Effektiviteten av RAUC-veien for å redusere uplanlagte sykehusinnleggelser etter akutt fordøyelseskirurgi (RAUCAMIENS)
Effektiviteten av utvidet rehabilitering av fordøyelseskirurgiske nødsituasjoner for å redusere ikke-planlagte sykehusinnleggelser etter kirurgi
Antallet nødbesøk (22 millioner besøk i 2019 i Frankrike), organiseringen av nødsituasjoner og bærekraften til dagens helsesystem er truet. I CHUAP akuttmottak for voksne ble det registrert 60 000 besøk i 2022.
I motsetning til medisinske nødsituasjoner som har strukturert deres omsorgs- og forskningsaktiviteter (hjerte, hjerne), og hvis organisasjon har vist sin generelle interesse for samfunnet, har fordøyelseskirurgiske nødsituasjoner, som involverer komplekse pasienter (eldre mennesker, komorbiditeter), nødsituasjoner og kirurgiske prosedyrer, aldri vært tenkt på globalt i form av personlig pleie og forskningsveier. Foreløpig behandles pasienter som behandles i nødstilfelle uten et forhåndsetablert optimaliseringsprogram og uten en dedikert vei, der nødsituasjon utgjør en stor risikofaktor for postoperative komplikasjoner.
RAUCAMIENS evaluerer en ny behandlingsvei implementert innenfor rammen av RHU RAUC: implementeringen av Enhanced Rehabilitation after surgery (ERAS) og e-helseenheter for hjemmeovervåking, for pasienter behandlet på akuttmottaket for en fordøyelsespatologi. Hensikten er å evaluere effektiviteten til RAUC-veien for å redusere frekvensen av uplanlagte sykehusinnleggelser etter akutt fordøyelsesoperasjon 30 dager postoperativt.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Jean Marc Regimbeau, Pr
- Telefonnummer: 33 + 322 088 897
- E-post: regimbeau.jean-marc@chu-amiens.fr
Studiesteder
-
-
-
Rouen, Frankrike, 76000
- Rekruttering
- CHU Rouen
-
Salouel, Frankrike, 80480
- Rekruttering
- Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
-
Ta kontakt med:
- Jean Marc Regimbeau, Pr
- Telefonnummer: 33 + 322 088 897
- E-post: regimbeau.jean-marc@chu-amiens.fr
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Kriterium knyttet til protokollen
- Pasient konsultert i nødstilfelle for en fordøyelsespatologi som krever kirurgi
Søkekriterier:
- Voksen pasient (≥ 18 år)
- Kunne gi samtykke
- Tilknytning til trygdeordning
Ekskluderingskriterier:
- Kriterium knyttet til protokollen:
- Pasient som forlater sykehusinnleggelse til et rekonvalesentsenter
- Pasient som krever direkte operasjonsstue (viktig nødsituasjon eller kirurgisk revisjon)
- Pasient som presenterer legevakten for en postoperativ komplikasjon
- Pasient direkte innlagt på intensiv
Søkekriterier:
- Gravid eller ammende kvinne
- Pasient under vergemål, kuratorskap eller frihetsberøvet
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe
pasienter inkludert i CHUAP RAUC + kurset
|
ERAS
teleekspertiseløsning som kobler sammen ekstra-sykehus og intra-hospital utøvere
virtual reality-headset for å redusere angst
plaster for kontinuerlig overvåking av pasientenes fysiologiske parametere hjemme
digital løsning for behandling av pasienter hjemme
tar CRP hjemme
registrering av de forskjellige driftstidene
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgruppe 1
pasienter fra CHU Rouen inkludert i samme periode som pasienter fra CHUAP som nyter godt av standardbehandling (RAUC -)
|
ERAS
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgruppe 2
pasienter som bekrefter inkluderings-/ikke-inkluderingskriteriene og fra SNDS over perioden fra 1. januar 2022 til 31. desember 2025
|
ERAS
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst av en ikke-planlagt innleggelse på sykehus
Tidsramme: 30 dager
|
Forekomst av en ikke-planlagt innleggelse på sykehus etter fordøyelsesoperasjon utført raskt innen 30 dager
|
30 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Clavien-Dindo score
Tidsramme: 30 dager
|
30 dager
|
|
|
Varighet av sykehusinnleggelse knyttet til den første innleggelsen for å utføre fordøyelsesoperasjon
Tidsramme: 30 dager
|
Varighet av sykehusinnleggelse knyttet til den første innleggelsen for å utføre fordøyelsesoperasjon
|
30 dager
|
|
Livskvalitetspoeng
Tidsramme: 0 dag
|
Livskvalitet vurdert av score på de forskjellige dimensjonene til EQ-5D-5L, som er en Proms, ved opptak
|
0 dag
|
|
Livskvalitetspoeng
Tidsramme: 30 dager
|
Livskvalitet vurdert av score på de forskjellige dimensjonene til EQ-5D-5L, som er en PROMS
|
30 dager
|
|
Stai-y skala
Tidsramme: 0 dag
|
Angst vurdert av Stai-y-skalaen
|
0 dag
|
|
Overgang til nødsituasjon uten sykehusinnleggelse
Tidsramme: 30 dager
|
Overgang til nødsituasjon uten sykehusinnleggelse
|
30 dager
|
|
Inkrementell kostnadsutstyr
Tidsramme: 30 dager
|
Inkrementell kostnadsutstyr
|
30 dager
|
|
Inkrementell kostnadseffektivitetsforhold
Tidsramme: 30 dager
|
Inkrementell kostnadseffektivitetsgrad (kostnad per tilbaketaking unngått)
|
30 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jean Marc Regimbeau, Pr, CHRU Amiens
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PI2024_843_0094
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .