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Efficacia del percorso RAUC nel ridurre i ricoveri non programmati dopo la chirurgia digestiva d'urgenza (RAUCAMIENS)

11 giugno 2025 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Efficacia del percorso di Riabilitazione Aumentata delle Emergenze Chirurgiche Digestive nel ridurre i ricoveri non programmati dopo l'intervento chirurgico

Sono minacciati il ​​numero delle visite d’urgenza (22 milioni di visite nel 2019 in Francia), l’organizzazione delle emergenze e la sostenibilità dell’attuale sistema sanitario. Nel pronto soccorso per adulti del CHUAP sono state registrate 60.000 visite nel 2022.

A differenza delle emergenze mediche che hanno strutturato la propria attività di cura e di ricerca (cuore, cervello), e la cui organizzazione ha dimostrato il suo interesse generale per la società, le emergenze chirurgiche digestive, che coinvolgono pazienti complessi (anziani, comorbidità), situazioni di emergenza e procedure chirurgiche, hanno non è mai stato pensato a livello globale in termini di cure personalizzate e percorsi di ricerca. Attualmente i pazienti trattati in urgenza vengono gestiti senza un programma di ottimizzazione prestabilito e senza un percorso dedicato, dove l’emergenza costituisce un importante fattore di rischio per le complicanze postoperatorie.

RAUCAMIENS valuta un nuovo percorso assistenziale implementato nell'ambito del RHU RAUC: l'implementazione della riabilitazione avanzata dopo l'intervento chirurgico (ERAS) e dispositivi e-health per il monitoraggio domiciliare, per i pazienti trattati in pronto soccorso per una patologia digestiva. Lo scopo è valutare l'efficacia del percorso RAUC nel ridurre il tasso di riammissione ospedaliera non pianificata dopo un intervento di chirurgia digestiva d'urgenza 30 giorni dopo l'intervento.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

3000

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Francia
      • Rouen, Francia, 76000
        • Reclutamento
        • CHU Rouen
      • Salouel, Francia, 80480
        • Reclutamento
        • Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Criterio legato al protocollo
  • Paziente consultato in urgenza per una patologia digestiva che necessita di intervento chirurgico

Criteri di ricerca:

  • Paziente adulto (≥ 18 anni)
  • In grado di dare il consenso
  • Iscrizione ad un regime di previdenza sociale

Criteri di esclusione:

  • Criterio legato al protocollo:
  • Paziente che lascia il ricovero in un centro di convalescenza
  • Paziente che necessita di sala operatoria diretta (emergenza vitale o revisione chirurgica)
  • Paziente che si presenta al pronto soccorso per una complicanza postoperatoria
  • Paziente ricoverato direttamente in terapia intensiva

Criteri di ricerca:

  • Donna incinta o che allatta
  • Paziente sotto tutela, curatela o privato della libertà

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo sperimentale
pazienti inclusi nel percorso CHUAP RAUC+
Altro: EPOCHE
EPOCHE
Altro: ROFIM
soluzione di telecompetenza che collega professionisti extraospedalieri e intraospedalieri
Altro: APPROFONDIRE
visore per realtà virtuale per ridurre l'ansia
Altro: RDS
patch per monitorare continuamente i parametri fisiologici dei pazienti a casa
Altro: Preparati
soluzione digitale per la gestione dei pazienti a domicilio
Altro: Lumiradx
prendendo CRP a casa
Altro: Chirurgia digitale
registrazione dei diversi orari di funzionamento
Comparatore attivo: Gruppo di controllo 1
pazienti del CHU Rouen inclusi nello stesso periodo dei pazienti del CHUAP che beneficiavano di cure standard (RAUC -)
Altro: EPOCHE
EPOCHE
Comparatore attivo: Gruppo di controllo 2
pazienti che hanno verificato i criteri di inclusione/non inclusione e provenienti dal SNDS nel periodo dal 1 gennaio 2022 al 31 dicembre 2025
Altro: EPOCHE
EPOCHE

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Si è verificato un ricovero ospedaliero non programmato
Lasso di tempo: 30 giorni
Evento di riammissione ospedaliera non programmata a seguito di intervento di chirurgia digestiva eseguito in urgenza entro 30 giorni
30 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio Clavien-Dindo
Lasso di tempo: 30 giorni
30 giorni
Durata del ricovero in ospedale collegato al primo ammissione per eseguire la chirurgia digestiva di emergenza
Lasso di tempo: 30 giorni
Durata del ricovero in ospedale collegato al primo ammissione per eseguire la chirurgia digestiva di emergenza
30 giorni
Punteggio della qualità della vita
Lasso di tempo: 0 giorni
Qualità della vita valutata dai punteggi delle diverse dimensioni dell'EQ-5D-5L che è un ballo, all'ammissione
0 giorni
Punteggio di qualità della vita
Lasso di tempo: 30 giorni
Qualità della vita valutata dai punteggi delle diverse dimensioni dell'EQ-5D-5L che è un ballo
30 giorni
Scala stai-y
Lasso di tempo: 0 giorni
Ansia valutata dalla scala stai-y
0 giorni
Transizione all'emergenza senza ricovero in ospedale
Lasso di tempo: 30 giorni
Transizione all'emergenza senza ricovero in ospedale
30 giorni
Rapporto incrementale di utilità in termini di costi
Lasso di tempo: 30 giorni
Rapporto incrementale di utilità in termini di costi
30 giorni
Rapporto di costo-efficacia incrementale
Lasso di tempo: 30 giorni
Rapporto di efficacia in termini di costo incrementale (costo per riammissione evitato)
30 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Collaboratori

University Hospital, Rouen

Investigatori

  • Investigatore principale: Jean Marc Regimbeau, Pr, CHRU Amiens

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 giugno 2025

Completamento primario (Stimato)

1 novembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 agosto 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 gennaio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 gennaio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

10 gennaio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 giugno 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 giugno 2025

Ultimo verificato

1 giugno 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PI2024_843_0094

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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