Aderenza agli esercizi e declino cognitivo (MOVE)
7 agosto 2025 aggiornato da: Angela Bryan, University of Colorado, Boulder
Aderenza all'esercizio fisico e declino cognitivo: impegnarsi con la comunità nera per sviluppare e testare un intervento sulla definizione degli obiettivi e sull'intensità dell'esercizio
Lo scopo di questo studio è condurre un test su piccola scala di un programma basato su obiettivi per aiutare le persone a fare più esercizio fisico e imparare cosa piace o non piace delle procedure.
Questo programma è stato progettato per individui di età compresa tra 45 e 65 anni appartenenti alla comunità nera.
Bassi livelli di attività fisica sono legati a problemi di salute come malattie cardiache, diabete e declino cognitivo.
Le persone di colore sono maggiormente colpite da queste condizioni e sono state storicamente sottorappresentate dalla ricerca che cerca di aumentare l’attività fisica.
Gli investigatori hanno sviluppato questo programma di promozione degli esercizi basato su obiettivi con l’aiuto di un’organizzazione basata sulla comunità guidata dai neri (The Gyedi Project) e di un comitato consultivo comunitario composto da parti interessate nella comunità nera, e ora gli investigatori stanno conducendo una sperimentazione della sua fattibilità e accettabilità.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
20
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Marin McCallen, BA
- Numero di telefono: (720)853-4676
- Email: marin.mccallen@colorado.edu
Luoghi di studio
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-
Colorado
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Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80011
- Reclutamento
- Aurora Center for Active Adults
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Contatto:
- Marin McCallen, BA
- Numero di telefono: 720-853-4676
- Email: marin.mccallen@colorado.edu
-
Boulder, Colorado, Stati Uniti, 80309
- Reclutamento
- University of Colorado at Boulder
-
Investigatore principale:
- Angela Bryan, PhD
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Contatto:
- Marin McCallen, BA
- Numero di telefono: (720)853-4676
- Email: marin.mccallen@colorado.edu
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Sub-investigatore:
- Kweku Hazel, MD
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Sub-investigatore:
- Cynthia Hazel, DrPH
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Denver, Colorado, Stati Uniti, 80207
- Reclutamento
- Hiawatha Davis Jr. Recreation Center
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Contatto:
- Marin McCallen, BA
- Numero di telefono: 720-853-4676
- Email: marin.mccallen@colorado.edu
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
- <3 risposte errate al questionario sullo stato mentale Pfeiffer
- Età 45-65.
- Consenso alla randomizzazione alla condizione.
- Ho intenzione di rimanere nell'area metropolitana di Denver per i prossimi due mesi
- Identificati come nero o afroamericano
Criteri di esclusione:
- Attualmente fisicamente attivo (vale a dire, >90 min/settimana di PA moderata o >40 min/settimana di PA vigorosa costantemente negli ultimi 6 mesi).
- In terapia con farmaci antipsicotici o attualmente in cura per qualsiasi disturbo psichiatrico grave, compreso l'Alzheimer o la demenza
- Risponde "sì" a 1 o più delle 7 domande del PAR-Q+
- La pressione sanguigna al basale o prima dell'esercizio è superiore a 140/90
- Pressione sanguigna >210/90 mmHg (per gli uomini) o >190/90 mmHg (per le donne) immediatamente dopo l'esercizio
- Incapacità di camminare per 3 isolati senza dolore toracico, mancanza di respiro o stordimento.
- Incapacità di salire 2 rampe di scale senza dolore toracico, mancanza di respiro o stordimento.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Esercizio di intensità moderata, difficoltà dell'obiettivo di base
Ai partecipanti viene assegnato un esercizio di intensità moderata e la creazione di obiettivi di base.
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La definizione degli obiettivi e l'intensità dell'esercizio dei partecipanti vengono manipolati in base all'assegnazione del gruppo.
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Sperimentale: Esercizio di intensità moderata, difficoltà dell'obiettivo impegnativo
Ai partecipanti viene assegnato un esercizio di intensità moderata e la creazione di obiettivi stimolanti.
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La definizione degli obiettivi e l'intensità dell'esercizio dei partecipanti vengono manipolati in base all'assegnazione del gruppo.
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Sperimentale: Esercizio di intensità vigorosa, difficoltà dell'obiettivo di base
Ai partecipanti viene assegnato l'esercizio ad un'intensità vigorosa e la creazione di obiettivi di base.
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La definizione degli obiettivi e l'intensità dell'esercizio dei partecipanti vengono manipolati in base all'assegnazione del gruppo.
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Sperimentale: Esercizio di intensità vigorosa, difficoltà dell'obiettivo impegnativo
Ai partecipanti viene assegnato l'esercizio ad un'intensità vigorosa e la creazione di obiettivi stimolanti.
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La definizione degli obiettivi e l'intensità dell'esercizio dei partecipanti vengono manipolati in base all'assegnazione del gruppo.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Pressione sanguigna
Lasso di tempo: Basale, Visita 14 (~2 mesi dopo il basale)
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La pressione sanguigna di tutti i partecipanti viene raccolta prima dell'intervento
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Basale, Visita 14 (~2 mesi dopo il basale)
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Livelli di attività
Lasso di tempo: Basale, Visita 14 (~2 mesi dopo il basale)
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Intensità dell'esercizio (PAR).
Le risposte sono dirette (es.
quante ore attive) e non scalato.
Sono richieste informazioni per la settimana e gli ultimi 3 mesi.
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Basale, Visita 14 (~2 mesi dopo il basale)
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Livelli di sonno
Lasso di tempo: Basale, Visita 14 (~2 mesi dopo il basale)
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Intensità dell'esercizio (PAR).
Le risposte sono dirette (es.
quante ore hai dormito) e non sono scalati.
Sono richieste informazioni per gli ultimi 7 giorni.
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Basale, Visita 14 (~2 mesi dopo il basale)
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Richiamo dell'attività fisica
Lasso di tempo: Basale, Visita 14 (~2 mesi dopo il basale)
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Intensità dell'esercizio (PAR).
Le risposte sono dirette (es.
quante ore hai dormito) e non sono scalati.
Sono richieste informazioni per gli ultimi 7 giorni.
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Basale, Visita 14 (~2 mesi dopo il basale)
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Identità
Lasso di tempo: Linea di base
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Multidimensional Black Identity Scale per raccogliere informazioni sull'identità.
Le domande riguardano l'identità personale relativa alla comunità nera su una scala da 1 a 7, dove 1 significa fortemente in disaccordo e 7 significa fortemente d'accordo.
I punteggi più alti indicano un accordo più forte con quella dimensione dell’identità nera.
I punteggi vengono sommati come sottoscale e calcolata la media per ottenere un punteggio medio.
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Linea di base
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Comportamento nell'esercizio
Lasso di tempo: Basale, Visita 14 (~2 mesi dopo il basale)
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CAMPIONI.
L'indagine raccoglie dati quantitativi esaminando il totale approssimativo delle ore settimanali trascorse svolgendo varie attività, sia fisiche che sociali.
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Basale, Visita 14 (~2 mesi dopo il basale)
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Comportamento nell'esercizio
Lasso di tempo: Basale, Visita 14 (~2 mesi dopo il basale)
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L-Cat.
Un'unica domanda riguardante la frequenza/rigore dell'attività fisica, con sei potenziali risposte che vanno dall'assenza di attività fisica all'attività fisica quotidiana.
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Basale, Visita 14 (~2 mesi dopo il basale)
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Mediatori teorici del comportamento durante l'esercizio
Lasso di tempo: Basale, Visita 12 (~1 mese dopo il basale), Visita 14 (~2 mesi dopo il basale)
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Inventario della motivazione intrinseca.
Le domande riguardano il modo in cui i partecipanti pensano o sentono riguardo all'attività fisica, con risposte che vanno da 1 (fortemente in disaccordo) a 7 (fortemente d'accordo).
I punteggi più ampi sono suddivisi in sottoscale; i punteggi finali della sottoscala vengono sommati e viene calcolata la media.
Punteggi più alti indicano un maggiore accordo con quella sottoscala.
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Basale, Visita 12 (~1 mese dopo il basale), Visita 14 (~2 mesi dopo il basale)
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Mediatori teorici del comportamento durante l'esercizio
Lasso di tempo: Basale, Visita 12 (~1 mese dopo il basale), Visita 14 (~2 mesi dopo il basale)
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Autoefficacia. 9 domande sulla fiducia nell'esercizio fisico su una scala da 1 (fortemente in disaccordo) a 7 (fortemente d'accordo).
Punteggi più alti indicano una maggiore fiducia percepita nello svolgimento di quell’attività.
I punteggi totali vengono sommati.
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Basale, Visita 12 (~1 mese dopo il basale), Visita 14 (~2 mesi dopo il basale)
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Mediatori teorici del comportamento durante l'esercizio
Lasso di tempo: Basale, Visita 12 (~1 mese dopo il basale), Visita 14 (~2 mesi dopo il basale)
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Sondaggio sull'intenzione di esercizio.
Punteggio su una scala Likert da 1 (fortemente in disaccordo) a 7 (fortemente d'accordo) per indicare il livello di accordo con le affermazioni relative all'intenzione di esercitare.
I punteggi vengono sommati per produrre un punteggio totale.
I punteggi più alti indicano una forte intenzione di fare esercizio, i punteggi più bassi indicano un’intenzione più debole.
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Basale, Visita 12 (~1 mese dopo il basale), Visita 14 (~2 mesi dopo il basale)
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Mediatori teorici del comportamento durante l'esercizio
Lasso di tempo: Basale, Visita 12 (~1 mese dopo il basale), Visita 14 (~2 mesi dopo il basale)
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Punteggio di identità dell'esercizio.
Punteggio su una scala Likert da 1 (fortemente in disaccordo) a 7 (fortemente d'accordo) per indicare il livello di accordo con le affermazioni relative agli atteggiamenti verso l'esercizio.
I punteggi vengono sommati e viene calcolata la media per fornire un punteggio complessivo.
I punteggi più alti indicano un atteggiamento positivo nei confronti dell’esercizio, i punteggi più bassi un atteggiamento meno favorevole.
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Basale, Visita 12 (~1 mese dopo il basale), Visita 14 (~2 mesi dopo il basale)
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Variabilità della frequenza cardiaca
Lasso di tempo: Basale, Visita 14 (~2 mesi dopo il basale)
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La variabilità della frequenza cardiaca viene misurata utilizzando il monitor della fascia toracica.
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Basale, Visita 14 (~2 mesi dopo il basale)
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Frequenza cardiaca
Lasso di tempo: Riferimento, visite 1-14 (tutte le visite)
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La frequenza cardiaca viene misurata utilizzando il monitor della fascia toracica.
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Riferimento, visite 1-14 (tutte le visite)
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Prestazioni fisiche
Lasso di tempo: Basale, Visita 14 (~2 mesi dopo il basale)
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Batteria con prestazioni fisiche brevi.
Prestazioni fisiche misurate con ripetute posizioni in piedi sulla sedia, tre test di equilibrio (side-by-side, semi-tandem, tandem), camminata cronometrata.
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Basale, Visita 14 (~2 mesi dopo il basale)
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Soglia ventilatoria
Lasso di tempo: Linea di base
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Prova di conversazione.
Test graduale sul tapis roulant in cui l'intensità viene aumentata a intervalli per determinare la soglia ventilatoria del partecipante.
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Linea di base
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Sforzo percepito
Lasso di tempo: Visita 2-13 (~2 visite/settimana)
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Una misura a singolo elemento di Borg (1973) è stata utilizzata per valutare il tasso di sforzo percepito (RPE) dei partecipanti durante l'esercizio.
Ai partecipanti è stato chiesto di valutare l'intensità media dell'esercizio [in quel momento/negli ultimi dieci minuti] su una scala di 25 punti che andava da 6 (nessuno sforzo) a 20 (massimo sforzo).
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Visita 2-13 (~2 visite/settimana)
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Livelli di dolore
Lasso di tempo: Visita 2-13 (~2 visite/settimana)
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Una misura a singolo elemento di Borg (1998) è stata utilizzata per valutare i livelli di dolore dei partecipanti durante l'esercizio.
Ai partecipanti è stato chiesto di indicare quanto dolore hanno sentito [in quel momento/negli ultimi dieci minuti] su una scala a 11 punti che andava da 0 (niente) a 10 (straziante).
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Visita 2-13 (~2 visite/settimana)
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Valenza affettiva
Lasso di tempo: Visita 2-13 (~2 visite/settimana)
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La Feeling Scale, una misura a singolo elemento di Hardy e Rejeski (1989), è stata utilizzata per valutare la valenza affettiva dei partecipanti durante l'esercizio.
Ai partecipanti è stato chiesto di indicare come si sentivano [in quel momento/negli ultimi dieci minuti] su una scala a 11 punti che andava da -5 (molto male) a +5 (molto bene).
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Visita 2-13 (~2 visite/settimana)
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Eccitazione affettiva
Lasso di tempo: Visita 2-13 (~2 visite/settimana)
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La Felt Arousal Scale, una misura a singolo elemento di Svebak e Murgatroyd (1985), è stata utilizzata per valutare l'eccitazione affettiva dei partecipanti durante l'esercizio.
Ai partecipanti è stato chiesto di indicare quanto si sentivano "agitati" [in quel momento/negli ultimi dieci minuti] su una scala a 6 punti che andava da 1 (bassa eccitazione) a 6 (alta eccitazione).
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Visita 2-13 (~2 visite/settimana)
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Godimento
Lasso di tempo: Visita 2-13 (~2 visite/settimana)
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Una misura a singolo elemento di Gillman e Bryan (2015) è stata utilizzata per valutare i livelli di divertimento dei partecipanti durante l'esercizio.
Ai partecipanti è stato chiesto di indicare quanto fosse piacevole l'esercizio fisico [in quel momento/negli ultimi dieci minuti] su una scala a 5 punti che andava da 1 (nessun divertimento) a 5 (molto divertimento).
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Visita 2-13 (~2 visite/settimana)
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Check-in degli esercizi
Lasso di tempo: Tutti i giorni tra la visita 13 e 14 (~1 mese)
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Tre brevi domande per valutare se il partecipante aveva pianificato di impegnarsi in un esercizio fisico e quanti minuti di esercizio moderato (0-120) e vigoroso (0-60) si è impegnato
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Tutti i giorni tra la visita 13 e 14 (~1 mese)
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Feedback sullo studio
Lasso di tempo: Visita 14 (~2 mesi dopo il basale)
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Un investigatore ha condotto un'intervista sull'esperienza dell'intervento dei partecipanti allo studio pilota e sui suggerimenti per il miglioramento
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Visita 14 (~2 mesi dopo il basale)
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Benefici e barriere dell'esercizio
Lasso di tempo: Basale, Visita 12 (~1 mese dopo il basale), Visita 14 (~2 mesi dopo il basale)
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Una scala di 10 elementi che valuta i benefici percepiti e gli ostacoli all'esercizio fisico
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Basale, Visita 12 (~1 mese dopo il basale), Visita 14 (~2 mesi dopo il basale)
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Antropometria
Lasso di tempo: Linea di base
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Verranno misurate altezza, peso, circonferenza vita e circonferenza fianchi
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Linea di base
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Esercizio allineato con l'identità nera
Lasso di tempo: Linea di base
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Valutazione della misura in cui 7 esercizi comuni sono allineati con l'identità nera
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Linea di base
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Stato mentale
Lasso di tempo: Linea di base
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Stato mentale di Pfeiffer.
Valutazione dei deficit cognitivi al basale.
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Linea di base
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Dieta
Lasso di tempo: Linea di base
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Sistema di dati nutrizionali per la ricerca (NDSR) Richiamo dietetico 24 ore su 24.
Richiamo somministrato dall'intervistatore sviluppato dal Centro di coordinamento nutrizionale dell'Università del Minnesota (NCC).
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Linea di base
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Dieta
Lasso di tempo: Linea di base
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Screener giornaliero di frutta e verdura dell'NCI Eating at America's Table Study (EATS)174 Screening giornaliero di frutta e verdura dello studio Eating at America's Table (EATS) dell'NCI174 Screening giornaliero di frutta e verdura dell'NCI Eating at America's Table Study (EATS). Un breve strumento di valutazione dietetica per misurare l'assunzione di frutta e verdura nell'ultimo mese. |
Linea di base
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Attività fisica
Lasso di tempo: Linea di base
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Sondaggio Godin.
Questo sondaggio misura il tempo trascorso in attività moderate, faticose o leggere ed è stato modificato per includere il tempo trascorso seduto in un tipico periodo di 7 giorni.
I punteggi vengono sommati e viene utilizzato un intervallo per quantificare quanto attivo/sedentario è un partecipante.
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Linea di base
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Dati demografici
Lasso di tempo: Linea di base
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L'indagine include il sesso assegnato alla nascita, l'identità di genere, l'orientamento sessuale, l'età, la razza/etnia dettagliata e il SES
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Linea di base
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 ottobre 2024
Completamento primario (Stimato)
30 maggio 2027
Completamento dello studio (Stimato)
30 giugno 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 dicembre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 gennaio 2025
Primo Inserito (Effettivo)
10 gennaio 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
12 agosto 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 agosto 2025
Ultimo verificato
1 agosto 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 23-01-0205
- 1R61AG078088-01A1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .