Efficacité de la voie RAUC pour réduire les hospitalisations imprévues après une chirurgie digestive d'urgence (RAUCAMIENS)
Efficacité de la voie de rééducation augmentée des urgences chirurgicales digestives pour réduire les hospitalisations imprévues après la chirurgie
Le nombre de visites aux urgences (22 millions de visites en 2019 en France), l'organisation des urgences et la pérennité du système de santé actuel sont menacés. Aux urgences adultes du CHUAP, 60 000 passages ont été enregistrés en 2022.
Contrairement aux urgences médicales qui ont structuré leurs activités de soins et de recherche (cœur, cerveau), et dont l'organisation a démontré son intérêt général pour la société, les urgences chirurgicales digestives, qui concernent des patients complexes (personnes âgées, comorbidités), des situations d'urgence et des actes chirurgicaux, ont n’a jamais été pensé à l’échelle mondiale en termes de parcours de soins et de recherche personnalisés. Actuellement, les patients traités en urgence sont pris en charge sans programme d'optimisation préétabli et sans parcours dédié, où l'urgence constitue un facteur de risque majeur de complications postopératoires.
RAUCAMIENS évalue un nouveau parcours de soins mis en œuvre dans le cadre du RHU RAUC : la mise en place de dispositifs de Rééducation Améliorée après Chirurgie (ERAS) et de e-santé pour le suivi à domicile, pour les patients pris en charge aux urgences pour une pathologie digestive. Le but est d'évaluer l'efficacité de la voie RAUC pour réduire le taux de réadmission en hospitalisation non planifiée après une chirurgie digestive d'urgence 30 jours postopératoires.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Jean Marc Regimbeau, Pr
- Numéro de téléphone: 33 + 322 088 897
- E-mail: regimbeau.jean-marc@chu-amiens.fr
Lieux d'étude
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Rouen, France, 76000
- Recrutement
- CHU Rouen
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Salouel, France, 80480
- Recrutement
- Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
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Contact:
- Jean Marc Regimbeau, Pr
- Numéro de téléphone: 33 + 322 088 897
- E-mail: regimbeau.jean-marc@chu-amiens.fr
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- Critère lié au protocole
- Patient consulté en urgence pour une pathologie digestive nécessitant une intervention chirurgicale
Critères de recherche :
- Patient adulte (≥ 18 ans)
- Capable de donner son consentement
- Affiliation à un régime de sécurité sociale
Critères d'exclusion :
- Critère lié au protocole :
- Patient sortant de son hospitalisation dans un centre de convalescence
- Patient nécessitant une salle d’opération directe (urgence vitale ou reprise chirurgicale)
- Patient se présentant aux urgences pour une complication postopératoire
- Patient directement admis en réanimation
Critères de recherche :
- Femme enceinte ou allaitante
- Patient sous tutelle, curatelle ou privé de liberté
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe expérimental
patients inclus dans le cursus CHUAP RAUC+
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ÈRES
solution de téléexpertise reliant les praticiens extra-hospitaliers et intra-hospitaliers
casque de réalité virtuelle pour réduire l'anxiété
patch pour surveiller en continu les paramètres physiologiques des patients à domicile
solution numérique pour la gestion des patients à domicile
prendre de la CRP à la maison
enregistrement des différents temps de fonctionnement
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Comparateur actif: Groupe témoin 1
patients du CHU Rouen inclus sur la même période que les patients du CHUAP bénéficiant de soins standards (RAUC -)
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ÈRES
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Comparateur actif: Groupe témoin 2
patients vérifiant les critères d'inclusion/non-inclusion et issus du SNDS sur la période du 1er janvier 2022 au 31 décembre 2025
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ÈRES
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Survenance d’une réadmission en hospitalisation non programmée
Délai: 30 jours
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Survenance d’une réadmission inopinée en hospitalisation suite à une chirurgie digestive réalisée en urgence dans les 30 jours
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30 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Note de Clavien-Dindo
Délai: 30 jours
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30 jours
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Durée d'hospitalisation liée à la première admission pour effectuer une chirurgie digestive d'urgence
Délai: 30 jours
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Durée d'hospitalisation liée à la première admission pour effectuer une chirurgie digestive d'urgence
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30 jours
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Score de qualité de vie
Délai: 0 jour
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Qualité de vie évaluée par les scores des différentes dimensions de l'EQ-5D-5L qui est un Prom, à l'admission
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0 jour
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Score de qualité de vie
Délai: 30 jours
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Qualité de vie évaluée par les scores des différentes dimensions de l'EQ-5D-5L qui est un PROMS
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30 jours
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Échelle stai-y
Délai: 0 jour
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Anxiété évaluée par l'échelle STAI-Y
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0 jour
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Transition vers l'urgence sans hospitalisation
Délai: 30 jours
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Transition vers l'urgence sans hospitalisation
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30 jours
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Ratio de coûts supplémentaires
Délai: 30 jours
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Ratio de coûts supplémentaires
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30 jours
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Ratio de rentabilité supplémentaire
Délai: 30 jours
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Ratio de rentabilité supplémentaire (coût par réadmission évité)
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30 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jean Marc Regimbeau, Pr, CHRU Amiens
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PI2024_843_0094
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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