Eficácia da via RAUC na redução de hospitalizações não programadas após cirurgia digestiva de emergência (RAUCAMIENS)
Eficácia da via de reabilitação aumentada de emergências cirúrgicas digestivas na redução de hospitalizações não programadas após cirurgia
O número de atendimentos de emergência (22 milhões de atendimentos em 2019 em França), a organização de emergências e a sustentabilidade do atual sistema de saúde estão ameaçados. No serviço de urgência adulto do CHUAP foram registados 60 mil atendimentos em 2022.
Diferentemente das emergências médicas que estruturaram suas atividades assistenciais e de pesquisa (coração, cérebro), e cuja organização demonstrou seu interesse geral para a sociedade, as emergências cirúrgicas digestivas, que envolvem pacientes complexos (idosos, comorbidades), situações de emergência e procedimentos cirúrgicos, têm nunca foi pensado globalmente em termos de cuidados personalizados e caminhos de pesquisa. Atualmente, os pacientes atendidos em emergência são atendidos sem um programa de otimização pré-estabelecido e sem um caminho dedicado, onde a emergência constitui um importante fator de risco para complicações pós-operatórias.
RAUCAMIENS avalia uma nova via de cuidados implementada no âmbito do RHU RAUC: a implementação da Reabilitação Avançada após Cirurgia (ERAS) e dispositivos de e-saúde para monitorização domiciliária, para pacientes atendidos no pronto-socorro por patologia digestiva. O objetivo é avaliar a eficácia da via RAUC na redução da taxa de readmissão hospitalar não planejada após cirurgia digestiva de emergência 30 dias de pós-operatório.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Jean Marc Regimbeau, Pr
- Número de telefone: 33 + 322 088 897
- E-mail: regimbeau.jean-marc@chu-amiens.fr
Locais de estudo
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Rouen, França, 76000
- Recrutamento
- CHU Rouen
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Salouel, França, 80480
- Recrutamento
- Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
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Contato:
- Jean Marc Regimbeau, Pr
- Número de telefone: 33 + 322 088 897
- E-mail: regimbeau.jean-marc@chu-amiens.fr
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Critério vinculado ao protocolo
- Paciente consultado em emergência por patologia digestiva que requer cirurgia
Critérios de pesquisa:
- Paciente adulto (≥ 18 anos)
- Capaz de dar consentimento
- Afiliação a um regime de segurança social
Critérios de exclusão:
- Critério vinculado ao protocolo:
- Paciente saindo da internação para um centro de convalescença
- Paciente que necessita de sala cirúrgica direta (emergência vital ou revisão cirúrgica)
- Paciente apresentando-se ao pronto-socorro por uma complicação pós-operatória
- Paciente internado diretamente em terapia intensiva
Critérios de pesquisa:
- Mulher grávida ou amamentando
- Paciente sob tutela, curadoria ou privado de liberdade
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo experimental
pacientes incluídos no curso CHUAP RAUC +
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ERAS
solução de teleexpertise conectando profissionais extra-hospitalares e intra-hospitalares
fone de ouvido de realidade virtual para reduzir a ansiedade
patch para monitorar continuamente os parâmetros fisiológicos dos pacientes em casa
solução digital para gerenciamento de pacientes em casa
tomando PCR em casa
registro dos diferentes tempos de operação
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Comparador Ativo: Grupo de controle 1
pacientes do CHU Rouen incluídos durante o mesmo período que os pacientes do CHUAP que se beneficiam do tratamento padrão (RAUC -)
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ERAS
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Comparador Ativo: Grupo de controle 2
pacientes que verificaram os critérios de inclusão/não inclusão e do SNDS no período de 1º de janeiro de 2022 a 31 de dezembro de 2025
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ERAS
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Ocorrência de readmissão hospitalar não programada
Prazo: 30 dias
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Ocorrência de readmissão hospitalar não programada após cirurgia digestiva realizada com urgência dentro de 30 dias
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30 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação de Clavien-Dindo
Prazo: 30 dias
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30 dias
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Duração da hospitalização ligada à primeira admissão para realizar cirurgia digestiva de emergência
Prazo: 30 dias
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Duração da hospitalização ligada à primeira admissão para realizar cirurgia digestiva de emergência
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30 dias
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Pontuação da qualidade de vida
Prazo: 0 dias
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Qualidade de vida avaliada pelas pontuações das diferentes dimensões do EQ-5D-5L, que é um baile, na admissão
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0 dias
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Pontuação da qualidade de vida
Prazo: 30 dias
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Qualidade de vida avaliada pelas pontuações das diferentes dimensões do eq-5d-5l, que é um baile
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30 dias
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Escala Stai-Y
Prazo: 0 dias
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Ansiedade avaliada pela escala Stai-y
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0 dias
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Transição para emergência sem hospitalização
Prazo: 30 dias
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Transição para emergência sem hospitalização
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30 dias
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Índice de custo-utilidade incremental
Prazo: 30 dias
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Índice de custo-utilidade incremental
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30 dias
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taxa de custo-efetividade incremental
Prazo: 30 dias
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Taxa de custo-efetividade incremental (custo por readmissão evitada)
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30 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jean Marc Regimbeau, Pr, CHRU Amiens
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PI2024_843_0094
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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