Effectiviteit van het RAUC-traject bij het verminderen van ongeplande ziekenhuisopnames na spoedeisende spijsverteringschirurgie (RAUCAMIENS)
Effectiviteit van de verbeterde rehabilitatie van spijsverteringschirurgische noodgevallen bij het verminderen van ongeplande ziekenhuisopnames na een operatie
Het aantal noodbezoeken (22 miljoen bezoeken in 2019 in Frankrijk), de organisatie van noodgevallen en de duurzaamheid van het huidige gezondheidszorgsysteem worden bedreigd. Op de afdeling spoedeisende hulp voor volwassenen van CHUAP werden in 2022 60.000 bezoeken geregistreerd.
In tegenstelling tot medische noodgevallen waarbij hun zorg- en onderzoeksactiviteiten zijn gestructureerd (hart, hersenen) en waarvan de organisatie haar algemeen belang voor de samenleving heeft aangetoond, hebben spijsverteringschirurgische noodgevallen, waarbij complexe patiënten betrokken zijn (ouderen, comorbiditeiten), noodsituaties en chirurgische ingrepen, Wereldwijd is er nog nooit aan gedacht in termen van gepersonaliseerde zorg en onderzoekstrajecten. Momenteel worden patiënten die in noodgevallen worden behandeld behandeld zonder een vooraf vastgesteld optimalisatieprogramma en zonder een speciaal behandeltraject, waarbij noodgevallen een belangrijke risicofactor vormen voor postoperatieve complicaties.
RAUCAMIENS evalueert een nieuw zorgtraject geïmplementeerd in het kader van de RHU RAUC: de implementatie van de verbeterde revalidatie na chirurgie (ERAS) en e-health-apparaten voor thuismonitoring, voor patiënten die op de eerste hulp worden behandeld voor een spijsverteringspathologie. Het doel is om de effectiviteit van de RAUC-route te evalueren bij het verminderen van het aantal ongeplande heropnames in het ziekenhuis na een spoedoperatie aan het spijsverteringskanaal 30 dagen postoperatief.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Jean Marc Regimbeau, Pr
- Telefoonnummer: 33 + 322 088 897
- E-mail: regimbeau.jean-marc@chu-amiens.fr
Studie Locaties
-
-
-
Rouen, Frankrijk, 76000
- Werving
- CHU Rouen
-
Salouel, Frankrijk, 80480
- Werving
- Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
-
Contact:
- Jean Marc Regimbeau, Pr
- Telefoonnummer: 33 + 322 088 897
- E-mail: regimbeau.jean-marc@chu-amiens.fr
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Criterium gekoppeld aan het protocol
- Patiënt geraadpleegd in noodgevallen vanwege een spijsverteringspathologie die een operatie vereist
Zoekcriteria:
- Volwassen patiënt (≥ 18 jaar oud)
- Toestemming kunnen geven
- Aansluiting bij een socialezekerheidsstelsel
Uitsluitingscriteria:
- Criterium gekoppeld aan het protocol:
- Patiënt die de ziekenhuisopname verlaat naar een herstelcentrum
- Patiënt die een directe operatiekamer nodig heeft (vitale noodsituatie of chirurgische revisie)
- Patiënt meldt zich op de spoedeisende hulp vanwege een postoperatieve complicatie
- Patiënt direct opgenomen op de intensive care
Zoekcriteria:
- Zwangere vrouw of vrouw die borstvoeding geeft
- Patiënt onder curatele, curatele of van zijn vrijheid beroofd
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Experimentele groep
patiënten opgenomen in de CHUAP RAUC+-cursus
|
ERAS
teleexpertise-oplossing die artsen buiten en binnen het ziekenhuis met elkaar verbindt
virtual reality-headset om angst te verminderen
patch om de fysiologische parameters van patiënten thuis continu te monitoren
digitale oplossing voor het beheer van patiënten thuis
CRP thuis innemen
registratie van de verschillende bedrijfstijden
|
|
Actieve vergelijker: Controlegroep 1
patiënten van CHU Rouen geïncludeerd gedurende dezelfde periode als patiënten van CHUAP die profiteren van standaardzorg (RAUC -)
|
ERAS
|
|
Actieve vergelijker: Controlegroep 2
patiënten die de inclusie-/niet-inclusiecriteria verifiëren en van de SNDS over de periode van 1 januari 2022 tot 31 december 2025
|
ERAS
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het optreden van een ongeplande heropname in het ziekenhuis
Tijdsspanne: 30 dagen
|
Het optreden van een ongeplande heropname in het ziekenhuis na een spijsverteringsoperatie die met spoed binnen 30 dagen werd uitgevoerd
|
30 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Clavien-Dindo-score
Tijdsspanne: 30 dagen
|
30 dagen
|
|
|
Duur van ziekenhuisopname gekoppeld aan de eerste opname om spijsverteringsoperatie uit te voeren
Tijdsspanne: 30 dagen
|
Duur van ziekenhuisopname gekoppeld aan de eerste opname om spijsverteringsoperatie uit te voeren
|
30 dagen
|
|
Kwaliteit van levensscore
Tijdsspanne: 0 dag
|
Kwaliteit van leven beoordeeld door de scores van de verschillende dimensies van de EQ-5D-5L die een proms is, bij toelating
|
0 dag
|
|
Kwaliteit van levensscore
Tijdsspanne: 30 dagen
|
Kwaliteit van leven beoordeeld door de scores van de verschillende dimensies van de EQ-5D-5L die een proms is
|
30 dagen
|
|
Stai-y-schaal
Tijdsspanne: 0 dag
|
Angst beoordeeld door de Stai-Y-schaal
|
0 dag
|
|
Overgang naar noodsituatie zonder ziekenhuisopname
Tijdsspanne: 30 dagen
|
Overgang naar noodsituatie zonder ziekenhuisopname
|
30 dagen
|
|
incrementele kosten-utiliteitsratio
Tijdsspanne: 30 dagen
|
incrementele kosten-utiliteitsratio
|
30 dagen
|
|
incrementele kosteneffectiviteitsratio
Tijdsspanne: 30 dagen
|
incrementele kosteneffectiviteitsratio (kosten per overname vermeden)
|
30 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jean Marc Regimbeau, Pr, CHRU Amiens
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PI2024_843_0094
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .