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Adesão ao exercício e declínio cognitivo (MOVE)

9 de junho de 2026 atualizado por: Angela Bryan, University of Colorado, Boulder

Adesão ao exercício e declínio cognitivo: Envolvendo-se com a comunidade negra para desenvolver e testar uma intervenção de definição de metas e intensidade de exercício

O objetivo deste estudo é realizar um teste em pequena escala de um programa baseado em metas para ajudar as pessoas a se exercitarem mais e aprenderem o que as pessoas gostam ou não gostam nos procedimentos. Este programa está sendo desenvolvido para indivíduos de 45 a 65 anos da comunidade negra. Baixos níveis de atividade física estão relacionados a problemas de saúde como doenças cardíacas, diabetes e declínio cognitivo. Pessoas de cor são mais afetadas negativamente por essas condições e também têm sido historicamente sub-representadas por pesquisas que buscam aumentar a atividade física. Os investigadores desenvolveram este programa de promoção de exercícios baseado em objetivos com a ajuda de uma organização comunitária liderada por negros (O Projeto Gyedi) e um Conselho Consultivo Comunitário composto por partes interessadas da comunidade negra, e agora os investigadores estão conduzindo um teste da sua viabilidade e aceitabilidade.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

21

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80011
        • Aurora Center for Active Adults
      • Boulder, Colorado, Estados Unidos, 80309
        • University of Colorado at Boulder
      • Denver, Colorado, Estados Unidos, 80207
        • Hiawatha Davis Jr. Recreation Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

  • <3 respostas incorretas no Questionário de Estado Mental Pfeiffer
  • Idades 45-65.
  • Consentimento para ser randomizado para condição.
  • Planejando permanecer na área metropolitana de Denver pelos próximos dois meses
  • Identifique-se como negro ou afro-americano

Critérios de exclusão:

  • Atualmente fisicamente ativo (ou seja, >90 min/semana de AF moderada ou >40 min/semana de AF vigorosa consistentemente nos últimos 6 meses).
  • Tomando medicamentos antipsicóticos ou atualmente em tratamento para qualquer transtorno psiquiátrico grave, incluindo Alzheimer ou demência
  • Responde “sim” a 1 ou mais das 7 questões do PAR-Q+
  • A pressão arterial no início ou antes do exercício é superior a 140/90
  • Pressão arterial >210/90 mmHg (para homens) ou >190/90 mmHg (para mulheres) imediatamente após o exercício
  • Incapacidade de caminhar 3 quarteirões sem dor no peito, falta de ar ou tontura.
  • Incapacidade de subir 2 lances de escada sem dor no peito, falta de ar ou tontura.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Exercício de intensidade moderada, dificuldade básica de meta
Os participantes são designados para se exercitarem em intensidade moderada e criarem metas básicas.
O estabelecimento de metas e a intensidade do exercício dos participantes são manipulados com base na atribuição do grupo.
Experimental: Exercício de intensidade moderada, dificuldade de meta desafiadora
Os participantes são designados para se exercitarem em intensidade moderada e criarem metas desafiadoras.
O estabelecimento de metas e a intensidade do exercício dos participantes são manipulados com base na atribuição do grupo.
Experimental: Exercício de intensidade vigorosa, dificuldade básica de meta
Os participantes são designados para se exercitarem em intensidade vigorosa e criarem metas básicas.
O estabelecimento de metas e a intensidade do exercício dos participantes são manipulados com base na atribuição do grupo.
Experimental: Exercício de intensidade vigorosa, dificuldade de meta desafiadora
Os participantes são designados para se exercitarem em intensidade vigorosa e criarem metas desafiadoras.
O estabelecimento de metas e a intensidade do exercício dos participantes são manipulados com base na atribuição do grupo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pressão arterial
Prazo: Linha de base, Visita 14 (~2 meses após a linha de base)
A pressão arterial de todos os participantes é coletada antes da intervenção
Linha de base, Visita 14 (~2 meses após a linha de base)
Níveis de atividade
Prazo: Linha de base, Visita 14 (~2 meses após a linha de base)
Intensidade do exercício (PAR). As respostas são diretas (ex. quantas horas ativo) e não escalado. As informações são solicitadas para a semana e os últimos 3 meses.
Linha de base, Visita 14 (~2 meses após a linha de base)
Níveis de sono
Prazo: Linha de base, Visita 14 (~2 meses após a linha de base)
Intensidade do exercício (PAR). As respostas são diretas (ex. quantas horas você dormiu) e não estão dimensionados. As informações são solicitadas nos últimos 7 dias.
Linha de base, Visita 14 (~2 meses após a linha de base)
Recordação de atividade física
Prazo: Linha de base, Visita 14 (~2 meses após a linha de base)
Intensidade do exercício (PAR). As respostas são diretas (ex. quantas horas você dormiu) e não estão dimensionados. As informações são solicitadas nos últimos 7 dias.
Linha de base, Visita 14 (~2 meses após a linha de base)
Identidade
Prazo: Linha de base
Escala Multidimensional de Identidade Negra para coletar informações sobre identidade. As perguntas são sobre identidade pessoal relacionada à comunidade negra em uma escala de 1 a 7, sendo 1 discordo totalmente e 7 concordo totalmente. Pontuações mais altas indicam uma concordância mais forte com essa dimensão da identidade negra. As pontuações são somadas como subescalas e calculadas a média para obter uma pontuação média.
Linha de base
Comportamento de exercício
Prazo: Linha de base, Visita 14 (~2 meses após a linha de base)
CAMPEÕES. A pesquisa coleta dados quantitativos analisando o total aproximado de horas semanais gastas em diversas atividades, tanto físicas quanto sociais.
Linha de base, Visita 14 (~2 meses após a linha de base)
Comportamento de exercício
Prazo: Linha de base, Visita 14 (~2 meses após a linha de base)
L-Gato. Pergunta única que questiona sobre a frequência/rigor da atividade física, com seis possíveis respostas que vão desde nenhuma atividade física até atividade física diária.
Linha de base, Visita 14 (~2 meses após a linha de base)
Mediadores Teóricos do Comportamento de Exercício
Prazo: Linha de base, Visita 12 (~1 mês após a linha de base), Visita 14 (~2 meses após a linha de base)
Inventário de Motivação Intrínseca. As perguntas referem-se a como os participantes pensam ou sentem sobre a atividade física, com respostas que variam de 1 (discordo totalmente) a 7 (concordo totalmente). As pontuações mais amplas são divididas em subescalas; as pontuações finais das subescalas são somadas e calculadas a média. Pontuações mais altas indicam maior concordância com essa subescala.
Linha de base, Visita 12 (~1 mês após a linha de base), Visita 14 (~2 meses após a linha de base)
Mediadores Teóricos do Comportamento de Exercício
Prazo: Linha de base, Visita 12 (~1 mês após a linha de base), Visita 14 (~2 meses após a linha de base)
Autoeficácia. 9 questões sobre confiança em exercícios em uma escala de 1 (discordo totalmente) a 7 (concordo totalmente). Pontuações mais altas indicam maior confiança percebida em realizar aquela atividade. As pontuações totais são somadas.
Linha de base, Visita 12 (~1 mês após a linha de base), Visita 14 (~2 meses após a linha de base)
Mediadores Teóricos do Comportamento de Exercício
Prazo: Linha de base, Visita 12 (~1 mês após a linha de base), Visita 14 (~2 meses após a linha de base)
Pesquisa de intenção de exercício. Pontuado em uma escala Likert de 1 (discordo totalmente) a 7 (concordo totalmente) para indicar o nível de concordância com afirmações relacionadas à intenção de praticar exercícios. As pontuações são somadas para produzir uma pontuação total. Pontuações mais altas indicam intenção mais forte de se exercitar, pontuações mais baixas indicam intenção mais fraca.
Linha de base, Visita 12 (~1 mês após a linha de base), Visita 14 (~2 meses após a linha de base)
Mediadores Teóricos do Comportamento de Exercício
Prazo: Linha de base, Visita 12 (~1 mês após a linha de base), Visita 14 (~2 meses após a linha de base)
Pontuação de identidade do exercício. Pontuado em uma escala Likert de 1 (discordo totalmente) a 7 (concordo totalmente) para indicar o nível de concordância com afirmações relacionadas às atitudes em relação ao exercício. As pontuações são somadas e calculadas a média para fornecer uma pontuação geral. Pontuações mais altas indicam uma atitude positiva em relação ao exercício, pontuações mais baixas indicam uma atitude menos favorável.
Linha de base, Visita 12 (~1 mês após a linha de base), Visita 14 (~2 meses após a linha de base)
Variabilidade da frequência cardíaca
Prazo: Linha de base, Visita 14 (~2 meses após a linha de base)
A variabilidade da frequência cardíaca é medida usando um monitor de cinta torácica.
Linha de base, Visita 14 (~2 meses após a linha de base)
Frequência cardíaca
Prazo: Linha de base, visitas 1 a 14 (todas as visitas)
A FC é medida usando um monitor de cinta torácica.
Linha de base, visitas 1 a 14 (todas as visitas)
Desempenho Físico
Prazo: Linha de base, Visita 14 (~2 meses após a linha de base)
Bateria curta de desempenho físico. Desempenho físico medido com repetidas elevações de cadeira, três testes de equilíbrio (lado a lado, semi-tandem, tandem), caminhada cronometrada.
Linha de base, Visita 14 (~2 meses após a linha de base)
Limiar Ventilatório
Prazo: Linha de base
Teste de conversação. Teste graduado em esteira onde a intensidade é aumentada em intervalos para determinar o limiar ventilatório do participante.
Linha de base
Esforço percebido
Prazo: Visita 2-13 (~2 visitas/semana)
Uma medida de item único de Borg (1973) foi usada para avaliar a taxa de percepção subjetiva de esforço (PSE) dos participantes durante a sessão de exercícios. Os participantes foram solicitados a avaliar a intensidade média do exercício [naquele momento/durante os últimos dez minutos] em uma escala de 25 pontos variando de 6 (nenhum esforço) a 20 (esforço máximo).
Visita 2-13 (~2 visitas/semana)
Níveis de dor
Prazo: Visita 2-13 (~2 visitas/semana)
Uma medida de item único de Borg (1998) foi usada para avaliar os níveis de dor dos participantes durante a sessão de exercícios. Os participantes foram solicitados a indicar quanta dor sentiram [naquele momento/durante os últimos dez minutos] em uma escala de 11 pontos que variava de 0 (absolutamente nada) a 10 (excruciante).
Visita 2-13 (~2 visitas/semana)
Valência Afetiva
Prazo: Visita 2-13 (~2 visitas/semana)
A Escala de Sentimento, uma medida de item único de Hardy e Rejeski (1989), foi usada para avaliar a valência afetiva dos participantes durante a sessão de exercícios. Os participantes foram solicitados a indicar como se sentiram [naquele momento/durante os últimos dez minutos] em uma escala de 11 pontos que variava de -5 (muito ruim) a +5 (muito bom).
Visita 2-13 (~2 visitas/semana)
Excitação Afetiva
Prazo: Visita 2-13 (~2 visitas/semana)
A Escala de Excitação Felt, uma medida de item único de Svebak e Murgatroyd (1985), foi usada para avaliar a excitação afetiva dos participantes durante a sessão de exercícios. Os participantes foram solicitados a indicar o quão “excitados” eles se sentiam [naquele momento/durante os últimos dez minutos] em uma escala de 6 pontos variando de 1 (baixa excitação) a 6 (alta excitação).
Visita 2-13 (~2 visitas/semana)
Prazer
Prazo: Visita 2-13 (~2 visitas/semana)
Uma medida de item único de Gillman e Bryan (2015) foi usada para avaliar os níveis de prazer dos participantes durante a sessão de exercícios. Os participantes foram solicitados a indicar o quão agradável era o exercício [naquele momento/durante os últimos dez minutos] em uma escala de 5 pontos que variava de 1 (nenhum prazer) a 5 (muito prazer).
Visita 2-13 (~2 visitas/semana)
Check-in de exercícios
Prazo: Diariamente entre a visita 13 e 14 (cerca de 1 mês)
Três perguntas curtas avaliando se o participante planejava praticar exercícios e quantos minutos de exercícios moderados (0-120) e vigorosos (0-60) ele praticou
Diariamente entre a visita 13 e 14 (cerca de 1 mês)
Feedback do estudo
Prazo: Visita 14 (~2 meses após a linha de base)
Um investigador conduziu uma entrevista para avaliar a experiência dos participantes do estudo piloto sobre a intervenção e sugestões de melhoria
Visita 14 (~2 meses após a linha de base)
Benefícios e barreiras ao exercício
Prazo: Linha de base, Visita 12 (~1 mês após a linha de base), Visita 14 (~2 meses após a linha de base)
Uma escala de 10 itens que avalia os benefícios percebidos e as barreiras ao exercício
Linha de base, Visita 12 (~1 mês após a linha de base), Visita 14 (~2 meses após a linha de base)
Antropometria
Prazo: Linha de base
Altura, peso, circunferência da cintura e circunferência do quadril serão medidos
Linha de base
Exercício Alinhado à Identidade Negra
Prazo: Linha de base
Avaliação da medida em que 7 exercícios comuns estão alinhados com a identidade negra
Linha de base
Estado Mental
Prazo: Linha de base
Estado Mental de Pfeiffer. Avaliação de déficits cognitivos no início do estudo.
Linha de base
Dieta
Prazo: Linha de base
Sistema de dados nutricionais para pesquisa (NDSR) Recordatório alimentar de 24 horas. O entrevistador administrou o recall desenvolvido pelo Centro de Coordenação de Nutrição da Universidade de Minnesota (NCC).
Linha de base
Dieta
Prazo: Linha de base

Estudo de alimentação na mesa da América (EATS) do NCI, triagem de frutas e vegetais durante todo o dia 174

NCI's Eating at America's Table Study (EATS) Fruit & Vegetal All-Day Screener174 NCI's Eating at America's Table Study (EATS) Fruit & Vegetal All-Day Screener. Um breve instrumento de avaliação dietética para medir a ingestão de frutas e vegetais no último mês.

Linha de base
Atividade Física
Prazo: Linha de base
Pesquisa Godin. Esta pesquisa mede o tempo gasto em atividades moderadas, extenuantes ou leves e foi modificada para incluir o tempo gasto sentado durante um período típico de 7 dias. As pontuações são somadas e um intervalo é usado para quantificar o quão ativo/sedentário é um participante.
Linha de base

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Demografia
Prazo: Linha de base
A pesquisa inclui sexo atribuído no nascimento, identidade de gênero, orientação sexual, idade, raça/etnia detalhada e SES
Linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de outubro de 2024

Conclusão Primária (Real)

7 de julho de 2025

Conclusão do estudo (Real)

7 de julho de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de dezembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de janeiro de 2025

Primeira postagem (Real)

10 de janeiro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de junho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de junho de 2026

Última verificação

1 de junho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 23-01-0205
  • 1R61AG078088-01A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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