緊急消化器手術後の予定外の入院の減少における RAUC 経路の有効性 (RAUCAMIENS)
2025年6月11日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
消化器外科緊急経路の拡張リハビリテーションが術後の予定外の入院を削減する効果
救急患者の訪問数（フランスでは2019年に2,200万人が訪問）、緊急事態の組織化、現在の医療システムの持続可能性が脅かされています。 CHUAP 成人救急部門では、2022 年に 60,000 件の来院が記録されました。
ケアと研究活動（心臓、脳）が体系化され、その組織が社会への一般的な関心を示している医療緊急事態とは異なり、複雑な患者（高齢者、併存疾患）、緊急事態、および外科的処置が関与する消化器外科緊急事態は、個別化されたケアや研究経路という観点から世界的に考えられたことはありませんでした。 現在、緊急治療を受ける患者は、事前に確立された最適化プログラムや専用の経路を持たずに管理されており、緊急事態は術後合併症の主要な危険因子となっています。
RAUCAMIENS は、RHU RAUC の枠組み内で導入された新しいケア経路を評価します。これは、消化器疾患のために緊急治療室で治療を受けた患者に対する、術後強化リハビリテーション (ERAS) と在宅モニタリングのための e-ヘルス デバイスの導入です。 目的は、緊急消化器手術後の術後 30 日後の予定外の入院再入院率の低下における RAUC 経路の有効性を評価することです。
調査の概要
状態
募集
研究の種類
介入
入学 (推定)
3000
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Jean Marc Regimbeau, Pr
- 電話番号：33 + 322 088 897
- メール：regimbeau.jean-marc@chu-amiens.fr
研究場所
-
-
-
Rouen、フランス、76000
- 募集
- CHU Rouen
-
Salouel、フランス、80480
- 募集
- Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
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コンタクト：
- Jean Marc Regimbeau, Pr
- 電話番号：33 + 322 088 897
- メール：regimbeau.jean-marc@chu-amiens.fr
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- プロトコルにリンクされた基準
- 手術が必要な消化器病変のため緊急受診した患者
検索条件:
- 成人患者（18歳以上）
- 同意ができること
- 社会保障制度への加入
除外基準:
- プロトコルにリンクされた基準:
- 入院を終えて回復期センターへ向かう患者
- 直接手術室を必要とする患者（重篤な緊急事態または外科的再手術）
- 術後合併症のため救急外来を訪れた患者
- 集中治療室に直接入院した患者
検索条件:
- 妊娠中または授乳中の女性
- 後見、保佐の対象となっている患者、または自由を剥奪されている患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：実験グループ
CHUAP RAUC + コースに含まれる患者
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エラス
病院外と病院内の医療従事者をつなぐ遠隔専門知識ソリューション
不安を軽減する仮想現実ヘッドセット
自宅で患者の生理学的パラメータを継続的に監視するためのパッチ
在宅患者を管理するためのデジタル ソリューション
自宅でCRPを取る
さまざまな稼働時間の記録
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アクティブコンパレータ：コントロールグループ 1
標準治療の恩恵を受けている CHUAP の患者と同じ期間に含まれる CHU Rouen の患者 (RAUC -)
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エラス
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アクティブコンパレータ：対照群 2
2022年1月1日から2025年12月31日までの期間に、SNDSからの包含/非包含基準を検証する患者
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エラス
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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予定外の再入院の発生
時間枠：30日
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30日以内に緊急に行われた消化器手術後の予定外の入院再入院の発生
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30日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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クラヴィアン・ディンドのスコア
時間枠：30日
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30日
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緊急消化器術を行うための最初の入院に関連する入院期間
時間枠：30日
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緊急消化器術を行うための最初の入院に関連する入院期間
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30日
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生活の質のスコア
時間枠：0日
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プロムであるEQ-5D-5Lのさまざまな寸法のスコアによって評価される生活の質、入場時に
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0日
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生活の質のスコア
時間枠：30日
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プロムであるEQ-5D-5Lのさまざまな寸法のスコアによって評価される生活の質
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30日
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Stai-Yスケール
時間枠：0日
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STAI-Yスケールによって評価される不安
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0日
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入院なしで緊急事態への移行
時間枠：30日
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入院なしで緊急事態への移行
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30日
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増分コスト溶解率
時間枠：30日
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増分コスト溶解率
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30日
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増分費用対効果比
時間枠：30日
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増分費用対効果比率（再入院あたりのコストが回避されます）
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30日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Jean Marc Regimbeau, Pr、CHRU Amiens
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年6月2日
一次修了 (推定)
2026年11月1日
研究の完了 (推定)
2027年8月1日
試験登録日
最初に提出
2025年1月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年1月7日
最初の投稿 (実際)
2025年1月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年6月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年6月11日
最終確認日
2025年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。