Adherencia al ejercicio y deterioro cognitivo (MOVE)
9 de junio de 2026 actualizado por: Angela Bryan, University of Colorado, Boulder
Adherencia al ejercicio y deterioro cognitivo: colaboración con la comunidad negra para desarrollar y probar una intervención de intensidad del ejercicio y establecimiento de objetivos
El propósito de este estudio es realizar una prueba a pequeña escala de un programa basado en objetivos para ayudar a las personas a hacer más ejercicio y aprender lo que les gusta o no les gusta de los procedimientos.
Este programa está diseñado para personas de entre 45 y 65 años de la comunidad negra.
Los bajos niveles de actividad física están relacionados con problemas de salud como enfermedades cardíacas, diabetes y deterioro cognitivo.
Las personas de color se ven más afectadas negativamente por estas condiciones e históricamente también han estado subrepresentadas en las investigaciones que buscan aumentar la actividad física.
Los investigadores han desarrollado este programa de promoción del ejercicio basado en objetivos con la ayuda de una organización comunitaria liderada por negros (El Proyecto Gyedi) y una Junta Asesora Comunitaria formada por partes interesadas de la comunidad negra, y ahora los investigadores están realizando una prueba. de su viabilidad y aceptabilidad.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
21
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Colorado
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Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80011
- Aurora Center for Active Adults
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Boulder, Colorado, Estados Unidos, 80309
- University of Colorado at Boulder
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Denver, Colorado, Estados Unidos, 80207
- Hiawatha Davis Jr. Recreation Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- <3 respuestas incorrectas en el Cuestionario de estado mental de Pfeiffer
- Edades 45-65.
- Consentimiento para ser asignado al azar a la condición.
- Planeando permanecer en el área metropolitana de Denver durante los próximos dos meses
- Identificarse como negro o afroamericano
Criterios de exclusión:
- Actualmente físicamente activo (es decir, >90 min/semana de AF moderada o >40 min/semana de AF intensa de forma constante durante los últimos 6 meses).
- Tomando medicamentos antipsicóticos o actualmente bajo tratamiento por cualquier trastorno psiquiátrico grave, incluido el Alzheimer o la demencia.
- Responde "sí" a 1 o más de las 7 preguntas del PAR-Q+
- La presión arterial al inicio o antes del ejercicio es superior a 140/90
- Presión arterial >210/90 mmHg (para hombres) o >190/90 mmHg (para mujeres) inmediatamente después del ejercicio
- Incapacidad para caminar 3 cuadras sin dolor en el pecho, dificultad para respirar o aturdimiento.
- Incapacidad para subir 2 tramos de escaleras sin dolor en el pecho, dificultad para respirar o aturdimiento.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Ejercicio de intensidad moderada, dificultad objetivo básica
A los participantes se les asigna hacer ejercicio a una intensidad moderada y crear objetivos básicos.
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El establecimiento de objetivos y la intensidad del ejercicio de los participantes se manipulan según la asignación grupal.
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Experimental: Ejercicio de intensidad moderada, dificultad de objetivo desafiante
A los participantes se les asigna hacer ejercicio a una intensidad moderada y crear metas desafiantes.
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El establecimiento de objetivos y la intensidad del ejercicio de los participantes se manipulan según la asignación grupal.
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Experimental: Ejercicio de intensidad vigorosa, dificultad objetivo básica
A los participantes se les asigna hacer ejercicio a una intensidad vigorosa y crear objetivos básicos.
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El establecimiento de objetivos y la intensidad del ejercicio de los participantes se manipulan según la asignación grupal.
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Experimental: Ejercicio de intensidad vigorosa, dificultad de meta desafiante
A los participantes se les asigna hacer ejercicio a una intensidad vigorosa y crear metas desafiantes.
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El establecimiento de objetivos y la intensidad del ejercicio de los participantes se manipulan según la asignación grupal.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Presión arterial
Periodo de tiempo: Valor inicial, visita 14 (~2 meses después del valor inicial)
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La presión arterial de todos los participantes se recopila antes de la intervención.
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Valor inicial, visita 14 (~2 meses después del valor inicial)
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Niveles de actividad
Periodo de tiempo: Valor inicial, visita 14 (~2 meses después del valor inicial)
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Intensidad del ejercicio (PAR).
Las respuestas son directas (ej.
cuántas horas activas) y no escaladas.
Se solicita información de la semana y de los últimos 3 meses.
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Valor inicial, visita 14 (~2 meses después del valor inicial)
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Niveles de sueño
Periodo de tiempo: Valor inicial, visita 14 (~2 meses después del valor inicial)
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Intensidad del ejercicio (PAR).
Las respuestas son directas (ej.
¿Cuántas horas dormiste) y no están escalados?
Se solicita información de los últimos 7 días.
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Valor inicial, visita 14 (~2 meses después del valor inicial)
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Recordatorio de actividad física
Periodo de tiempo: Valor inicial, visita 14 (~2 meses después del valor inicial)
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Intensidad del ejercicio (PAR).
Las respuestas son directas (ej.
¿Cuántas horas dormiste) y no están escalados?
Se solicita información de los últimos 7 días.
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Valor inicial, visita 14 (~2 meses después del valor inicial)
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Identidad
Periodo de tiempo: Base
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Escala multidimensional de identidad negra para recopilar información sobre la identidad.
Las preguntas son sobre la identidad personal relacionada con la comunidad negra en una escala del 1 al 7, siendo 1 totalmente en desacuerdo y 7 totalmente de acuerdo.
Las puntuaciones más altas indican un acuerdo más fuerte con esa dimensión de la identidad negra.
Las puntuaciones se suman como subescalas y se promedian para obtener una puntuación promedio.
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Base
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Comportamiento de ejercicio
Periodo de tiempo: Valor inicial, visita 14 (~2 meses después del valor inicial)
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CAMPEONES.
La encuesta recopila datos cuantitativos analizando el total aproximado de horas semanales dedicadas a realizar diversas actividades, tanto físicas como sociales.
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Valor inicial, visita 14 (~2 meses después del valor inicial)
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Comportamiento de ejercicio
Periodo de tiempo: Valor inicial, visita 14 (~2 meses después del valor inicial)
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L-Cat.
Pregunta única que indaga sobre la frecuencia/rigor de la actividad física, con seis posibles respuestas que van desde ninguna actividad física hasta actividad física diaria.
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Valor inicial, visita 14 (~2 meses después del valor inicial)
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Mediadores teóricos de la conducta de ejercicio
Periodo de tiempo: Línea de base, Visita 12 (~1 mes después de la línea de base), Visita 14 (~2 meses después de la línea de base)
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Inventario de Motivación Intrínseca.
Las preguntas se relacionan con cómo piensan o sienten los participantes acerca de la actividad física, con respuestas que van del 1 (totalmente en desacuerdo) al 7 (totalmente de acuerdo).
Las puntuaciones más amplias se dividen en subescalas; Las puntuaciones finales de las subescalas se suman y promedian.
Las puntuaciones más altas indican un mayor acuerdo con esa subescala.
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Línea de base, Visita 12 (~1 mes después de la línea de base), Visita 14 (~2 meses después de la línea de base)
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Mediadores teóricos de la conducta de ejercicio
Periodo de tiempo: Línea de base, Visita 12 (~1 mes después de la línea de base), Visita 14 (~2 meses después de la línea de base)
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Autoeficacia. 9 preguntas sobre confianza en el ejercicio en una escala de 1 (muy en desacuerdo) a 7 (muy de acuerdo).
Las puntuaciones más altas indican una mayor confianza percibida al realizar esa actividad.
Las puntuaciones totales se suman.
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Línea de base, Visita 12 (~1 mes después de la línea de base), Visita 14 (~2 meses después de la línea de base)
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Mediadores teóricos de la conducta de ejercicio
Periodo de tiempo: Línea de base, Visita 12 (~1 mes después de la línea de base), Visita 14 (~2 meses después de la línea de base)
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Encuesta de intención de ejercicio.
Calificado en una escala Likert de 1 (muy en desacuerdo) a 7 (muy de acuerdo) para indicar el nivel de acuerdo con las declaraciones relacionadas con la intención de hacer ejercicio.
Las puntuaciones se suman para producir una puntuación total.
Las puntuaciones más altas indican una intención más fuerte de hacer ejercicio, las puntuaciones más bajas indican una intención más débil.
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Línea de base, Visita 12 (~1 mes después de la línea de base), Visita 14 (~2 meses después de la línea de base)
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Mediadores teóricos de la conducta de ejercicio
Periodo de tiempo: Línea de base, Visita 12 (~1 mes después de la línea de base), Visita 14 (~2 meses después de la línea de base)
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Puntuación de identidad del ejercicio.
Calificado en una escala Likert de 1 (muy en desacuerdo) a 7 (muy de acuerdo) para indicar el nivel de acuerdo con afirmaciones relacionadas con las actitudes hacia el ejercicio.
Las puntuaciones se suman y promedian para proporcionar una puntuación general.
Las puntuaciones más altas indican una actitud positiva hacia el ejercicio, las puntuaciones más bajas indican una actitud menos favorable.
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Línea de base, Visita 12 (~1 mes después de la línea de base), Visita 14 (~2 meses después de la línea de base)
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Variabilidad de la frecuencia cardíaca
Periodo de tiempo: Valor inicial, visita 14 (~2 meses después del valor inicial)
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La variabilidad de la frecuencia cardíaca se mide utilizando un monitor con correa para el pecho.
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Valor inicial, visita 14 (~2 meses después del valor inicial)
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Frecuencia cardíaca
Periodo de tiempo: Línea de base, visitas 1 a 14 (todas las visitas)
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La frecuencia cardíaca se mide mediante un monitor con correa para el pecho.
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Línea de base, visitas 1 a 14 (todas las visitas)
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Rendimiento físico
Periodo de tiempo: Valor inicial, visita 14 (~2 meses después del valor inicial)
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Batería Corta de Rendimiento Físico.
Rendimiento físico medido con paradas repetidas en sillas, tres pruebas de equilibrio (de lado a lado, semitándem, tándem), caminata cronometrada.
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Valor inicial, visita 14 (~2 meses después del valor inicial)
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Umbral ventilatorio
Periodo de tiempo: Base
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Prueba de conversación.
Prueba graduada en cinta rodante donde la intensidad aumenta a intervalos para determinar el umbral ventilatorio del participante.
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Base
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Esfuerzo percibido
Periodo de tiempo: Visita 2-13 (~2 visitas/semana)
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Se utilizó una medida de un solo ítem de Borg (1973) para evaluar la tasa de esfuerzo percibido (RPE) de los participantes durante la serie de ejercicio.
Se pidió a los participantes que calificaran la intensidad promedio del ejercicio [en ese momento/durante los últimos diez minutos] en una escala de 25 puntos que iba desde 6 (ningún esfuerzo) a 20 (esfuerzo máximo).
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Visita 2-13 (~2 visitas/semana)
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Niveles de dolor
Periodo de tiempo: Visita 2-13 (~2 visitas/semana)
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Se utilizó una medida de un solo ítem de Borg (1998) para evaluar los niveles de dolor de los participantes durante la serie de ejercicios.
Se pidió a los participantes que indicaran cuánto dolor sintieron [en ese momento/durante los últimos diez minutos] en una escala de 11 puntos que iba del 0 (nada en absoluto) al 10 (insoportable).
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Visita 2-13 (~2 visitas/semana)
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Valencia afectiva
Periodo de tiempo: Visita 2-13 (~2 visitas/semana)
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La Escala de Sentimiento, una medida de un solo ítem de Hardy y Rejeski (1989), se utilizó para evaluar la valencia afectiva de los participantes durante la serie de ejercicio.
Se pidió a los participantes que indicaran cómo se sintieron [en ese momento/durante los últimos diez minutos] en una escala de 11 puntos que iba desde -5 (muy mal) a +5 (muy bien).
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Visita 2-13 (~2 visitas/semana)
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Excitación afectiva
Periodo de tiempo: Visita 2-13 (~2 visitas/semana)
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La Escala de Excitación Sentida, una medida de un solo ítem de Svebak y Murgatroyd (1985), se utilizó para evaluar la excitación afectiva de los participantes durante la serie de ejercicio.
Se pidió a los participantes que indicaran qué tan "excitados" se sentían [en ese momento/durante los últimos diez minutos] en una escala de 6 puntos que iba del 1 (baja excitación) al 6 (alta excitación).
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Visita 2-13 (~2 visitas/semana)
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Disfrute
Periodo de tiempo: Visita 2-13 (~2 visitas/semana)
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Se utilizó una medida de un solo ítem de Gillman y Bryan (2015) para evaluar los niveles de disfrute de los participantes durante la serie de ejercicio.
Se pidió a los participantes que indicaran qué tan divertido era el ejercicio [en ese momento/durante los últimos diez minutos] en una escala de 5 puntos que iba del 1 (ningún disfrute) al 5 (mucho disfrute).
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Visita 2-13 (~2 visitas/semana)
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Registro de ejercicio
Periodo de tiempo: Diariamente entre la visita 13 y 14 (~1 mes)
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Tres preguntas breves que evalúan si el participante planeaba hacer ejercicio y cuántos minutos de ejercicio moderado (0-120) y vigoroso (0-60) realizó
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Diariamente entre la visita 13 y 14 (~1 mes)
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Comentarios del estudio
Periodo de tiempo: Visita 14 (~2 meses después del inicio)
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Un investigador dirigió una entrevista para evaluar la experiencia de la intervención de los participantes del estudio piloto y sugerencias para mejorar
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Visita 14 (~2 meses después del inicio)
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Beneficios y barreras del ejercicio
Periodo de tiempo: Línea de base, Visita 12 (~1 mes después de la línea de base), Visita 14 (~2 meses después de la línea de base)
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Una escala de 10 ítems que evalúa los beneficios percibidos y las barreras al ejercicio.
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Línea de base, Visita 12 (~1 mes después de la línea de base), Visita 14 (~2 meses después de la línea de base)
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Antropometría
Periodo de tiempo: Base
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Se medirán la altura, el peso, la circunferencia de la cintura y la circunferencia de la cadera.
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Base
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Ejercicio alineado con la identidad negra
Periodo de tiempo: Base
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Evaluación de hasta qué punto 7 ejercicios comunes están alineados con la identidad negra
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Base
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Estado mental
Periodo de tiempo: Base
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Estado mental de Pfeiffer.
Evaluación de los déficits cognitivos al inicio del estudio.
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Base
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Dieta
Periodo de tiempo: Base
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Sistema de datos nutricionales para la investigación (NDSR) Recordatorio dietético de 24 horas.
Recuerdo administrado por el entrevistador desarrollado por el Centro Coordinador de Nutrición (NCC) de la Universidad de Minnesota.
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Base
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Dieta
Periodo de tiempo: Base
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Estudio de alimentación en la mesa de Estados Unidos (EATS, por sus siglas en inglés) del NCI: Evaluación de frutas y verduras durante todo el día174 Evaluación del NCI sobre frutas y verduras durante todo el día del Estudio Comiendo en la Mesa de Estados Unidos (EATS)174 Evaluación de frutas y verduras durante todo el día del Estudio Comiendo en la Mesa de Estados Unidos (EATS) del NCI. Un breve instrumento de evaluación dietética para medir la ingesta de frutas y verduras durante el último mes. |
Base
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Actividad física
Periodo de tiempo: Base
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Encuesta Godín.
Esta encuesta mide el tiempo dedicado a actividades moderadas, extenuantes o ligeras y se ha modificado para incluir el tiempo pasado sentado durante un período típico de 7 días.
Se suman las puntuaciones y se utiliza un rango para cuantificar qué tan activo/sedentario es un participante.
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Base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Demografía
Periodo de tiempo: Base
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La encuesta incluye sexo asignado al nacer, identidad de género, orientación sexual, edad, raza/etnia detallada y NSE.
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Base
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de octubre de 2024
Finalización primaria (Actual)
7 de julio de 2025
Finalización del estudio (Actual)
7 de julio de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de diciembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de enero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
10 de enero de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de junio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de junio de 2026
Última verificación
1 de junio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 23-01-0205
- 1R61AG078088-01A1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .