RAUC-polun tehokkuus suunnittelemattomien sairaalahoitojen vähentämisessä kiireellisen ruoansulatuskanavan leikkauksen jälkeen (RAUCAMIENS)
Ruoansulatuskanavan kirurgisten hätätilanteiden lisätyn kuntoutuksen tehokkuus suunnittelemattomien sairaalahoitojen vähentämisessä leikkauksen jälkeen
Hätäkäyntien määrä (22 miljoonaa käyntiä vuonna 2019 Ranskassa), hätätilanteiden järjestäminen ja nykyisen terveydenhuoltojärjestelmän kestävyys ovat uhattuna. CHUAPin aikuisten ensiapuosastolla kirjattiin 60 000 käyntiä vuonna 2022.
Toisin kuin lääketieteelliset hätätilanteet, jotka ovat jäsentäneet hoito- ja tutkimustoimintansa (sydän, aivot) ja joiden organisaatio on osoittanut yleistä mielenkiintoa yhteiskunnan kannalta, ruoansulatuskanavan kirurgisia hätätilanteita, joihin liittyy monimutkaisia potilaita (vanhukset, liitännäissairaudet), hätätilanteita ja kirurgisia toimenpiteitä, on esiintynyt. sitä ei ole koskaan ajateltu maailmanlaajuisesti yksilöllisen hoidon ja tutkimusreittien kannalta. Tällä hetkellä hätätilanteessa hoidettavia potilaita hoidetaan ilman ennalta laadittua optimointiohjelmaa ja ilman erityistä hoitoreittiä, missä hätätilanne on suuri postoperatiivisten komplikaatioiden riskitekijä.
RAUCAMIENS arvioi uutta RHU RAUC:n puitteissa toteutettua hoitopolkua: tehostetun leikkauksen jälkeisen kuntoutuksen (ERAS) ja sähköisten terveyslaitteiden käyttöönottoa kotiseurantaan, päivystyspoliklinikalla hoidetuille potilaille ruoansulatushäiriön vuoksi. Tarkoituksena on arvioida RAUC-reitin tehokkuutta suunnittelemattomien sairaalahoitoon pääsyn vähentämisessä kiireellisen ruoansulatuskanavan leikkauksen jälkeen 30 päivää leikkauksen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jean Marc Regimbeau, Pr
- Puhelinnumero: 33 + 322 088 897
- Sähköposti: regimbeau.jean-marc@chu-amiens.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Rouen, Ranska, 76000
- Rekrytointi
- CHU Rouen
-
Salouel, Ranska, 80480
- Rekrytointi
- Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
-
Ottaa yhteyttä:
- Jean Marc Regimbeau, Pr
- Puhelinnumero: 33 + 322 088 897
- Sähköposti: regimbeau.jean-marc@chu-amiens.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Pöytäkirjaan liitetty kriteeri
- Potilasta on neuvoteltu hätätilanteessa leikkausta vaativan ruoansulatuskanavan patologian vuoksi
Hakukriteerit:
- Aikuinen potilas (≥ 18-vuotias)
- Pystyy antamaan suostumuksen
- Sosiaaliturvajärjestelmään kuuluminen
Poissulkemiskriteerit:
- Pöytäkirjaan liitetty kriteeri:
- Potilas lähtee sairaalasta toipilaskeskukseen
- Potilas, joka tarvitsee suoraa leikkaussalia (tärkeä hätä tai kirurginen korjaus)
- Potilas hakeutuu ensiapuun leikkauksen jälkeisen komplikaation vuoksi
- Potilas suoraan tehohoitoon
Hakukriteerit:
- Raskaana oleva tai imettävä nainen
- Potilas, joka on holhouksen, huoltajan tai vapaudenriistetty
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
potilaiden CHUAP RAUC + -kurssille
|
ERAS
etäasiantuntijaratkaisu, joka yhdistää sairaalan ulkopuoliset ja sisäiset lääkärit
virtuaalitodellisuuskuulokkeet vähentämään ahdistusta
laastari potilaiden fysiologisten parametrien jatkuvaan seurantaan kotona
digitaalinen ratkaisu potilaiden hoitoon kotona
ottaa CRP:tä kotona
eri toiminta-aikojen tallennus
|
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä 1
potilaat CHU Rouenista samana ajanjaksona kuin CHUAP-potilaat, jotka hyötyivät tavanomaisesta hoidosta (RAUC -)
|
ERAS
|
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä 2
potilaat, jotka varmistavat sisällyttämis-/ei-inkluusiokriteerit ja SNDS:stä 1.1.2022–31.12.2025 välisenä aikana
|
ERAS
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suunnittelematon takaisinotto sairaalaan
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Suunnittelematon sairaalahoitoon pääsy kiireellisesti 30 päivän sisällä suoritetun ruoansulatusleikkauksen jälkeen
|
30 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Clavien-Dindon pisteet
Aikaikkuna: 30 päivää
|
30 päivää
|
|
|
Sairaalahoidon kesto, joka liittyy ensimmäiseen pääsyyn hätätilanteen leikkausleikkauksen suorittamiseen
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Sairaalahoidon kesto, joka liittyy ensimmäiseen pääsyyn hätätilanteen leikkausleikkauksen suorittamiseen
|
30 päivää
|
|
Elämänlaatupiste
Aikaikkuna: 0 päivä
|
Elämälaadun laatu arvioidaan EQ-5D-5L: n eri ulottuvuuksien tuloksilla, mikä on proms, sisäänpääsy
|
0 päivä
|
|
Elämänlaatupiste
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Elämänlaadun laatu arvioi EQ-5D-5L: n eri ulottuvuuksien pisteet, jotka ovat proms
|
30 päivää
|
|
Stai-y-asteikko
Aikaikkuna: 0 päivä
|
Ahdistus arvioidaan Stai-Y-asteikolla
|
0 päivä
|
|
Siirtyminen hätätilanteeseen ilman sairaalahoitoa
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Siirtyminen hätätilanteeseen ilman sairaalahoitoa
|
30 päivää
|
|
Inkrementaalinen kustannus- ja hyötysuhde
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Inkrementaalinen kustannus- ja hyötysuhde
|
30 päivää
|
|
Inkrementaalinen kustannustehokkuussuhde
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Inkrementaalinen kustannustehokkuussuhde (takaisinoton kustannukset takaisin)
|
30 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jean Marc Regimbeau, Pr, CHRU Amiens
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PI2024_843_0094
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .