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- 임상시험 NCT06769022
운동 준수 및 인지 저하 (MOVE)
2026년 6월 9일 업데이트: Angela Bryan, University of Colorado, Boulder
운동 고수 및 인지 저하: 흑인 커뮤니티와 협력하여 목표 설정 및 운동 강도 중재 개발 및 테스트
본 연구의 목적은 목표 기반 프로그램에 대한 소규모 테스트를 실시하여 사람들이 운동을 더 많이 하고 운동 과정에 대해 좋아하는 것과 싫어하는 것이 무엇인지 알 수 있도록 돕는 것입니다.
이 프로그램은 흑인 커뮤니티의 45~65세 개인을 위해 설계되었습니다.
낮은 수준의 신체 활동은 심장병, 당뇨병, 인지 저하와 같은 건강 문제와 관련이 있습니다.
유색 인종은 이러한 조건으로 인해 더 부정적인 영향을 받으며 역사적으로 신체 활동을 늘리려는 연구에서 과소 대표되었습니다.
조사관들은 흑인이 주도하는 커뮤니티 기반 조직(The Gyedi Project)과 흑인 커뮤니티의 이해관계자들로 구성된 커뮤니티 자문위원회의 도움을 받아 이러한 목표 기반 운동 촉진 프로그램을 개발했으며 현재 조사관이 시범을 진행하고 있습니다. 그 타당성과 수용 가능성에 대해 알아보겠습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
21
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Colorado
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Aurora, Colorado, 미국, 80011
- Aurora Center for Active Adults
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Boulder, Colorado, 미국, 80309
- University of Colorado at Boulder
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Denver, Colorado, 미국, 80207
- Hiawatha Davis Jr. Recreation Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 파이퍼 정신 상태 설문지에서 <3개의 잘못된 응답
- 45~65세.
- 조건에 따라 무작위로 배정되는 데 동의합니다.
- 앞으로 두 달 동안 덴버 메트로 지역에 머물 계획입니다.
- 흑인 또는 아프리카계 미국인으로 식별
제외 기준:
- 현재 신체적으로 활동적입니다(예: 지난 6개월 동안 지속적으로 중등도 PA가 주당 90분 이상 또는 격렬한 PA가 주당 40분 이상).
- 항정신병 약물을 복용하고 있거나 현재 알츠하이머병이나 치매를 포함한 심각한 정신 질환으로 치료를 받고 있는 경우
- PAR-Q+의 7개 질문 중 1개 이상에 "예"라고 대답합니다.
- 기준시점 또는 운동 전 혈압이 140/90보다 높습니다.
- 운동 직후 혈압 >210/90mmHg(남성) 또는 >190/90mmHg(여성)
- 흉통, 숨가쁨, 현기증 없이 3 블록을 걸을 수 없음.
- 흉통, 숨가쁨 또는 현기증 없이 계단을 2개 오를 수 없음.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 중강도 운동, 기본 목표 난이도
참가자는 적당한 강도로 운동하고 기본 목표를 세우도록 지정됩니다.
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참가자의 목표 설정과 운동 강도는 그룹 할당에 따라 조작됩니다.
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실험적: 적당한 강도의 운동, 도전적인 목표 난이도
참가자들은 적당한 강도로 운동하고 도전적인 목표를 세우도록 배정됩니다.
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참가자의 목표 설정과 운동 강도는 그룹 할당에 따라 조작됩니다.
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실험적: 격렬한 강도의 운동, 기본 목표 난이도
참가자들은 격렬한 강도로 운동하고 기본 목표를 세우도록 지정됩니다.
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참가자의 목표 설정과 운동 강도는 그룹 할당에 따라 조작됩니다.
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실험적: 격렬한 강도의 운동, 도전적인 목표 난이도
참가자들은 격렬한 강도로 운동하고 도전적인 목표를 세우도록 배정됩니다.
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참가자의 목표 설정과 운동 강도는 그룹 할당에 따라 조작됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈압
기간: 기준선, 14차 방문(기준선 이후 ~2개월)
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개입 전 모든 참가자의 혈압을 수집합니다.
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기준선, 14차 방문(기준선 이후 ~2개월)
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활동 수준
기간: 기준선, 14차 방문(기준선 이후 ~2개월)
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운동강도(PAR).
답변은 직접적입니다(예:
몇 시간 동안 활동 중인지), 크기가 조정되지 않았습니다.
이번 주와 지난 3개월에 대한 정보가 요청됩니다.
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기준선, 14차 방문(기준선 이후 ~2개월)
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수면 수준
기간: 기준선, 14차 방문(기준선 이후 ~2개월)
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운동강도(PAR).
답변은 직접적입니다(예:
몇 시간 잤는지) 측정되지 않았습니다.
지난 7일 동안의 정보가 요청되었습니다.
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기준선, 14차 방문(기준선 이후 ~2개월)
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신체 활동 회상
기간: 기준선, 14차 방문(기준선 이후 ~2개월)
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운동강도(PAR).
답변은 직접적입니다(예:
몇 시간 잤는지) 측정되지 않았습니다.
지난 7일 동안의 정보가 요청되었습니다.
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기준선, 14차 방문(기준선 이후 ~2개월)
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신원
기간: 기준선
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신원에 대한 정보를 수집하기 위한 다차원 블랙 신원 척도.
질문은 흑인 커뮤니티와 관련된 개인의 정체성에 대해 1~7점 척도로 이루어지며, 1은 매우 동의하지 않으며 7은 매우 동의합니다.
점수가 높을수록 해당 차원의 흑인 정체성에 더 강한 동의를 나타냅니다.
점수는 하위 척도로 합산되고 평균을 구하여 평균 점수를 얻습니다.
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기준선
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운동 행동
기간: 기준선, 14차 방문(기준선 이후 ~2개월)
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챔피언.
이 설문조사는 신체적, 사회적 활동을 모두 수행하는 데 소요되는 대략적인 주당 총 시간을 조사하는 정량적 데이터를 수집합니다.
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기준선, 14차 방문(기준선 이후 ~2개월)
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운동 행동
기간: 기준선, 14차 방문(기준선 이후 ~2개월)
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L-캣.
신체 활동의 빈도/강도를 묻는 단일 질문으로, 신체 활동 없음부터 매일 신체 활동에 이르기까지 6가지 답변이 가능합니다.
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기준선, 14차 방문(기준선 이후 ~2개월)
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운동 행동의 이론적 중재자
기간: 기준선, 12차 방문(기준선 이후 ~1개월), 14차 방문(기준선 이후 ~2개월)
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내재적 동기 부여 목록.
질문은 참가자가 신체 활동에 대해 어떻게 생각하거나 느끼는지에 관한 것이며, 응답 범위는 1(전혀 동의하지 않음)부터 7(매우 동의함)까지입니다.
더 넓은 점수는 하위 척도로 나뉩니다. 최종 하위 척도 점수를 합산하여 평균을 냅니다.
점수가 높을수록 해당 하위 척도에 대한 동의가 높다는 것을 나타냅니다.
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기준선, 12차 방문(기준선 이후 ~1개월), 14차 방문(기준선 이후 ~2개월)
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운동 행동의 이론적 중재자
기간: 기준선, 12차 방문(기준선 이후 ~1개월), 14차 방문(기준선 이후 ~2개월)
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자기효능감. 운동에 대한 자신감에 관한 9개의 질문으로 1(매우 반대)부터 7(매우 동의)까지의 척도로 표시됩니다.
점수가 높을수록 해당 활동을 수행하는 데 있어 인지된 자신감이 더 높다는 것을 나타냅니다.
총점은 합산됩니다.
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기준선, 12차 방문(기준선 이후 ~1개월), 14차 방문(기준선 이후 ~2개월)
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운동 행동의 이론적 중재자
기간: 기준선, 12차 방문(기준선 이후 ~1개월), 14차 방문(기준선 이후 ~2개월)
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운동의도 설문조사.
행사 의도와 관련된 진술에 대한 동의 수준을 표시하기 위해 Likert 척도로 1(매우 동의하지 않음)부터 7(매우 동의함)까지 점수를 매겼습니다.
점수를 합산하여 총점을 산출합니다.
점수가 높을수록 운동 의지가 강한 것을 의미하고, 점수가 낮을수록 운동 의지가 약한 것을 의미합니다.
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기준선, 12차 방문(기준선 이후 ~1개월), 14차 방문(기준선 이후 ~2개월)
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운동 행동의 이론적 중재자
기간: 기준선, 12차 방문(기준선 이후 ~1개월), 14차 방문(기준선 이후 ~2개월)
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운동 정체성 점수.
운동에 대한 태도와 관련된 진술에 대한 동의 수준을 표시하기 위해 Likert 척도로 1(매우 동의하지 않음)부터 7(매우 동의함)까지 점수를 매겼습니다.
점수를 합산하고 평균하여 전체 점수를 제공합니다.
점수가 높을수록 운동에 대한 긍정적인 태도를 나타내고, 점수가 낮을수록 덜 호의적인 태도를 나타냅니다.
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기준선, 12차 방문(기준선 이후 ~1개월), 14차 방문(기준선 이후 ~2개월)
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심박수 변화
기간: 기준선, 14차 방문(기준선 이후 ~2개월)
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심박수 변이도는 흉부 스트랩 모니터를 사용하여 측정됩니다.
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기준선, 14차 방문(기준선 이후 ~2개월)
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심박수
기간: 기준선, 방문 1-14(모든 방문)
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HR은 가슴 스트랩 모니터를 사용하여 측정됩니다.
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기준선, 방문 1-14(모든 방문)
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물리적 성능
기간: 기준선, 14차 방문(기준선 이후 ~2개월)
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짧은 물리적 성능 배터리.
반복적인 의자 서기, 세 가지 균형 테스트(나란히, 세미 탠덤, 탠덤), 시간 제한 걷기로 측정된 신체적 성능.
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기준선, 14차 방문(기준선 이후 ~2개월)
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환기 역치
기간: 기준선
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토크 테스트.
참가자의 환기 역치를 결정하기 위해 간격을 두고 강도를 높이는 등급별 런닝머신 테스트입니다.
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기준선
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인지된 노력
기간: 2~13회 방문(주당 최대 2회 방문)
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Borg(1973)의 단일 항목 측정은 운동 시 참가자의 인지된 운동 비율(RPE)을 평가하는 데 사용되었습니다.
참가자들에게 [그 순간/지난 10분 동안] 평균 운동 강도를 6점(전혀 운동하지 않음)부터 20점(최대한 운동함) 범위의 25점 척도로 평가하도록 요청했습니다.
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2~13회 방문(주당 최대 2회 방문)
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통증 수준
기간: 2~13회 방문(주당 최대 2회 방문)
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Borg(1998)의 단일 항목 측정을 사용하여 운동 시 참가자의 통증 수준을 평가했습니다.
참가자들에게 [그 순간/지난 10분 동안] 얼마나 많은 고통을 느꼈는지 0(전혀 없음)부터 10(극심함)까지의 11점 척도로 표시하도록 요청했습니다.
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2~13회 방문(주당 최대 2회 방문)
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정서적 원자가
기간: 2~13회 방문(주당 최대 2회 방문)
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Hardy와 Rejeski(1989)의 단일 항목 측정인 감정 척도는 운동 시합 동안 참가자의 정서적 원자가를 평가하는 데 사용되었습니다.
참가자들에게 [그 순간/지난 10분 동안] 기분이 어떠했는지를 -5(매우 나쁨)부터 +5(매우 좋음) 범위의 11점 척도로 표시하도록 요청했습니다.
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2~13회 방문(주당 최대 2회 방문)
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정서적 각성
기간: 2~13회 방문(주당 최대 2회 방문)
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Svebak 및 Murgatroyd(1985)의 단일 항목 측정인 펠트 각성 척도(Felt Arousal Scale)를 사용하여 운동 시 참가자의 정서적 각성을 평가했습니다.
참가자들에게 [그 순간/지난 10분 동안] 얼마나 기분이 좋았는지 1(낮은 각성)에서 6(높은 각성) 범위의 6점 척도로 표시하도록 요청했습니다.
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2~13회 방문(주당 최대 2회 방문)
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향유
기간: 2~13회 방문(주당 최대 2회 방문)
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Gillman과 Bryan(2015)의 단일 항목 측정을 사용하여 운동 시 참가자의 즐거움 수준을 평가했습니다.
참가자들에게 [그 순간/지난 10분 동안] 운동이 얼마나 즐거웠는지 1점(전혀 즐겁지 않음)부터 5점(매우 즐거움)까지의 5점 척도로 표시하도록 요청받았습니다.
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2~13회 방문(주당 최대 2회 방문)
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운동 체크인
기간: 방문 13~14 사이에 매일(~1개월)
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참가자가 운동에 참여할 계획인지, 중간 정도(0~120) 및 격렬한(0~60) 운동을 몇 분 동안 수행했는지 평가하는 세 가지 짧은 질문
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방문 13~14 사이에 매일(~1개월)
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연구 피드백
기간: 14차 방문(기준일로부터 ~2개월 후)
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연구자는 파일럿 연구 참가자의 개입 경험과 개선을 위한 제안에 대한 인터뷰를 주도했습니다.
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14차 방문(기준일로부터 ~2개월 후)
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운동의 이점과 장벽
기간: 기준선, 12차 방문(기준선 이후 ~1개월), 14차 방문(기준선 이후 ~2개월)
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운동의 인지된 이점과 장벽을 평가하는 10개 항목 척도
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기준선, 12차 방문(기준선 이후 ~1개월), 14차 방문(기준선 이후 ~2개월)
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인체 측정학
기간: 기준선
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키, 몸무게, 허리둘레, 엉덩이 둘레를 측정합니다
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기준선
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흑인 정체성에 맞는 운동
기간: 기준선
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7가지 일반적인 운동이 흑인 정체성과 어느 정도 일치하는지 평가
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기준선
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정신상태
기간: 기준선
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파이퍼 정신 상태.
기준선에서의 인지 결핍 평가.
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기준선
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다이어트
기간: 기준선
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연구를 위한 영양 데이터 시스템(NDSR) 24시간 식이 회상.
면접관은 미네소타 대학 영양 조정 센터(NCC)에서 개발한 회상을 실시했습니다.
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기준선
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다이어트
기간: 기준선
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NCI의 미국 식탁에서의 식사 연구(EATS) 과일 및 야채 종일 검사기174 NCI의 미국 식탁에서의 식사 연구(EATS) 과일 및 야채 하루 종일 검사기174 NCI의 미국 식탁에서의 식사 연구(EATS) 과일 및 야채 하루 종일 검사기. 지난 한 달 동안의 과일 및 채소 섭취량을 측정하기 위한 간단한 식이 평가 도구입니다. |
기준선
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신체 활동
기간: 기준선
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고딘 조사.
이 설문조사는 중간 정도의 활동, 격렬한 활동 또는 가벼운 활동에 소요된 시간을 측정하며 일반적인 7일 동안 앉아서 보낸 시간을 포함하도록 수정되었습니다.
점수를 합산하고 범위를 사용하여 참가자의 활동적/앉아 있는 정도를 정량화합니다.
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기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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인구통계
기간: 기준선
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설문조사에는 출생 시 지정된 성별, 성 정체성, 성적 지향, 연령, 세부 인종/민족 및 SES가 포함됩니다.
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2025년 7월 7일
연구 완료 (실제)
2025년 7월 7일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 12월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 1월 6일
처음 게시됨 (실제)
2025년 1월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 9일
마지막으로 확인됨
2026년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .