Adherence ke cvičení a kognitivní úpadek (MOVE)
7. srpna 2025 aktualizováno: Angela Bryan, University of Colorado, Boulder
Adherence ke cvičení a kognitivní úpadek: Zapojení černošské komunity za účelem vytvoření a otestování cíle a intervence intenzity cvičení
Účelem této studie je provést malý test programu založeného na cílech, který lidem pomůže více cvičit a dozvědět se, co se lidem na procedurách líbí nebo nelíbí.
Tento program je určen pro jednotlivce ve věku 45-65 let z černošské komunity.
Nízká úroveň fyzické aktivity souvisí se zdravotními problémy, jako jsou srdeční choroby, cukrovka a kognitivní pokles.
Barevní lidé jsou těmito stavy více negativně ovlivněni a také byli historicky nedostatečně zastoupeni výzkumem usilujícím o zvýšení fyzické aktivity.
Vyšetřovatelé vyvinuli tento cílový program propagace cvičení s pomocí černošské komunitní organizace (The Gyedi Project) a komunitního poradního sboru složeného ze zúčastněných stran v černošské komunitě a nyní vyšetřovatelé provádějí zkoušku o jeho proveditelnosti a přijatelnosti.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
20
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Marin McCallen, BA
- Telefonní číslo: (720)853-4676
- E-mail: marin.mccallen@colorado.edu
Studijní místa
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Spojené státy, 80011
- Nábor
- Aurora Center for Active Adults
-
Kontakt:
- Marin McCallen, BA
- Telefonní číslo: 720-853-4676
- E-mail: marin.mccallen@colorado.edu
-
Boulder, Colorado, Spojené státy, 80309
- Nábor
- University of Colorado at Boulder
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Angela Bryan, PhD
-
Kontakt:
- Marin McCallen, BA
- Telefonní číslo: (720)853-4676
- E-mail: marin.mccallen@colorado.edu
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Kweku Hazel, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Cynthia Hazel, DrPH
-
Denver, Colorado, Spojené státy, 80207
- Nábor
- Hiawatha Davis Jr. Recreation Center
-
Kontakt:
- Marin McCallen, BA
- Telefonní číslo: 720-853-4676
- E-mail: marin.mccallen@colorado.edu
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria zahrnutí:
- <3 nesprávné odpovědi v dotazníku Pfeiffer Mental Status Questionnaire
- Věk 45-65 let.
- Souhlas s náhodným rozdělením na podmínku.
- Plánuje zůstat v oblasti metra Denver na další dva měsíce
- Identifikujte se jako černoch nebo Afroameričan
Kritéria vyloučení:
- Aktuálně fyzicky aktivní (tj. > 90 min/týden střední PA nebo > 40 min/týden intenzivní PA trvale po dobu posledních 6 měsíců).
- Na antipsychotických lécích nebo v současné době v léčbě jakékoli závažné psychiatrické poruchy, včetně Alzheimerovy choroby nebo demence
- Odpoví „ano“ na 1 nebo více ze 7 otázek PAR-Q+
- Krevní tlak na začátku nebo před cvičením je vyšší než 140/90
- Krevní tlak >210/90 mmHg (u mužů) nebo >190/90 mmHg (u žen) bezprostředně po cvičení
- Neschopnost ujít 3 bloky bez bolesti na hrudi, dušnosti nebo točení hlavy.
- Neschopnost vylézt 2 schody bez bolesti na hrudi, dušnosti nebo točení hlavy.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Cvičení střední intenzity, základní obtížnost cíle
Účastníci mají za úkol cvičit v mírné intenzitě a vytvořit si základní cíle.
|
Stanovení cílů a intenzita cvičení účastníků jsou upraveny na základě skupinového přiřazení.
|
|
Experimentální: Cvičení střední intenzity, náročná obtížnost cíle
Účastníci mají za úkol cvičit se střední intenzitou a vytvářet náročné cíle.
|
Stanovení cílů a intenzita cvičení účastníků jsou upraveny na základě skupinového přiřazení.
|
|
Experimentální: Intenzivní intenzivní cvičení, základní obtížnost cíle
Účastníci mají za úkol cvičit ve vysoké intenzitě a vytvořit si základní cíle.
|
Stanovení cílů a intenzita cvičení účastníků jsou upraveny na základě skupinového přiřazení.
|
|
Experimentální: Intenzivní intenzivní cvičení, náročná obtížnost cíle
Účastníkům je přiděleno cvičení ve vysoké intenzitě a vytváření náročných cílů.
|
Stanovení cílů a intenzita cvičení účastníků jsou upraveny na základě skupinového přiřazení.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Krevní tlak
Časové okno: Výchozí stav, návštěva 14 (~2 měsíce po výchozím stavu)
|
Před intervencí se všem účastníkům zjišťuje krevní tlak
|
Výchozí stav, návštěva 14 (~2 měsíce po výchozím stavu)
|
|
Úrovně aktivity
Časové okno: Výchozí stav, návštěva 14 (~2 měsíce po výchozím stavu)
|
Intenzita cvičení (PAR).
Odpovědi jsou přímé (např.
kolik hodin aktivních) a bez měřítka.
Informace jsou požadovány za týden a poslední 3 měsíce.
|
Výchozí stav, návštěva 14 (~2 měsíce po výchozím stavu)
|
|
Úrovně spánku
Časové okno: Výchozí stav, návštěva 14 (~2 měsíce po výchozím stavu)
|
Intenzita cvičení (PAR).
Odpovědi jsou přímé (např.
kolik hodin jste spali) a nejsou škálovány.
Informace jsou požadovány za posledních 7 dní.
|
Výchozí stav, návštěva 14 (~2 měsíce po výchozím stavu)
|
|
Přivolání fyzické aktivity
Časové okno: Výchozí stav, návštěva 14 (~2 měsíce po výchozím stavu)
|
Intenzita cvičení (PAR).
Odpovědi jsou přímé (např.
kolik hodin jste spali) a nejsou škálovány.
Informace jsou požadovány za posledních 7 dní.
|
Výchozí stav, návštěva 14 (~2 měsíce po výchozím stavu)
|
|
Identita
Časové okno: Základní linie
|
Multidimenzionální škála černé identity pro sběr informací o identitě.
Otázky se týkají osobní identity vztahující se k černošské komunitě na stupnici 1-7, 1 znamená silně nesouhlasím a 7 rozhodně souhlasím.
Vyšší skóre ukazuje na silnější shodu s touto dimenzí černé identity.
Skóre se sečtou jako dílčí škály a zprůměrují se, aby se získalo průměrné skóre.
|
Základní linie
|
|
Chování při cvičení
Časové okno: Výchozí stav, návštěva 14 (~2 měsíce po výchozím stavu)
|
CHAMPS.
Průzkum shromažďuje kvantitativní údaje, které se zabývají přibližným celkovým počtem hodin týdně strávených různými aktivitami, fyzickými i společenskými.
|
Výchozí stav, návštěva 14 (~2 měsíce po výchozím stavu)
|
|
Chování při cvičení
Časové okno: Výchozí stav, návštěva 14 (~2 měsíce po výchozím stavu)
|
L-Cat.
Jediná otázka, která se ptá na frekvenci/přísnost fyzické aktivity, se šesti potenciálními odpověďmi od žádné fyzické aktivity po každodenní fyzickou aktivitu.
|
Výchozí stav, návštěva 14 (~2 měsíce po výchozím stavu)
|
|
Teoretické mediátory cvičebního chování
Časové okno: Výchozí stav, návštěva 12 (~1 měsíc po výchozím stavu), návštěva 14 (~2 měsíce po výchozím stavu)
|
Inventář vnitřní motivace.
Otázky se týkají toho, jak si účastníci myslí nebo co cítí o fyzické aktivitě, přičemž odpovědi se pohybují od 1 (zcela nesouhlasím) do 7 (zcela souhlasím).
Širší skóre jsou rozdělena do dílčích škál; výsledná skóre subškály se sečtou a zprůměrují.
Vyšší skóre znamená vyšší shodu s touto subškálou.
|
Výchozí stav, návštěva 12 (~1 měsíc po výchozím stavu), návštěva 14 (~2 měsíce po výchozím stavu)
|
|
Teoretické mediátory cvičebního chování
Časové okno: Výchozí stav, návštěva 12 (~1 měsíc po výchozím stavu), návštěva 14 (~2 měsíce po výchozím stavu)
|
Self-Efficacy. 9 otázek o důvěře ve cvičení na stupnici od 1 (silně nesouhlasím) do 7 (rozhodně souhlasím).
Vyšší skóre značí vyšší vnímanou sebedůvěru v provádění této činnosti.
Celkové skóre se sečte.
|
Výchozí stav, návštěva 12 (~1 měsíc po výchozím stavu), návštěva 14 (~2 měsíce po výchozím stavu)
|
|
Teoretické mediátory cvičebního chování
Časové okno: Výchozí stav, návštěva 12 (~1 měsíc po výchozím stavu), návštěva 14 (~2 měsíce po výchozím stavu)
|
Průzkum záměru cvičení.
Bodováno na Likertově stupnici od 1 (zcela nesouhlasím) do 7 (rozhodně souhlasím) k označení úrovně souhlasu s výroky souvisejícími se záměrem cvičit.
Skóre se sečtou a vytvoří se celkové skóre.
Vyšší skóre znamená silnější záměr cvičit, nižší skóre znamená slabší záměr.
|
Výchozí stav, návštěva 12 (~1 měsíc po výchozím stavu), návštěva 14 (~2 měsíce po výchozím stavu)
|
|
Teoretické mediátory cvičebního chování
Časové okno: Výchozí stav, návštěva 12 (~1 měsíc po výchozím stavu), návštěva 14 (~2 měsíce po výchozím stavu)
|
Cvičení skóre identity.
Bodováno na Likertově stupnici od 1 (zcela nesouhlasím) do 7 (rozhodně souhlasím), aby se označila míra souhlasu s výroky souvisejícími s postoji k cvičení.
Skóre se sečtou a zprůměrují, aby se získalo celkové skóre.
Vyšší skóre značí kladný vztah ke cvičení, nižší skóre méně příznivý postoj.
|
Výchozí stav, návštěva 12 (~1 měsíc po výchozím stavu), návštěva 14 (~2 měsíce po výchozím stavu)
|
|
Variabilita srdeční frekvence
Časové okno: Výchozí stav, návštěva 14 (~2 měsíce po výchozím stavu)
|
Variabilita srdeční frekvence se měří pomocí monitoru hrudního pásu.
|
Výchozí stav, návštěva 14 (~2 měsíce po výchozím stavu)
|
|
Srdeční frekvence
Časové okno: Výchozí stav, návštěvy 1–14 (všechny návštěvy)
|
HR se měří pomocí monitoru hrudního pásu.
|
Výchozí stav, návštěvy 1–14 (všechny návštěvy)
|
|
Fyzický výkon
Časové okno: Výchozí stav, návštěva 14 (~2 měsíce po výchozím stavu)
|
Baterie s krátkým fyzickým výkonem.
Fyzická výkonnost měřená opakovaným stáním na židli, třemi testy rovnováhy (vedle sebe, polotandem, tandem), měřená chůze.
|
Výchozí stav, návštěva 14 (~2 měsíce po výchozím stavu)
|
|
Ventilační práh
Časové okno: Základní linie
|
Talk Test.
Stupňovaný test na běžícím pásu, kde se intenzita zvyšuje v intervalech, aby se určil ventilační práh účastníka.
|
Základní linie
|
|
Vnímaná námaha
Časové okno: Návštěva 2-13 (~2 návštěvy/týden)
|
Jednopoložkové měření od Borga (1973) bylo použito k posouzení míry vnímané námahy (RPE) účastníků během cvičení.
Účastníci byli požádáni, aby ohodnotili průměrnou intenzitu cvičení [v daný okamžik/během posledních deseti minut] na 25bodové škále od 6 (žádná námaha vůbec) do 20 (maximální námaha).
|
Návštěva 2-13 (~2 návštěvy/týden)
|
|
Úrovně bolesti
Časové okno: Návštěva 2-13 (~2 návštěvy/týden)
|
K posouzení úrovně bolesti účastníků během cvičení bylo použito měření jedné položky od Borga (1998).
Účastníci byli požádáni, aby uvedli, jakou bolest cítili [v tu chvíli/během posledních deseti minut] na 11bodové škále od 0 (vůbec nic) do 10 (nesnesitelná).
|
Návštěva 2-13 (~2 návštěvy/týden)
|
|
Afektivní Valence
Časové okno: Návštěva 2-13 (~2 návštěvy/týden)
|
Škála pocitů, jednopoložkové měření od Hardyho a Rejeského (1989), byla použita k posouzení afektivní valence účastníků během cvičení.
Účastníci byli požádáni, aby uvedli, jak se cítili [v tu chvíli/během posledních deseti minut] na 11bodové škále v rozmezí od -5 (velmi špatné) do +5 (velmi dobře).
|
Návštěva 2-13 (~2 návštěvy/týden)
|
|
Afektivní vzrušení
Časové okno: Návštěva 2-13 (~2 návštěvy/týden)
|
Škála Felt Arousal Scale, jednopoložkové měření od Svebaka a Murgatroyda (1985), byla použita k posouzení afektivního vzrušení účastníků během cvičebního záchvatu.
Účastníci byli požádáni, aby na šestibodové škále od 1 (nízké vzrušení) do 6 (vysoké vzrušení) uvedli, jak „vytížení“ se cítili [v tu chvíli/během posledních deseti minut].
|
Návštěva 2-13 (~2 návštěvy/týden)
|
|
Požitek
Časové okno: Návštěva 2-13 (~2 návštěvy/týden)
|
Měření jedné položky od Gillmana a Bryana (2015) bylo použito k posouzení úrovně zábavy účastníků během cvičení.
Účastníci byli požádáni, aby uvedli, jak příjemné bylo cvičení [v tu chvíli/během posledních deseti minut] na 5bodové škále od 1 (vůbec žádný požitek) do 5 (velký požitek).
|
Návštěva 2-13 (~2 návštěvy/týden)
|
|
Přihlášení na cvičení
Časové okno: Denně mezi návštěvou 13 a 14 (~ 1 měsíc)
|
Tři krátké otázky hodnotící, zda účastník plánoval zapojit se do cvičení a kolik minut mírného (0-120) a intenzivního (0-60) cvičení absolvoval
|
Denně mezi návštěvou 13 a 14 (~ 1 měsíc)
|
|
Studujte zpětnou vazbu
Časové okno: Návštěva 14 (~2 měsíce po výchozím stavu)
|
Vyšetřovatel vedl rozhovor se zkušenostmi účastníků pilotní studie s intervencí a návrhy na zlepšení
|
Návštěva 14 (~2 měsíce po výchozím stavu)
|
|
Výhody a bariéry cvičení
Časové okno: Výchozí stav, návštěva 12 (~1 měsíc po výchozím stavu), návštěva 14 (~2 měsíce po výchozím stavu)
|
Desetipoložková škála hodnotící vnímané výhody a překážky cvičení
|
Výchozí stav, návštěva 12 (~1 měsíc po výchozím stavu), návštěva 14 (~2 měsíce po výchozím stavu)
|
|
Antropometrie
Časové okno: Základní linie
|
Měří se výška, váha, obvod pasu a obvod boků
|
Základní linie
|
|
Cvičení v souladu s černou identitou
Časové okno: Základní linie
|
Posouzení, do jaké míry je 7 běžných cvičení v souladu s černošskou identitou
|
Základní linie
|
|
Duševní stav
Časové okno: Základní linie
|
Pfeifferův duševní stav.
Posouzení kognitivních deficitů na začátku.
|
Základní linie
|
|
Strava
Časové okno: Základní linie
|
Nutriční datový systém pro výzkum (NDSR) 24hodinové stažení stravy.
Tazatel administroval odvolání vyvinuté University of Minnesota Nutrition Coordination Center (NCC).
|
Základní linie
|
|
Strava
Časové okno: Základní linie
|
Celodenní screener NCI's Eating at America's Table Study (EATS) Fruit & Vegetable174 Celodenní screening ovoce a zeleniny NCI's Eating at America's Table Study (EATS) Fruit & Vegetable174 Celodenní screener NCI's Eating at America's Table Study (EATS) Fruit & Vegetable. Krátký dietní hodnotící nástroj pro měření příjmu ovoce a zeleniny za poslední měsíc. |
Základní linie
|
|
Fyzická aktivita
Časové okno: Základní linie
|
Průzkum Godin.
Tento průzkum měří čas strávený střední, namáhavou nebo lehkou aktivitou a byl upraven tak, aby zahrnoval čas strávený sezením během typického 7denního období.
Skóre se sečtou a ke kvantifikaci toho, jak aktivní/sedavý účastník je, se používá rozmezí.
|
Základní linie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Demografie
Časové okno: Základní linie
|
Průzkum zahrnuje pohlaví přiřazené při narození, genderovou identitu, sexuální orientaci, věk, podrobnou rasu/etnicitu a SES
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. října 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. května 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. června 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. prosince 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. ledna 2025
První zveřejněno (Aktuální)
10. ledna 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
12. srpna 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. srpna 2025
Naposledy ověřeno
1. srpna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 23-01-0205
- 1R61AG078088-01A1 (Grant/smlouva NIH USA)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .