Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​RAUC-vejen til at reducere ikke-planlagte hospitalsindlæggelser efter akut fordøjelseskirurgi (RAUCAMIENS)

11. juni 2025 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Effektiviteten af ​​den udvidede rehabilitering af fordøjelseskirurgiske nødsituationer til at reducere ikke-planlagte hospitalsindlæggelser efter operation

Antallet af nødbesøg (22 millioner besøg i 2019 i Frankrig), organiseringen af ​​nødsituationer og det nuværende sundhedssystems bæredygtighed er truet. I CHUAP voksen akutmodtagelse blev der registreret 60.000 besøg i 2022.

I modsætning til medicinske nødsituationer, som har struktureret deres pleje- og forskningsaktiviteter (hjerte, hjerne), og hvis organisation har vist sin generelle interesse for samfundet, har fordøjelseskirurgiske nødsituationer, som involverer komplekse patienter (ældre mennesker, komorbiditeter), nødsituationer og kirurgiske procedurer, aldrig været tænkt på globalt i form af personlig pleje og forskningsforløb. I øjeblikket behandles akutbehandlede patienter uden et på forhånd etableret optimeringsprogram og uden et dedikeret forløb, hvor nødsituationer udgør en væsentlig risikofaktor for postoperative komplikationer.

RAUCAMIENS evaluerer en ny behandlingsvej implementeret inden for rammerne af RHU RAUC: implementeringen af ​​Enhanced Rehabilitation after surgery (ERAS) og e-health devices til hjemmeovervågning, for patienter behandlet på skadestuen for en fordøjelsespatologi. Formålet er at evaluere effektiviteten af ​​RAUC-vejen til at reducere antallet af uplanlagte hospitalsindlæggelser efter akut fordøjelsesoperation 30 dage postoperativt.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

3000

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Frankrig
      • Rouen, Frankrig, 76000
        • Rekruttering
        • CHU Rouen
      • Salouel, Frankrig, 80480

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kriterium knyttet til protokollen
  • Patient konsulteret i nødstilfælde for en fordøjelsespatologi, der kræver operation

Søgekriterier:

  • Voksen patient (≥ 18 år)
  • Kan give samtykke
  • Tilslutning til en social sikringsordning

Ekskluderingskriterier:

  • Kriterium knyttet til protokollen:
  • Patient forlader indlæggelsen til et rekonvalescentcenter
  • Patient, der kræver direkte operationsstue (vigtig nødsituation eller kirurgisk revision)
  • Patient, der præsenterer skadestuen for en postoperativ komplikation
  • Patient direkte indlagt på intensiv

Søgekriterier:

  • Gravid eller ammende kvinde
  • Patient under værgemål, kuratorskab eller frihedsberøvet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe
patienter inkluderet i CHUAP RAUC + forløbet
Andet: ERAS
ERAS
Andet: ROFIM
teleekspertiseløsning, der forbinder praktiserende læger uden for hospitalet og intrahospitalet
Andet: DEEPSEN
virtual reality-headset for at reducere angst
Andet: RDS
plaster til løbende at overvåge patienters fysiologiske parametre i hjemmet
Andet: Gør dig klar
digital løsning til håndtering af patienter i hjemmet
Andet: Lumiradx
tager CRP derhjemme
Andet: Digital kirurgi
registrering af de forskellige driftstider
Aktiv komparator: Kontrolgruppe 1
patienter fra CHU Rouen inkluderet i samme periode som patienter fra CHUAP, der nyder godt af standardbehandling (RAUC -)
Andet: ERAS
ERAS
Aktiv komparator: Kontrolgruppe 2
patienter, der bekræfter inklusions-/ikke-inklusionskriterierne og fra SNDS i perioden fra 1. januar 2022 til 31. december 2025
Andet: ERAS
ERAS

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af en uplanlagt genindlæggelse
Tidsramme: 30 dage
Forekomst af en uplanlagt genindlæggelse efter fordøjelsesoperation udført akut inden for 30 dage
30 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Clavien-Dindo score
Tidsramme: 30 dage
30 dage
Varighed af indlæggelse knyttet til den første optagelse til at udføre nødfordøjelseskirurgi
Tidsramme: 30 dage
Varighed af indlæggelse knyttet til den første optagelse til at udføre nødfordøjelseskirurgi
30 dage
Livskvalitet score
Tidsramme: 0 dag
Livskvalitet vurderet ved scoringerne af de forskellige dimensioner af EQ-5D-5L, som er en PROMS, ved optagelse
0 dag
Livskvalitet score
Tidsramme: 30 dage
Livskvalitet vurderet ved scoringerne af de forskellige dimensioner af EQ-5D-5L, som er en PROMS
30 dage
Stai-y skala
Tidsramme: 0 dag
Angst vurderet af Stai-y-skalaen
0 dag
Overgang til nødsituation uden indlæggelse
Tidsramme: 30 dage
Overgang til nødsituation uden indlæggelse
30 dage
trinvis omkostningsforhold
Tidsramme: 30 dage
trinvis omkostningsforhold
30 dage
trinvis omkostningseffektivitetsforhold
Tidsramme: 30 dage
Trinvis omkostningseffektivitetsforhold (omkostninger pr. Tilbagekaldelse undgået)
30 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Samarbejdspartnere

University Hospital, Rouen

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jean Marc Regimbeau, Pr, CHRU Amiens

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. juni 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. november 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. august 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. januar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. januar 2025

Først opslået (Faktiske)

10. januar 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. juni 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. juni 2025

Sidst verificeret

1. juni 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PI2024_843_0094

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fordøjelsesnød

Kliniske forsøg med ERAS

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Norway

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner