Adhésion à l'exercice et déclin cognitif (MOVE)
9 juin 2026 mis à jour par: Angela Bryan, University of Colorado, Boulder
Adhérence à l'exercice et déclin cognitif : s'engager avec la communauté noire pour développer et tester une intervention d'établissement d'objectifs et d'intensité de l'exercice
Le but de cette étude est de tester à petite échelle un programme basé sur des objectifs pour aider les gens à faire plus d'exercice et à apprendre ce que les gens aiment ou n'aiment pas dans les procédures.
Ce programme est conçu pour les personnes âgées de 45 à 65 ans issues de la communauté noire.
De faibles niveaux d’activité physique sont liés à des problèmes de santé tels que les maladies cardiaques, le diabète et le déclin cognitif.
Les personnes de couleur sont plus affectées négativement par ces conditions et ont également été historiquement sous-représentées dans les recherches visant à accroître l’activité physique.
Les enquêteurs ont développé ce programme de promotion de l'exercice basé sur des objectifs avec l'aide d'une organisation communautaire dirigée par des Noirs (le projet Gyedi) et d'un conseil consultatif communautaire composé d'intervenants de la communauté noire, et maintenant les enquêteurs mènent un essai de sa faisabilité et de son acceptabilité.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
21
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Colorado
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Aurora, Colorado, États-Unis, 80011
- Aurora Center for Active Adults
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Boulder, Colorado, États-Unis, 80309
- University of Colorado at Boulder
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Denver, Colorado, États-Unis, 80207
- Hiawatha Davis Jr. Recreation Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'intégration :
- <3 réponses incorrectes au questionnaire Pfeiffer sur l'état mental
- 45-65 ans.
- Consentement à être randomisé selon la condition.
- Prévoit de rester dans la région métropolitaine de Denver pour les deux prochains mois
- S'identifier comme noir ou afro-américain
Critères d'exclusion :
- Actuellement physiquement actif (c'est-à-dire > 90 min/semaine d'AP modérée ou > 40 min/semaine d'AP vigoureuse de manière constante au cours des 6 derniers mois).
- Sous traitement antipsychotique ou actuellement sous traitement pour tout trouble psychiatrique grave, y compris la maladie d'Alzheimer ou la démence
- Répond « oui » à 1 ou plusieurs des 7 questions du PAR-Q+
- La tension artérielle au départ ou avant l'exercice est supérieure à 140/90
- Tension artérielle > 210/90 mmHg (pour les hommes) ou > 190/90 mmHg (pour les femmes) immédiatement après l'exercice
- Incapacité de marcher 3 pâtés de maisons sans douleur thoracique, essoufflement ou étourdissements.
- Incapacité de monter 2 volées d'escaliers sans douleur thoracique, essoufflement ou étourdissements.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Exercice d'intensité modérée, difficulté d'objectif de base
Les participants doivent faire de l'exercice à une intensité modérée et créer des objectifs de base.
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L'établissement d'objectifs et l'intensité de l'exercice des participants sont manipulés en fonction de l'affectation du groupe.
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Expérimental: Exercice d'intensité modérée, difficulté d'objectif difficile
Les participants doivent faire de l'exercice à une intensité modérée et créer des objectifs ambitieux.
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L'établissement d'objectifs et l'intensité de l'exercice des participants sont manipulés en fonction de l'affectation du groupe.
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Expérimental: Exercice d'intensité vigoureuse, difficulté d'objectif de base
Les participants sont chargés de faire de l'exercice à une intensité vigoureuse et de créer des objectifs de base.
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L'établissement d'objectifs et l'intensité de l'exercice des participants sont manipulés en fonction de l'affectation du groupe.
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Expérimental: Exercice d'intensité vigoureuse, difficulté d'objectif difficile
Les participants sont chargés de faire de l'exercice à une intensité vigoureuse et de créer des objectifs ambitieux.
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L'établissement d'objectifs et l'intensité de l'exercice des participants sont manipulés en fonction de l'affectation du groupe.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Pression artérielle
Délai: Référence, visite 14 (~ 2 mois après la référence)
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La tension artérielle de tous les participants est collectée avant l'intervention
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Référence, visite 14 (~ 2 mois après la référence)
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Niveaux d'activité
Délai: Référence, visite 14 (~ 2 mois après la référence)
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Intensité de l'exercice (PAR).
Les réponses sont directes (ex.
combien d'heures d'activité) et non mis à l'échelle.
Des informations sont demandées pour la semaine et les 3 derniers mois.
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Référence, visite 14 (~ 2 mois après la référence)
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Niveaux de sommeil
Délai: Référence, visite 14 (~ 2 mois après la référence)
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Intensité de l'exercice (PAR).
Les réponses sont directes (ex.
combien d'heures avez-vous dormi) et ne sont pas mis à l'échelle.
Des informations sont demandées pour les 7 derniers jours.
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Référence, visite 14 (~ 2 mois après la référence)
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Rappel d'activité physique
Délai: Référence, visite 14 (~ 2 mois après la référence)
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Intensité de l'exercice (PAR).
Les réponses sont directes (ex.
combien d'heures avez-vous dormi) et ne sont pas mis à l'échelle.
Des informations sont demandées pour les 7 derniers jours.
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Référence, visite 14 (~ 2 mois après la référence)
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Identité
Délai: Référence
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Échelle multidimensionnelle d’identité noire pour collecter des informations sur l’identité.
Les questions portent sur l'identité personnelle liée à la communauté noire sur une échelle de 1 à 7, 1 signifiant fortement en désaccord et 7 étant fortement d'accord.
Des scores plus élevés indiquent un accord plus fort avec cette dimension de l’identité noire.
Les scores sont additionnés sous forme de sous-échelles et calculés en moyenne pour obtenir un score moyen.
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Référence
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Comportement à l'exercice
Délai: Référence, visite 14 (~ 2 mois après la référence)
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CHAMPIONS.
L'enquête recueille des données quantitatives sur le nombre total approximatif d'heures par semaine consacrées à diverses activités, tant physiques que sociales.
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Référence, visite 14 (~ 2 mois après la référence)
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Comportement à l'exercice
Délai: Référence, visite 14 (~ 2 mois après la référence)
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L-Cat.
Question unique portant sur la fréquence/la rigueur de l'activité physique, avec six réponses potentielles allant de l'absence d'activité physique à l'activité physique quotidienne.
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Référence, visite 14 (~ 2 mois après la référence)
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Médiateurs théoriques du comportement à l'exercice
Délai: Référence, visite 12 (~ 1 mois après la référence), visite 14 (~ 2 mois après la référence)
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Inventaire des motivations intrinsèques.
Les questions portent sur ce que les participants pensent ou ressentent à propos de l'activité physique, avec des réponses allant de 1 (fortement en désaccord) à 7 (fortement d'accord).
Les scores plus larges sont divisés en sous-échelles ; les scores finaux des sous-échelles sont additionnés et moyennés.
Des scores plus élevés indiquent un accord plus élevé avec cette sous-échelle.
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Référence, visite 12 (~ 1 mois après la référence), visite 14 (~ 2 mois après la référence)
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Médiateurs théoriques du comportement à l'exercice
Délai: Référence, visite 12 (~ 1 mois après la référence), visite 14 (~ 2 mois après la référence)
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Auto-efficacité. 9 questions sur la confiance dans l'exercice sur une échelle de 1 (fortement en désaccord) à 7 (fortement d'accord).
Des scores plus élevés indiquent une plus grande confiance perçue dans la réalisation de cette activité.
Les scores totaux sont additionnés.
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Référence, visite 12 (~ 1 mois après la référence), visite 14 (~ 2 mois après la référence)
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Médiateurs théoriques du comportement à l'exercice
Délai: Référence, visite 12 (~ 1 mois après la référence), visite 14 (~ 2 mois après la référence)
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Enquête sur les intentions d’exercice.
Noté sur une échelle de Likert de 1 (fortement en désaccord) à 7 (tout à fait d'accord) pour indiquer le niveau d'accord avec les déclarations liées à l'intention de faire de l'exercice.
Les scores sont additionnés pour produire un score total.
Des scores plus élevés indiquent une intention plus forte de faire de l'exercice, des scores plus faibles indiquent une intention plus faible.
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Référence, visite 12 (~ 1 mois après la référence), visite 14 (~ 2 mois après la référence)
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Médiateurs théoriques du comportement à l'exercice
Délai: Référence, visite 12 (~ 1 mois après la référence), visite 14 (~ 2 mois après la référence)
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Score d’identité de l’exercice.
Noté sur une échelle de Likert de 1 (fortement en désaccord) à 7 (fortement d'accord) pour indiquer le niveau d'accord avec les déclarations liées aux attitudes à l'égard de l'exercice.
Les scores sont additionnés et moyennés pour fournir un score global.
Des scores plus élevés indiquent une attitude positive envers l'exercice, des scores plus faibles une attitude moins favorable.
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Référence, visite 12 (~ 1 mois après la référence), visite 14 (~ 2 mois après la référence)
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Variabilité de la fréquence cardiaque
Délai: Référence, visite 14 (~ 2 mois après la référence)
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La variabilité de la fréquence cardiaque est mesurée à l'aide d'un moniteur de ceinture pectorale.
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Référence, visite 14 (~ 2 mois après la référence)
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Fréquence cardiaque
Délai: Référence, visites 1 à 14 (toutes les visites)
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La FC est mesurée à l'aide d'un moniteur de ceinture pectorale.
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Référence, visites 1 à 14 (toutes les visites)
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Performance physique
Délai: Référence, visite 14 (~ 2 mois après la référence)
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Batterie à performances physiques courtes.
Performance physique mesurée avec des positions répétées sur chaise, trois tests d'équilibre (côte à côte, semi-tandem, tandem), marche chronométrée.
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Référence, visite 14 (~ 2 mois après la référence)
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Seuil ventilatoire
Délai: Référence
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Test de conversation.
Test gradué sur tapis roulant où l'intensité est augmentée à intervalles pour déterminer le seuil ventilatoire du participant.
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Référence
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Effort perçu
Délai: Visite 2-13 (~2 visites/semaine)
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Une mesure à élément unique de Borg (1973) a été utilisée pour évaluer le taux d'effort perçu (RPE) des participants pendant la séance d'exercice.
Il a été demandé aux participants d'évaluer l'intensité moyenne de l'exercice [à ce moment/au cours des dix dernières minutes] sur une échelle de 25 points allant de 6 (aucun effort) à 20 (effort maximal).
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Visite 2-13 (~2 visites/semaine)
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Niveaux de douleur
Délai: Visite 2-13 (~2 visites/semaine)
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Une mesure à élément unique de Borg (1998) a été utilisée pour évaluer les niveaux de douleur des participants pendant l'exercice.
Il a été demandé aux participants d'indiquer l'intensité de la douleur qu'ils ont ressentie [à ce moment/au cours des dix dernières minutes] sur une échelle de 11 points allant de 0 (rien du tout) à 10 (atroce).
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Visite 2-13 (~2 visites/semaine)
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Valence affective
Délai: Visite 2-13 (~2 visites/semaine)
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L'échelle de sentiment, une mesure à élément unique de Hardy et Rejeski (1989), a été utilisée pour évaluer la valence affective des participants pendant l'exercice.
Il a été demandé aux participants d'indiquer comment ils se sentaient [à ce moment/au cours des dix dernières minutes] sur une échelle de 11 points allant de -5 (très mauvais) à +5 (très bien).
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Visite 2-13 (~2 visites/semaine)
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L'excitation affective
Délai: Visite 2-13 (~2 visites/semaine)
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L'échelle d'excitation ressentie, une mesure à élément unique de Svebak et Murgatroyd (1985), a été utilisée pour évaluer l'excitation affective des participants pendant la séance d'exercice.
Il a été demandé aux participants d'indiquer à quel point ils se sentaient « énervés » [à ce moment/au cours des dix dernières minutes] sur une échelle de 6 points allant de 1 (faible excitation) à 6 (forte excitation).
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Visite 2-13 (~2 visites/semaine)
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Jouissance
Délai: Visite 2-13 (~2 visites/semaine)
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Une mesure à élément unique de Gillman et Bryan (2015) a été utilisée pour évaluer le niveau de plaisir des participants pendant la séance d'exercice.
Il a été demandé aux participants d'indiquer dans quelle mesure l'exercice était agréable [à ce moment/au cours des dix dernières minutes] sur une échelle de 5 points allant de 1 (pas de plaisir du tout) à 5 (beaucoup de plaisir).
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Visite 2-13 (~2 visites/semaine)
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Enregistrement de l'exercice
Délai: Quotidiennement entre les visites 13 et 14 (~1 mois)
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Trois questions courtes évaluant si le participant prévoyait de faire de l'exercice et combien de minutes d'exercice modéré (0-120) et vigoureux (0-60) il a pratiqué
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Quotidiennement entre les visites 13 et 14 (~1 mois)
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Commentaires sur l'étude
Délai: Visite 14 (~ 2 mois après le départ)
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Entretien mené par un enquêteur pour connaître l'expérience des participants à l'étude pilote concernant l'intervention et leurs suggestions d'amélioration.
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Visite 14 (~ 2 mois après le départ)
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Avantages et obstacles de l'exercice
Délai: Référence, visite 12 (~ 1 mois après la référence), visite 14 (~ 2 mois après la référence)
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Une échelle de 10 items évaluant les avantages et les obstacles perçus à l'exercice physique
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Référence, visite 12 (~ 1 mois après la référence), visite 14 (~ 2 mois après la référence)
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Anthropométrie
Délai: Référence
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La taille, le poids, le tour de taille et le tour de hanches seront mesurés
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Référence
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Exercice aligné sur l’identité noire
Délai: Référence
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Évaluation de la mesure dans laquelle 7 exercices courants sont alignés sur l'identité noire
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Référence
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État mental
Délai: Référence
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État mental de Pfeiffer.
Évaluation des déficits cognitifs au départ.
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Référence
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Régime
Délai: Référence
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Système de données nutritionnelles pour la recherche (NDSR) Rappel diététique de 24 heures.
Rappel administré par l'intervieweur développé par le Centre de coordination de la nutrition (NCC) de l'Université du Minnesota.
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Référence
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Régime
Délai: Référence
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Étude Eating at America's Table Study (EATS) du NCI sur les fruits et légumes toute la journée174 L'étude Eating at America's Table Study (EATS) du NCI examine toute la journée les fruits et légumes174 L'étude Eating at America's Table Study (EATS) du NCI examine toute la journée les fruits et légumes. Un court instrument d'évaluation diététique pour mesurer la consommation de fruits et légumes au cours du mois dernier. |
Référence
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Activité physique
Délai: Référence
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Enquête Godin.
Cette enquête mesure le temps passé à pratiquer une activité modérée, intense ou légère et a été modifiée pour inclure le temps passé assis sur une période typique de 7 jours.
Les scores sont additionnés et une plage est utilisée pour quantifier le degré d'activité/sédentarité d'un participant.
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Référence
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Données démographiques
Délai: Référence
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L'enquête comprend le sexe attribué à la naissance, l'identité de genre, l'orientation sexuelle, l'âge, la race/origine ethnique détaillée et le statut socio-économique.
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Référence
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 octobre 2024
Achèvement primaire (Réel)
7 juillet 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
7 juillet 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 décembre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 janvier 2025
Première publication (Réel)
10 janvier 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 juin 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 juin 2026
Dernière vérification
1 juin 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 23-01-0205
- 1R61AG078088-01A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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