Приверженность упражнениям и снижение когнитивных способностей (MOVE)
9 июня 2026 г. обновлено: Angela Bryan, University of Colorado, Boulder
Приверженность упражнениям и снижение когнитивных функций: взаимодействие с чернокожим сообществом для разработки и тестирования мер по постановке целей и повышению интенсивности упражнений
Целью данного исследования является проведение небольшого тестирования программы, основанной на целях, которая поможет людям больше тренироваться и узнать, что людям нравится или не нравится в процедурах.
Эта программа предназначена для людей в возрасте 45–65 лет из чернокожего сообщества.
Низкий уровень физической активности связан с такими проблемами со здоровьем, как болезни сердца, диабет и снижение когнитивных функций.
Цветные люди подвергаются более негативному влиянию этих условий, а также исторически были недостаточно представлены в исследованиях, направленных на повышение физической активности.
Следователи разработали эту программу продвижения целенаправленных упражнений с помощью общественной организации, возглавляемой чернокожими (Проект Gyedi), и консультативного совета сообщества, состоящего из заинтересованных сторон чернокожего сообщества, и теперь следователи проводят испытание. его осуществимости и приемлемости.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
21
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Соединенные Штаты, 80011
- Aurora Center for Active Adults
-
Boulder, Colorado, Соединенные Штаты, 80309
- University of Colorado at Boulder
-
Denver, Colorado, Соединенные Штаты, 80207
- Hiawatha Davis Jr. Recreation Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- <3 неправильных ответа в опроснике Пфайфера о психическом статусе
- Возраст 45-65.
- Согласие на рандомизацию по состоянию.
- Планирую остаться в районе метро Денвера в течение следующих двух месяцев.
- Идентифицировать себя как черный или афроамериканец
Критерии исключения:
- Физически активен в настоящее время (т. е. >90 минут в неделю умеренной физической активности или >40 минут в неделю энергичной физической активности последовательно в течение последних 6 месяцев).
- Принимают антипсихотические препараты или в настоящее время проходят лечение от любого серьезного психического расстройства, включая болезнь Альцгеймера или деменцию.
- Ответьте «да» на 1 или более из 7 вопросов PAR-Q+.
- Артериальное давление исходно или перед тренировкой выше 140/90.
- Артериальное давление >210/90 мм рт.ст. (для мужчин) или >190/90 мм рт.ст. (для женщин) сразу после тренировки.
- Неспособность пройти 3 квартала без боли в груди, одышки или головокружения.
- Невозможность подняться на 2 лестничных пролета без боли в груди, одышки или головокружения.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Упражнения средней интенсивности, базовая сложность цели
Участникам предлагается тренироваться с умеренной интенсивностью и ставить основные цели.
|
Постановка целей и интенсивность упражнений участников регулируются на основе групповых заданий.
|
|
Экспериментальный: Упражнения средней интенсивности, высокая сложность цели
Участникам предлагается тренироваться с умеренной интенсивностью и ставить перед собой сложные цели.
|
Постановка целей и интенсивность упражнений участников регулируются на основе групповых заданий.
|
|
Экспериментальный: Энергичное интенсивное упражнение, базовая сложность цели
Участникам предлагается выполнять упражнения с высокой интенсивностью и ставить основные цели.
|
Постановка целей и интенсивность упражнений участников регулируются на основе групповых заданий.
|
|
Экспериментальный: Энергичные интенсивные упражнения, высокая сложность цели
Участникам предлагается выполнять упражнения с высокой интенсивностью и ставить перед собой сложные цели.
|
Постановка целей и интенсивность упражнений участников регулируются на основе групповых заданий.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Артериальное давление
Временное ограничение: Исходный уровень, визит 14 (~ 2 месяца после исходного уровня)
|
Перед вмешательством измеряется артериальное давление всех участников.
|
Исходный уровень, визит 14 (~ 2 месяца после исходного уровня)
|
|
Уровни активности
Временное ограничение: Исходный уровень, визит 14 (~ 2 месяца после исходного уровня)
|
Интенсивность упражнений (PAR).
Ответы прямые (напр.
сколько часов активности) и не масштабируется.
Информация запрашивается за неделю и последние 3 месяца.
|
Исходный уровень, визит 14 (~ 2 месяца после исходного уровня)
|
|
Уровни сна
Временное ограничение: Исходный уровень, визит 14 (~ 2 месяца после исходного уровня)
|
Интенсивность упражнений (PAR).
Ответы прямые (напр.
сколько часов вы спали) и не масштабируются.
Запрашивается информация за последние 7 дней.
|
Исходный уровень, визит 14 (~ 2 месяца после исходного уровня)
|
|
Напоминание о физической активности
Временное ограничение: Исходный уровень, визит 14 (~ 2 месяца после исходного уровня)
|
Интенсивность упражнений (PAR).
Ответы прямые (напр.
сколько часов вы спали) и не масштабируются.
Запрашивается информация за последние 7 дней.
|
Исходный уровень, визит 14 (~ 2 месяца после исходного уровня)
|
|
Личность
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Многомерная шкала черной идентичности для сбора информации о личности.
Вопросы касаются личной идентичности, относящейся к чернокожему сообществу, по шкале от 1 до 7, где 1 — категорически не согласен, 7 — полностью согласен.
Более высокие баллы указывают на более сильное согласие с этим аспектом идентичности чернокожих.
Баллы суммируются по подшкалам и усредняются для получения среднего балла.
|
Базовый уровень
|
|
Упражнение Поведение
Временное ограничение: Исходный уровень, визит 14 (~ 2 месяца после исходного уровня)
|
ЧЕМПИОНЫ.
В ходе опроса собираются количественные данные о приблизительном общем количестве часов в неделю, потраченных на различные виды деятельности, как физические, так и социальные.
|
Исходный уровень, визит 14 (~ 2 месяца после исходного уровня)
|
|
Упражнение Поведение
Временное ограничение: Исходный уровень, визит 14 (~ 2 месяца после исходного уровня)
|
L-Кат.
Один вопрос, касающийся частоты/степени физической активности, с шестью возможными ответами: от отсутствия физической активности до ежедневной физической активности.
|
Исходный уровень, визит 14 (~ 2 месяца после исходного уровня)
|
|
Теоретические медиаторы спортивного поведения
Временное ограничение: Исходный уровень, 12-й визит (~1 месяц после исходного уровня), 14-й визит (~2 месяца после исходного уровня)
|
Опросник внутренней мотивации.
Вопросы касаются того, что участники думают или чувствуют по поводу физической активности. Ответы варьируются от 1 (категорически не согласен) до 7 (полностью согласен).
Более широкие оценки разбиты на подшкалы; итоговые баллы по субшкалам суммируются и усредняются.
Более высокие баллы указывают на более высокое согласие с этой подшкалой.
|
Исходный уровень, 12-й визит (~1 месяц после исходного уровня), 14-й визит (~2 месяца после исходного уровня)
|
|
Теоретические медиаторы спортивного поведения
Временное ограничение: Исходный уровень, 12-й визит (~1 месяц после исходного уровня), 14-й визит (~2 месяца после исходного уровня)
|
Самоэффективность. 9 вопросов об уверенности в упражнениях по шкале от 1 (категорически не согласен) до 7 (полностью согласен).
Более высокие баллы указывают на более высокую воспринимаемую уверенность в выполнении этой деятельности.
Общие баллы суммируются.
|
Исходный уровень, 12-й визит (~1 месяц после исходного уровня), 14-й визит (~2 месяца после исходного уровня)
|
|
Теоретические медиаторы спортивного поведения
Временное ограничение: Исходный уровень, 12-й визит (~1 месяц после исходного уровня), 14-й визит (~2 месяца после исходного уровня)
|
Упражнение «Опрос намерения».
Оценка по шкале Лайкерта от 1 (полностью не согласен) до 7 (полностью согласен) для обозначения уровня согласия с утверждениями, связанными с намерением заниматься спортом.
Баллы суммируются и получают общий балл.
Более высокие баллы указывают на более сильное намерение тренироваться, более низкие баллы указывают на более слабое намерение.
|
Исходный уровень, 12-й визит (~1 месяц после исходного уровня), 14-й визит (~2 месяца после исходного уровня)
|
|
Теоретические медиаторы спортивного поведения
Временное ограничение: Исходный уровень, 12-й визит (~1 месяц после исходного уровня), 14-й визит (~2 месяца после исходного уровня)
|
Упражнение «Оценка идентичности».
Оценка по шкале Лайкерта от 1 (полностью не согласен) до 7 (полностью согласен) для обозначения уровня согласия с утверждениями, касающимися отношения к физическим упражнениям.
Баллы суммируются и усредняются для получения общего балла.
Более высокие баллы указывают на положительное отношение к физическим упражнениям, более низкие — на менее благоприятное.
|
Исходный уровень, 12-й визит (~1 месяц после исходного уровня), 14-й визит (~2 месяца после исходного уровня)
|
|
Вариабельность сердечного ритма
Временное ограничение: Исходный уровень, визит 14 (~ 2 месяца после исходного уровня)
|
Вариабельность сердечного ритма измеряется с помощью нагрудного монитора.
|
Исходный уровень, визит 14 (~ 2 месяца после исходного уровня)
|
|
Частота сердечных сокращений
Временное ограничение: Исходный уровень, посещения 1–14 (все посещения)
|
ЧСС измеряется с помощью нагрудного монитора.
|
Исходный уровень, посещения 1–14 (все посещения)
|
|
Физическая работоспособность
Временное ограничение: Исходный уровень, визит 14 (~ 2 месяца после исходного уровня)
|
Короткая физическая батарея.
Физические показатели измерялись с помощью повторных вставок на стул, трех тестов на равновесие (бок о бок, полутандем, тандем), ходьбы на время.
|
Исходный уровень, визит 14 (~ 2 месяца после исходного уровня)
|
|
Вентиляционный порог
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Разговорный тест.
Градуированный тест на беговой дорожке, при котором интенсивность увеличивается через определенные промежутки времени для определения дыхательного порога участника.
|
Базовый уровень
|
|
Воспринимаемое напряжение
Временное ограничение: Посещение 2–13 (~ 2 посещения в неделю)
|
Для оценки степени воспринимаемого напряжения (RPE) участников во время тренировки использовался одноэлементный показатель Борга (1973).
Участников попросили оценить среднюю интенсивность упражнений [в этот момент/за последние десять минут] по 25-балльной шкале от 6 (полное отсутствие нагрузки) до 20 (максимальное напряжение).
|
Посещение 2–13 (~ 2 посещения в неделю)
|
|
Уровни боли
Временное ограничение: Посещение 2–13 (~ 2 посещения в неделю)
|
Для оценки уровня боли участников во время тренировки использовался одиночный показатель, предложенный Боргом (1998).
Участников попросили указать, насколько сильную боль они чувствовали [в тот момент/в течение последних десяти минут] по 11-балльной шкале от 0 (совсем ничего) до 10 (мучительная).
|
Посещение 2–13 (~ 2 посещения в неделю)
|
|
Аффективная валентность
Временное ограничение: Посещение 2–13 (~ 2 посещения в неделю)
|
Шкала чувств, состоящая из одного пункта, предложенная Харди и Рейески (1989), использовалась для оценки аффективной валентности участников во время тренировки.
Участникам было предложено указать, как они себя чувствовали [в тот момент/в течение последних десяти минут] по 11-балльной шкале от -5 (очень плохо) до +5 (очень хорошо).
|
Посещение 2–13 (~ 2 посещения в неделю)
|
|
Аффективное возбуждение
Временное ограничение: Посещение 2–13 (~ 2 посещения в неделю)
|
Шкала чувственного возбуждения, состоящая из одного пункта, разработанная Свебаком и Мургатройдом (1985), использовалась для оценки аффективного возбуждения участников во время тренировки.
Участников попросили указать, насколько «взволнованными» они себя чувствовали [в тот момент/в течение последних десяти минут] по 6-балльной шкале от 1 (низкое возбуждение) до 6 (высокое возбуждение).
|
Посещение 2–13 (~ 2 посещения в неделю)
|
|
Наслаждение
Временное ограничение: Посещение 2–13 (~ 2 посещения в неделю)
|
Для оценки уровня удовольствия участников во время упражнения использовался одиночный показатель, предложенный Гиллманом и Брайаном (2015).
Участников попросили указать, насколько приятными были упражнения [в тот момент/в течение последних десяти минут] по 5-балльной шкале от 1 (полное отсутствие удовольствия) до 5 (большое удовольствие).
|
Посещение 2–13 (~ 2 посещения в неделю)
|
|
Проверка тренировок
Временное ограничение: Ежедневно между 13 и 14 посещениями (~ 1 месяц)
|
Три коротких вопроса, позволяющих оценить, планировал ли участник заниматься физическими упражнениями и сколько минут умеренных (0–120) и энергичных (0–60) упражнений он выполнял.
|
Ежедневно между 13 и 14 посещениями (~ 1 месяц)
|
|
Обратная связь по исследованию
Временное ограничение: Визит 14 (~2 месяца после исходного уровня)
|
Исследователь провел интервью, чтобы рассказать участникам пилотного исследования об опыте вмешательства и предложениях по улучшению.
|
Визит 14 (~2 месяца после исходного уровня)
|
|
Преимущества и препятствия упражнений
Временное ограничение: Исходный уровень, 12-й визит (~1 месяц после исходного уровня), 14-й визит (~2 месяца после исходного уровня)
|
Шкала из 10 пунктов, оценивающая предполагаемые преимущества и препятствия для занятий спортом.
|
Исходный уровень, 12-й визит (~1 месяц после исходного уровня), 14-й визит (~2 месяца после исходного уровня)
|
|
Антропометрия
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Будут измерены рост, вес, окружность талии и окружность бедер.
|
Базовый уровень
|
|
Упражнение, связанное с черной идентичностью
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Оценка того, насколько 7 общих упражнений соответствуют идентичности чернокожих
|
Базовый уровень
|
|
Психический статус
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Пфайффер Психический статус.
Оценка когнитивного дефицита на исходном уровне.
|
Базовый уровень
|
|
Диета
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Система данных о питании для исследований (NDSR). Круглосуточный обзор диеты.
Интервьюер управлял отзывом, разработанным Координационным центром питания Университета Миннесоты (NCC).
|
Базовый уровень
|
|
Диета
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Исследование NCI «Еда за столом в Америке» (EATS) скрининг фруктов и овощей в течение всего дня174 Исследование NCI «Еда за столом Америки» (EATS) в течение всего дня скрининг фруктов и овощей174 Исследование «Еда за столом Америки» (EATS) NCI в течение всего дня. Краткий инструмент оценки рациона питания для измерения потребления фруктов и овощей за последний месяц. |
Базовый уровень
|
|
Физическая активность
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Исследование Година.
В этом опросе измеряется время, проведенное при умеренной, напряженной или легкой активности, и оно было изменено, чтобы включать время, проведенное сидя в течение типичного 7-дневного периода.
Баллы суммируются, и используется диапазон для количественной оценки того, насколько активен/сидячий участник.
|
Базовый уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Демография
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Опрос включает в себя пол, присвоенный при рождении, гендерную идентичность, сексуальную ориентацию, возраст, подробную расовую/этническую принадлежность и СЭП.
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 октября 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
7 июля 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
7 июля 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 декабря 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 января 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 января 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 июня 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 июня 2026 г.
Последняя проверка
1 июня 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 23-01-0205
- 1R61AG078088-01A1 (Грант/контракт NIH США)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .