Efectividad de la vía RAUC para reducir las hospitalizaciones no programadas después de una cirugía digestiva de emergencia (RAUCAMIENS)
Efectividad de la vía de rehabilitación aumentada de emergencias quirúrgicas digestivas para reducir las hospitalizaciones no programadas después de la cirugía
El número de visitas a las urgencias (22 millones de visitas en 2019 en Francia), la organización de las emergencias y la sostenibilidad del actual sistema sanitario están amenazados. En el servicio de urgencias de adultos del CHUAP se registraron 60.000 visitas en 2022.
A diferencia de las urgencias médicas que han estructurado sus actividades asistenciales e investigadoras (corazón, cerebro), y cuya organización ha demostrado su interés general para la sociedad, las urgencias quirúrgicas digestivas, que involucran pacientes complejos (personas mayores, comorbilidades), situaciones de urgencia y procedimientos quirúrgicos, tienen Nunca se ha pensado globalmente en términos de atención personalizada y vías de investigación. Actualmente, los pacientes atendidos en urgencias son manejados sin un programa de optimización preestablecido y sin una vía dedicada, donde la urgencia constituye un importante factor de riesgo de complicaciones postoperatorias.
RAUCAMIENS evalúa una nueva vía de atención implementada en el marco del RHU RAUC: la implementación de la rehabilitación mejorada después de la cirugía (ERAS) y dispositivos de e-salud para el seguimiento domiciliario, para pacientes tratados en urgencias por una patología digestiva. El propósito es evaluar la eficacia de la vía RAUC para reducir la tasa de reingreso hospitalario no planificado después de una cirugía digestiva de emergencia a los 30 días del posoperatorio.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Jean Marc Regimbeau, Pr
- Número de teléfono: 33 + 322 088 897
- Correo electrónico: regimbeau.jean-marc@chu-amiens.fr
Ubicaciones de estudio
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Rouen, Francia, 76000
- Reclutamiento
- CHU Rouen
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Salouel, Francia, 80480
- Reclutamiento
- Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
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Contacto:
- Jean Marc Regimbeau, Pr
- Número de teléfono: 33 + 322 088 897
- Correo electrónico: regimbeau.jean-marc@chu-amiens.fr
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Criterio vinculado al protocolo
- Paciente consulta de urgencia por patología digestiva que requiere cirugía
Criterios de búsqueda:
- Paciente adulto (≥ 18 años)
- Capaz de dar consentimiento
- Afiliación a un régimen de seguridad social
Criterios de exclusión:
- Criterio vinculado al protocolo:
- Paciente saliendo de hospitalización hacia un centro de convalecencia
- Paciente que requiere quirófano directo (emergencia vital o revisión quirúrgica)
- Paciente que acude a urgencias por complicación postoperatoria.
- Paciente ingresado directamente en cuidados intensivos.
Criterios de búsqueda:
- Mujer embarazada o en período de lactancia
- Paciente bajo tutela, curaduría o privado de libertad
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo experimental
pacientes incluidos en el curso CHUAP RAUC+
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ERA
Solución de teleexperiencia que conecta a profesionales extrahospitalarios e intrahospitalarios.
Cascos de realidad virtual para reducir la ansiedad.
parche para monitorear continuamente los parámetros fisiológicos de los pacientes en casa
solución digital para la gestión de pacientes en casa
tomando PCR en casa
registro de los diferentes tiempos de funcionamiento
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Comparador activo: Grupo de control 1
pacientes del CHU Rouen incluidos durante el mismo período que los pacientes del CHUAP que se benefician de la atención estándar (RAUC -)
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ERA
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Comparador activo: Grupo de control 2
pacientes que verificaron los criterios de inclusión/no inclusión y del SNDS durante el período del 1 de enero de 2022 al 31 de diciembre de 2025
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ERA
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Ocurrencia de un reingreso hospitalario no programado
Periodo de tiempo: 30 dias
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Aparición de un reingreso hospitalario no programado tras una cirugía digestiva realizada de urgencia dentro de los 30 días
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30 dias
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntuación de Clavien-Dindo
Periodo de tiempo: 30 dias
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30 dias
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Duración de la hospitalización vinculada a la primera admisión para realizar una cirugía digestiva de emergencia
Periodo de tiempo: 30 días
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Duración de la hospitalización vinculada a la primera admisión para realizar una cirugía digestiva de emergencia
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30 días
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Puntuación de calidad de vida
Periodo de tiempo: 0 día
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Calidad de vida evaluada por las puntuaciones de las diferentes dimensiones de la ecuación eq-5D-5L que es un baile de graduación, al admisión
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0 día
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Puntuación de calidad de vida
Periodo de tiempo: 30 días
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Calidad de vida evaluada por las puntuaciones de las diferentes dimensiones del EQ-5D-5L que es un PROMS
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30 días
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Escala stai
Periodo de tiempo: 0 día
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Ansiedad evaluada por la escala Stai-y
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0 día
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Transición a la emergencia sin hospitalización
Periodo de tiempo: 30 días
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Transición a la emergencia sin hospitalización
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30 días
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relación de costo-utilidad incremental
Periodo de tiempo: 30 días
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relación de costo-utilidad incremental
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30 días
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relación de rentabilidad incremental
Periodo de tiempo: 30 días
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relación de costo-efectividad incremental (costo por reingreso evitado)
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30 días
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jean Marc Regimbeau, Pr, CHRU Amiens
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PI2024_843_0094
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .