- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06769438
응급 소화 수술 후 예정에 없던 입원을 줄이는 데 있어 RAUC 경로의 효과 (RAUCAMIENS)
수술 후 예정되지 않은 입원을 줄이는 데 있어 소화기 외과 응급 상황의 재활 강화 경로의 효과
긴급 상황 발생 횟수(2019년 프랑스 방문 2,200만 건), 긴급 상황 구성, 현재 의료 시스템의 지속 가능성이 위협받고 있습니다. CHUAP 성인 응급실에서는 2022년에 60,000건의 방문을 기록했습니다.
치료 및 연구 활동(심장, 뇌)을 구조화하고 그 조직이 사회에 대한 일반적인 관심을 입증한 의료 응급 상황과 달리, 복잡한 환자(노인, 동반 질환), 응급 상황 및 수술 절차가 관련된 소화기 수술 응급 상황은 맞춤형 치료 및 연구 경로 측면에서 전 세계적으로 생각된 적이 없습니다. 현재 응급 치료를 받는 환자들은 미리 확립된 최적화 프로그램이나 전용 경로 없이 관리되고 있는데, 여기서 응급 상황은 수술 후 합병증의 주요 위험 요소가 됩니다.
RAUCAMIENS는 RHU RAUC 프레임워크 내에서 구현된 새로운 치료 경로, 즉 소화기 질환으로 응급실에서 치료를 받는 환자를 위한 수술 후 강화된 재활(ERAS) 및 가정 모니터링을 위한 e-헬스 장치의 구현을 평가합니다. 목적은 수술 후 30일 응급 소화 수술 후 계획되지 않은 입원 재입원 비율을 줄이는 데 있어 RAUC 경로의 효과를 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Jean Marc Regimbeau, Pr
- 전화번호: 33 + 322 088 897
- 이메일: regimbeau.jean-marc@chu-amiens.fr
연구 장소
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Rouen, 프랑스, 76000
- 모병
- CHU Rouen
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Salouel, 프랑스, 80480
- 모병
- Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
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연락하다:
- Jean Marc Regimbeau, Pr
- 전화번호: 33 + 322 088 897
- 이메일: regimbeau.jean-marc@chu-amiens.fr
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 프로토콜에 연결된 기준
- 수술이 필요한 소화기 질환으로 응급진료를 받은 환자
검색 기준:
- 성인 환자(≥ 18세)
- 동의 가능
- 사회보장제도 가입
제외 기준:
- 프로토콜에 연결된 기준:
- 환자가 입원 후 회복센터로 퇴원
- 직접 수술실이 필요한 환자(중요한 응급상황 또는 수술적 재치환술)
- 수술 후 합병증으로 응급실에 내원한 환자
- 중환자실에 직접 입원한 환자
검색 기준:
- 임신 또는 수유 중인 여성
- 후견인, 큐레이터 또는 자유를 박탈당한 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험그룹
CHUAP RAUC + 코스에 포함된 환자
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시대
병원 밖 의사와 병원 내 의사를 연결하는 원격 전문 지식 솔루션
불안을 줄여주는 가상현실 헤드셋
집에서 환자의 생리적 매개변수를 지속적으로 모니터링하는 패치
집에서 환자를 관리하는 디지털 솔루션
집에서 CRP 복용
다양한 작동 시간 기록
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활성 비교기: 대조군 1
표준 치료(RAUC -)의 혜택을 받은 CHUAP 환자와 동일한 기간 동안 CHU Rouen 환자가 포함되었습니다.
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시대
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활성 비교기: 대조군 2
2022년 1월 1일부터 2025년 12월 31일까지의 기간 동안 SNDS에서 포함/비포함 기준을 확인한 환자
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시대
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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예정에 없던 입원 재입원 발생
기간: 30일
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30일 이내에 긴급하게 소화기 수술을 시행한 후 예정에 없던 재입원이 발생한 경우
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30일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Clavien-Dindo 점수
기간: 30일
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30일
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응급 소화 수술을 수행하기위한 첫 입원과 관련된 입원 기간
기간: 30 일
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응급 소화 수술을 수행하기위한 첫 입원과 관련된 입원 기간
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30 일
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삶의 질 점수
기간: 0 일
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입장시 PROM 인 EQ-5D-5L의 다른 차원의 점수로 평가 된 삶의 질
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0 일
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삶의 질 점수
기간: 30 일
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PROM 인 EQ-5D-5L의 다른 차원의 점수로 평가 된 삶의 질
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30 일
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Stai-y 규모
기간: 0 일
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Stai-y 척도로 평가 된 불안
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0 일
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입원없이 응급으로 전환
기간: 30 일
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입원없이 응급으로 전환
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30 일
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증분 비용 유틸리티 비율
기간: 30 일
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증분 비용 유틸리티 비율
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30 일
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증분 비용 효율성 비율
기간: 30 일
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증분 비용 효율성 비율 (재입학 당 비용 피해야)
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30 일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jean Marc Regimbeau, Pr, CHRU Amiens
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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