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응급 소화 수술 후 예정에 없던 입원을 줄이는 데 있어 RAUC 경로의 효과 (RAUCAMIENS)

2025년 6월 11일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

수술 후 예정되지 않은 입원을 줄이는 데 있어 소화기 외과 응급 상황의 재활 강화 경로의 효과

긴급 상황 발생 횟수(2019년 프랑스 방문 2,200만 건), 긴급 상황 구성, 현재 의료 시스템의 지속 가능성이 위협받고 있습니다. CHUAP 성인 응급실에서는 2022년에 60,000건의 방문을 기록했습니다.

치료 및 연구 활동(심장, 뇌)을 구조화하고 그 조직이 사회에 대한 일반적인 관심을 입증한 의료 응급 상황과 달리, 복잡한 환자(노인, 동반 질환), 응급 상황 및 수술 절차가 관련된 소화기 수술 응급 상황은 맞춤형 치료 및 연구 경로 측면에서 전 세계적으로 생각된 적이 없습니다. 현재 응급 치료를 받는 환자들은 미리 확립된 최적화 프로그램이나 전용 경로 없이 관리되고 있는데, 여기서 응급 상황은 수술 후 합병증의 주요 위험 요소가 됩니다.

RAUCAMIENS는 RHU RAUC 프레임워크 내에서 구현된 새로운 치료 경로, 즉 소화기 질환으로 응급실에서 치료를 받는 환자를 위한 수술 후 강화된 재활(ERAS) 및 가정 모니터링을 위한 e-헬스 장치의 구현을 평가합니다. 목적은 수술 후 30일 응급 소화 수술 후 계획되지 않은 입원 재입원 비율을 줄이는 데 있어 RAUC 경로의 효과를 평가하는 것입니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

3000

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

      • Rouen, 프랑스, 76000
        • 모병
        • CHU Rouen
      • Salouel, 프랑스, 80480

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 프로토콜에 연결된 기준
  • 수술이 필요한 소화기 질환으로 응급진료를 받은 환자

검색 기준:

  • 성인 환자(≥ 18세)
  • 동의 가능
  • 사회보장제도 가입

제외 기준:

  • 프로토콜에 연결된 기준:
  • 환자가 입원 후 회복센터로 퇴원
  • 직접 수술실이 필요한 환자(중요한 응급상황 또는 수술적 재치환술)
  • 수술 후 합병증으로 응급실에 내원한 환자
  • 중환자실에 직접 입원한 환자

검색 기준:

  • 임신 또는 수유 중인 여성
  • 후견인, 큐레이터 또는 자유를 박탈당한 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 실험그룹
CHUAP RAUC + 코스에 포함된 환자
시대
병원 밖 의사와 병원 내 의사를 연결하는 원격 전문 지식 솔루션
불안을 줄여주는 가상현실 헤드셋
집에서 환자의 생리적 매개변수를 지속적으로 모니터링하는 패치
집에서 환자를 관리하는 디지털 솔루션
집에서 CRP 복용
다양한 작동 시간 기록
활성 비교기: 대조군 1
표준 치료(RAUC -)의 혜택을 받은 CHUAP 환자와 동일한 기간 동안 CHU Rouen 환자가 포함되었습니다.
시대
활성 비교기: 대조군 2
2022년 1월 1일부터 2025년 12월 31일까지의 기간 동안 SNDS에서 포함/비포함 기준을 확인한 환자
시대

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
예정에 없던 입원 재입원 발생
기간: 30일
30일 이내에 긴급하게 소화기 수술을 시행한 후 예정에 없던 재입원이 발생한 경우
30일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Clavien-Dindo 점수
기간: 30일
30일
응급 소화 수술을 수행하기위한 첫 입원과 관련된 입원 기간
기간: 30 일
응급 소화 수술을 수행하기위한 첫 입원과 관련된 입원 기간
30 일
삶의 질 점수
기간: 0 일
입장시 PROM 인 EQ-5D-5L의 다른 차원의 점수로 평가 된 삶의 질
0 일
삶의 질 점수
기간: 30 일
PROM 인 EQ-5D-5L의 다른 차원의 점수로 평가 된 삶의 질
30 일
Stai-y 규모
기간: 0 일
Stai-y 척도로 평가 된 불안
0 일
입원없이 응급으로 전환
기간: 30 일
입원없이 응급으로 전환
30 일
증분 비용 유틸리티 비율
기간: 30 일
증분 비용 유틸리티 비율
30 일
증분 비용 효율성 비율
기간: 30 일
증분 비용 효율성 비율 (재입학 당 비용 피해야)
30 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Jean Marc Regimbeau, Pr, CHRU Amiens

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 6월 2일

기본 완료 (추정된)

2026년 11월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 1월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 1월 7일

처음 게시됨 (실제)

2025년 1월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 6월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 6월 11일

마지막으로 확인됨

2025년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • PI2024_843_0094

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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