Effektiviteten af RAUC-vejen til at reducere ikke-planlagte hospitalsindlæggelser efter akut fordøjelseskirurgi (RAUCAMIENS)
Effektiviteten af den udvidede rehabilitering af fordøjelseskirurgiske nødsituationer til at reducere ikke-planlagte hospitalsindlæggelser efter operation
Antallet af nødbesøg (22 millioner besøg i 2019 i Frankrig), organiseringen af nødsituationer og det nuværende sundhedssystems bæredygtighed er truet. I CHUAP voksen akutmodtagelse blev der registreret 60.000 besøg i 2022.
I modsætning til medicinske nødsituationer, som har struktureret deres pleje- og forskningsaktiviteter (hjerte, hjerne), og hvis organisation har vist sin generelle interesse for samfundet, har fordøjelseskirurgiske nødsituationer, som involverer komplekse patienter (ældre mennesker, komorbiditeter), nødsituationer og kirurgiske procedurer, aldrig været tænkt på globalt i form af personlig pleje og forskningsforløb. I øjeblikket behandles akutbehandlede patienter uden et på forhånd etableret optimeringsprogram og uden et dedikeret forløb, hvor nødsituationer udgør en væsentlig risikofaktor for postoperative komplikationer.
RAUCAMIENS evaluerer en ny behandlingsvej implementeret inden for rammerne af RHU RAUC: implementeringen af Enhanced Rehabilitation after surgery (ERAS) og e-health devices til hjemmeovervågning, for patienter behandlet på skadestuen for en fordøjelsespatologi. Formålet er at evaluere effektiviteten af RAUC-vejen til at reducere antallet af uplanlagte hospitalsindlæggelser efter akut fordøjelsesoperation 30 dage postoperativt.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Jean Marc Regimbeau, Pr
- Telefonnummer: 33 + 322 088 897
- E-mail: regimbeau.jean-marc@chu-amiens.fr
Studiesteder
-
-
-
Rouen, Frankrig, 76000
- Rekruttering
- CHU Rouen
-
Salouel, Frankrig, 80480
- Rekruttering
- Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
-
Kontakt:
- Jean Marc Regimbeau, Pr
- Telefonnummer: 33 + 322 088 897
- E-mail: regimbeau.jean-marc@chu-amiens.fr
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kriterium knyttet til protokollen
- Patient konsulteret i nødstilfælde for en fordøjelsespatologi, der kræver operation
Søgekriterier:
- Voksen patient (≥ 18 år)
- Kan give samtykke
- Tilslutning til en social sikringsordning
Ekskluderingskriterier:
- Kriterium knyttet til protokollen:
- Patient forlader indlæggelsen til et rekonvalescentcenter
- Patient, der kræver direkte operationsstue (vigtig nødsituation eller kirurgisk revision)
- Patient, der præsenterer skadestuen for en postoperativ komplikation
- Patient direkte indlagt på intensiv
Søgekriterier:
- Gravid eller ammende kvinde
- Patient under værgemål, kuratorskab eller frihedsberøvet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe
patienter inkluderet i CHUAP RAUC + forløbet
|
ERAS
teleekspertiseløsning, der forbinder praktiserende læger uden for hospitalet og intrahospitalet
virtual reality-headset for at reducere angst
plaster til løbende at overvåge patienters fysiologiske parametre i hjemmet
digital løsning til håndtering af patienter i hjemmet
tager CRP derhjemme
registrering af de forskellige driftstider
|
|
Aktiv komparator: Kontrolgruppe 1
patienter fra CHU Rouen inkluderet i samme periode som patienter fra CHUAP, der nyder godt af standardbehandling (RAUC -)
|
ERAS
|
|
Aktiv komparator: Kontrolgruppe 2
patienter, der bekræfter inklusions-/ikke-inklusionskriterierne og fra SNDS i perioden fra 1. januar 2022 til 31. december 2025
|
ERAS
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst af en uplanlagt genindlæggelse
Tidsramme: 30 dage
|
Forekomst af en uplanlagt genindlæggelse efter fordøjelsesoperation udført akut inden for 30 dage
|
30 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Clavien-Dindo score
Tidsramme: 30 dage
|
30 dage
|
|
|
Varighed af indlæggelse knyttet til den første optagelse til at udføre nødfordøjelseskirurgi
Tidsramme: 30 dage
|
Varighed af indlæggelse knyttet til den første optagelse til at udføre nødfordøjelseskirurgi
|
30 dage
|
|
Livskvalitet score
Tidsramme: 0 dag
|
Livskvalitet vurderet ved scoringerne af de forskellige dimensioner af EQ-5D-5L, som er en PROMS, ved optagelse
|
0 dag
|
|
Livskvalitet score
Tidsramme: 30 dage
|
Livskvalitet vurderet ved scoringerne af de forskellige dimensioner af EQ-5D-5L, som er en PROMS
|
30 dage
|
|
Stai-y skala
Tidsramme: 0 dag
|
Angst vurderet af Stai-y-skalaen
|
0 dag
|
|
Overgang til nødsituation uden indlæggelse
Tidsramme: 30 dage
|
Overgang til nødsituation uden indlæggelse
|
30 dage
|
|
trinvis omkostningsforhold
Tidsramme: 30 dage
|
trinvis omkostningsforhold
|
30 dage
|
|
trinvis omkostningseffektivitetsforhold
Tidsramme: 30 dage
|
Trinvis omkostningseffektivitetsforhold (omkostninger pr. Tilbagekaldelse undgået)
|
30 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jean Marc Regimbeau, Pr, CHRU Amiens
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PI2024_843_0094
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .