Effektiviteten av RAUC-vägen för att minska oplanerade sjukhusvistelser efter akut matsmältningskirurgi (RAUCAMIENS)
Effektiviteten av den utökade rehabiliteringen av matsmältningskirurgiska nödsituationer för att minska oplanerade sjukhusvistelser efter operation
Antalet nödbesöks besök (22 miljoner besök 2019 i Frankrike), organisationen av nödsituationer och det nuvarande hälsosystemets hållbarhet hotas. På akutmottagningen för vuxna i CHUAP registrerades 60 000 besök 2022.
Till skillnad från medicinska nödsituationer som har strukturerat deras vård- och forskningsverksamhet (hjärta, hjärna), och vars organisation har visat sitt allmänna intresse för samhället, har matsmältningskirurgiska nödsituationer, som involverar komplexa patienter (äldre människor, komorbiditeter), akuta situationer och kirurgiska ingrepp, aldrig tänkt på globalt i termer av personlig vård och forskningsvägar. För närvarande hanteras patienter som behandlas i nödsituationer utan ett förutbestämt optimeringsprogram och utan en dedikerad väg, där nödsituationer utgör en stor riskfaktor för postoperativa komplikationer.
RAUCAMIENS utvärderar en ny vårdväg implementerad inom ramen för RHU RAUC: implementeringen av Enhanced Rehabilitation after operation (ERAS) och e-hälsoapparater för hemövervakning, för patienter som behandlas på akuten för en matsmältningspatologi. Syftet är att utvärdera effektiviteten av RAUC-vägen för att minska frekvensen av oplanerad återinläggning på sjukhus efter akut matsmältningsoperation 30 dagar efter operationen.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Jean Marc Regimbeau, Pr
- Telefonnummer: 33 + 322 088 897
- E-post: regimbeau.jean-marc@chu-amiens.fr
Studieorter
-
-
-
Rouen, Frankrike, 76000
- Rekrytering
- CHU Rouen
-
Salouel, Frankrike, 80480
- Rekrytering
- Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
-
Kontakt:
- Jean Marc Regimbeau, Pr
- Telefonnummer: 33 + 322 088 897
- E-post: regimbeau.jean-marc@chu-amiens.fr
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kriterium kopplat till protokollet
- Patient konsulterad i nödfall för en matsmältningspatologi som kräver operation
Sökkriterier:
- Vuxen patient (≥ 18 år)
- Kan ge samtycke
- Anslutning till ett socialförsäkringssystem
Uteslutningskriterier:
- Kriterium kopplat till protokollet:
- Patient som lämnar sjukhusvistelse till ett konvalescentcenter
- Patient som kräver direkt operationssal (viktig akut eller kirurgisk revision)
- Patient som kommer till akuten för en postoperativ komplikation
- Patient direkt inlagd på intensivvård
Sökkriterier:
- Gravid eller ammande kvinna
- Patient under förmynderskap, kuratorskap eller frihetsberövad
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Experimentgrupp
patienter som ingår i CHUAP RAUC+-kursen
|
ERAS
teleexpertislösning som kopplar samman läkare utanför sjukhus och inom sjukhus
virtual reality-headset för att minska ångest
plåster för att kontinuerligt övervaka patienternas fysiologiska parametrar hemma
digital lösning för att hantera patienter i hemmet
tar CRP hemma
registrering av de olika drifttiderna
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgrupp 1
patienter från CHU Rouen inkluderade under samma period som patienter från CHUAP som drar nytta av standardvård (RAUC -)
|
ERAS
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgrupp 2
patienter som verifierar inklusions/icke-inklusionskriterierna och från SNDS under perioden 1 januari 2022 till 31 december 2025
|
ERAS
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förekomst av en oplanerad återinläggning på sjukhus
Tidsram: 30 dagar
|
Förekomst av en oplanerad återinläggning på sjukhus efter matsmältningsoperation utförd akut inom 30 dagar
|
30 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Clavien-Dindo poäng
Tidsram: 30 dagar
|
30 dagar
|
|
|
Sjukhusvaraktighet kopplad till den första inträde för att utföra akut matsmältningskirurgi
Tidsram: 30 dagar
|
Sjukhusvaraktighet kopplad till den första inträde för att utföra akut matsmältningskirurgi
|
30 dagar
|
|
Livskvalitet
Tidsram: 0 dag
|
Livskvalitet bedöms av poängen för de olika dimensionerna på EQ-5D-5L som är en PROM, vid inträde
|
0 dag
|
|
Livskvalitet
Tidsram: 30 dagar
|
Livskvalitet bedömd av poängen för de olika dimensionerna på EQ-5D-5L som är en PROMS
|
30 dagar
|
|
Stai-y-skala
Tidsram: 0 dag
|
Ångest bedömd av Stai-y-skalan
|
0 dag
|
|
Övergång till nödsituation utan sjukhusvistelse
Tidsram: 30 dagar
|
Övergång till nödsituation utan sjukhusvistelse
|
30 dagar
|
|
inkrementell kostnadsförhållande
Tidsram: 30 dagar
|
inkrementell kostnadsförhållande
|
30 dagar
|
|
inkrementell kostnadseffektivitetsförhållande
Tidsram: 30 dagar
|
Inkrementell kostnadseffektivitetsförhållande (kostnad per återtagande undviks)
|
30 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Jean Marc Regimbeau, Pr, CHRU Amiens
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PI2024_843_0094
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .