- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06769022
Harjoitusten noudattaminen ja kognitiivinen heikkeneminen (MOVE)
tiistai 9. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Angela Bryan, University of Colorado, Boulder
Harjoitusten noudattaminen ja kognitiivinen taantuminen: Yhteistyö mustien yhteisön kanssa tavoitteiden asettamisen ja harjoituksen intensiteetin interventioiden kehittämiseksi ja testaamiseksi
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tehdä pienimuotoinen tavoitepohjaisen ohjelman testi, joka auttaa ihmisiä liikkumaan enemmän ja oppimaan, mistä ihmiset pitävät tai eivät pidä toimenpiteistä.
Tämä ohjelma on suunniteltu 45-65-vuotiaille mustien yhteisöstä.
Alhainen fyysinen aktiivisuus liittyy terveysongelmiin, kuten sydänsairauksiin, diabetekseen ja kognitiivisten kykyjen heikkenemiseen.
Nämä olosuhteet vaikuttavat kielteisemmin värillisiin ihmisiin, ja he ovat myös historiallisesti olleet aliedustettuina fyysistä aktiivisuutta lisäävässä tutkimuksessa.
Tutkijat ovat kehittäneet tämän tavoitteisiin perustuvan harjoituksen edistämisohjelman mustien johtaman yhteisöpohjaisen organisaation (The Gyedi Project) ja mustien yhteisön sidosryhmistä koostuvan yhteisön neuvottelukunnan avulla, ja nyt tutkijat suorittavat kokeilua. sen toteutettavuudesta ja hyväksyttävyydestä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
21
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80011
- Aurora Center for Active Adults
-
Boulder, Colorado, Yhdysvallat, 80309
- University of Colorado at Boulder
-
Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80207
- Hiawatha Davis Jr. Recreation Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- <3 väärää vastausta Pfeifferin mielentilakyselyyn
- Ikäraja 45-65.
- Suostumus satunnaistetuksi ehtoihin.
- Suunnitelmissa on pysyä Denverin metroalueella seuraavat kaksi kuukautta
- Tunnista musta tai afroamerikkalainen
Poissulkemiskriteerit:
- Tällä hetkellä fyysisesti aktiivinen (eli >90 min/viikko kohtalaista PA:ta tai >40 min/viikko voimakasta PA:ta jatkuvasti viimeisen 6 kuukauden ajan).
- antipsykoottisia lääkkeitä tai parhaillaan hoidettavan vakavan psykiatrisen häiriön, mukaan lukien Alzheimerin tai dementian, vuoksi
- Vastaa "kyllä" yhteen tai useampaan PAR-Q+:n seitsemästä kysymyksestä
- Verenpaine lähtötilanteessa tai ennen harjoittelua on yli 140/90
- Verenpaine >210/90 mmHg (miehillä) tai >190/90 mmHg (naisilla) välittömästi harjoituksen jälkeen
- Kyvyttömyys kävellä 3 korttelin verran ilman rintakipua, hengenahdistusta tai huimausta.
- Kyvyttömyys kiivetä 2 portaita ilman rintakipua, hengenahdistusta tai huimausta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kohtalaisen intensiteetin harjoitus, perustavoitteen vaikeusaste
Osallistujat saavat harjoituksia kohtuullisella intensiteetillä ja luovat perustavoitteita.
|
Osallistujien tavoitteiden asettamista ja harjoituksen intensiteettiä manipuloidaan ryhmätehtävän perusteella.
|
|
Kokeellinen: Kohtalaisen intensiteetin harjoitus, haastava tavoitteen vaikeusaste
Osallistujat saavat harjoituksia kohtuullisella intensiteetillä ja luoda haastavia tavoitteita.
|
Osallistujien tavoitteiden asettamista ja harjoituksen intensiteettiä manipuloidaan ryhmätehtävän perusteella.
|
|
Kokeellinen: Voimakas intensiivinen harjoitus, perustavoitteen vaikeusaste
Osallistujat ohjataan harjoittelemaan voimakkaasti ja luomaan perustavoitteita.
|
Osallistujien tavoitteiden asettamista ja harjoituksen intensiteettiä manipuloidaan ryhmätehtävän perusteella.
|
|
Kokeellinen: Voimakas intensiivinen harjoitus, haastava tavoitteen vaikeusaste
Osallistujat saavat harjoituksia voimakkaalla intensiteetillä ja luoda haastavia tavoitteita.
|
Osallistujien tavoitteiden asettamista ja harjoituksen intensiteettiä manipuloidaan ryhmätehtävän perusteella.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verenpaine
Aikaikkuna: Lähtötilanne, käynti 14 (noin 2 kuukautta lähtötilanteen jälkeen)
|
Kaikkien osallistujien verenpaine mitataan ennen interventiota
|
Lähtötilanne, käynti 14 (noin 2 kuukautta lähtötilanteen jälkeen)
|
|
Aktiviteettitasot
Aikaikkuna: Lähtötilanne, käynti 14 (noin 2 kuukautta lähtötilanteen jälkeen)
|
Harjoituksen intensiteetti (PAR).
Vastaukset ovat suoria (esim.
kuinka monta tuntia aktiivista) eikä skaalattu.
Tietoja pyydetään viikolta ja viimeisiltä 3 kuukaudelta.
|
Lähtötilanne, käynti 14 (noin 2 kuukautta lähtötilanteen jälkeen)
|
|
Unen tasot
Aikaikkuna: Lähtötilanne, käynti 14 (noin 2 kuukautta lähtötilanteen jälkeen)
|
Harjoituksen intensiteetti (PAR).
Vastaukset ovat suoria (esim.
kuinka monta tuntia nukuit) ja niitä ei ole skaalattu.
Tietoja pyydetään viimeisten 7 päivän ajalta.
|
Lähtötilanne, käynti 14 (noin 2 kuukautta lähtötilanteen jälkeen)
|
|
Fyysisen aktiivisuuden muistaminen
Aikaikkuna: Lähtötilanne, käynti 14 (noin 2 kuukautta lähtötilanteen jälkeen)
|
Harjoituksen intensiteetti (PAR).
Vastaukset ovat suoria (esim.
kuinka monta tuntia nukuit) ja niitä ei ole skaalattu.
Tietoja pyydetään viimeisten 7 päivän ajalta.
|
Lähtötilanne, käynti 14 (noin 2 kuukautta lähtötilanteen jälkeen)
|
|
Identiteetti
Aikaikkuna: Perustaso
|
Moniulotteinen musta identiteettiasteikko identiteettitietojen keräämiseen.
Kysymykset koskevat mustien yhteisöön liittyvää henkilöidentiteettiä asteikolla 1-7, 1 on täysin eri mieltä ja 7 täysin samaa mieltä.
Korkeammat pisteet osoittavat vahvempaa sopivuutta mustan identiteetin ulottuvuuden kanssa.
Pisteet lasketaan yhteen ala-asteikoina ja lasketaan keskiarvo keskiarvopisteiden saamiseksi.
|
Perustaso
|
|
Harjoituskäyttäytyminen
Aikaikkuna: Lähtötilanne, käynti 14 (noin 2 kuukautta lähtötilanteen jälkeen)
|
MESTARI.
Kyselyssä kerätään kvantitatiivisia tietoja, joissa tarkastellaan likimääräisiä tunteja viikossa erilaisiin fyysisiin ja sosiaalisiin aktiviteetteihin.
|
Lähtötilanne, käynti 14 (noin 2 kuukautta lähtötilanteen jälkeen)
|
|
Harjoituskäyttäytyminen
Aikaikkuna: Lähtötilanne, käynti 14 (noin 2 kuukautta lähtötilanteen jälkeen)
|
L-kissa.
Yksi kysymys, jossa kysytään fyysisen aktiivisuuden tiheyttä/tiheyttä ja kuusi mahdollista vastausta, jotka vaihtelevat fyysisen aktiivisuuden puuttumisesta päivittäiseen fyysiseen aktiivisuuteen.
|
Lähtötilanne, käynti 14 (noin 2 kuukautta lähtötilanteen jälkeen)
|
|
Harjoituskäyttäytymisen teoreettiset välittäjät
Aikaikkuna: Lähtötilanne, käynti 12 (noin 1 kuukausi lähtötilanteen jälkeen), käynti 14 (noin 2 kuukautta lähtötilanteen jälkeen)
|
Sisäinen motivaatiokartoitus.
Kysymykset liittyvät siihen, miten osallistujat ajattelevat tai tuntevat fyysistä toimintaa, ja vastaukset vaihtelevat 1:stä (täysin eri mieltä) 7:ään (täysin samaa mieltä).
Laajemmat pisteet jaetaan ala-asteikoihin; Lopulliset alaskaalan pisteet lasketaan yhteen ja lasketaan keskiarvo.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa yhtäpitävyyttä kyseisen ala-asteikon kanssa.
|
Lähtötilanne, käynti 12 (noin 1 kuukausi lähtötilanteen jälkeen), käynti 14 (noin 2 kuukautta lähtötilanteen jälkeen)
|
|
Harjoituskäyttäytymisen teoreettiset välittäjät
Aikaikkuna: Lähtötilanne, käynti 12 (noin 1 kuukausi lähtötilanteen jälkeen), käynti 14 (noin 2 kuukautta lähtötilanteen jälkeen)
|
Itsetehokkuus. 9 kysymystä luottamuksesta harjoitukseen asteikolla 1 (eri mieltä) - 7 (hyvin samaa mieltä).
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa koettua luottamusta tämän toiminnan tekemiseen.
Kokonaispisteet lasketaan yhteen.
|
Lähtötilanne, käynti 12 (noin 1 kuukausi lähtötilanteen jälkeen), käynti 14 (noin 2 kuukautta lähtötilanteen jälkeen)
|
|
Harjoituskäyttäytymisen teoreettiset välittäjät
Aikaikkuna: Lähtötilanne, käynti 12 (noin 1 kuukausi lähtötilanteen jälkeen), käynti 14 (noin 2 kuukautta lähtötilanteen jälkeen)
|
Harjoitusaikomustutkimus.
Pisteytys Likert-asteikolla 1:stä (täysin eri mieltä) 7:ään (täysin samaa mieltä), mikä osoittaa, että olet samaa mieltä väitteistä, jotka liittyvät harjoitusaikomukseen.
Pisteet lasketaan yhteen kokonaispistemääräksi.
Korkeammat pisteet osoittavat vahvempaa aikomusta harjoitella, alhaisemmat pisteet heikompaa aikomusta.
|
Lähtötilanne, käynti 12 (noin 1 kuukausi lähtötilanteen jälkeen), käynti 14 (noin 2 kuukautta lähtötilanteen jälkeen)
|
|
Harjoituskäyttäytymisen teoreettiset välittäjät
Aikaikkuna: Lähtötilanne, käynti 12 (noin 1 kuukausi lähtötilanteen jälkeen), käynti 14 (noin 2 kuukautta lähtötilanteen jälkeen)
|
Harjoituksen identiteettipisteet.
Pisteytys Likert-asteikolla 1:stä (täysin eri mieltä) 7:ään (täysin samaa mieltä), mikä osoittaa, että olet samaa mieltä väitteistä, jotka liittyvät asenteisiin harjoittelua kohtaan.
Pisteet lasketaan yhteen ja lasketaan keskiarvo kokonaispistemäärän saamiseksi.
Korkeammat pisteet osoittavat positiivista asennetta liikuntaa kohtaan, alhaisemmat pisteet vähemmän suotuisaa asennetta.
|
Lähtötilanne, käynti 12 (noin 1 kuukausi lähtötilanteen jälkeen), käynti 14 (noin 2 kuukautta lähtötilanteen jälkeen)
|
|
Sykevaihtelu
Aikaikkuna: Lähtötilanne, käynti 14 (noin 2 kuukautta lähtötilanteen jälkeen)
|
Sykevaihtelua mitataan rintavyömittarilla.
|
Lähtötilanne, käynti 14 (noin 2 kuukautta lähtötilanteen jälkeen)
|
|
Syke
Aikaikkuna: Perustaso, käynnit 1–14 (kaikki käynnit)
|
HR mitataan rintahihnamonitorilla.
|
Perustaso, käynnit 1–14 (kaikki käynnit)
|
|
Fyysinen suorituskyky
Aikaikkuna: Lähtötilanne, käynti 14 (noin 2 kuukautta lähtötilanteen jälkeen)
|
Lyhyt fyysinen suorituskyky akku.
Fyysistä suorituskykyä mitattuna toistuvilla tuolitelineillä, kolmella tasapainotestillä (vierikkäin, semi-tandem, tandem), ajoitettu kävely.
|
Lähtötilanne, käynti 14 (noin 2 kuukautta lähtötilanteen jälkeen)
|
|
Tuuletuskynnys
Aikaikkuna: Perustaso
|
Puhutesti.
Arvioitu juoksumattotesti, jossa intensiteettiä lisätään aikavälein osallistujan hengityskynnyksen määrittämiseksi.
|
Perustaso
|
|
Koettu rasitus
Aikaikkuna: Vierailu 2-13 (~2 käyntiä/viikko)
|
Borgin (1973) yhden kohteen mittaa käytettiin arvioimaan osallistujien koettua rasitusta (RPE) harjoitusottelun aikana.
Osallistujia pyydettiin arvioimaan harjoituksen keskimääräinen intensiteetti [tällä hetkellä/viimeisten kymmenen minuutin aikana] 25 pisteen asteikolla 6 (ei rasitusta) 20:een (maksimaalinen rasitus).
|
Vierailu 2-13 (~2 käyntiä/viikko)
|
|
Kivun tasot
Aikaikkuna: Vierailu 2-13 (~2 käyntiä/viikko)
|
Borgin (1998) yksittäistä mittaa käytettiin arvioimaan osallistujien kiputasoa harjoitusottelun aikana.
Osallistujia pyydettiin osoittamaan, kuinka paljon kipua he tunsivat [sillä hetkellä/viimeisten kymmenen minuutin aikana] 11 pisteen asteikolla 0:sta (ei mitään) 10:een (sikittävää).
|
Vierailu 2-13 (~2 käyntiä/viikko)
|
|
Affective Valence
Aikaikkuna: Vierailu 2-13 (~2 käyntiä/viikko)
|
Hardyn ja Rejeskin (1989) yhden kohdan mittaa Feeling Scalea käytettiin arvioimaan osallistujien affektiivista valenssia harjoitusottelun aikana.
Osallistujia pyydettiin ilmaisemaan, miltä heistä tuntui [sillä hetkellä/viimeisten kymmenen minuutin aikana] 11 pisteen asteikolla välillä -5 (erittäin huono) +5 (erittäin hyvä).
|
Vierailu 2-13 (~2 käyntiä/viikko)
|
|
Affektiivinen herätys
Aikaikkuna: Vierailu 2-13 (~2 käyntiä/viikko)
|
Felt Arousal Scalea, Svebakin ja Murgatroydin (1985) yhden kohteen mittaa, käytettiin arvioimaan osallistujien affektiivista kiihottumista harjoitusottelun aikana.
Osallistujia pyydettiin ilmoittamaan, kuinka "työllistyneiksi" he tunsivat olonsa [sillä hetkellä/viimeisten kymmenen minuutin aikana] 6 pisteen asteikolla 1:stä (alhainen kiihottuminen) 6:een (korkea kiihottuminen).
|
Vierailu 2-13 (~2 käyntiä/viikko)
|
|
Nautinto
Aikaikkuna: Vierailu 2-13 (~2 käyntiä/viikko)
|
Gillmanin ja Bryanin (2015) yhden kohteen mittaa käytettiin arvioimaan osallistujien nautintotasoa harjoitusottelun aikana.
Osallistujia pyydettiin osoittamaan, kuinka nautinnollista harjoittelu oli [sillä hetkellä/viimeisten kymmenen minuutin aikana] 5 pisteen asteikolla 1 (ei lainkaan nautintoa) 5:een (erittäin paljon nautintoa).
|
Vierailu 2-13 (~2 käyntiä/viikko)
|
|
Sisäänkirjautuminen harjoituksiin
Aikaikkuna: Päivittäin käynti 13-14 (~1 kuukausi)
|
Kolme lyhyttä kysymystä, jotka arvioivat, aikoiko osallistuja harrastaa liikuntaa ja kuinka monta minuuttia kohtalaista (0-120) ja voimakasta (0-60) harjoittelua hän harjoitti.
|
Päivittäin käynti 13-14 (~1 kuukausi)
|
|
Opintopalaute
Aikaikkuna: Käynti 14 (noin 2 kuukautta lähtötilanteen jälkeen)
|
Tutkijan johtamassa haastattelussa pilottitutkimuksen osallistujien kokemuksia interventiosta ja parannusehdotuksia
|
Käynti 14 (noin 2 kuukautta lähtötilanteen jälkeen)
|
|
Harjoituksen edut ja esteet
Aikaikkuna: Lähtötilanne, käynti 12 (noin 1 kuukausi lähtötilanteen jälkeen), käynti 14 (noin 2 kuukautta lähtötilanteen jälkeen)
|
10 kohdan asteikko, jossa arvioidaan harjoittelun havaittuja etuja ja esteitä
|
Lähtötilanne, käynti 12 (noin 1 kuukausi lähtötilanteen jälkeen), käynti 14 (noin 2 kuukautta lähtötilanteen jälkeen)
|
|
Antropometriikka
Aikaikkuna: Perustaso
|
Pituus, paino, vyötärön ympärysmitta ja lantion ympärysmitta mitataan
|
Perustaso
|
|
Harjoitus linjassa mustan identiteetin kanssa
Aikaikkuna: Perustaso
|
Arvio siitä, missä määrin 7 yleistä harjoitusta ovat yhdenmukaisia mustan identiteetin kanssa
|
Perustaso
|
|
Henkinen tila
Aikaikkuna: Perustaso
|
Pfeifferin henkinen tila.
Kognitiivisten puutteiden arviointi lähtötilanteessa.
|
Perustaso
|
|
Ruokavalio
Aikaikkuna: Perustaso
|
Nutrition Data System for Research (NDSR) 24 tunnin ruokavalion palautus.
Minnesotan yliopiston Nutrition Coordinating Centerin (NCC) kehittämä haastattelijan hallinnoima takaisinveto.
|
Perustaso
|
|
Ruokavalio
Aikaikkuna: Perustaso
|
NCI:n syöminen America's Table Study (EATS) -hedelmien ja -vihannesten koko päivän seulonnassa174 NCI's Eating at America's Table Study (EATS) Fruit & Vegetable All-Day Screener174 NCI's Eating at America's Table Study (EATS) Fruit & Vegetable All-Day Screener. Lyhyt ruokavalion arviointiväline hedelmien ja vihannesten saannin mittaamiseen viimeisen kuukauden aikana. |
Perustaso
|
|
Fyysinen aktiivisuus
Aikaikkuna: Perustaso
|
Godinin kysely.
Tämä kysely mittaa kohtalaiseen, rasittavaan tai kevyeen toimintaan vietettyä aikaa, ja se on muokattu sisältämään istuessa tyypillisen 7 päivän ajan.
Pisteet lasketaan yhteen ja vaihteluväliä käytetään määrittämään osallistujan aktiivisuus/istuminen.
|
Perustaso
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Väestötiedot
Aikaikkuna: Perustaso
|
Kysely sisältää syntymähetkellä määritellyn sukupuolen, sukupuoli-identiteetin, seksuaalisen suuntautumisen, iän, yksityiskohtaisen rodun/etnisen taustan ja SES:n
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 7. heinäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 7. heinäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 3. joulukuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. tammikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 10. tammikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 11. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 23-01-0205
- 1R61AG078088-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .