間枠:ベースライン、訪問 1 ~ 14 (すべての訪問)
心拍数はチェストストラップモニターを使用して測定されます。
ベースライン、訪問 1 ~ 14 (すべての訪問)
身体的パフォーマンス
時間枠:ベースライン、訪問 14 (ベースラインから約 2 か月後)
物理的パフォーマンスのバッテリーが短い。 身体的パフォーマンスは、繰り返しの椅子立ち、3 つのバランス テスト (サイドバイサイド、セミタンデム、タンデム)、時間計測されたウォーキングによって測定されます。
ベースライン、訪問 14 (ベースラインから約 2 か月後)
換気閾値
時間枠:ベースライン
トークテスト。 参加者の換気閾値を決定するために間隔を置いて強度を高める段階的なトレッドミル テスト。
ベースライン
知覚される努力
時間枠:訪問 2 ~ 13 (週に約 2 回の訪問)
Borg (1973) の単一項目測定を使用して、運動試合中の参加者の知覚運動量 (RPE) の割合を評価しました。 参加者は、[その瞬間/過去 10 分間] の平均運動強度を 6 (まったく運動していない) から 20 (最大の運動をしている) までの 25 段階のスケールで評価するように依頼されました。
訪問 2 ~ 13 (週に約 2 回の訪問)
痛みのレベル
時間枠:訪問 2 ~ 13 (週に約 2 回の訪問)
Borg (1998) の単一項目測定を使用して、運動中の参加者の痛みのレベルを評価しました。 参加者は、[その瞬間/過去 10 分間に]どの程度の痛みを感じたかを 0 (まったく何もない) から 10 (耐え難い) までの 11 段階のスケールで示すように求められました。
訪問 2 ~ 13 (週に約 2 回の訪問)
感情価数
時間枠:訪問 2 ~ 13 (週に約 2 回の訪問)
Hardy と Rejeski (1989) による単一項目の尺度である感情スケールは、運動試合中の参加者の感情価を評価するために使用されました。 参加者は、[その瞬間/過去 10 分間に]どのように感じたかを、-5 (非常に悪い) から +5 (非常に良い) までの 11 段階のスケールで示すように求められました。
訪問 2 ~ 13 (週に約 2 回の訪問)
感情の覚醒
時間枠:訪問 2 ~ 13 (週に約 2 回の訪問)
Svebak と Murgatroyd (1985) による単一項目の尺度であるフェルト覚醒スケールを使用して、運動試合中の参加者の感情的覚醒を評価しました。 参加者は、[その瞬間/過去 10 分間に] どれだけ「興奮した」と感じたかを 1 (低覚醒) から 6 (高覚醒) までの 6 段階のスケールで示すように求められました。
訪問 2 ~ 13 (週に約 2 回の訪問)
楽しみ
時間枠:訪問 2 ~ 13 (週に約 2 回の訪問)
Gillman と Bryan (2015) の単一項目測定を使用して、運動試合中の参加者の楽しさレベルを評価しました。 参加者は、[その瞬間/過去 10 分間で]運動がどの程度楽しかったかを、1 (まったく楽しくなかった) から 5 (非常に楽しかった) までの 5 段階のスケールで示すように求められました。
訪問 2 ~ 13 (週に約 2 回の訪問)
エクササイズチェックイン
時間枠:訪問 13 と 14 の間は毎日 (約 1 か月間)
参加者が運動に参加する予定があるかどうか、中等度 (0 ~ 120) および激しい (0 ~ 60) 運動を何分間行ったかを評価する 3 つの短い質問
訪問 13 と 14 の間は毎日 (約 1 か月間)
研究のフィードバック
時間枠:訪問 14 (ベースラインから約 2 か月後)
研究者主導によるパイロット研究参加者の介入経験と改善への提案へのインタビュー
訪問 14 (ベースラインから約 2 か月後)
運動の利点と障壁
時間枠:ベースライン、訪問 12 (ベースラインから約 1 か月後)、訪問 14 (ベースラインから約 2 か月後)
運動のメリットと障壁を評価する 10 項目のスケール
ベースライン、訪問 12 (ベースラインから約 1 か月後)、訪問 14 (ベースラインから約 2 か月後)
人体計測学
時間枠:ベースライン
身長、体重、ウエスト周囲径、ヒップ周囲径を測定します。
ベースライン
黒人のアイデンティティに合わせたエクササイズ
時間枠:ベースライン
7 つの一般的な演習が黒人のアイデンティティとどの程度一致しているかの評価
ベースライン
精神状態
時間枠:ベースライン
ファイファーの精神状態。 ベースラインでの認知障害の評価。
ベースライン
ダイエット
時間枠:ベースライン
研究用栄養データ システム (NDSR) の 24 時間の食事リコール。 面接官は、ミネソタ大学栄養調整センター (NCC) によって開発されたリコールを管理しました。
ベースライン
ダイエット
時間枠:ベースライン

NCI のアメリカの食卓調査 (EATS) 果物と野菜の終日スクリーナー174

NCI の「Eating at America's Table Study (EATS) 果物と野菜の終日スクリーナー」174 NCI の「Eating at America's Table Study (EATS) 果物と野菜の終日スクリーナー」。 過去 1 か月間の果物と野菜の摂取量を測定するための短い食事評価ツール。

ベースライン
身体活動
時間枠:ベースライン
ゴディン調査。 この調査は、中程度の、激しい、または軽い活動に費やした時間を測定し、典型的な 7 日間にわたって座って費やした時間を含むように修正されています。 スコアが合計され、範囲を使用して、参加者がどの程度活動的/座りすぎているかを定量化します。
ベースライン

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
人口動態
時間枠:ベースライン
調査には出生時に割り当てられた性別、性自認、性的指向、年齢、詳細な人種/民族、SESが含まれます。
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年10月1日

一次修了 (実際)

2025年7月7日

研究の完了 (実際)

2025年7月7日

試験登録日

最初に提出

2024年12月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年1月6日

最初の投稿 (実際)

2025年1月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年6月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年6月9日

最終確認日

2026年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 23-01-0205
  • 1R61AG078088-01A1 (米国 NIH グラント/契約)

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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