Účinnost cesty RAUC při snižování neplánovaných hospitalizací po urgentní zažívací chirurgii (RAUCAMIENS)
Efektivita cesty rozšířené rehabilitace zažívacích chirurgických urgentních stavů při snižování neplánovaných hospitalizací po operaci
Ohrožen je počet mimořádných návštěv (22 milionů návštěv v roce 2019 ve Francii), organizace mimořádných událostí a udržitelnost současného zdravotního systému. Na oddělení pohotovosti pro dospělé CHUAP bylo v roce 2022 zaznamenáno 60 000 návštěv.
Na rozdíl od lékařských pohotovostí, které strukturovaly svou péči a výzkumné aktivity (srdce, mozek) a jejichž organizace prokázala svůj obecný zájem pro společnost, zažívací chirurgické pohotovosti, které zahrnují složité pacienty (starší lidé, komorbidity), nouzové situace a chirurgické zákroky nikdy nebylo globálně uvažováno z hlediska personalizované péče a výzkumných cest. V současné době jsou pacienti léčení v urgentních případech léčeni bez předem stanoveného optimalizačního programu a bez vyhrazené cesty, kde urgentní stav představuje hlavní rizikový faktor pro pooperační komplikace.
RAUCAMIENS hodnotí nový způsob péče realizovaný v rámci RHU RAUC: implementaci zařízení Enhanced rehabilitation after surgery (ERAS) a e-health zařízení pro domácí monitorování, pro pacienty léčené na pohotovosti pro trávicí patologii. Účelem je zhodnotit účinnost dráhy RAUC při snižování míry neplánované hospitalizace po urgentních operacích zažívacího traktu 30 dní po operaci.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Jean Marc Regimbeau, Pr
- Telefonní číslo: 33 + 322 088 897
- E-mail: regimbeau.jean-marc@chu-amiens.fr
Studijní místa
-
-
-
Rouen, Francie, 76000
- Nábor
- CHU Rouen
-
Salouel, Francie, 80480
- Nábor
- Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
-
Kontakt:
- Jean Marc Regimbeau, Pr
- Telefonní číslo: 33 + 322 088 897
- E-mail: regimbeau.jean-marc@chu-amiens.fr
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Kritérium spojené s protokolem
- Pacient byl naléhavě konzultován pro trávicí patologii vyžadující chirurgický zákrok
Kritéria vyhledávání:
- Dospělý pacient (≥ 18 let)
- Umět dát souhlas
- Příslušnost k systému sociálního zabezpečení
Kritéria vyloučení:
- Kritérium spojené s protokolem:
- Pacient odchází z hospitalizace do ozdravovny
- Pacient vyžadující přímý operační sál (vitální pohotovost nebo chirurgická revize)
- Pacient přichází na pohotovost pro pooperační komplikace
- Pacient byl přímo přijat na intenzivní péči
Kritéria vyhledávání:
- Těhotná nebo kojící žena
- Pacient pod opatrovnictvím, opatrovnictvím nebo zbavený svobody
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimentální skupina
pacientů zařazených do kurzu CHUAP RAUC +
|
ERAS
teleexpertní řešení spojující mimonemocniční a vnitronemocniční lékaře
náhlavní souprava pro virtuální realitu pro snížení úzkosti
náplast pro průběžné sledování fyziologických parametrů pacientů doma
digitální řešení pro správu pacientů doma
brát CRP doma
záznam různých provozních dob
|
|
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina 1
pacienti z CHU Rouen zahrnuti ve stejném období jako pacienti z CHUAP využívající standardní péči (RAUC -)
|
ERAS
|
|
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina 2
pacientů ověřujících kritéria zařazení/nezařazení a ze SNDS v období od 1. ledna 2022 do 31. prosince 2025
|
ERAS
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výskyt neplánované hospitalizace readmise
Časové okno: 30 dní
|
Výskyt neplánované hospitalizace po operaci trávicího traktu provedené urgentně do 30 dnů
|
30 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Skóre Clavien-Dindo
Časové okno: 30 dní
|
30 dní
|
|
|
Trvání hospitalizace spojené s prvním přiznáním k provedení nouzové trávicí chirurgie
Časové okno: 30 dní
|
Trvání hospitalizace spojené s prvním přiznáním k provedení nouzové trávicí chirurgie
|
30 dní
|
|
Skóre kvality života
Časové okno: 0 den
|
Kvalita života hodnocená skóre různých rozměrů EQ-5D-5L, což je prom, při přijetí
|
0 den
|
|
Skóre kvality života
Časové okno: 30 dní
|
Kvalita života hodnocená skóre různých rozměrů EQ-5D-5L, což je proms
|
30 dní
|
|
Měřítko stai-y
Časové okno: 0 den
|
Úzkost hodnocená stupnicí stai-y
|
0 den
|
|
Přechod na nouzovou situaci bez hospitalizace
Časové okno: 30 dní
|
Přechod na nouzovou situaci bez hospitalizace
|
30 dní
|
|
Poměr přírůstkového nákladů
Časové okno: 30 dní
|
Poměr přírůstkového nákladů
|
30 dní
|
|
Poměr přírůstkové nákladové efektivity
Časové okno: 30 dní
|
Poměr přírůstkové nákladové efektivity (náklady na převzetí se vyhýbaly)
|
30 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jean Marc Regimbeau, Pr, CHRU Amiens
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PI2024_843_0094
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na ERAS
-
Erasca, Inc.Aktivní, ne náborPokročilé nebo metastatické solidní nádorySpojené státy
-
First Affiliated Hospital of Chongqing Medical...Zápis na pozvánku
-
University of CalgaryCanadian Foundation for Dietetic Research (CFDR)DokončenoChirurgická operace | Kolorektální poruchy
-
Feng JiexiongDokončeno
-
Stanley Dudrick's Memorial HospitalDokončeno
-
University of ThessalyNábor
-
Yan FuxiaZatím nenabírámeOperace srdce | Lepší zotavení po operaciČína
-
Assiut UniversityDokončenoOnemocnění štítné žlázy | Struma | Novotvary štítné žlázyEgypt
-
Erasca, Inc.StaženoAkutní myeloidní leukémieSpojené státy
-
Kocaeli Derince Education and Research HospitalKocaeli UniversityNeznámýLepší zotavení po operaci | Otevřená operace srdceKrocan