- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06769022
Übungstreue und kognitiver Rückgang (MOVE)
Übungstreue und kognitiver Rückgang: Zusammenarbeit mit der schwarzen Gemeinschaft, um eine Zielsetzungs- und Übungsintensitätsintervention zu entwickeln und zu testen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Colorado
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Aurora, Colorado, Vereinigte Staaten, 80011
- Aurora Center for Active Adults
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Boulder, Colorado, Vereinigte Staaten, 80309
- University of Colorado at Boulder
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Denver, Colorado, Vereinigte Staaten, 80207
- Hiawatha Davis Jr. Recreation Center
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- <3 falsche Antworten auf dem Pfeiffer-Fragebogen zum mentalen Status
- Alter 45–65.
- Zustimmung zur randomisierten Bedingung.
- Ich plane, die nächsten zwei Monate im Großraum Denver zu bleiben
- Identifizieren Sie sich als Schwarzer oder Afroamerikaner
Ausschlusskriterien:
- Derzeit körperlich aktiv (d. h. > 90 Min./Woche mit mäßiger PA oder > 40 Min./Woche mit starker PA in den letzten 6 Monaten).
- Sie nehmen antipsychotische Medikamente ein oder befinden sich derzeit in Behandlung wegen einer schweren psychiatrischen Erkrankung, einschließlich Alzheimer oder Demenz
- Beantwortet eine oder mehrere der 7 Fragen des PAR-Q+ mit „Ja“.
- Der Blutdruck zu Studienbeginn oder vor dem Training liegt über 140/90
- Blutdruck >210/90 mmHg (für Männer) oder >190/90 mmHg (für Frauen) unmittelbar nach dem Training
- Unfähigkeit, drei Blocks ohne Brustschmerzen, Kurzatmigkeit oder Benommenheit zu gehen.
- Unfähigkeit, zwei Treppen ohne Brustschmerzen, Kurzatmigkeit oder Benommenheit zu steigen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Übung mittlerer Intensität, einfache Zielschwierigkeit
Den Teilnehmern wird zugewiesen, mit mäßiger Intensität zu trainieren und sich grundlegende Ziele zu setzen.
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Die Zielsetzung und Trainingsintensität der Teilnehmer werden basierend auf der Gruppenzuordnung manipuliert.
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Experimental: Übung mit mäßiger Intensität, anspruchsvolle Zielschwierigkeit
Den Teilnehmern wird die Aufgabe zugewiesen, mit mäßiger Intensität zu trainieren und sich anspruchsvolle Ziele zu setzen.
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Die Zielsetzung und Trainingsintensität der Teilnehmer werden basierend auf der Gruppenzuordnung manipuliert.
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Experimental: Kraftvolle Intensitätsübung, grundlegende Zielschwierigkeit
Den Teilnehmern wird die Aufgabe zugewiesen, mit hoher Intensität zu trainieren und grundlegende Ziele festzulegen.
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Die Zielsetzung und Trainingsintensität der Teilnehmer werden basierend auf der Gruppenzuordnung manipuliert.
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Experimental: Kraftvolle Intensitätsübung, herausfordernde Zielschwierigkeit
Den Teilnehmern wird die Aufgabe zugewiesen, mit hoher Intensität zu trainieren und sich anspruchsvolle Ziele zu setzen.
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Die Zielsetzung und Trainingsintensität der Teilnehmer werden basierend auf der Gruppenzuordnung manipuliert.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Blutdruck
Zeitfenster: Baseline, Besuch 14 (~2 Monate nach Baseline)
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Der Blutdruck aller Teilnehmer wird vor dem Eingriff erhoben
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Baseline, Besuch 14 (~2 Monate nach Baseline)
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Aktivitätsstufen
Zeitfenster: Baseline, Besuch 14 (~2 Monate nach Baseline)
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Trainingsintensität (PAR).
Die Antworten sind direkt (z.
wie viele Stunden aktiv) und nicht skaliert.
Es werden Informationen für die Woche und die letzten 3 Monate abgefragt.
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Baseline, Besuch 14 (~2 Monate nach Baseline)
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Schlafniveaus
Zeitfenster: Baseline, Besuch 14 (~2 Monate nach Baseline)
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Trainingsintensität (PAR).
Die Antworten sind direkt (z.
Wie viele Stunden haben Sie geschlafen) und werden nicht skaliert.
Es werden Informationen für die letzten 7 Tage abgefragt.
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Baseline, Besuch 14 (~2 Monate nach Baseline)
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Erinnerung an körperliche Aktivität
Zeitfenster: Baseline, Besuch 14 (~2 Monate nach Baseline)
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Trainingsintensität (PAR).
Die Antworten sind direkt (z.
Wie viele Stunden haben Sie geschlafen) und werden nicht skaliert.
Es werden Informationen für die letzten 7 Tage abgefragt.
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Baseline, Besuch 14 (~2 Monate nach Baseline)
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Identität
Zeitfenster: Grundlinie
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Mehrdimensionale Black Identity Scale zur Sammlung von Informationen zur Identität.
Bei den Fragen geht es um die persönliche Identität in Bezug auf die schwarze Gemeinschaft auf einer Skala von 1 bis 7, wobei 1 völlige Ablehnung und 7 völlige Zustimmung bedeutet.
Höhere Werte deuten auf eine stärkere Übereinstimmung mit dieser Dimension der schwarzen Identität hin.
Die Ergebnisse werden als Subskalen summiert und gemittelt, um einen Durchschnittswert zu erhalten.
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Grundlinie
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Übungsverhalten
Zeitfenster: Baseline, Besuch 14 (~2 Monate nach Baseline)
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CHAMPS.
Die Umfrage sammelt quantitative Daten und untersucht die ungefähren Gesamtstunden, die pro Woche für verschiedene körperliche und soziale Aktivitäten aufgewendet werden.
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Baseline, Besuch 14 (~2 Monate nach Baseline)
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Übungsverhalten
Zeitfenster: Baseline, Besuch 14 (~2 Monate nach Baseline)
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L-Kat.
Eine einzige Frage, die nach der Häufigkeit/Intensivität körperlicher Aktivität fragt, mit sechs möglichen Antworten, die von keiner körperlichen Aktivität bis hin zu täglicher körperlicher Aktivität reichen.
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Baseline, Besuch 14 (~2 Monate nach Baseline)
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Theoretische Mediatoren des Trainingsverhaltens
Zeitfenster: Ausgangswert, Besuch 12 (ca. 1 Monat nach Ausgangswert), Besuch 14 (ca. 2 Monate nach Ausgangswert)
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Inventar der intrinsischen Motivation.
Die Fragen beziehen sich darauf, wie die Teilnehmer über körperliche Aktivität denken oder fühlen. Die Antworten reichen von 1 (stimme überhaupt nicht zu) bis 7 (stimme völlig zu).
Breitere Werte werden in Unterskalen unterteilt; Die endgültigen Subskalenwerte werden summiert und gemittelt.
Höhere Werte bedeuten eine höhere Übereinstimmung mit dieser Subskala.
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Ausgangswert, Besuch 12 (ca. 1 Monat nach Ausgangswert), Besuch 14 (ca. 2 Monate nach Ausgangswert)
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Theoretische Mediatoren des Trainingsverhaltens
Zeitfenster: Ausgangswert, Besuch 12 (ca. 1 Monat nach Ausgangswert), Besuch 14 (ca. 2 Monate nach Ausgangswert)
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Selbstwirksamkeit. 9 Fragen zum Selbstvertrauen beim Sport auf einer Skala von 1 (stimme überhaupt nicht zu) bis 7 (stimme völlig zu).
Höhere Werte weisen auf ein höheres wahrgenommenes Selbstvertrauen bei der Ausführung dieser Aktivität hin.
Die Gesamtpunktzahl wird summiert.
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Ausgangswert, Besuch 12 (ca. 1 Monat nach Ausgangswert), Besuch 14 (ca. 2 Monate nach Ausgangswert)
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Theoretische Mediatoren des Trainingsverhaltens
Zeitfenster: Ausgangswert, Besuch 12 (ca. 1 Monat nach Ausgangswert), Besuch 14 (ca. 2 Monate nach Ausgangswert)
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Umfrage zur Übungsabsicht.
Bewertet auf einer Likert-Skala von 1 (stimme überhaupt nicht zu) bis 7 (stimme völlig zu), um den Grad der Zustimmung zu Aussagen im Zusammenhang mit der Absicht, eine Übung durchzuführen, anzuzeigen.
Die Ergebnisse werden addiert, um eine Gesamtpunktzahl zu ergeben.
Höhere Werte deuten auf eine stärkere Trainingsabsicht hin, niedrigere Werte auf eine schwächere Absicht.
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Ausgangswert, Besuch 12 (ca. 1 Monat nach Ausgangswert), Besuch 14 (ca. 2 Monate nach Ausgangswert)
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Theoretische Mediatoren des Trainingsverhaltens
Zeitfenster: Ausgangswert, Besuch 12 (ca. 1 Monat nach Ausgangswert), Besuch 14 (ca. 2 Monate nach Ausgangswert)
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Übungsidentitätsbewertung.
Bewertet auf einer Likert-Skala von 1 (stimme überhaupt nicht zu) bis 7 (stimme völlig zu), um den Grad der Zustimmung zu Aussagen im Zusammenhang mit der Einstellung zum Sport anzuzeigen.
Die Ergebnisse werden summiert und gemittelt, um eine Gesamtpunktzahl zu erhalten.
Höhere Werte deuten auf eine positive Einstellung zum Sport hin, niedrigere Werte auf eine weniger positive Einstellung.
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Ausgangswert, Besuch 12 (ca. 1 Monat nach Ausgangswert), Besuch 14 (ca. 2 Monate nach Ausgangswert)
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Herzfrequenzvariabilität
Zeitfenster: Baseline, Besuch 14 (~2 Monate nach Baseline)
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Die Herzfrequenzvariabilität wird mithilfe eines Brustgurtmonitors gemessen.
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Baseline, Besuch 14 (~2 Monate nach Baseline)
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Herzfrequenz
Zeitfenster: Basislinie, Besuche 1–14 (alle Besuche)
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Die Herzfrequenz wird mithilfe eines Brustgurtmonitors gemessen.
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Basislinie, Besuche 1–14 (alle Besuche)
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Körperliche Leistung
Zeitfenster: Baseline, Besuch 14 (~2 Monate nach Baseline)
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Batterie mit kurzer körperlicher Leistungsfähigkeit.
Die körperliche Leistungsfähigkeit wurde durch wiederholtes Aufstehen auf dem Stuhl, drei Gleichgewichtstests (Seite an Seite, Halbtandem, Tandem) und zeitgesteuertes Gehen gemessen.
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Baseline, Besuch 14 (~2 Monate nach Baseline)
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Beatmungsschwelle
Zeitfenster: Grundlinie
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Sprechtest.
Abgestufter Laufbandtest, bei dem die Intensität in Abständen erhöht wird, um die Atemschwelle des Teilnehmers zu bestimmen.
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Grundlinie
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Wahrgenommene Anstrengung
Zeitfenster: Besuch 2-13 (~2 Besuche/Woche)
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Eine Einzelpunktmessung von Borg (1973) wurde verwendet, um die Rate der wahrgenommenen Anstrengung (RPE) der Teilnehmer während der Trainingseinheit zu bewerten.
Die Teilnehmer wurden gebeten, die durchschnittliche Trainingsintensität [zu diesem Zeitpunkt/während der letzten zehn Minuten] auf einer 25-Punkte-Skala von 6 (überhaupt keine Anstrengung) bis 20 (maximale Anstrengung) zu bewerten.
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Besuch 2-13 (~2 Besuche/Woche)
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Schmerzniveaus
Zeitfenster: Besuch 2-13 (~2 Besuche/Woche)
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Ein einzelnes Item-Maß von Borg (1998) wurde verwendet, um das Schmerzniveau der Teilnehmer während des Trainings zu beurteilen.
Die Teilnehmer wurden gebeten, auf einer 11-Punkte-Skala von 0 (überhaupt nichts) bis 10 (qualvoll) anzugeben, wie viel Schmerz sie [in diesem Moment/während der letzten zehn Minuten] verspürten.
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Besuch 2-13 (~2 Besuche/Woche)
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Affektive Valenz
Zeitfenster: Besuch 2-13 (~2 Besuche/Woche)
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Die Gefühlsskala, ein Einzelpunktmaß von Hardy und Rejeski (1989), wurde verwendet, um die affektive Valenz der Teilnehmer während des Trainingskampfs zu bewerten.
Die Teilnehmer wurden gebeten, auf einer 11-Punkte-Skala von -5 (sehr schlecht) bis +5 (sehr gut) anzugeben, wie sie sich [in diesem Moment/in den letzten zehn Minuten] fühlten.
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Besuch 2-13 (~2 Besuche/Woche)
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Affektive Erregung
Zeitfenster: Besuch 2-13 (~2 Besuche/Woche)
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Die Felt Arousal Scale, eine Einzelpunktmessung von Svebak und Murgatroyd (1985), wurde verwendet, um die affektive Erregung der Teilnehmer während des Trainingskampfs zu bewerten.
Die Teilnehmer wurden gebeten, auf einer 6-Punkte-Skala von 1 (geringe Erregung) bis 6 (starke Erregung) anzugeben, wie „erregt“ sie sich [in diesem Moment/während der letzten zehn Minuten] fühlten.
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Besuch 2-13 (~2 Besuche/Woche)
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Vergnügen
Zeitfenster: Besuch 2-13 (~2 Besuche/Woche)
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Ein einzelnes Item-Maß von Gillman und Bryan (2015) wurde verwendet, um die Freude der Teilnehmer während des Trainingskampfs zu bewerten.
Die Teilnehmer wurden gebeten, auf einer 5-Punkte-Skala von 1 (überhaupt kein Vergnügen) bis 5 (sehr viel Vergnügen) anzugeben, wie angenehm das Training [zu diesem Zeitpunkt/in den letzten zehn Minuten] war.
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Besuch 2-13 (~2 Besuche/Woche)
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Übungs-Check-in
Zeitfenster: Täglich zwischen Besuch 13 und 14 (~1 Monat)
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Drei kurze Fragen, mit denen beurteilt wird, ob der Teilnehmer vorhatte, Sport zu treiben, und wie viele Minuten mäßiger (0–120) und intensiver (0–60) Sport er betrieben hat
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Täglich zwischen Besuch 13 und 14 (~1 Monat)
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Studienfeedback
Zeitfenster: Besuch 14 (~2 Monate nach Studienbeginn)
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Ein Forscher führte ein Interview mit den Teilnehmern der Pilotstudie zu ihren Erfahrungen mit der Intervention und zu Verbesserungsvorschlägen
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Besuch 14 (~2 Monate nach Studienbeginn)
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Übungsvorteile und -barrieren
Zeitfenster: Ausgangswert, Besuch 12 (ca. 1 Monat nach Ausgangswert), Besuch 14 (ca. 2 Monate nach Ausgangswert)
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Eine 10-Punkte-Skala zur Bewertung der wahrgenommenen Vorteile und Hindernisse von körperlicher Betätigung
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Ausgangswert, Besuch 12 (ca. 1 Monat nach Ausgangswert), Besuch 14 (ca. 2 Monate nach Ausgangswert)
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Anthropometrie
Zeitfenster: Grundlinie
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Gemessen werden Größe, Gewicht, Taillenumfang und Hüftumfang
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Grundlinie
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Übung im Einklang mit der schwarzen Identität
Zeitfenster: Grundlinie
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Bewertung, inwieweit 7 gängige Übungen mit der schwarzen Identität übereinstimmen
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Grundlinie
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Geisteszustand
Zeitfenster: Grundlinie
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Pfeiffers Geisteszustand.
Beurteilung kognitiver Defizite zu Studienbeginn.
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Grundlinie
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Diät
Zeitfenster: Grundlinie
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Nutrition Data System for Research (NDSR) 24-Stunden-Ernährungsrückruf.
Der vom Interviewer durchgeführte Rückruf wurde vom University of Minnesota Nutrition Coordinating Center (NCC) entwickelt.
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Grundlinie
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Diät
Zeitfenster: Grundlinie
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NCIs Eating at America's Table Study (EATS) ganztägiger Obst- und Gemüse-Screener174 NCI's Eating at America's Table Study (EATS) ganztägiger Screener für Obst und Gemüse174 NCI's Eating at America's Table Study (EATS) ganztägiger Screener für Obst und Gemüse. Ein kurzes Instrument zur Ernährungsbewertung zur Messung der Obst- und Gemüseaufnahme im letzten Monat. |
Grundlinie
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Körperliche Aktivität
Zeitfenster: Grundlinie
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Godin-Umfrage.
Diese Umfrage misst die Zeit, die mit mäßiger, anstrengender oder leichter Aktivität verbracht wird, und wurde geändert, um die im Sitzen verbrachte Zeit über einen typischen Zeitraum von sieben Tagen einzubeziehen.
Die Ergebnisse werden summiert und ein Bereich wird verwendet, um zu quantifizieren, wie aktiv/sitzend ein Teilnehmer ist.
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Grundlinie
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Demografie
Zeitfenster: Grundlinie
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Die Umfrage umfasst das bei der Geburt zugewiesene Geschlecht, Geschlechtsidentität, sexuelle Orientierung, Alter, detaillierte Rasse/ethnische Zugehörigkeit und SES
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Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 23-01-0205
- 1R61AG078088-01A1 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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