Skuteczność szlaku RAUC w ograniczaniu nieplanowanych hospitalizacji po nagłych operacjach przewodu pokarmowego (RAUCAMIENS)
Skuteczność rozszerzonej rehabilitacji w nagłych przypadkach chirurgicznych przewodu pokarmowego w ograniczaniu nieplanowanych hospitalizacji po operacjach
Zagrożona jest liczba wizyt w nagłych przypadkach (22 mln wizyt w 2019 r. we Francji), organizacja sytuacji nadzwyczajnych i stabilność obecnego systemu opieki zdrowotnej. Na oddziale ratunkowym dla dorosłych CHUAP w 2022 r. odnotowano 60 000 wizyt.
W przeciwieństwie do nagłych przypadków medycznych, które mają strukturę opieki i działalności badawczej (serce, mózg) i których organizacja wykazała swój ogólny interes społeczny, nagłe przypadki związane z chirurgią przewodu pokarmowego, które dotyczą skomplikowanych pacjentów (osoby starsze, choroby współistniejące), sytuacji awaryjnych i zabiegów chirurgicznych, mają nigdy nie była brana pod uwagę na całym świecie w kategoriach spersonalizowanej opieki i ścieżek badawczych. Obecnie leczenie pacjentów leczonych w trybie nagłym jest prowadzone bez ustalonego programu optymalizacyjnego i bez dedykowanej ścieżki leczenia, w przypadku gdy stan nagły stanowi główny czynnik ryzyka powikłań pooperacyjnych.
RAUCAMIENS ocenia nową ścieżkę opieki wdrożoną w ramach RHU RAUC: wdrożenie ulepszonej rehabilitacji pooperacyjnej (ERAS) i urządzeń e-zdrowia do monitorowania w domu dla pacjentów leczonych na izbie przyjęć z powodu patologii przewodu pokarmowego. Celem jest ocena skuteczności szlaku RAUC w zmniejszaniu częstości nieplanowanych ponownych hospitalizacji po pilnej operacji przewodu pokarmowego 30 dni po operacji.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Jean Marc Regimbeau, Pr
- Numer telefonu: 33 + 322 088 897
- E-mail: regimbeau.jean-marc@chu-amiens.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Rouen, Francja, 76000
- Rekrutacyjny
- CHU Rouen
-
Salouel, Francja, 80480
- Rekrutacyjny
- Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
-
Kontakt:
- Jean Marc Regimbeau, Pr
- Numer telefonu: 33 + 322 088 897
- E-mail: regimbeau.jean-marc@chu-amiens.fr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Kryterium powiązane z protokołem
- Pacjent konsultowany w trybie nagłym z powodu patologii przewodu pokarmowego wymagającej operacji
Kryteria wyszukiwania:
- Dorosły pacjent (≥ 18 lat)
- Możliwość wyrażenia zgody
- Przynależność do systemu ubezpieczeń społecznych
Kryteria wykluczenia:
- Kryterium powiązane z protokołem:
- Pacjent opuszczający szpital do ośrodka rekonwalescencji
- Pacjent wymagający bezpośredniej sali operacyjnej (nagły wypadek lub rewizja chirurgiczna)
- Pacjent zgłaszający się na oddział ratunkowy z powodu powikłań pooperacyjnych
- Pacjent bezpośrednio przyjęty na intensywną terapię
Kryteria wyszukiwania:
- Kobieta w ciąży lub karmiąca piersią
- Pacjent objęty opieką, kuratelą lub pozbawiony wolności
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
pacjentów objętych kursem CHUAP RAUC+
|
ERA
rozwiązanie teleekspertyzowe łączące lekarzy pozaszpitalnych i wewnątrzszpitalnych
gogle wirtualnej rzeczywistości redukujące niepokój
plaster umożliwiający ciągłe monitorowanie parametrów fizjologicznych pacjenta w domu
cyfrowe rozwiązanie do zarządzania pacjentami w domu
przyjmowanie CRP w domu
rejestrowanie różnych czasów pracy
|
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna 1
pacjenci z CHU Rouen włączeni do badania w tym samym okresie, co pacjenci z CHUAP korzystający ze standardowej opieki (RAUC -)
|
ERA
|
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna 2
pacjentów weryfikujących kryteria włączenia/niewłączenia oraz z SNDS w okresie od 1 stycznia 2022 r. do 31 grudnia 2025 r.
|
ERA
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wystąpienie nieplanowanej ponownej hospitalizacji
Ramy czasowe: 30 dni
|
Wystąpienie nieplanowanej ponownej hospitalizacji po operacji przewodu pokarmowego wykonanej w trybie pilnym w ciągu 30 dni
|
30 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik Claviena-Dindo
Ramy czasowe: 30 dni
|
30 dni
|
|
|
Czas trwania hospitalizacji związany z pierwszym wstępem do przeprowadzenia chirurgii trawiennej awaryjnej
Ramy czasowe: 30 dni
|
Czas trwania hospitalizacji związany z pierwszym wstępem do przeprowadzenia chirurgii trawiennej awaryjnej
|
30 dni
|
|
Jakość życia
Ramy czasowe: 0 dzień
|
Jakość życia oceniona przez wyniki różnych wymiarów EQ-5D-5L, która jest bal
|
0 dzień
|
|
Jakość życia
Ramy czasowe: 30 dni
|
Jakość życia oceniana przez wyniki różnych wymiarów EQ-5D-5L, która jest bal
|
30 dni
|
|
Skala Stai-y
Ramy czasowe: 0 dzień
|
Niepokój oceniany w skali Stai-y
|
0 dzień
|
|
Przejście na awarię bez hospitalizacji
Ramy czasowe: 30 dni
|
Przejście na awarię bez hospitalizacji
|
30 dni
|
|
Przyrostowy wskaźnik kosztów
Ramy czasowe: 30 dni
|
Przyrostowy wskaźnik kosztów
|
30 dni
|
|
Przyrostowy współczynnik opłacalności
Ramy czasowe: 30 dni
|
Przyrostowy wskaźnik opłacalności (uniknięto kosztu na readmisję)
|
30 dni
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Jean Marc Regimbeau, Pr, CHRU Amiens
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PI2024_843_0094
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .