Эффективность пути RAUC в сокращении внеплановых госпитализаций после неотложных операций на органах пищеварения (RAUCAMIENS)
Эффективность расширенной реабилитации хирургических неотложных состояний органов пищеварения в снижении внеплановых госпитализаций после операций
Под угрозой находятся количество посещений экстренных служб (22 миллиона посещений в 2019 году во Франции), организация экстренных ситуаций и устойчивость действующей системы здравоохранения. Во взрослом отделении неотложной помощи ЧУАП в 2022 году зафиксировано 60 тысяч посещений.
В отличие от неотложных медицинских услуг, которые структурировали свою помощь и исследовательскую деятельность (сердце, мозг) и чья организация продемонстрировала общий интерес для общества, неотложные хирургические операции на пищеварительном тракте, в которых участвуют сложные пациенты (пожилые люди, сопутствующие заболевания), неотложные ситуации и хирургические процедуры, имеют никогда не рассматривалась в глобальном масштабе с точки зрения индивидуального ухода и направлений исследований. В настоящее время пациенты, получающие неотложную помощь, получают лечение без заранее установленной программы оптимизации и специального маршрута, где неотложная помощь представляет собой основной фактор риска послеоперационных осложнений.
RAUCAMIENS оценивает новый путь оказания медицинской помощи, реализованный в рамках RHU RAUC: внедрение расширенной реабилитации после операции (ERAS) и устройств электронного здравоохранения для домашнего мониторинга для пациентов, находящихся в отделении неотложной помощи по поводу патологии пищеварения. Цель состоит в том, чтобы оценить эффективность пути RAUC в снижении частоты незапланированных повторных госпитализаций после экстренной операции на органах пищеварения через 30 дней после операции.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Jean Marc Regimbeau, Pr
- Номер телефона: 33 + 322 088 897
- Электронная почта: regimbeau.jean-marc@chu-amiens.fr
Места учебы
-
-
-
Rouen, Франция, 76000
- Рекрутинг
- CHU Rouen
-
Salouel, Франция, 80480
- Рекрутинг
- Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
-
Контакт:
- Jean Marc Regimbeau, Pr
- Номер телефона: 33 + 322 088 897
- Электронная почта: regimbeau.jean-marc@chu-amiens.fr
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Критерий, связанный с протоколом
- Пациент обратился в неотложную помощь по поводу патологии пищеварения, требующей хирургического вмешательства.
Критерии поиска:
- Взрослый пациент (≥ 18 лет)
- Способен дать согласие
- Принадлежность к системе социального обеспечения
Критерии исключения:
- Критерий, связанный с протоколом:
- Пациент выписывается из госпитализации в реабилитационный центр
- Пациент, которому требуется прямая операционная (неотложная помощь или хирургическая ревизия)
- Пациент поступил в отделение неотложной помощи по поводу послеоперационного осложнения.
- Пациент сразу поступил в реанимацию
Критерии поиска:
- Беременная или кормящая женщина
- Пациент, находящийся под опекой, попечительством или лишенный свободы
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальная группа
пациенты, включенные в курс CHUAP RAUC+
|
ЭРА
решение для телеэкспертизы, объединяющее внебольничных и внутрибольничных практикующих врачей
гарнитура виртуальной реальности для уменьшения беспокойства
патч для постоянного мониторинга физиологических параметров пациентов в домашних условиях
цифровое решение для ведения пациентов на дому
прием СРБ дома
запись различного времени работы
|
|
Активный компаратор: Контрольная группа 1
пациенты из CHU Руан включены в тот же период, что и пациенты из CHUAP, получающие стандартную помощь (RAUC -)
|
ЭРА
|
|
Активный компаратор: Контрольная группа 2
пациентов, подтвердивших критерии включения/невключения и из СНДС за период с 1 января 2022 г. по 31 декабря 2025 г.
|
ЭРА
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Возникновение внеплановой повторной госпитализации
Временное ограничение: 30 дней
|
Возникновение внеплановой повторной госпитализации после операций на органах пищеварения, выполненных в срочном порядке в течение 30 дней.
|
30 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Клавьен-Диндо счет
Временное ограничение: 30 дней
|
30 дней
|
|
|
Продолжительность госпитализации связана с первым поступлением для выполнения экстренной пищеварительной операции
Временное ограничение: 30 дней
|
Продолжительность госпитализации связана с первым поступлением для выполнения экстренной пищеварительной операции
|
30 дней
|
|
Оценка качества жизни
Временное ограничение: 0 день
|
Качество жизни, оцениваемое по оценкам различных аспектов EQ-5D-5L, которое является PROM, при поступлении
|
0 день
|
|
Оценка качества жизни
Временное ограничение: 30 дней
|
Качество жизни, оцениваемое по оценкам различных аспектов EQ-5D-5L, которое является PROMS
|
30 дней
|
|
STAI-y Scale
Временное ограничение: 0 день
|
Беспокойство оценивается по шкале STAI-y
|
0 день
|
|
Переход к чрезвычайной ситуации без госпитализации
Временное ограничение: 30 дней
|
Переход к чрезвычайной ситуации без госпитализации
|
30 дней
|
|
Повышенное соотношение затрат
Временное ограничение: 30 дней
|
Повышенное соотношение затрат
|
30 дней
|
|
Повышенная коэффициент экономической эффективности
Временное ограничение: 30 дней
|
Повышенная коэффициент эффективности затрат (стоимость за повторную гонку избегала)
|
30 дней
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Jean Marc Regimbeau, Pr, CHRU Amiens
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PI2024_843_0094
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .